采访STARLIMS全球市场及产品总监
当今的制药企业比以往更加需要稳健的工具以满足其对数据完整性的现代监管要求。制药企业需要建立数据管理基础设施,以支持实验室更快,更高效,更透明地工作。这种数字化转型使企业能够从数据中获得更多见解,最终提高产品及流程的安全性,并加快监管审计和审批的速度。在制药行业,实验室信息管理系统(LIMS)已经成为一个任务关键型的应用程序,支持全面的数字化转型。美国媒体Pharma Manufacturing近期采访了STARLIMS全球市场及产品总监Jacqueline Barberena,深入探讨了在制药行业实施和部署 LIMS 的极大益处。问:“实验室信息管理系统”这个术语可能会引起误解,因为在实践中,这个系统同时会管理实验室分析测试之外的数据。那么,实验室信息管理系统(LIMS)如何帮助改善整个企业的日常运营呢?答:您说的没错。LIMS涉及的范围通常超越了实验室数据管理。它是一个全面的解决方案,不仅管理数据,而且还有助于整个产品生命周期......阅读全文
白皮书-符合制药法规要求:制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效,为了使制造商保持合规性,已制定出了多项法规。但是,制药法规以及更广泛的法规(例如:药品生产质量管理规范(GMP))
AI进入制药行业-制药企业升级“2.0”
近年来,人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日,医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议,礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
-印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放,印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中,其中五种药物已经处于后期研究。据报道,现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化,这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日,环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况,石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示,位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
制药前沿-|-升级版的-“冰箱“制药机来啦!
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇,并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活,快速的药品生产模式。由于临床开发在加速:定制化的“小”药开发越来越多;对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ;随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
制药前沿-|-升级版的-“冰箱“制药机来啦!
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇,并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活,快速的药品生产模式。由于临床开发在加速:定制化的“小”药开发越来越多;对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ;随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展,医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大,市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求,现有批生产模式已无法全面应对。因此,为了提高药物生产速度,保证药物生产质量,降低药物生产成本,连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
PE推出带有免安装网络客户端的LABWORKSTM-LIMS-6.1
解决方案支持通过任何移动网络设备或浏览器访问产品测试结果,无需安装任何外加程序 芝加哥 - 专注于人类及环境健康和安全的全球领先者 PerkinElmer, Inc.,于2009年3月11日宣布推出 LABWORKSTM LIMS 6.1 版。以功能强大的 LABWORKS 6.0
数智建设-太重实验室管理系统(LIMS)正式上线运行
近日,太重实验室信息管理系统(LIMS)正式上线运行,标志着公司“智慧太重”建设迈出重要一步,有力推动了公司质量管理的数字化、网络化、智能化升级,进一步增强了公司在全生命周期、全价值链、全产业链的质量管理能力。 LIMS系统是以数据为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。系统
应用于跨界断面水质监测工作的LIMS构建
1、引言 实 验 室 信 息 管 理 系 统 (Laboratory InformationManagement System,LIMS)是基于计算机局域网,专门针对一个实验室的整体环境而设计,是一个包括信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统[1].LIMS在发达国家
FDA支持仿制药开发,公布新仿制药审查途径
美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核,该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示,FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本,以提供患者更多不同的选择。 在15日的声
两项制药行业大奖花落达因制药
日前,在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上,达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”,达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业
高端仿制药再发力-本土企业布局生物仿制药
上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
兰州市食品药品检验所LIMS系统正式上线
据甘肃省食药监局披露,1月1日,兰州市食品药品检验所实验室信息管理系统(LIMS:Laboratory Information Management System)正式上线,成为甘肃省首家运行LIMS的食品药品检验检测机构。 LIMS系统运行后,兰州市食品药品检验所检验检测数据将通过系统自动
实验室为什么需要LIMS(实验室信息管理系统)?
随着近年来实验室的迅速发展,越来越多的实验室开始开始想要了解LIMS。或许有人要问了,以前没有实验室没有上LIMS的时候,工作不是也能正常进行吗?还有的人会说,公司已经有了OA、ERP,还有必要上LIMS么?还有的人说,公司购买的仪器中已经有数据处理方面的功能了,不需要LIMS了。 针对这
实验室为什么需要LIMS(实验室信息管理系统)?
随着近年来实验室的迅速发展,越来越多的实验室开始开始想要了解LIMS。或许有人要问了,以前没有实验室没有上LIMS的时候,工作不是也能正常进行吗?还有的人会说,公司已经有了OA、ERP,还有必要上LIMS么?还有的人说,公司购买的仪器中已经有数据处理方面的功能了,不需要LIMS了。针对这些疑问和观点
实验室为什么需要LIMS(实验室信息管理系统)?
随着近年来实验室的迅速发展,越来越多的实验室开始开始想要了解LIMS。或许有人要问了,以前没有实验室没有上LIMS的时候,工作不是也能正常进行吗?还有的人会说,公司已经有了OA、ERP,还有必要上LIMS么?还有的人说,公司购买的仪器中已经有数据处理方面的功能了,不需要LIMS了。 针对这
制药企业何以长青
在20世纪大部分时间里,帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
制药检重秤
适用于制药应用、序列化以及跟踪与追溯的高效解决方案安全过程有助于最大限度保证产品安全-用于动态行业的解决方案减少生产容差和成本压力的同时,确保产品和生产过程的安全需要在生产效率、OEE与可靠性之间折衷平衡的解决方案。 梅特勒-托利多的动态自动检重、电子监管码和生产线末端解决方案,可确保对您企业最重要
制药废水难以药到病除?
制药工业,关乎国民医疗保健与健康,是国民经济中不可缺少、不容忽视的行业。目前,我国已成为医药生产大国,是抗生素第一生产大国。我国可生产1500多种化学原料药,年产量200多万吨,约占全球产量的1/5以上,是全球最大的化学原料药生产和出口国。 然而,化学原料药生产产生的废水、废气、药渣等污染问题
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质,它们是特别复杂的分子,因此对温度很敏感,生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质,例如,专用于治疗癌症的物质和抗体,需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥,从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下,用小瓶准备医用物
制药发酵罐
为张力波发作的马氏休安排谈是以纳冲志波被白外表反射而发作的。紧缩制药发酵罐冲击被逼道金厩的区域仅仅是品胞和为数不多的华品中一个细密的恢铅陈设。这种表象曾被用于核算马氏体相变的成核时刻。总是随同压力呈现的剪应力的彤呐更难以估计。在误差优势相变,外部锯应力可在交前期起重要效果。祁变优先沿着相交剪应力会使
制药发酵罐
为张力波发作的马氏休安排谈是以纳冲志波被白外表反射而发作的。紧缩制药发酵罐冲击被逼道金厩的区域仅仅是品胞和为数不多的华品中一个细密的恢铅陈设。这种表象曾被用于核算马氏体相变的成核时刻。总是随同压力呈现的剪应力的彤呐更难以估计。在误差优势相变,外部锯应力可在交前期起重要效果。祁变优先沿着相交剪
制药行业分析检测技术与应用研讨会在津举行
莱伯泰科有限公司市场部胡建文经理 莱伯泰科有限公司市场部经理胡建文先生向大家介绍了“莱伯泰科产品在制药领域的应用”。莱伯泰科所涉及的仪器领域包括分析仪器、样品前处理、实验室产品、LIMS等。在制药行业,莱伯泰科可以提供样品前处理、酸纯化系统、测汞仪、液相色谱等分析仪器以及实验室设备
-绿叶制药彭立军:引进与并购,制药企业“升级之路”
绿叶制药集团国际投资总监彭立军 在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上,绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。 报告总结了企业引进与并购的必要性,分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑
赛默飞世尔获北美Frost--Sullivan竞争策略领袖奖
中国 上海(2008年5月30日)– 根据对美国实验室信息管理系统(LIMS)市场的最近分析,Frost & Sullivan向赛默飞世尔科技公司(纽交所代码:TMO)颁发2008年度“北美Frost & Sullivan竞争策略领袖奖”。 该奖项旨在表彰赛默飞世尔在开发技术先进的LIMS系列产品
赛多利斯Pittcon-2019推出Cubis-II-模块化实验室天平
分析测试百科网讯 2019年3月17日至21日,Pittcon 2019在美国宾夕法尼亚州费城会议中心举行。赛多利斯宣布推出用于研发和分析实验室的Cubis®II天平产品。这款天平提供一流的性能,包括高容量,出色的可读性以及支持所有样品类型的稳定性和准确性。Cubis®II天平可配置的硬件和软件
LIMS仪器接口在实验室自动化管理中的应用
随着政府部门和企业的信息化的进一步深入,LIMS的应用领域也愈来愈广,其已经成为现代化实验室管理不可或缺的工具。但是一个成功的LIMS实施,才能为用户带来效益。影响LIMS实施成功的因素很多,仪器数据的自动获取就是其中重要的因素之一。本文就从仪器数据获取以及仪器数据应用方面提出了一些方案,以保