【图解】人工智能医疗器械创新任务揭榜工作
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全球人工智能创新治理中心落户复旦
7月26日，在世界人工智能大会开幕式上，全球人工智能创新治理中心正式启动。 在上海市的支持下，该中心由复旦大学筹建成立，中国科学院院士、复旦大学校长金力担任主任，复旦大学副校长陈志敏担任执行主任。中心将面向包括全球南方国家在内的世界各国，提供丰富的国际公共产品，为早日形成具有广泛共识的全球治理
重庆人工智能创新中心正式投用
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500588.shtm 近日，重庆人工智能创新中心正式投入使用。 据了解，重庆人工智能创新中心是“东数西算”国家一体化大数据中心成渝枢纽节点的样板工程。创新中心布局的AI集群总算力，最高可相当于50
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
江苏医疗专精特新“小巨人”生物医药和创新医疗器械企业
江苏，地处长三角核心位置，依江傍海，作为我国制造大省，先进制造集群规模排名全国第一。近年来，生物医药正在成为这片土地新的代名词，众多龙头、初创医药企业涌入江苏，创新的种子在生根发芽。 2022年9月，全国专精特新中小企业发展大会在江苏南京召开。专精特新中小企业是中小企业中的领头羊，以专业化、精细化、
2024医疗器械产业创新发展论坛顺利召开
3月29日，2024医疗器械产业创新发展论坛在华东理工大学商学院召开，论坛紧密围绕“聚力协同·创新赋能”的核心主题展开深入研讨，旨在推动医疗器械产业的创新发展。本次论坛汇聚了300余位师生校友及医疗产业的专家和嘉宾。 华东理工大学商学院院长马铁驹在致辞中指出，当前，我国对于医疗器械产业的重视与日俱增
“国产创新医疗器械产品应用示范工程”正式启动
为提高全民健康水平，加快培育医疗器械战略性新兴产业，让创新成果更好地服务于医疗卫生体系建设、保障医疗卫生体制改革的顺利实施，让科技成果更多地惠及百姓，2010年7月20日，科技部、卫生部联合有关地方政府在重庆市正式启动了国产创新医疗器械产品应用示范工程。科技部副部长王伟中、卫生部副部长
2024医疗器械产业创新发展论坛顺利召开
3月29日，2024医疗器械产业创新发展论坛在华东理工大学商学院召开，论坛紧密围绕“聚力协同·创新赋能”的核心主题展开深入研讨，旨在推动医疗器械产业的创新发展。本次论坛汇聚了300余位师生校友及医疗产业的专家和嘉宾。 华东理工大学商学院院长马铁驹在致辞中指出，当前，我国对于医疗器械产业的重视与日俱增
国家药监局召开创新医疗器械报告会
7月10日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会，展示我国医疗器械产业创新发展和审评审批制度改革成果，交流分享医疗器械创新研发应用经验，为进一步促进我国医疗器械产业创新高质量发展助力。工业和信息化部装备一司、科技部社发司、国家卫生健康委医政司相关负责同志出席会议并致辞。国家药监局党组成员、副
国内首创！一款创新医疗器械获证
近日，国家药品监督管理局批准了“组合血糖仪”等2个创新产品注册申请。近日，国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成，作为现有指尖血糖监测的补充，适用于2型糖尿病患者日常自我血
祝贺|贝康医疗获得国内首张智能液氮罐医疗器械注册证
2022年11月8日，贝康医疗自主研发的液氮储存系统BCT38C获批医疗器械注册资格证，是全国首个获得医疗器械注册证的智能液氮罐产品。液氮罐可以为精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低温环境，是生育力保存不可或缺的设备。2017年国家药品监督管理局（NMPA）发布的《总局关于发布医疗器械分类目录的公告
精准医疗陷入尴尬局面，等着人工智能来救场？
在日前的Fast Company Innovation Festival活动上，医疗行业的一批专家就精准医疗这种个性化、有针对性的医疗保健新模式的发展潜力以及存在问题进行了深入探讨。 生物制药公司伯格健康首席执行官Niven R. Narain与来自西奈山以及哥伦比亚大学的行业专家进行了交流。
人工智能进入技术主流－|－医疗领域建树颇丰
当谷歌DeepMind的AlphaGo在2016年令人震惊地击败传奇围棋选手李世石(Lee Sedol)时，人工智能(AI)、机器学习和深度学习等术语被推入了技术主流。 人工智能通常被定义为电脑或机器展示或模拟智能行为的能力，比如特斯拉(Tesla)的自动驾驶汽车和苹果(apple)的数字助理
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台建成
记者获悉，历时3年建设的“医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台”，日前正式通过科技部高技术研究发展中心的综合绩效评价，标志着我国医疗影像AI实现了从“实验室”科研到“医院”临床应用的全链路贯通。这项“新一代人工智能国家科技重大专项”于2021年启动，由腾讯担任项目牵头单位，联合中国信息通信研究院、
医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台建成
历时3年建设的“医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台”，日前正式通过科技部高技术研究发展中心的综合绩效评价，标志着我国医疗影像AI实现了从“实验室”科研到“医院”临床应用的全链路贯通。这项“新一代人工智能国家科技重大专项”于2021年启动，由腾讯担任项目牵头单位，联合中国信息通信研究院、中国科学院
创新引领－生态润泽2023国家高性能医疗器械创新生态峰会举办
近日，以“创新引领 生态润泽”为主题的2023国家高性能医疗器械创新生态峰会在深圳举办。本届峰会由中国科学院深圳先进技术研究院、国家高性能医疗器械创新中心、深圳市龙华区人民政府联合主办。 国家有关部门、中国科协等有关负责人在开幕式上致辞。深圳先进院及国家高性能医疗器械创新中心联合新加坡卫生部医
促进公众理解－推动人工智能深度创新
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509246.shtm“生成式人工智能这个生产力已经到来，我们要驾而驭之。”9月20日，2023世界公众科学素质促进大会“促进公众理解人工智能”专题论坛上，中国电子学会副理事长、中国新一代人工智能发展战略研
创新神经调节医疗器械获FDA批准－缓解纤维肌痛
近日，NeuroMetrix宣布，Quell神经调节设备获得美国FDA的批准上市，用于缓解有高度疼痛敏感性的成人纤维肌痛症状。 纤维肌痛是一种以全身疼痛、疲劳、睡眠不佳、记忆和注意力障碍、情绪障碍等致残症状为特征的慢性病症。该类患者的健康相关生活质量较低，住院的可能性是没有纤维肌痛患者的两倍。
国家食药总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)，自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。 食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审
第九届十大医疗器械创新名单
克利夫兰诊所于上周宣布了第9届Top10 医疗创新名单，该诊所的110名医生和科学家参与了名单的筛选工作。名单评选标准基于：有较高的商业化可能性；会在2015年面市；有显着价值。这也就意味着在接下去的2015年它们是最有可能影响医疗健康领域的革新技术。 下面就是本届最终评选出的十大医疗创新：
创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项
关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知各有关单位： 为全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），进一步提高临床试验方案预审查工作效率，切实推动创新技术临床转化，现就临床试验方案预审查有关事项进一步明确如下： 一、申请人应通过器
2023国家高性能医疗器械创新生态峰会将举办
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512918.shtm为构建医疗器械产业新生态，聚焦创新实用新未来，12月14日，由深圳市人民政府指导，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）、深圳市龙华区人民政府、中国科学院深圳先进技术研究
“重庆创新医疗器械研发及推广示范工程”通过结题
近日，科技部社会发展科技司、资源配置与管理司组织专家对“十二五”国家科技支撑计划“重庆创新医疗器械研发及推广示范工程”项目进行了结题。验收专家组审阅了相关验收材料、听取了项目组汇报，进行了质询和讨论，同意该项目通过结题。 该项目立足解决创新医疗器械推广应用难题，通过实施创新医疗器械产品应用
国家药监局：开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、国家药监局核查中心、器审中心、特药检查中心、器械长三角分中心、器械大湾区分中心、京津冀分中心、华中分中心、西南分中心： 为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进
智能医疗板块飙升，科技巨头深化AI在医疗领域的创新应用
导读：“随着人工智能技术的迅猛发展，其在医疗领域的应用也日益广泛。科技巨头们纷纷瞄准这一趋势，加大在“AI+医疗”领域的投入和布局，以期在这一新的赛道上抢占先机。” 近期，AI+医疗板块在股市中表现活跃。根据2024年3月20日的交易信息，AI医疗概念股表现强劲，塞力医疗、贝瑞基因、兰卫医学涨停，
人工智能助远程医疗发展－看病难或缓解
北京1月21日电“跑路几千里、等候几小时、就诊几分钟……”这样的就医体验，对于患者来说，何尝不是一种“雪上加霜”？当前，蓬勃成长中的人工智能、大数据等新技术，能否为远程医疗的发展“雪中送炭”，在解决百姓看病难、看病贵的问题上助一臂之力？ 1月18日，由中国航天科工二院航天中心医院主办的首届航
人工智能参与远程会诊－助力优质医疗资源共享
日前，北京大学国际医院进行了一场不同寻常的远程会诊，此次会诊不仅有基层医院和大医院专家团队的参与，还引入智能化工具，借助人工智能为患者提供远程医疗服务。 据介绍，这次远程会诊在北京大学国际医院的专家团队与山东临沂市中心医院、淄博市临淄区人民医院的专家团队之间开展，专家们对两个病例进行了分析探讨
医疗领域人工智能的未来：医用超级计算机
据《财富》杂志报道，数据分析和移动设备是科技领域的两大热门趋势，它们正在走进医院。未来，大型计算机系统可以处理包括医学文献到病人体征在内的数据，据此判别症状。然后，医生就可以借助平板电脑或者智能手机上的智能软件掌握病情，更及时地提供相应的治疗。 数据分析和移动设备这两项高速发展的科技能够帮
人工智能物联网精准医疗等被普遍看好
近年来，新技术浪潮冲倒了多少看似不可能倒下的“巨人”，又推出了多少新生力量，恐怕难以一一细数。这让人们想到一个词——“颠覆”——美国哈佛大学教授克莱顿·克里斯滕森上世纪90年代提出的“颠覆性技术”概念。颠覆性技术为何如此重要？它会“颠覆”什么，又将带来什么机遇？ 何为“颠覆”：更适合市
“医疗+人工智能”－千亿资金打通AI医学影像赛道
近年来，AI+医药成为生物医药赛道热点，据数据统计，过往的五年时间，近千亿资金注入医疗人工智能赛道，医疗影像AI、AI制药、医疗AI机器人(10.00 -0.10%,诊股)等细分赛道都在飞速发展。其中，医学影像是医疗AI行业增速最快、资本热度最高的细分赛道之一。 随着深度学习技术的发展，AI医