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随着免疫检查点抗体CTLA-4,PD1,PD-L1在肿瘤免疫治疗领域取得成功，目前，更具安全性和有效性的双特异性抗体已经崭露头角，并且，正在以惊人的速度增长。本文将主要描述3类免疫治疗双特异性抗体：（a）毒性效应细胞重定向；（b）靶向肿瘤免疫调节剂；（c）双免疫调节剂。毒性效应细胞重定向双特异性抗体以T细胞重定向为主，这类双特异性抗体同时靶向肿瘤相关抗原和TCR/CD3复合物，重定向杀伤性T细胞到恶性肿瘤细胞。这也是目前最成熟的双特异性抗体免疫疗法，已有两种双特异性抗体上市，还有几种该类双特异性抗体处在临床试验阶段。肿瘤免疫调节剂双特异性抗体指的是一类同时靶向肿瘤抗原和免疫调节受体的双特异个性抗体，比如靶向CD40或4-1BB,该类双特异性抗体通常设计为失活状态，直到结合肿瘤抗原才被激活，因此，通常定位于肿瘤微环境的免疫刺激，最小化其它地方的免疫激活效应。这一设计旨在有效的激活肿瘤特异性T细胞，减少免疫相关副反应。最后，双免疫调......阅读全文
2014年，科学家们应用细菌人工染色体（BAC）和Cre/loxP重组技术，在体外ES细胞系上，将人源抗体重链（V-D-J）可变区和轻链（Vk-Jk)可变区分别插入到小鼠重链恒定区（Cμ ）和轻链恒定区（Ck) 的上游区域，在不影响小鼠抗恒定区的基础上，成功构建了KyMouse小鼠模型。Ky
肿瘤靶向免疫调节剂肿瘤靶向免疫调节剂属于免疫治疗双特异性抗体范畴，尽管大多数双特异性抗体还处在临床前研究和发现阶段，缺少临床数据，然而，临床前研究发现该类双特异性抗体潜力巨大。这一概念建立在刺激肿瘤浸润的、预先激活的免疫细胞，如肿瘤特异性效应T细胞(图2)，以及促进T细胞细胞毒性、生存和长期免疫记忆
双特异性抗体(bispecific antibody, BsAb)是指含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，可以同时与靶细胞和功能细胞进行相互作用，介导一系列免疫反应。根据双特异性抗体的结构可以将其分为IgG类亚型和非IgG类亚型两种，各类别下都具有多种不同的形式。其中又以IgG类亚型的三功能抗
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技今日宣布，与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议，双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作。ABL Bio 首席执行官 Sang Hoon Lee博士与金斯瑞生物药事业部首席执行官 Brian
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
10月19日，纽约癌症研究所（CRI，Cancer Research Institute）再次公布《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》调查报告，发表于《Nature Reviews Drug Discovery》期刊。在1年内，肿瘤免疫治疗全球项目数增加67％，靶点数增加50％，有临床开发项目的企业与机
【中国制药网 市场分析】目前，全球抗体药物产业已经步入了强劲发展的时代，与此同时，抗体技术的发展也面临着诸多挑战。无论是在抗体靶标和新抗体基因发现，还是在新抗体药物的研发和产品种类等方面，很多问题都亟待解决。在此，小编做了详细的总结。 随着引领第二次生物医药产品浪潮的“单克隆抗体”的出现，
单克隆抗体技术发展日新月异。早期，抗体类药物主要是解决免疫原性问题，上世纪80年代以前的单抗主要是鼠源抗体，包括免疫原性反应在内的安全性问题使其难以得到临床认同。1989年Winter研究所用PCR方法克隆出机体全部基因，这为人类在不依赖鼠抗体的情况下直接制备人抗体奠定了基础。如今，全人源抗体技
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
RenMabRenMab小鼠在新药研发中的应用：全人源单克隆性抗体RenMab是百奥赛图的全人抗体小鼠。如果您是抗体小白，简单地说就是可以产生人抗体的小鼠。全人抗体小鼠已经被广泛应用于治疗性抗体研发的方方面面，基本上各大跨国药企都有自己的全人抗体小鼠技术平台，比如安进公司的Xenomou
从传统的手术、放化疗到当前火热的免疫疗法，科学家们一直试图找到对抗癌症的更好疗法。作为一种新型抗癌途径，肿瘤免疫疗法有着独有的特点——它是一种动态的治疗，更多的是对自身免疫系统的一种“培养和教育”，使之成为攻击肿瘤的“武器”。 目前，全球制药公司已经获批的或者正在积极开发的肿瘤免疫疗法产品包括免
日前，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈，多款CAR-T疗法，双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。 “当人们回想起这一届ASH年会时，可能会记得这是双特异性抗体对CAR-T疗法真正产生威胁的一届年会。“
在抗体研究的漫长过程中,相继发展了三代不同水平的抗体制备技术｡其中以抗原免疫高等脊椎动物制备的多克隆抗体,称为第一代抗体;通过杂交瘤技术生产的只针对某一种特定抗原决定簇的单克隆抗体,称为第二代抗体;应用重组DNA技术或是基因突变的方法改造某种抗体基因的编码序列,使之产生出自然界中原本存在的抗体蛋白质
单克隆抗体是一种广泛用于治疗癌症、炎症、传染病和其它疾病的商业化药物。但是一些科学家认为，尽管这些抗体，如rituximab、trastuzumab和 cetuximab的临床应用非常成功，但是它们所针对的都是单一的靶标，功能依然具有改进的空间。临床研究表明，很多患者不能充分响应单一的疗法，时常
近年来，随着科技的发展，PD-1、CAR-T细胞疗法均获得了不小的成就，也由此为癌症患者打通了另一条生命之路。与此同时，在免疫治疗领域，还有一项研发同样值得关注，它就是双特异性抗体。 双特异性抗体（Bispecific antibody, BsAb）又称双功能抗体，是一种可以同时识别和结合
近年来，随着科技的发展，PD-1、CAR-T细胞疗法均获得了不小的成就，也由此为癌症患者打通了另一条生命之路。与此同时，在免疫治疗领域，还有一项研发同样值得关注，它就是双特异性抗体。双特异性抗体（Bispecific antibody, BsAb）又称双功能抗体，是一种可以同时识别和结合两种不同的抗
9月29日，由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件（批件号：2017L04744），标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发，是我国“重大新药创
肿瘤免疫抗体药物研究中的应用 免疫检查点抗体药物能够通过调节免疫系统进行肿瘤治疗，免疫系统人源化小鼠能够提供人体免疫细胞，通过肿瘤移植可以验证和评价单克隆抗体、双特异性抗体及联合用药的药效。PF-05082566（Utomilumab, Pfiz
过去几年，PD-1、PD-L1、CTLA4抗体药物的批准上市，激发了全球范围内针对免疫检查点的单克隆抗体药物研发热潮。随着肿瘤免疫研究的不断深入，免疫治疗已经进入了一个新的阶段。双特异性抗体（Bispecific antibody，BsAb）由于其独特的优势也逐步在药物研发大舞台占据一席之位。免
前段时间，有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章，不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学，没有生物？我们团队的生物大咖刘博坐不住了，闪开，我来做个分享，绝对干货！后面还要加卤蛋！（不对，是彩蛋！） 话不多说，直接开始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma
目录 一、已上市品种市场表现平平 二、待上市品种前景并不美妙 三、在研品种原则上只能原地踏步 四、星星之火已经点燃 燎原之势其路漫漫 抗体药物里面的分支技术双特异性抗体（BiSpecific）药物过去几年绝对是红得发紫、火得发烫。只要是做药的人，感觉不知道这么个技术都不好出门；制药企业
新技术帮助研究者深入理解免疫系统的作用机制。 抗癌药物的研发过程非常曲折：起初，细胞实验和小鼠实验的前景都非常乐观；但是，随后的猴子试验就非常让人沮丧：猴子们被那些旨在靶向和杀死胰腺癌细胞的药物毒死了。 该药物的研发团队成员、加州Genentech公司的Simon Williams指出，团队
癌症免疫疗法可以说是近年来生物科学领域的重头大戏，基于T细胞的CTLA4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等的免疫检查点抑制剂疗法和CAR-T、TCR-T等细胞疗法皆是近年来大热的免疫疗法。但是最近，一个名为CD47的靶点却异军突起，大放异彩，成为各大投资者的追逐对象。 最近，斯坦福大学医学院
俗话说得好，没有所谓的“一针见效，药到病除”，人类疾病都是长期积累的，随着年龄的增长，人体免疫系统抵抗癌症病毒的能力显著衰退，NK细胞增殖能力也下降。然而，由于NK细胞作为人体抵抗癌细胞和病毒感染的第一道防线，用于治疗癌症的种类也愈发多样化，本文小编简单讲一讲基于NK细胞的肿瘤免疫疗法，一起来
据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物、丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物、桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开花结果”的关键阶段。 在近日由恺思俱乐部和每日单抗联合举办的创新抗体药物沙龙上，来自业内抗体领域多位专家分享了各自
据世界卫生组织(WHO)统计，癌症是世界第二大死因。仅2018年，全球就有960万人死于癌症，约占当年死亡人数的六分之一。许多制药公司正在加大力度开发针对癌症的新攻击线，他们认为，如果要使癌症统计数据变得不那么令人畏惧，有必要探索传统抗癌方法的替代方法。 众所周知，癌症研究的重点是该疾病的潜在
肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）是一个由 29 个成员组成的蛋白质超家族，在人类免疫系统中发挥着重要作用。CD137(4-1BB)是TNFRSF成员之一，TNFRSF成员的特征是通过形成富含半胱氨酸胞外结构域的二硫键结合TNF的能力。与其他TNFRSF成员一样，三个单体的4-2BB与三聚化的C
抗体能与特定细胞靶点相结合，以便其在PET中可视化。 一种抗癌药物的研发一开始似乎很乐观。但随后的猴子试验却很让人沮丧：猴子被那些旨在靶向和杀死胰腺癌细胞的药物毒死了。 该药物研发团队成员、美国加州基因泰克公司的Simon Williams指出，团队检验过收集的组织样本，但没有发现任何迹象显示药