欧盟更新尼卡地平静脉给药的适应症

欧洲药品管理局发布消息,称已完成对尼卡地平类药物静脉给药的获益-风险评估。人用药品委员会认为,这些药品应仅用于治疗急性(突发)、危及生命的高血压和控制术后高血压。不再建议将经静脉给药的尼卡地平用于其它适应症。人用药品委员会还建议,连续静脉输注尼卡地平只能在医院或重症监护病房中由专科医生使用。 尼卡地平是一种“抗高血压”药物,通过扩张血管降低血压。尼卡地平的作用与“钙通道阻滞剂”相同,可阻断细胞表面的钙离子通道。尼卡地平通过减少进入细胞的钙离子流量,抑制血管壁细胞收缩,并有助于血管扩张。 对尼卡地平静脉给药的获益-风险的回顾研究是由英国药品监管机构启动的。英国药品监管机构认为,提交的临床数据不充分,无法确定药品在推荐适应症中的获益和风险。并且经静脉给予含尼卡地平的药品已在其他欧盟(EU)国家核准,但不同国家的批准的用途有所不同。因此,英国......阅读全文

关于乐卡地平的药动学介绍

  本品为消旋体,有效部分为S型异构体。轻中度高血压患者口服10或20mg后,其Tmax为2~3h,Cmax分别为1.75和4.09μg·L-1,其AUC与剂量呈现非线性相关,表明此药物具有首过代谢的饱和性。食物可增加本品的吸收,12例健康受试者单剂量口服20mg,其Cmax由禁食的3.20μg·L

西尼地平的药代动力学特性

【药代动力学特性】研究显示,健康成年男子分别单次服用西尼地平5mg、10mg和20mg,血药浓度随着使用剂量的增加而增加,达峰时间均在1.8-2.2小时之间,血浆半衰期在2.1-2.5小时之间,因其具有高亲脂性分子特征,部分药物在脂质双分子层储存,与细胞膜解离速度慢,释放缓慢,有效血药浓度维持时间达

关于替卡西林钠的给药说明

  1. 使用替卡西林前应注意询问患者青霉素过敏史并注意患者有无过敏疾患或过敏状态。用药前必须作皮肤过敏试验。可以用青霉素G皮试液作皮试,也可以用本品注射用针剂配制皮试液,皮内注射0.05-0.1mL,20分钟后观察结果,皮试阳性反应者禁用。  2. 用药中如发生过敏性休克反应,抢救原则和方法与处理

关于卡茚西林的给药说明介绍

  1 卡茚西林与氯化钠、1/6M的乳酸钠溶液不宜配伍。 2 卡茚西林与下列药物不宜配伍:阿米卡星、两性霉素、博来霉素、氯霉素、多粘菌素、阿糖胞苷、地贝卡星、庆大霉素。 [3]  3 卡茚西林和氨基糖苷类药物合用时,可致氨基糖苷类的药效降低。  4 卡茚西林与羧苯磺胺合用时,可使卡茚西林的血清浓度升

关于替卡西林的给药说明介绍

  1、使用替卡西林前应注意询问患者青霉素过敏史并注意患者有无过敏疾患或过敏状态。用药前必须作皮肤过敏试验。可以用青霉素G皮试液作皮试,也可以用该品注射用针剂配制皮试液,皮内注射0.05-0.1mL,20分钟后观察结果,皮试阳性反应者禁用。  2、用药中如发生过敏性休克反应,抢救原则和方法与处理青霉

使用盐酸尼卡地平缓释胶囊过量的危害介绍

  对大鼠进行了24个月的给药实验,与对照组相比,45mg/kg/日给药组(大约是临床用量的40倍)的雄性动物中甲状腺滤泡的肿瘤显著增加。过量时引起显著低血压、心率变化、嗜睡、意识模糊,可静脉补液,维持有效血容量,严重者可给升压药。

关于盐酸尼卡地平注射液的用药禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药   对孕妇和哺乳期妇女只有在判断认为有益性高于危险性时才可使用。最好避免对哺乳期妇女给药,不得已给药时要让其避免哺乳。[动物实验表明,本药会分布到乳汁中。  2、儿童用药   对婴儿、幼儿及儿童用药的安全性尚未确定。  3、老年用药   老年人用药应从低剂量开始。

盐酸尼卡地平注射液的类别及贮藏方法

类别同盐酸尼卡地平。规格(1)2ml:2mg(2)5ml:5mg(3)10ml:10mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。

盐酸尼卡地平注射液的性状鉴别检查方法

性状本品为淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品4ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236mm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品

关于盐酸尼卡地平缓释片的基本介绍

  盐酸尼卡地平缓释片,用于治疗:1.高血压,单独应用或与其他药物合并应用;2.心绞痛,单独应用或与其他药物合并应用。  盐酸尼卡地平.  分子式:C26H29N3O6.HCl  分子量:515.99

关于盐酸尼卡地平注射液的用法用量介绍

  用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,配成浓度为0.01%~0.02%(1ml中含盐酸尼卡地平0.1~0.2mg)后使用。   1.手术时异常高血压的紧急处理:以每分钟2~10μg/kg(体重)的剂量给药,根据血压调节滴注速度,必要时可以10~30μg/kg(体重)的剂量静脉直接给药。   2.

简述注射用盐酸尼卡地平的药理作用

  本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度,其作用在血管平滑肌胜于在心肌,故其血管选择性较强。动物实验中本品选择性扩张冠状血管平滑肌,此作用产生时的血药浓度不产生负性肌力作用(心肌),对心律及心收缩力的影响极小。在人体,本品降低周围血管阻力,此作用在高血压患者大于正常血压者,降压时

使用盐酸尼卡地平缓释胶囊的不良反应

  1.常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等。  2.有时出现GOT、GPT、γ-GTP升高,偶有胆红素升高。  3.较少见者心悸、乏力、心动过速。  4.有时出现便秘、腹痛、偶有食欲不振、腹泻、恶心、呕吐。  5.其它:偶有LDH、胆固醇、尿素氮、肌酐升高,偶见粒细胞减少。

关于注射用盐酸尼卡地平的用法用量介绍

  1.手术时异常高血压的急救处置;本品用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后,以盐酸尼卡地平计,0.01~0.02%(1ml中的含量为0.1~0.2mg)的溶液进行静脉滴注。这时,以1分钟2~10μg/kg(体重)的滴注速度开始给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时

关于氟卡尼的药理药动介绍

  1、药理作用  为Ⅰc类抗心律失常药物,对房室结双径路患者可选择性延长逆向快捷的有效不应期,起到终止房室结内折返性心动过速。可使心室内传导减慢,QRS及H-V延长、Q-T轻度延长。可减慢房室附加传导束的传导。可终止预激综合征引起的心动过速。  2、药代动力学  口服吸收完全,吸收率为90%,2~

关于尼索地平胶囊的药理药动学介绍

  药理毒理:本品为第二代二氢吡啶类钙离子拮抗剂,对心血管比其它钙拮抗剂,具有更高的选择性,降压效果更加明显,对血管的扩张作用是硝苯地平的24倍,是地尔硫卓的20倍。明显大于相同剂量的硝苯地平和尼莫地平。剂量小,半衰期长。  药代动力学:成人口服本品40mg后,可很快吸收,达峰时间为0.94±2.5

关于尼索地平的药代动力学介绍

  口服速释剂治疗心绞痛的最大效应时间为3h,治疗高血压为1~3h。降压效应与血药浓度有关。达峰时间为1~1.5h。治疗心绞痛时,给药一次持续时间为7~8h,治疗高血压为6~8h,多次给药治疗高血压时持续时间为12h。缓释剂的达峰时间为6~12h,多次给药治疗高血压的持续时间为24h。口服几乎完全吸

简述西尼地平的药代动力学特性

  研究显示,健康成年男子分别单次服用西尼地平5mg、10mg和20mg,血药浓度随着使用剂量的增加而增加,达峰时间均在1.8-2.2小时之间,血浆半衰期在2.1-2.5小时之间,因其具有高亲脂性分子特征,部分药物在脂质双分子层储存,与细胞膜解离速度慢,释放缓慢,有效血药浓度维持时间达23小时。连续

关于阿卡玻糖的给药说明介绍

  阿卡玻糖有抗高血糖作用,它本身不引起低血糖。如果以本品作为辅助治疗,同磺脲类、降糖片及胰岛素联用易使血糖水平降至低血糖范围,因此,磺脲类药、降糖片及胰岛素需相应减量。当发生急性低血糖时必须注意,应用本品的病人,普通糖(蔗糖)分解为果糖和葡萄糖的速度较慢,低血糖不易纠正。此时必须应用葡萄糖。  在

关于盐酸尼卡地平缓释胶囊的注意事项介绍

  1. 有肝、肾功能障碍的患者,低血压、心力衰竭,青光眼,孕妇,哺乳期妇女,儿童慎用本品。肝功能不全者宜从低剂量开始。  2. 急性脑梗死和脑缺血患者,应慎用,以防发生低血压。  3. 本药时需观察血压,心率。  4. 停用本品时应逐渐减少剂量,并密切观察病情。

关于注射用盐酸尼卡地平的注意事项介绍

  1.本品作用因人而异,因此应充分监测血压、心搏率等情形下慎重用药;   2.因本品给予过多引起明显低血压时,应中止给予。此外,如想迅速恢复血压,应投与升压制(正肾上腺素);   3.对高血压性急症,经投与本品,血压达到目标后,仍然继续进行降压治疗,且有可能时应改为口服;   4.高血压急症

盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的检查方法

pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50g的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每

简述盐酸尼卡地平氯化钠注射液的禁忌

  颅内出血的,估计尚未完全止血的病人禁用。  脑中风急性期颅内压增高的病人禁用。  对盐酸尼卡地平有过敏史者禁用。

简述注射用盐酸尼卡地平的药物相互作用

  降血压药(会加剧降血压药的效果);2.β-阻滞剂(充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用);3.西米地丁会使本品的血药浓度上升;4.地高辛(会使地高辛的血药浓度升高);5.芬太尼麻醉(与β-阻滞剂合用时,有时会出现低血压)。6.环孢素(会使环孢素的血药浓度上升)。7.苯妥英钠(会使苯妥英钠的血药

关于盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的简介

  盐酸尼卡地平葡萄糖注射液,治疗高血压急症和手术时异常高血压急救处置。  禁忌:  1.对本品有过敏反应者。  2.重度主动脉瓣狭窄。

使用盐酸尼卡地平注射液的不良反应介绍

  1)麻痹性肠梗阻(发生率未知):有可能出现麻痹性肠梗阻,在发现这些异常时要停止给药,进行适当的处置。  2)低氧血症(0.1~5%以下):有可能会出现低氧血症,在发现这些异常时要停止给药,进行适当处置。  3)肺水肿、呼吸困难(各在0.1%以下):有可能出现肺水肿、呼吸困难,在发现这些症状时要停

使用盐酸尼卡地平缓释片的注意事项

  1.服用本品期间须定期测量血压、作心电图检查,尤其在治疗早期决定合适的剂量过程中,注意避免发生低血压。  2.肝功能不全者、肾功能不全者、有中风史者应慎用。  3.用药后注意反应,尤其在降压后心率加快者。  4.本品也曾用于充血性心力衰竭,初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力,但须注意本品的负

关于盐酸尼卡地平注射液的注意事项介绍

  1.高血压急症患者给予此药将血压降至目标血压后,尚需继续治疗且可口服时,应改为同名口服制剂。  2.对于高血压急症,停止给药后有时会出现血压再度升高的现象,所以在停止给药时要逐渐减量,停止给药后也要密切注意血压的变化。另外,改为口服给药后也要注意血压的反弹。  3.长期给予本品时,注射部位如果出