ICH发布E8(R1)临床研究的一般考虑指南
ICH 于 10 月 6 日宣布，E8(R1)《临床研究的一般考虑因素》指南已达到第 4 阶段，正在等待各监管机构批准采纳。这份广受期待的指南通过采用质量源于设计的原则，使临床试验的设计、实施和报告现代化。指南结合了“实现符合预期目的的数据质量的当前概念。” ICH 表示，“ICH E8 的现代化是迈向 2017 年启动的 GCP 革新的第一步。”指南确定了可适用于不同类型试验的关键质量因素，以“支持试验结果的意义和可靠性并保护人类受试者。”2017 年关于 ICH E8(R1) 的 ICH 概念文件表示，需要这样一份指南，因为之前的 E8 指南“对试验目标和设计进行了高层次的描述，但没有解决设计或规划考虑可以如何优化试验和数据质量。E8 中描述的一系列试验设计是有限的，不能反映当今使用的设计范围。” 该指南的 ICH 商业计划重申 E8 母指南“没有强调前瞻性确定关键质量因素的重要性，也没有反映当今使用的设计范围。这些......阅读全文
器官衰老与器官退行性变化的机制重大研究计划指南发布
关于发布器官衰老与器官退行性变化的机制重大研究计划2016年度项目指南的通告 国科金发计〔2016〕68号 国家自然科学基金委员会现发布“器官衰老与器官退行性变化的机制”重大研究计划2016年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申报。 附件：“器官衰老与器官退行性
不限项！国自然发布《完善城乡融合发展的体制机制研究》指南
国家自然科学基金委员会管理科学部2024年第4期应急管理项目《完善城乡融合发展的体制机制研究》申请说明一、项目类型和意义说明 为了对经济、科技、社会发展中出现的一些重大管理问题快速做出反应，及时为党和政府高层决策提供科学分析和政策建议，国家自然科学基金委员会于1997年特别设立了管理科学部应急管理
岛津发布用于临床研究的QuantAnalytics软件包
——岛津发布用于临床研究的QuantAnalyticsTM开放存储液质的软件包 2014年6月16日-哥伦比亚马里兰州，岛津科学仪器推出了开放式解决方案QuantAnalyticsTM软件包，这是一款针对临床市场的LC/MS/MS数据工具。该软件提高了速度和数据处理的审查效率，允许用户突出和审查那
《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500651.shtm
国家药监局公布重磅消息,关系所有药企
据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。 昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝
如何诊断CAA（淀粉样脑血管病）？
波士顿脑淀粉样血管病研究组详细制定了有关伴有ICH的CAA的诊断指南。将CAA的诊断分为4级，即明确的CAA、有病理学证据的高度可能的CAA、很可能的CAA和可能的CAA。前3个等级要求肯定无其他可致出血的病因；尽管其有效性还需要进一步验证，但这一指南已用于临床。 明确的CAA（淀粉样脑血管病
R1－在光辐射调控中的应用
▌R1 在光辐射调控中的应用 利用介电微腔阵列对柔性量子点薄膜进行高效荧光调控的空间辐射光谱表征 柔性显示 微球腔 光致发光增强 量子点 空间辐射光谱 回音壁模式 【概述】2019 年，一篇发表于 Advanced Opti
基金委发布可信软件基础研究重大计划项目指南
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路，围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求，重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式，凝聚优势力量，形成具有相对统一目标或方向的
基金委发布又一重大研究计划申报指南
国科金发计〔2022〕10号 国家自然科学基金委员会现发布细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划2022年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申请。 国家自然科学基金委员会 2022年3月7日细胞器互作网络及其功能研究重大研究计划2022年度项目指南 真核细
天津发布一基础研究合作专项项目指南（征求意见稿）
关于对《2025年度京津冀基础研究合作专项项目指南（征求意见稿）》征求意见的通知各有关单位： 为贯彻落实京津冀协同发展战略，按照《关于共同推进京津冀基础研究的合作协议（2021-2025年）》安排，京津冀将继续聚焦三地共同的关键科学技术问题实施基础研究合作专项。经过前期征集和论证，起草了《2025
超5000万，基金委发布2个重大研究计划项目指南
关于发布第二代量子体系的构筑和操控重大研究计划2024年度项目指南的通告国科金发计〔2024〕127号国家自然科学基金委员会现发布第二代量子体系的构筑和操控重大研究计划2024年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2024年4月12日第二代量子体系的
2023年－“‘未病’状态表征与机制研究”专项项目指南发布
国家自然科学基金委员会交叉科学部现发布2023年度国家自然科学基金专项项目指南，请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会交叉科学部 2023年10月31日 2023年度国家自然科学基金专项项目“‘未病’状态表征与机制研究”项目指南 “治未病”是中
基金委发布华北克拉通破坏重大研究计划项目指南
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路，围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求，重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式，凝聚优势力量，形成具有相对统一目标或方向的项目群，通
－基金委发布：“埃博拉应急研究”重大项目指南
埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起、导致人和灵长类动物发生急性感染的烈性传染病。自1976年首次被发现以来，埃博拉出血热已多次在非洲多个国家和地区暴发流行，造成严重的公共卫生事件。2013年起，埃博拉病毒感染病例相继出现在几内亚、利比里亚、塞拉利昂等西非国家，且以惊人的速度传播。 截至2014年1
基金委发布长江水科学研究联合基金项目指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500501.shtm
基金委发布1个国际合作研究计划专项项目指南
国家自然科学基金委员会与欧洲核子中心（NSFC-CERN）重大科学基础设施国际合作研究计划专项2024年度项目指南欧洲核子中心（CERN）是全球粒子物理前沿研究的中心，拥有世界能量最高的大型强子对撞机（LHC），其上四个大型探测器实验（ALICE, ATLAS, CMS和LHCb）利用最前沿探测技术
自然科学内在逻辑与发展规律研究项目指南发布
根据《国家自然科学基金专项项目管理办法》，为更好地揭示自然科学发展规律，促进对交叉科学的深入理解，加强顶层设计能力，交叉科学部现发布“自然科学内在逻辑与发展规律”专项项目指南。一、拟资助方向 拟资助项目应包含以下三方面内容： （一）系统梳理自然科学基础学科的脉络体系，阐释自然科学发展的逻辑与
基金委发布又一重大研究计划项目指南
关于发布生物大分子动态修饰与化学干预重大研究计划2023年度项目指南的通告国科金发计〔2023〕26号 国家自然科学基金委员会现发布生物大分子动态修饰与化学干预重大研究计划2023年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。 国家自然科学基金委员会2023年6月6日生物大分子动
特提斯地球动力系统重大研究计划项目指南发布
国科金发计〔2022〕27号国家自然科学基金委员会现发布特提斯地球动力系统重大研究计划2022年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2022年6月15日特提斯地球动力系统重大研究计划2022年度项目指南特提斯地球动力系统重大研究计划（以下简称本计
美国发布科研诚信政策指南
据《科学》网站消息，美国白宫科技政策办公室（OSTP）于12月17日发布了关于联邦机构如何制定科研诚信政策的高级指南。 该指南包括以下要点： ·“行政官员不应隐瞒或者变更科技研究成果。” ·用于决策的数据“在可行、合适的条件下，须经由符合资格的专家对其进行独立的同行审议”。 ·
美发布心力衰竭管理指南
据世界卫生组织(WHO)统计，心血管疾病已成为全球危害人类健康最危险的疾病之一。心力衰竭的早期症状并不典型，与许多肺部疾病类似，很难被诊断出来。研究数据显示，全球每1000人中就有9名心力衰竭患者，约60%的患者会在确诊5年内死亡。而心力衰竭早期诊断可以使患者的生存率大幅提高。 美国心脏病
我国首部乙肝防治患者指南发布
由吴阶平医学基金会、百时美施贵宝等组织编写的我国首部针对患者的乙肝防治指南，《轻松生活每日一读——慢性乙肝患者随身指南》12月9日正式发布。中华医学会肝病学分会主任委员魏来教授强调，规范的乙肝抗病毒治疗可以延缓肝病进展，降低肝硬化和肝癌的发生。 中华医学会感染病学分会候任主任委员侯金林教授
美国ACIP发布成人免疫接种指南
美国疾病控制与预防中心的免疫咨询委员会(ACIP)发布2013年成人免疫接种指南。最新的指导方针在线发布于1月28号的内科学年鉴，包括为提高成人疫苗接种率的建议书和百白破疫苗、肺炎球菌疫苗以及流感疫苗安排的变动。“为成人推荐的疫苗要根据其年龄、疫苗接种史、健康状况、生活方式、职业和旅行。”来自乔治亚
《京津冀产业转移指南》发布
6月29日，工信部、北京市人民政府、天津市人民政府、河北省人民政府联合发布《京津冀产业转移指南》，全面推进京津冀产业协同发展。指南指出，坚持产业转移与产业转型升级、创新能力提升相结合，与培育产业集群竞争力、适应资源环境承载力相结合，不断调整优化区域产业布局，构建“一个中心、五区五带五链、若干特色
《CSCO－BC诊疗指南2023版》发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498203.shtm近日，记者从全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会获悉，备受业内关注的《CSCO BC诊疗指南2023版》发布。2023年新版指南在既往的基础上，继续秉承基于循证
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展，医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大，市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求，现有批生产模式已无法全面应对。因此，为了提高药物生产速度，保证药物生产质量，降低药物生产成本，连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
CDE：细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点
为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，中心于2018年2月9号组织召开了“CAR-T细胞治疗产品申报临床试验药学研究和申报资料基本要求”研讨会。根据会上相关企业、专家和CDE审评团队讨论达成的共识，以及近期征求意见结果，初步形成了此类药品申请临床试验阶段药学研究和申报资料的考
细胞治疗中的细胞计数国际标准（二）
实验设计（DOE）在优化细胞计数流程中的应用一旦细胞计数的目的和大致方法已经确定，建议使用“实验设计（Design of Experiments ，DOE）来进行方法优化和稳健性测试。专家指出很多因素影响了细胞计数实验。这些因素包括准备细胞样品时使用的稀释液。稀释液可能影响样品的稳定性，引入或者减少
公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》意见
关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》意见的通知 为了落实ICH E7相关要求，推动创新药研发更好地满足老年患者的临床需求，改善用药体验，减少用药差错，提升整体健康水平，我中心组织起草了《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点》（征求意见稿）。
过程分析技术（PAT），上游连续流强化工艺的核心工具
近年来，生物制药行业迎来快速发展期，新型生物疗法与生物类似药的研发生产进程空前加速，在此背景下，行业面临的核心挑战：如何在保障生物制剂高质量与生产灵活性的同时有效降低成本，从而提升患者对这类可能改变生命的生物疗法的可及性。为此，生物制药生产商正不断探索创新路径，以优化研发与生产流程，应对日益增长