辉瑞新冠口服药进入中国市场,国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外,对抗新冠病毒的关键。目前,在国内新冠口服药市场中,辉瑞新冠口服药率先拿到通行证,这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息,2 月 11 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准美国辉瑞公司的新冠病毒治疗药物——奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装(即 Paxlovid)进口注册。 据悉,这款药物为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。 国家药监局提示,患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。 另外,应急附条件批准意味着上市许可持有人须继续开展相关研究工作,限期完成附条件要......阅读全文
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道,当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权,使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月,英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir,但其效果似乎远不如Paxlovid
新冠口服药物!辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。 辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准Paxlovid(nirmatrelvir[PF-073213
辉瑞新冠口服药进入中国市场,国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外,对抗新冠病毒的关键。目前,在国内新冠口服药市场中,辉瑞新冠口服药率先拿到通行证,这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息,2 月 11 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急
辉瑞新冠口服药获进展-疫苗临床试验却曝“丑闻”
美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。 《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数
辉瑞新冠口服药仍在实验,欧药管局...嘿嘿,他急了
欧洲药品管理局16日发布公告,建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。 根据公告,该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者,患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。 欧洲药管局说,鉴于新冠感染率和病亡率在欧盟地区不断
新冠口服药又引热议-疫情会因此结束么?
近期,两款分别来自药企默沙东和辉瑞公司的新冠口服小分子药物受到热议。 默沙东公司在10月1日公告称,其和Ridgeback共同开发的药物molnupiravir(莫那比拉韦),可降低新冠患者住院或死亡风险50%;11月5日,辉瑞公布了paxlovid(帕克斯洛维德)的三期临床研究结果,显示轻中
药物圈新动向,辉瑞新冠口服药Paxlovid登台对抗奥密克戎
近日,国家药监局再次发文公告化妆品禁用原料问题,辉瑞称其新型口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid可对奥密克戎保有抗病毒活性。 一、政策动向 ●国家药监局通报2批次化妆品检出禁用原料 12月14日,国家药监局发布关于2批次化妆品检出禁用原料的通告。 在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经福
多地可提供辉瑞新冠口服药,这些地区已进入社区医院
1月5日,据人民日报健康客户端记者不完全统计,上海、北京、天津等地可提供辉瑞新冠口服药,在北京、上海的社区卫生服务中心,经医生评估后可以开到。2022年12月24日,市民在贵阳市云岩区一家药店领取药品。 新华社记者杨文斌 摄 北京:社区医院可提供,用药需评估 1月5日,人民日报健康客户端记者
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。 随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生
为抗击新冠疫情-辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……
随着2019新型冠状病毒疾病(COVID-19)在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来,它们开展多项合作,同舟共济,迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。 罗氏新冠病
辉瑞CEO:新冠药不能太便宜!
近期辉瑞新冠特效药没有如愿进入医保,辉瑞CEO称新冠药不能太便宜。 报道显示,当地时间1月9日,美国辉瑞公司CEO艾伯乐在摩根大通医疗保健会议上透露,辉瑞正在与一家中国药企合作,今年上半年将开始中国本土化生产Paxlovid。目前合作公司尚未开始生产,但预计很快会启动。 在报道中,辉瑞未透露
新冠口服药莫努匹韦,似乎正在加速新冠病毒变异
Molnupiravir(莫努匹韦)是由默沙东开发的一款抗新冠口服药物,其靶点为RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp),该药物于2021年底在英国和美国获批上市。这也是首个获批上市的抗新冠口服药物。在2022年,Molnupiravir 的全球销售额已超过50亿美元,虽然远低于另一款抗新冠口服药物
神速|首个国产新冠口服药,本月纳入医保
记者从国家医保局了解到,按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。8月9日,国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道:首个国产新冠口服药已运抵海南!
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?
(美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器) 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示
意大利疫情进一步恶化-新冠口服药或将在圣诞节后上市
据欧联网报道,当地时间18日,意大利民防部报告该国新增新冠确诊病例10638例、死亡69例。截至当天18时,意全国累计确诊病例已增至4893887例,死亡病例133034例。 据报道,当天,伦巴第和威尼托大区连续两天日增确诊超千例,此外,坎帕尼亚和拉齐奥大区的新增确诊也超过了1000例,这标志
北京:新冠疫情局部零星散发,未监测到聚集性新冠疫情
据北京市疾病预防控制中心微信公众号2月22日消息,目前北京市呼吸道和肠道传染病等疫情形势总体平稳,季节性流感疫情活动强度呈现上升趋势,新冠病毒感染疫情处于局部零星散发状态,未监测到新冠病毒感染引起的聚集性疫情。疫情概况根据监测数据显示,2023年2月13-19日,上周流感样病例数量较前一周上升了91
两款新冠口服药,附条件批准上市!
国家药监局官网今日发布消息:国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过,成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示,加政府已收到首批30400个疗程的药物。预计在3月
多款新冠口服药获进展-抗疫仍需“组合拳”
近期,全球多款新冠口服药物研发取得进展,给抗疫带来新希望。专家指出,疫苗和药物是互补的“组合拳”关系,未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。多款口服药获进展 本月4日,全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦,被英国药品与保健品管理局率先批准
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过,成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示,加政府已收到首批3040
新冠疫情中国测试盒测试速度
近日,中国官方公布的全国医疗卫生机构已累计进行新冠病毒核酸检测9041万人/份的数据。 这份数据再一次证明了我国新冠病毒核酸检测能力,这个数据能够在国际上引起强烈的反应,那是因为这个数据的确不是一个小数,美国总统特朗普曾经说美国是检测能力最强的国家,检测能力累计2500万,号称世界上检测最多的
最新!兰大发布新冠疫情预测!
疫情预测系统准确率达94.62%的兰州大学,再次对国内突发新冠疫情城市进行预测。1月10日,兰州大学对1.3郑州市和1.2许昌市突发新冠肺炎疫情进行预测。▎1·3郑州市突发新冠肺炎疫情的预测自2022年1月3日郑州市报告新冠肺炎本土确诊病例和本土无症状感染者以来,截至2022年1月9日24时,郑州市
新冠疫情再次加速向全球蔓延
世界卫生组织:截至欧洲中部时间12日10时(北京时间12日16时),全球新冠确诊病例较前一日增加230370例,达到12552765例;死亡病例较前一日增加5285例,达到561617例。图片来源于网络 美国约翰斯·霍普金斯大学:截至北京时间13日6时34分,全球新冠确诊病例达12859834
湖北系统积极应对新冠肺炎疫情
2月27日,记者从湖北省科技厅获悉,新冠肺炎疫情发生后,全省科技系统深入贯彻落实习近平总书记关于疫情防控的重要指示批示精神,全面落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求,周密安排、科学防控,取得了阶段性成效。 1月24日,武汉市科技局正式启动了新型冠状病毒感染的肺炎防控应急技术攻关专项
新冠疫情可能减缓婴儿发育
与新冠大流行之前出生的婴儿相比,2020年出生的婴儿6个月时,在运动和社交技能方面发育测试得分较低,但在沟通和解决问题技能方面,两组之间没有显著差异。相关研究结果发表于1月4日《美国医学会杂志—儿科学》。 研究人员表示,两组之间并没有呈现很大的差异,只表现在平均分数的微小变化。但这些微小的
新冠肺炎疫情-开启“云端”科研模式
美国威斯康星国家灵长类动物研究中心的戴夫·奥康纳清晨收到在伦敦的一名合作伙伴发来的论文预印本。这项研究在中国完成,两人通过企业协同云端办公软件Slack讨论了一上午。下午2点,奥康纳打开高清会议系统GoToMeeting,和多个机构的研究人员讨论改进研究计划,他们希望构建一个灵长类动物模型来研
辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声
近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接
辉瑞:这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”
突发重磅!辉瑞释放疫苗大消息,能阻止90%感染!欧美市场狂欢,道琼斯指数大涨超4%,原油疯涨,欧股涨幅则继续扩大,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%,富时中国A50狂飙… 全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大
美国辉瑞和默克的新冠肺炎新药真是灵丹妙药?
英国广播公司网站11月11日报道,两种新冠肺炎口服新药2021年秋先后问世,被普遍视为结束新冠疫情努力的重要突破。 美国默克公司的新冠肺炎口服胶囊Molnupiravir11月初在英国获准紧急使用。英国此举为世界第一,默克新药也在新冠口服药研发竞赛中拔得头筹。美国辉瑞公司随即发布新闻,新冠口服
美国专家称美新增病例仍过高-默克口服抗疫药申请授权
据综合报道,美国政府首席传染病专家福奇说,美国的新冠新增确诊病例数依然过高,因此目前还无法恢复正常生活,尤其是仍有数千万应该接种疫苗的人尚未接种。 就在11日,美国默克药厂就其抗新冠口服药,向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请。【福奇:新增病例有所下降,但仍然过高】美国政府首席传染病专