采访STARLIMS全球市场及产品总监
当今的制药企业比以往更加需要稳健的工具以满足其对数据完整性的现代监管要求。制药企业需要建立数据管理基础设施，以支持实验室更快，更高效，更透明地工作。这种数字化转型使企业能够从数据中获得更多见解，最终提高产品及流程的安全性，并加快监管审计和审批的速度。在制药行业，实验室信息管理系统（LIMS）已经成为一个任务关键型的应用程序，支持全面的数字化转型。美国媒体Pharma Manufacturing近期采访了STARLIMS全球市场及产品总监Jacqueline Barberena，深入探讨了在制药行业实施和部署 LIMS 的极大益处。问：“实验室信息管理系统”这个术语可能会引起误解，因为在实践中，这个系统同时会管理实验室分析测试之外的数据。那么，实验室信息管理系统（LIMS）如何帮助改善整个企业的日常运营呢？答：您说的没错。LIMS涉及的范围通常超越了实验室数据管理。它是一个全面的解决方案，不仅管理数据，而且还有助于整个产品生命周期......阅读全文
LIMS仪器接口在实验室自动化管理中的应用
随着政府部门和企业的信息化的进一步深入，LIMS的应用领域也愈来愈广，其已经成为现代化实验室管理不可或缺的工具。但是一个成功的LIMS实施，才能为用户带来效益。影响LIMS实施成功的因素很多，仪器数据的自动获取就是其中重要的因素之一。本文就从仪器数据获取以及仪器数据应用方面提出了一些方案，以保
梅特勒托利多携新产品LabX－2018－平台化软件参展BCEIA－2017
分析测试百科网讯 2017年10月10日，国内分析测试行业影响力最大的展会——BCEIA 2017在北京国家会议中心开幕。本届BCEIA有近500家厂商参展，展出当今国内外分析测试领域的前沿技术和先进仪器设备。 在本届展会上，梅特勒-托利多发布了一款自主开发的实验室仪器管理软件平台——LabX
专家谈仿制药原研药：打破“共识”为仿制药正名
“落实医疗机构合理用药规定，充分发挥药师作用，引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药，鼓励常用低价药品的使用。” 日前，国家卫计委等八部委出台了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（简称《意见》），就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问时表达了如上观点
仿制药企业大起大落－未来高壁垒仿制药份额有望提升
有关数据显示，药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%～20%之间，但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落，在2011年为20%，2012年年底达到30%顶峰，今年上半年则跌至10%。 随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台，以及医保支
－FDA向仿制药商增收费用－印度制药商成本增加
印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。 据报道，此次增收费用事宜发表在联邦纪事上，从2013年10月1日起生效。一年后，将对该费用进行审查。美国卫生监督机构表示，印度
赛默飞世尔将在中国召开实验室管理和LIMS培训暨研讨会
中国 上海（2008年5月21日） – 科技服务领域的全球领先者赛默飞世尔科技公司已经作出安排，将于2008年7月9日至10日在中国深圳大梅沙京基喜来登度假酒店举办2008年度实验室信息服务讨论会（LIS）。本次讨论会将着重研讨在实验室内部有效整合、校准与利用信息服务，如何可以精简数据的产出与调用，
制药达标究竟难在哪？
制药企业环境表现能打几分？2013年底，环境保护部组织各环境保护督查中心对医药制造企业相对集中的13个省、自治区、直辖市的排查整治情况进行了督查，并现场抽查了部分发酵类、化学合成类医药制造企业。在督查的178家医药制造企业、7座医药制造园区集中污水处理设施中，18家环境违法问题突出，共存在40个
制药金属检测机系统
概述梅特勒-托利多制药金属检测机完全符合制药行业的标准和规定，提供完全集成的片剂、胶囊、粉末和颗粒产品检测和剔除解决方案。 系统设计可检测所有金属污染类型，包括铁、非铁以及非常难以检测的非磁性不锈钢（316等级）。多功能性与可移动性Tablex工业金属检测机经过设计在生产区域内具有最高灵活性。
制药色谱仪类型
制药色谱仪类型有多种。1、按分离原理可分：吸附制药色谱仪、分配制药色谱仪、离子交换制药色谱仪、凝胶制药色谱仪和亲和制药色谱仪。2、按分离动力学过程可分：迎头制药色谱仪、顶替制药色谱仪和洗脱制药色谱仪。3、按分离规模可分：微型制药色谱仪、小型制药色谱仪和大型制药色谱仪。4、按分离模型可分：线性制药色谱
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分：实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分：制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分：微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分：制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分：微量制药电泳仪和痕量制药电
生物制药（2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿
制药企业员工支持希拉里
据昨天《纽约时报》报道到目前为止，美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。到四月底，制药企业员工共捐献希拉里24万美元，而只捐献给共和党候选人17万美元（所有党内候选人总和），最后获得共和党参选人川普只得到制药企业员工捐赠的1700美元。这个结果多少有点令人惊讶
印度仿制药的真相！
最近我看了电影《我不是药神》，电影是好电影，在观看的过程中，我对电影中的一个情节产生了兴趣，为什么仿制药是印度生产的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么医药大国，凭什么别人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景资料，发现真的是大开眼界。同样是一条人命，在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分：实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分：制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分：微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分：制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分：微量制药电泳仪和痕量制药
杭州立方检测科技支招怎么选合适的LIMS实验室管理系统
LIMS实验室管理系统是指为了方便各实验室或检验、科研机构进行数据查询、管理、使用等多种功能为一体的软件系统。 当前市场上实验室管理系统的类型繁多虽然都叫LMS但各自针对的试验室或用途也有区别。今天杭州立方检测科技有限公司的专家就教您如何选择合适的LIMS软件的实验室管理系统。
赛默飞在PITTCON－2016发布专用于应用市场的一系列新品
分析测试百科网讯 2016年3月7日，赛默飞在PITTCON 2016展会上公布仪器、耗材、软件和服务的新产品，展位号是2239，展示在生物医药、食品安全和环境分析方面的应用。 “在当今的经济环境下，我们的客户比以往任何时候都更需要我们的帮助，以更快得到结果并提高生产效率。”赛默飞总裁兼首席执
赛默飞世尔荣获“微软制药与生命科学创新奖”
8月1日，赛默飞世尔科技公司宣布荣获发现与产品创新类别的“微软公司2008年度制药与生命科学创新奖”。该奖项表彰整个制药与生命科学行业中最富创新地运用微软方案，实现业务流程和实践突破的同类最佳公司。赛默飞世尔科技公司与阿斯利康在推动科学方面的贡献有幸得到认可。 该奖项在药品信息协会(DIA)
又有三地鼓励研发仿制药－今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现，2019年以来，又
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。 此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为
20.4亿投资！罗氏制药在沪布局新生物制药基地
2025年5月8日，中国上海——罗氏制药中国今日宣布投资20.4亿人民币，并举行了该投资项目的启动仪式。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。罗氏制药首席执行官Teresa Graham、罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药全球技术运营
第二届中国药品安全与质量控制大会将于5月中旬召开
会议介绍： 随着国家出台的一系列药品安全标准与监管政策，为我国的制药产业提出了新的规范与要求；《国家药品安全规划（2011－2015年）》，也明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。医药企业今后必须落实各项任务，提高药品质量标准，确保民众用药安全。为此全国医药技术市场协会将于20
CISILE2008学术报告会现场报道（二）
――Lims-提高实验室管理及实验室工作效率的有效工具 2008年3月13日上午十一时，在北京展览馆二号馆A会议室举办的由珀金埃尔默仪器（上海）有限公司管浩宇经理主讲的题为“Lims-提高实验室管理及实验室工作效率的有效工具”专题讲座，吸引了很多实验室工作人员到会。由于场地限制，好多人是站着听完报
赛默飞Pittcon－2015发布最新实验室信息管理系统（LIMS）
——完全集成信息化解决方案，一站式平台管理当今实验室赛默飞科技SampleManager LIMS现已包括执行方法、实验室和数据管理以及完整的企业软件集成 新奥尔良-（美国商业资讯）-全球的实验室都一直在寻求一个单一的、集成的信息平台，而现在，一个规范全面的实验室
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
力生制药：甲硝唑片通过仿制药一致性评价
证券时报e公司讯，力生制药(002393)12月6日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于甲硝唑片0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染，对多种病原微生物有抑制活性，也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭
维生素概念爆发－民生健康、东北制药涨停－尔康制药等大涨
维生素概念8日盘中强势拉升，截至发稿，民生健康、东北制药、圣达生物、能特科技、广济药业、浙江医药涨停，尔康制药涨超18%，西点药业涨超8%。值得注意的是，东北制药已连续3个交易日涨停。 消息面上，德国化工巨头巴斯夫8月7日公告，受7月29日发生于德国路德维希港基地一装置的火灾影响，巴斯夫欧洲公司(
仿制药质量上得去－市场推得开－聚焦仿制药新政三大看点
国外ZL药高价垄断让患者望“药”兴叹，国产药质量参差不齐……针对老百姓的用药关切，国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从仿制药研发、生产、使用全链条发力，推动我国从制药大国迈向制药强国，力争让医患双方用上价廉质优的药品。图片来源于网络 救“急”：仿制与创新并重
第四期全国制药企业质量控制技术论坛在沪举办
分析测试百科网讯 2016年1月9日，第四期全国制药企业质量控制技术论坛在上海光大国际酒店举办。本次活动是继杭州、北京举办的，由中国社科院食药监中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的第四期论坛。 本期论坛进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进药品安全技术发展和
赛默飞将在广州和上海举办无纸化实验室和LIMS研讨会
2011年11月9日，中国上海 — 全球科技服务领域的领导者赛默飞世尔科技今天宣布将于2011年12月5日在上海和12月7日在广州举办无纸化实验室和LIMS研讨会，帮助您了解一个高效实验室如何帮助科学研究和应用节省时间和成本。 实验室所得的数据正在机构高层日常的管理决策中扮演一个愈来愈