又一新冠“种子药”进入临床三期

由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药在全球新冠特效药研发中优势明显。据记者获得的最新消息,该“种子药”临床三期已揭盲,给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡,详细结果会在近期对外公布。 “与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比,我们是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。”清华大学医学院教授张林琦简单提及了其作为课题负责人研制的我国新冠特效药候选药的部分优势。 据介绍,目前BRII-196和BRII-198联合用药有望实现在我国附条件批准上市与美国紧急使用的同步。 在国际上,已有同类型抗体药物获批紧急使用,美国再生元公司的中和抗体使住院及死亡率下降70%,葛兰素史克/Vir生物技术公司的中和抗体使住院及死亡率下降79%,但这两款中和抗体临床试验均不包含变异株数据,且入组受试者为确诊发病5—7日内的患者。相较而言,BRII-196和BRII-......阅读全文

强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

  美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。  本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万

揭秘新冠疫苗:动物试验怎么做,才能上临床?

   据科技部宣布,目前我国部分疫苗品种已进入动物试验阶段,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验。  万众期待的疫苗背后,正在紧锣密鼓开展的动物试验是什么样的?动物试验做到什么程度,才能上人体临床试验呢?  《中国科学报》专访钟南山院士团队成员——广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室王健教授和汤

新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。  药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当

诊断标准放宽,湖北允许CT用于新冠肺炎临床诊断

  在众多影像学医生的呼吁下,国家卫健委更新了《新型冠状病毒感染的肺炎的诊疗方案(试行第五版)》,将 CT 影像学结果纳入新型肺炎疑似病例的临床诊断标准,暂限湖北。图片来源于网络  此前,武汉大学中南医院医学影像科副主任张笑春教授发朋友圈说,病毒核酸检测存在假阴性的可能,而 CT检查方便、快捷、直观

新冠总抗体+核酸检测=有效的早期新冠发现方案

新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控,抗疫工作进入“外防输入,内防反弹”的关键阶段。4月22日,中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出,做好常态化防控要加快提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫

蛋白质新冠疫苗-有望开启新冠免疫新时代

与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来,蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源:视觉中国  对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫

新冠病毒咽拭子阳性等于确诊新冠肺炎吗?

  近些天北京疫情的新闻,让大家刚平复没多久的心情又紧张了起来。而新发地市场成了这次疫情的『中心』。  新冠病毒核酸检测作为找出病毒的有效手段之一,又开始被大家重视了起来。  关于核酸检测,大家肯定有很多疑问,下面小编就简单梳理一下大家比较关心的几个问题。  普通人需要核酸检测吗?  1、5月30日

感染新冠后,多喝水多睡觉对新冠管用吗

  北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示,多睡觉非常有必要,多休息才能让身体处于最好的状态去对抗疾病。喝水则因人而异,如果出汗多或者呕吐腹泻等消化道症状会丢失水分,要适量喝水。过量喝水反复去卫生间也会影响休息。

俄罗斯首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和观察研究

  俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫18日在莫斯科表示,该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究,此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度(抗体浓度的几何平均数)超过1:14000。  “卫星V”是俄首款新冠疫苗,11日注册。俄新社援引洛古

我国应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册

  记者从国家药监局获悉,国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册。  该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄

先是新冠、再是猴痘,现在美国开始囤积抗辐射药物

近期以来,西方国家一直在炒作“核战争”风险,美国总统拜登的最新评论更是如同火上浇油,在全球引发了轩然大波。当地时间周四(10月6日)晚间,拜登在民主党的一个筹款活动上表示:“自肯尼迪和古巴导弹危机以来,我们尚未面临过世界末日的威胁。”他暗示普京可能采取这一行动。拜登将局势升级归咎于俄罗斯领导层。他表

荷兰16名医生乱开药物治疗新冠患者遭处罚

荷兰当局17日通报,该国16名医生因乱开药物治疗新冠患者遭处罚,其中一名医生更因乱开药约150次,被重罚近1.3万欧元。  荷兰卫生保健和青年监察局当日发布的公告显示,涉事药物为羟氯喹和伊维菌素。羟氯喹系免疫抑制和抗寄生虫药物,用于预防和治疗疟疾、狼疮和关节炎;伊维菌素系抗寄生虫药物,可治疗头虱、疥

浅谈加速新冠治疗药物及疫苗研发的2种途径(二)

而疫苗作为更加广适性的法宝,随着新冠病毒基因序列的解密和毒株的分离,研发进入了快车道。国内外数十家企业/机构竞速新型冠状病毒疫苗研发。种类更是百花齐放。目前正在开展的例如: -   DNA疫苗:一种将外源性抗原基因插入含真核表达系统质粒中,让其在体内细胞中表达抗原蛋白,诱导免疫应答从而刺激自体免疫。

阐述新冠病毒感染机制,推进抗病毒药物研发

最近的预印本杂志bioRxiv发表了德国波恩大学,夏里特大学,德国马克斯·普朗克精神病研究所等单位联合研究成果,阐述了SARS-CoV-2病毒可以抑制自噬。亚精胺,MK-2206,氯硝柳胺等作用于自噬的小分子化合物,可以作为抗病毒潜在治疗药物。Analysis of SARS-CoV-2-contr

中科院CAStem细胞药物治疗新冠肺炎已向药监局应急审批!

  摘要:科技部王志刚部长一行实地调研了干细胞与再生医学创新研究院,听取周琪院士就CAStem细胞药物治疗危重症新型冠状病毒感染肺炎的汇报,并与专家进行了座谈交流。该研究任务属应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急科研攻关项目。中科院干细胞与再生医学创新院自主研发了CAStem新型细胞药物,前期在治疗严重

原来头虱与新冠病毒都怕这一种药物

  据最新一期《抗病毒研究》(Antiviral Research)刊发的论文,澳大利亚科学家在实验中发现,全世界广泛用于抗寄生虫头虱的药物伊维菌素(Ivermectin)可以在48小时内杀死新冠病毒。科学家预计该药物可在一个月后开始人体测试。  澳大利亚莫纳什大学生物药物开发研究所、彼得·多赫迪感

浅谈加速新冠治疗药物及疫苗研发的2种途径(一)

新冠疫情的爆发严重影响着我们每一个人,不仅生命变得脆弱,同时也带来了社会性的恐慌、人们生活的不便等等。对于感染者来说,急需特效的治疗药物,对于未感染者来说,急需疫苗来预防传染。  为此除了冲在一线的医护人员外还出现了一批科研逆行者,他们利用自身的专业来对抗疫情,致力于治疗药物和预防疫苗的研究、开发与

《自然》论文发现“终结新冠药物”?研究者回应仍需要验证

近日,国际知名学术期刊《自然》发布了一篇由英国剑桥大学研究人员撰写的研究论文。研究发现,用于治疗部分肝病疾病的药物熊去氧胆酸具有预防新冠病毒感染的效果。不过,该论文的通讯作者、剑桥大学惠康-MRC干细胞研究所的科学家福提奥斯·塞帕齐奥提斯(Fotios Sampaziotis)9日强调,这一药物的疗

陈焕春院士:又发现5种药物能抑制新冠病毒

  2月9日,湖北省新冠肺炎疫情防控指挥部召开新闻发布会。针对新冠肺炎疫情防控科研攻关有关情况,中国工程院院士陈焕春表示,目前初步筛选出3种潜在药物能够抑制病毒复制,用于新冠肺炎的治疗,近期又发现5种药物对病毒有抑制作用。

《柳叶刀》:AI告诉你这款药物是新冠肺炎的解药

  《柳叶刀》于2/4日在线发表了一篇抗冠状肺炎的用药的文章,文章标题:  《Baricitinib对新冠状肺炎有可能起到治疗作用》,截图见下:  baricitinib是一款治疗类风湿性关节炎的药物,由美国的制药公司Eli Lilly研制。2017年2月,baricitinib获批在欧盟国家上市,

感染高峰或将到来,疫苗之外,新冠治疗药物有何进展?

  自从放松对新冠疫情的管控以来,各地的阳性感染人数呈指数级增长,多个城市或将于近日达到感染高峰,随着春节将近返乡人数增加,各个城市都将迎来第一波新冠感染高峰。如今,尽管一年一度的南北大迁徙还尚未完全到来,但新冠似乎已经快人一步,迅速蔓延开来,将会对有基础性疾病及重症风险因素脆弱人群的生命健康构成严

科技部:首款中和抗体新冠药物研发进展顺利

今天(2月25日)上午10时,国务院新闻办公室举行新闻发布会。科技部社会发展科技司司长祝学华表示,在疫苗、药物、检测试剂、动物模型、病毒科学溯源等五大方向,持续开展攻关,为常态化的疫情防控、保障经济社会稳定运行提供了硬核科技力量。目前已有25个疫苗进入了临床试验,其中有7个获批使用。截止到目前,全国

中国生物制药附属公司获新冠药物Ensitrelvir独家推广权

  中国生物制药(01155.HK)涨5%。根据公告,附属公司获授予平安盐野义新型冠状病毒感染治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权,初步为期五年。

中国科学家提供新冠抗体药物研发的新方向

  文章来源:医药观澜  在过去的一年里,开发中和抗体已成为人类对抗COVID-19的主要策略之一。目前,已经有多款新冠中和抗体正在临床开发阶段,不过它们基本都靶向新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)。近日,发表在国际著名期刊Nature Communications上的一篇研究显示,除了新冠病毒S蛋白,新冠

陈薇团队带来好消息:国内首个单针接种的新冠疫苗来了

  据国家药监局消息,2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。  据悉,该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员

COVID19-疫苗/抗体研发与产业论坛

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩

辉瑞新冠口服药进入中国市场,国产新冠药概念股齐跌

  新冠口服药被视为新冠疫苗之外,对抗新冠病毒的关键。目前,在国内新冠口服药市场中,辉瑞新冠口服药率先拿到通行证,这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。  2 月 12 日国家药监局官网消息,2 月 11 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急

新冠疫苗接种须知

接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天  。④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明

新冠病毒已突变

  新冠病毒是否已经发生突变?如何突变?这是目前学界研究的焦点之一。中国科研团队最新发现显示:新冠病毒已于近期产生了149个突变点,并演化出了两个亚型,分别是L亚型和S亚型。研究发现,在地域分布及人群中的比例,这两个亚型表现出了很大测差异。其中S型是相对更古老的版本,而L亚型更具侵略性传染力更强。对