药物研发过程中的万字经验分享
一、原料药制备工艺研究须关注那些问题？ 答：原料药制备工艺研究须关注： 1．合成线路的选择与设计要有依据。在申报的注册资料中要求详细说明研究的背景，制备工艺、路线的依据。如是创制的全新化学结构的药品，应说明创制的依据和原理，如是仿制的药品，则应提供几种不同的文献路线，进行分析对比，详述所采用路线的理由，并说明是如何改进的和改进的依据。对合成线路的评价是以保证产品质量稳定为目的，特别要强调工艺路线选择与设计的可行性（例如，原料是否易得，合成步骤的长短，收率的高低，反应条件是否能工业化）、可控性（反应条件是否温和、易控）、稳定性（中间体质量是否可控、终产品质量和收率是否稳定）、先进性（所采用线路与文献路线比较的先进性）以及合理性（成本及原料、试剂、溶剂的价格和毒性等）。 2．起始原料、试剂和有机溶剂要有标准。在新出台的“化学药物研究技术指导原则”中也指明，原料：包括反应的起始原料、溶剂、催化剂等。并强调对特殊专用中间体应提......阅读全文
逾15年研发经验，从产业界转战科研圈，他要做“敲”拐点的人
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518776.shtm 文 |《中国科学报》记者 张楠 在决定从产业界转身到科研机构的时候，向超宇已经有15年以上的研发经验，手握许多国内外专利，但距离科学研究的最前沿，总感觉还有一点距离。
首届SIMMRMIT药物研发研讨会在上海药物所召开
11月15日，上海药物所和澳大利亚墨尔本理工大学联合举办的“第一届SIMM-RMIT药物研发研讨会”在药物所召开。墨尔本理工大学（Royal Melbourne Institute of Technology）副校长Peter Coloe教授和健康科学学院院长Ken Greenwo
默克公司推进基于基因编辑的药物研发！
据悉，德国默克公司Merck KGaA目前已进一步推进基于基因编辑的药物研发，该公司与Vertex Pharmaceuticals已达成独家研发许可协议。Vertex的许可协议是Merck KGaA针对药物开发进行基因编辑的最新尝试。 为了加强其在DNA损伤和修复以及免疫肿瘤学领域的现有肿瘤
未来细胞因子药物研发会有如何走向？
如今在生物药主导全球药物销售的现状下，以细胞因子TNF-a为靶点的药物于2018年全球销售表现达330.66亿美元。截止2019年底，共计1186个在研和上市的细胞因子类药物，其中用于肿瘤治疗的药物数量有477个，包括125个已上市药物。尽管肿瘤免疫治疗风口正劲，但是自身免疫领域仍是细胞因子药物
成功利用类器官技术研发药物的案例
以下是一些成功利用类器官技术研发药物的案例： **结直肠癌药物**：研究人员利用患者来源的结直肠癌类器官，对一系列抗癌药物进行筛选。他们发现，某些特定的药物组合对特定基因突变的结直肠癌类器官具有显著的抑制作用，为结直肠癌的个性化治疗提供了新的方案。 **囊性纤维化药物**：通过构建囊性纤维化的气
类器官技术在药物研发领域的应用分享
类器官技术在药物研发领域有广泛的应用，以下是一些利用类器官技术开展的药物研发项目：新冠治疗药物筛选：2020年，上海交通大学联合威尔康奈尔医学院、西奈山伊坎医学院的研究团队利用人类多能干细胞生成的肺和结肠类器官系统，对美国食品药品管理局（FDA）批准的药物进行筛选，鉴定出了三种显示对新冠病毒（SAR
科学家提出抗结核药物研发新思路
近日，中科院微生物研究所刘翠华课题组发现了结核分枝杆菌（Mtb）通过分泌一系列效应蛋白调控宿主细胞功能进而逃逸宿主固有免疫清除的新机制，并揭示了病原菌与宿主间相互博弈的动态过程及分子机制，为抗结核药物研发提供了新思路和特异靶点。相关成果近日发表于《自然—通讯》。 由Mtb引起的结核病是一种古老
FDA专家：抗癌药物研发中的常见陷阱
目前从药物进入I期到上市大约只有10%的成功率，大多数失败是由于缺乏有效性或安全性，其中有许多是由于人为错误或不当的研发计划造成的，最近FDA乳腺癌专家TatianaProwell指出了抗癌药物研发中的几个常见陷阱。 1.习惯性采用尽可能高的剂量 在过去研发细胞毒药物时，人们发现药物剂量越大
新细胞培养技术确保药物研发更成功
研究人员开发出了一种独特的实验室内细胞和组织培养技术，其培养条件与人体内环境很相似。 这项技术的ZL权由Durham大学的研究人员和附属的公司ReInnervate有限公司持有。该技术利用一种塑料支架使细胞在一种更接近体内细胞生长环境的三维环境中生长，而通常的细胞培养都是在培养皿的平面上。 该
滇港高校共建天然药物研发实验室
昨日，云南省陈新滋院士工作站暨云南民族大学—香港浸会大学传统天然药物研发联合实验室在云南民族大学揭牌成立。 陈新滋院士是有机化学领域的国际知名专家，曾任香港化学会主席、香港理工大学副校长，现任香港浸会大学校长，主要从事手性催化配体和不对称合成研究及相关医药产品工艺开发、新药研制和工业应用，曾获
人工智能将成药物研发关键工具
“AI（人工智能）技术应用于药物研发已经引起研究院所和制药行业高度重视，AI开始赋能药物研发的靶标发现和确证、药物先导化合物的发现和优化、药物药代和毒性评价等各个阶段，将成为未来药物研发的关键核心技术之一。”7月12日，中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良在2022《理解未来》科
虚拟临床试验：药物研发的“加速器”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519849.shtm“随着ChatGPT、Sora的横空出世，大模型一次次惊艳世界，数据、算法、算力的重要性达到了新高度。未来的药物研发必定在计算医学强大的工具辅助下不断地打破‘旧范式’，探索出‘新范式’
离子通道药物研发和筛选Molecular－Devices－FLIPR
导言：如何加速药物研发进程？何种利器可解决药物开发的瓶颈？如何在宝贵而丰富的天然药物资源中开发出现代化新药？单抗、疫苗、重组蛋白等大分子药物爆发式增长，您期待最快速开发出新药从而占据一席之地吗？ Molecular Devices公司针对药物开发过程中的最关键步骤提供了完整的解决方案。药物筛选，
2014年药物研发最热门靶点逐个述评
1.癌症 2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场，近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市，me
基因敲除小鼠在抗体药物研发平台的应用
“千鼠万抗”计划 (Project Integrum) 是百奥赛图抗体药物研发平台的重要组成部分。目标是利用3-5年时间，在全人抗体小鼠RenMab上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基因敲除小鼠制备抗体的计划。其主要内容包括： 在RenMab上完成1000多个Targets的
国内首个抗超级细菌药物研发项目正式启动
继两个月前广药集团宣布启动抗超级细菌药物研发课题之后，11月8日首个科研项目正式落地：由钟南山院士领衔的广药集团名优品质抗超级细菌研究启动。 对此，广药集团总经理李楚源称，该研究将通过科技将白云山板蓝根打造为中药抗病毒的“超级明星”。
人工智能助力药物研发，DDDC团队获冠军
药物研发需要化学、生物、药理、毒理、临床等多学科的协作和多领域知识的综合运用。通常，一个药物的研发数据多达数千至数万页，而且这些海量的原始数据是以各种各样的形式散落在不同的地方，如文献、ZL、网页、图片、纸质印刷物等等。如何在海量研发原始数据中快速获取真正有参考价值的“有效数据”是药物研发人员所
关注药物研发新视野－CPSA－2018－在沪召开
分析测试百科网讯 2018年4月19日，第九届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2018）在上海淳大万丽酒店召开。本届会议主题是“药物研发的新视野：Bioanalysis, Biomarkers and ADME”，邀请了国内外知名科学家就药代动力学、生物分析、临床药物相互交流与探讨，吸引了
－韩国研发出可自动释放药物的“传感绷带”
韩国首尔国立大学化学与生物工程助理教授Dae-HyeongKim及合作者近日开发出一种新型医用绷带。这种绷带主要包括三个部分：应变计、存储系统和加热元件。 其中，弹簧似的应变计用来测量肌肉的活动，应变计包括蛇形的硅纳米膜传感器，每个传感器之间相隔几百纳米。当拉伸的时候，传感器灯丝的电阻变化
新抑制剂有助研发抗肿瘤药物
近日，中科院广州生物医药与健康研究院的研究人员利用计算机辅助药物设计原理和合理药物设计的方法，成功设计合成了新型组蛋白去乙酰化酶I型选择性抑制剂。这为进一步研究具有选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂提供了非常好的模型，对肿瘤表观遗传及个体化治疗提供了有益的方向。相关研究成果日前在《美国化学会药物化学
新型冠状病毒抗体类药物研发进展
在之前的微信推文【完整梳理：新冠肺炎的药物研发策略及进展】中，我们提到普通民众关心现在是否有安全有效的药物接近面世，科研人员和生物医药公司也关注抗病毒药物研发的靶点与策略。文章中特别提到了抗体药物的开发：表1. 目前部分基于新冠病毒基因组和病理学特性开发的针对性新药列表那么现在，在抗体药物研发这一块
基因敲除小鼠在抗体药物研发平台的应用
“千鼠万抗”计划 (Project Integrum) 是百奥赛图抗体药物研发平台的重要组成部分。目标是利用3-5年时间，在全人抗体小鼠RenMab上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基因敲除小鼠制备抗体的计划。其主要内容包括： 在RenMab上完成1000多个Ta
药物研发的好帮手蛋白质表达系统
近年来，随着生物药市场和基因工程技术的发展，重组治疗性抗体或者单抗的需求在生物药中的比例也逐年上升。重组mAbs被应用于包括癌症及免疫系统缺陷在内的许多疾病的治疗当中。 重组mAbs通过基因工程技术改造后可以在多种宿主细胞表达。重组mAbs在表达后进行翻译后修饰、蛋白质折叠、组装及适当的糖
类器官技术在药物研发领域的应用介绍
一些类器官技术在药物研发领域的应用实例：寻找新冠治疗药物：西班牙加泰罗尼亚生物工程研究所的研究人员借助人类干细胞培育而成的“迷你肾脏”，找到了一种能够在感染初期阻断新冠肺炎影响的临床试验药物。他们用新冠病毒感染这些“迷你肾脏”类器官后，使用多种疗法进行测试，发现重组人可溶性血管紧张素转换酶Ⅱ（hrs
“我不是药神”，我是“药物研发新模型”
“吃个橘子”，蹭个旧热度，安利一种新型的药物研发细胞模型：人iPS细胞来源组织细胞。 《我不是药神》堪称今年爆款，小编观影时也是完全沉浸其中，跟着剧情嬉笑怒骂。可电影只是电影，观影后小编也在思考这天价药到底是谁的锅？推给药物公司貌似也不妥，毕竟从药物发现到新药注册，涉及药物筛选、药效学研究、药
PhRMA：2014全球精神疾病药物研发报告
根据美国心理健康研究所的数据，美国约1/4人群（6150万人）被诊断患有精神疾病，美国一年因重度精神疾病遭受的损失大约为3170亿美元。 PhRMA最新发布的《2014全球精神疾病药物研发报告》称，目前全球生物制药公司在研的精神疾病药物共有119种，其中精神分裂症药物36个，抑郁症药物29个，
抗体药物研发热潮下的冷静思考
经过多年发展，中国单抗药物的研发能力基本有所储备，研发靶点紧跟国际研发和市场热点，并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火，但中国主要以仿制为主，且研究靶点较集中。”在李晶看来，国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数，到了2014年翻了数倍，其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VE
阿尔茨海默症的药物研发浅析
又一次下起了雨，我从你的身旁经过，而你却忘记了我们初识的这一场相逢； 再一次走向你，我轻唤着你的名字，看到的却是你迷茫的脸庞； 这一次我牵起了你的手，向你诉说着我们曾经的过往，可你却不知道我是谁…… 你变得陌生而又呆滞，我知道这并不怪你，医生说，你得了阿尔茨海默症。
分子成像技术驱动转化医学时代药物研发
分子成像仪作为一个新兴工具在医药领域的应用前景广阔，其结合传统药理学后可支持更好的决策、临床治疗方案改善以及主治药物选取。值得期待的是，该成像技术能用于药物安全测试，包括研发阶段的筛查以及后期临床试验的支持数据。 从分子影像学应用于药物研发讲座上(全球制药峰会)获悉，成像技术将被纳入临床前
2013药物研发研讨会大会报告（二）
2013年12月5-6日，梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐聚一堂，共同就药品