欧盟更新尼卡地平静脉给药的适应症
欧洲药品管理局发布消息，称已完成对尼卡地平类药物静脉给药的获益-风险评估。人用药品委员会认为，这些药品应仅用于治疗急性（突发）、危及生命的高血压和控制术后高血压。不再建议将经静脉给药的尼卡地平用于其它适应症。人用药品委员会还建议，连续静脉输注尼卡地平只能在医院或重症监护病房中由专科医生使用。 尼卡地平是一种“抗高血压”药物，通过扩张血管降低血压。尼卡地平的作用与“钙通道阻滞剂”相同，可阻断细胞表面的钙离子通道。尼卡地平通过减少进入细胞的钙离子流量，抑制血管壁细胞收缩，并有助于血管扩张。 对尼卡地平静脉给药的获益-风险的回顾研究是由英国药品监管机构启动的。英国药品监管机构认为，提交的临床数据不充分，无法确定药品在推荐适应症中的获益和风险。并且经静脉给予含尼卡地平的药品已在其他欧盟（EU）国家核准，但不同国家的批准的用途有所不同。因此，英国......阅读全文
简述盐酸尼卡地平缓释胶囊的药物相互作用
1．本品与β阻滞剂同用，耐受良好。 2．本品与西咪替丁合用，本品血药浓度增高。 3．本剂与其他降压药联合用药时，有可能产生相加作用，使用时应多加注意。 4．本剂与地高辛联合用药时，测定地高辛血药浓度。 5．本品与环孢素合用时环孢素血药浓度增高。 6．在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的所属类别
同盐酸尼卡地平。
简述盐酸尼卡地平注射液的药物相互作用
动物实验表明，丹曲林钠与其他钙拮抗剂(异搏定等)联合使用可发生高钙血症。 柠檬酸丹曲洛林具有中枢降压作用。因两种药物的累加降压效应导致在动物实验中出现降压作用增强的现象。 动物实验表明本品与硝酸甘油联合应用可出现房室传导阻滞现象。
使用盐酸尼卡地平缓释片的注意事项
1．服用本品期间须定期测量血压、作心电图检查，尤其在治疗早期决定合适的剂量过程中，注意避免发生低血压。 2．肝功能不全者、肾功能不全者、有中风史者应慎用。 3．用药后注意反应，尤其在降压后心率加快者。 4．本品也曾用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但须注意本品的负
使用注射用盐酸尼卡地平的不良反应介绍
1.循环系统有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。 2.肝脏有时会出现肝功能障碍（GOT、GPT等的上升）。 3.肾脏有时BUN、肌酐会上升。 4.消化系统有时回出现恶心。 5.其他有时会出现血氧过少、头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。
盐酸尼卡地平注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品4ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236mm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的贮藏规格
贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存规格100ml:盐酸尼卡地平10mg与葡萄糖5.5g
简述盐酸尼卡地平注射液的药理作用机制
盐酸尼卡地平为钙拮抗剂，通过抑制钙离子内流而发挥血管扩张作用。盐酸尼卡地平对血管平滑肌的作用比对心肌的作用强30,000倍，其血管选择性明显高于其他钙拮抗剂。 (1)降压作用 ①一般降压作用： 在麻醉犬身上显示了剂量依赖性降压作用，其剂量反应曲线的倾斜度是比较平稳的，从这一点看，在控制血压
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的检查方法
pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50g的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每
关于盐酸尼卡地平缓释胶囊的注意事项介绍
1． 有肝、肾功能障碍的患者，低血压、心力衰竭，青光眼，孕妇，哺乳期妇女，儿童慎用本品。肝功能不全者宜从低剂量开始。 2． 急性脑梗死和脑缺血患者，应慎用，以防发生低血压。 3． 本药时需观察血压，心率。 4． 停用本品时应逐渐减少剂量，并密切观察病情。
关于盐酸尼卡地平注射液的注意事项介绍
1．高血压急症患者给予此药将血压降至目标血压后，尚需继续治疗且可口服时，应改为同名口服制剂。 2．对于高血压急症，停止给药后有时会出现血压再度升高的现象，所以在停止给药时要逐渐减量，停止给药后也要密切注意血压的变化。另外，改为口服给药后也要注意血压的反弹。 3．长期给予本品时，注射部位如果出
肺癌靶向药卡马替尼的临床数据
此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究，共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC，接受卡马替尼400mg，每天两次，口服，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为：中位年龄为71岁；60%
突入30亿市场，苑东生物高血压药物过审
11月1日，苑东生物(0.00 +0.00%,诊股)发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。 盐酸尼卡地平注射液主要成份为盐酸尼卡地平，是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 高血压急症是指短时间内血压
关于尼索地平胶丸的药代动力学介绍
1.健康成人口服本品5mg×2后，血药浓度达峰时（Tmax）1.21±0.39h，消除半衰期（t1/2）为2.01±0.51h，Cmax为13.23±4.45μg·L-1，体内平均驻留时间（MRT）为2.71±0.58h。 2.吸收后在各组织中分布，体内几乎完全被代谢，主要代谢途径为由1,4-
关于尼索地平片的药代动力学介绍
口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%~8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%~15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期（t1/2）在病人间变异较大，单剂量口服半衰期（t1/2）为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的基本性状
本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的规格及贮藏
贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存规格100ml:盐酸尼卡地平10mg与葡萄糖5.5g
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的鉴别方法
(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的鉴别方法
(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的基本性状
本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的含量测定方法
盐酸尼卡地平照高效液相色谱法(通则12)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50gg的溶液对照品溶液取盐酸尼卡地平对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇3ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100m1量瓶中,用流
简述盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的药理毒理
本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，其作用在血管平滑肌胜于在心肌，故其血管选择性较强。动物实验中本品选择性扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌)，对心律及心收缩力的影响极小。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的含量测定方法
盐酸尼卡地平照高效液相色谱法(通则12)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50gg的溶液对照品溶液取盐酸尼卡地平对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇3ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100m1量瓶中,用流
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高
简述盐酸尼卡地平缓释片的药物相互作用
1．本品与β阻滞剂同用，耐受良好。 2．与西咪替丁同用，本品血药浓度增高； 3．本品与地高辛合用未见地高辛血药浓度增高，但须测定地高辛血药浓度； 4．本品与环孢素合用时环孢素血药浓度增高。 5．在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁、萘普生加于人体血浆中，不改变本品
使用盐酸尼卡地平缓释片的不良反应介绍
1．较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红。均为血管扩张结果。 2．较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，常是反射性心动过速的结果，减小剂量或加用β阻滞药可以纠正。 3．少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。
概述尼索地平的药理作用
尼索地平是第二代二氢吡啶类钙通道阻滞药，结构类似硝苯地平，具有高度的血管平滑肌选择性。血管选择性增高与其亲脂性增加有关，亲脂性增加则易于进入血管壁，也更易于阻滞电压依赖型钙离子通道。与其他钙离子通道阻滞药相似，尼索地平通过阻滞细胞膜的电压依赖型钙通道而抑制钙离子内流，从而导致血管平滑肌舒张，肌肉
关于恩卡尼的药代动力学介绍
长期口服可延长有效不应期，静脉给药此效应不显著。口服吸收完全，30～120min，血药浓度达峰值，生物利用度为40%～50%，有效血药浓度为0.5～1μg/ml，半衰期为3～4h，恩卡尼在肝脏代谢，部分代谢产物具有强烈的活性作用，半衰期较长。
肺癌靶向药卡马替尼介绍和特点
2020年5月7日，美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib（卡马替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。商品名：Tabrecta通用名：Capmatinib（卡马替尼）代号：INC280靶点：MET厂家：Novarti