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强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万名成年志愿者参与。 强生当天发表声明说,负责监控其新冠候选疫苗临床试验的独立数据安全监控委员会建议恢复招募试验参与者。在与美国食品和药物管理局协商后,恢复临床试验的准备工作已开始进行。强生与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利。 强生表示,在对受试者经历的上述医学事件进行全面评估后,暂未发现明确原因。有许多潜在因素可能导致出现这一问题。根据目前收集到的信息和独立专家的意见,强生未发现任何证据表明其候选疫苗导致了这名受试者出现的问题。 声明说,临床试验中出现副作用、疾病等事件并不少见,尤其是在大规模临床试验中,这些不良......阅读全文

美FDA批准强生新冠疫苗紧急使用授权

  美国食品和药物管理局27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗,是一款只需接种1剂的疫苗,被允许用于18岁及以上人群。  美药管局在一份声明中说,这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的

强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

  美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。  本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万

强生新冠疫苗出现血栓问题:CDC和FDA建议暂停接种

  继阿斯利康新冠疫苗出现血栓问题后,强生疫苗也迎来类似问题。  据外媒报道,在美国六名民众接种强生新冠疫苗出现了罕见的血栓问题后,食品药品监督管理局(FDA)和疾病预防控制中心(CDC)联合发布声明,建议暂停该疫苗的接种。  据悉,美国已经接种了700万剂强生新冠疫苗,不过先后有六名妇女在接种疫苗

接种者出现不明原因症状 强生公司暂停新冠疫苗研究

  据美媒报道,当地时间12日,美国强生公司表示,由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”,已暂停正在进行的新冠疫苗研究。这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。  当地时间周一(10月12日),强生公司表示,在一名参与者生病后,该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。  

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。  这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血

新冠疫苗属于什么疫苗?

新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠

强生公司向美国FDA递交单剂新冠疫苗紧急使用授权申请

    强生(Johnson & Johnson)公司今天宣布,旗下杨森公司(Janssen)已向美国FDA提交申请,寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权(EUA)。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据,单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。  

全球日增确诊超72万例 美国、南非叫停强生新冠疫苗接种

  4月13日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,其中境外输入病例11例(上海5例,广东3例,天津1例,福建1例,四川1例),本土病例1例(在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。  当日新增治愈出院病例7例,解除医学观察

新冠疫苗和药物

  新冠疫苗和药物  中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破  当地时间 1 月 26 号,礼来(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分别宣布,各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。  礼来公司

新冠疫苗接种须知

接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天  。④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明