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我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段

国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林8日在国务院政策例行吹风会上介绍,国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验,并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市,依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。......阅读全文

确认!国内新冠疫苗开始接种了

   8月23日,赛柏蓝器械从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。  国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻

我国开展临床试验的新冠疫苗有哪些?首批志愿者已注射

  据科技日报报道, 中国研制的新冠病毒疫苗一期临床试验开始人体注射实验,一批志愿者已注射, 志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。据中国工程院院士王军志介绍,我国5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

曹雪涛专访:谈新冠肺炎免疫病理和治疗启示

  4月9日晚,中国工程院院士、南开大学校长曹雪涛在《自然—免疫学综述》在线发表了题为《新冠肺炎的免疫病理及其对于治疗的启示》的评述文章。  据悉,《自然—免疫学综述》隶属《自然》出版社,会定向向有学术影响力的著名科学家约稿。  此前,曹雪涛已分别于2015年和2019年在该杂志应邀发表2篇综述性评

不同款新冠疫苗混合接种可行吗?英美最新研究这样说

  世界多国正面临新冠疫苗供应不足的压力,尤其是低收入国家“一剂难求”的问题广受关注。全球范围已获批的新冠疫苗一般需接种两剂。如果不同款疫苗在两次接种中可以混用,疫苗供应的灵活性将大幅提升。该策略是否可行?英国已启动相关试验寻求答案。  英国牛津大学近日发表公报说,该校研究人员领导的一项临床试验,将

中国工程院张改平院士:追求“最高境界”的新冠疫苗

   新型冠状病毒感染的肺炎疫情仍在全球大流行,人们对疫苗寄予了厚望。尽管此次全球疫苗研发速度堪称“前所未有”,但人们仍期待着能“再快一些”。  近日,《自然》杂志报道,一些科学家正试图进行“人类挑战”试验研究,用新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)感染少数经备选疫苗免疫的健康志愿者,以加速疫苗效果测试

6月14日疫情通报:新发地59人呈阳性, 需扩大排查范围

  6月15日,北京市召开第117场新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会。北京市卫健委新闻发言人高小俊表示,全市和新发地相关人员新冠病毒核酸检测情况,共检测76499人,结果阳性59份。  6月14日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例,其中境外输入病例1

清华大学丁胜:新冠疫苗人体试验是节点突破上市得明年

  3月21日,据科技日报报道,由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗,开始人体注射试验,一批志愿者已注射。  这意味着,新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。新冠疫苗离上市还有多久?接下来还有哪些流程?面对公众的疑问,新京报记者专访了清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(G

重磅!治疗性新冠特免血浆制品上临床 救治危重超10人

  日前,在新冠肺炎治疗方面传来重磅消息。国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉

疫情资讯:印度单日新增确诊病例超13万例

  1,印度单日新增确诊病例超13万例, 一地区单月有近1万名儿童新冠阳性  据印度卫生部4日公布的最新数据,印度新冠肺炎确诊病例升至28574350例。在过去24小时内,印度新增确诊病例132364例;新增死亡病例2713例,累计死亡病例达340702例。  据“今日印度”电视台网站报道,今年5月

世卫将国药疫苗列入紧急使用清单

  据人民日报,当地时间5月7日,世卫组织宣布,将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单,这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。  国药集团新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单  世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说,世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫

新冠疫苗定价和安全性一定会公开透明,让百姓放心安心

  10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示,中国新冠疫苗的价格,首先是坚持企业主体定价,同时也必须要坚持几个基本的原则,其中第一个原则就是公共产品属性的原则,作为公共产

COVID-19 疫苗/抗体研发与产业论坛

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩

新冠抗体消失谜团:T细胞成整体免疫反应主力

  全世界对新冠疫情的最大期望,现在都放在了开发出有效的疫苗上。  主流的观点认为:只要有了疫苗,就能激发人体产生出特异的、针对新冠病毒的抗体,也就能防止人体被病毒感染。  它的核心在于:人体内必须要有足够的抗体,才能抵御病毒。  可是,真的是这样吗?  最近一项发表在顶级期刊《自然医学》上来自我们

复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床

  11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。  值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使

“中国制造”疫苗成功争得王者,169种新冠疫苗进程大揭秘

  根据WHO数据显示,全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万,死亡人数超过78万。从去年爆发至今,相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。  全球激烈的新冠疫苗竞赛,不是国与国之间的竞赛,而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案,已有169种疫苗处于试验阶段,其中30种进

从“无人问津”到“门庭若市”,mRNA药物如何成为新晋宠儿

  从“无人问津”到“门庭若市”,历经20年的发展,mRNA技术逐渐揭开神秘的面纱,mRNA药物成为生物制药领域的新晋宠儿,也成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。  本文将对国内外mRNA药物公司、交易和技术及专利情况进行盘点。  国际mRNA药物公司  (1)CureVac  CureVac A

特朗普入院治疗已注射瑞德西韦 未来48小时很关键

  10月3日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,均为境外输入病例(广东6例,四川3例,云南2例,陕西2例,天津1例,上海1例,广西1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(均在上海)。  当日新增治愈出院病例10例,解除医学观察的密切接

一文读懂全球新冠疫苗进展 20种疫苗正在进行人体试验!

  《纽约时报》网站载文称,今年1月,SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行,目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗,其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络  首先,文章将疫苗的测试过程

需求迫切,疫苗研发盼多点开花

  日前,中国疾控中心主任、中国科学院院士高福在一次国际学术研讨会上自曝已接种实验型新冠病毒疫苗,引起人们对疫苗研发进展的格外关注;同时,全球在疫情压力下对疫苗的需求也越来越迫切。 疫苗的研发能否跟上迫切需求?近日,《中国科学报》采访了中国科学院疫苗研发人员。疫苗研发多多益善 自疫

“人民英雄”陈薇院士:除了胜利,别无选择

  新冠肺炎疫情发生后,闻令即动,带领团队第一时间“逆行”武汉,在基础研究、疫苗、防护药物研发方面取得重大成果,为疫情防控作出重大贡献…… 9月8日,全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇获颁“人民英雄”国家荣誉称号奖章

我国研发的新冠疫苗汇总

  国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会,会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗?疫苗进入临床研究,离正式接种还有多久?新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。  问题一:我国研发的新冠疫苗进展到哪步了

最新消息:我国新冠疫苗接种不良反应,共计31434例

  中国疾控中心5月28日发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况,2020年12月15日至2021年4月30日,31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次,报告预防接种不良反应31434例,报告发生率为11.86/10万剂次。  在不良反应中,一般反应26078例,

大国担当!中国高校抗疫成就在Nature和Science发文133篇

  2020年伊始,一场新型冠状病毒疫情突然爆发并迅速席卷全球,引发了21世纪以来最为严重的全球公共卫生危机。中国内地尽管疫情暴发较早,但在一系列积极主动的抗疫措施下,在数月内就对疫情进行了有效控制,中国也成为世界首个在疫情冲击下实现经济反弹的主要经济体。回溯抗疫之路,中国始终秉持着公开透明、负责任

陈薇:全球首个新冠疫苗人体试验结果应谨慎解读

   5月22日晚,《柳叶刀》在线发表全球首个新冠疫苗人体临床试验结果,显示重组腺病毒5型载体新冠疫苗在I期临床期间安全,并能在人体内产生针对新冠病毒的免疫应答。该试验结果来自军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队。  试验结果表明,重组腺病毒5型载体新冠疫苗接

追问新冠疫苗:Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要

为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要? 可能有人会想:这个问题还用问?!对于所有疫苗都重要,因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标,为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天,能不能就相信你和他有过命的交情?”近日,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访,

英国重点新冠疫苗项目遇阻 安全性仍是焦点

  牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目,也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目合作方英国阿斯利康制药公司日前宣布,因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”,决定暂停所有临床试验中的疫苗接种,启动标准评估程序。该事件是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度?英国进展

如何正确理解mRNA新冠疫苗出现严重过敏反应?

  今年12月,英国、美国和欧盟相继批准了辉瑞和BioNTech 联合开发的新冠肺炎疫苗的紧急使用申请。截至12月19日上午,美国已经有超过27.2万人接种了这款mRNA新冠疫苗,据报道其中有6人出现了严重过敏反应(Severe allergic reaction,也叫Anaphylaxis)。  

11月13日全球疫情通报:美国连续8日增逾10万例

  11月12日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例,均为境外输入病例(上海3例,内蒙古1例,河南1例,四川1例,陕西1例,甘肃1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。  当日新增治愈出院病例27例,解除医学观察的密切接触者1259人,重症病例与前一日持平。 

11月13日全球疫情通报:美国连续8日增逾10万例

  11月12日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例,均为境外输入病例(上海3例,内蒙古1例,河南1例,四川1例,陕西1例,甘肃1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。  当日新增治愈出院病例27例,解除医学观察的密切接触者1259人,重症病例与前一日持平。