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实验室基因扩增诊断的质量保证

基因扩增诊断实验室质量保证涉及整个基因扩增检测的所有阶段,即测定分析前的标本采集处理、测定中的核酸提取、扩增和产物分析以及测定后的结果报告等。1、污染(1)污染的来源 在实际工作中,常见有以下几种污染类型:PCR 片段的污染(产物污染);天然基因组 DNA 的污染;试剂污染(贮存液或工作液)以及交叉污染(如气溶胶从一个阳性标本扩散到原本阴性的标本)。对干所有的扩增技术,由于围绕实验室来寻找污染源不仅耗时而且还很繁琐,所以最大的注意力要放在预防上,一旦发生了污染,实验就必须停止,直到发现了污染源为止。如果没有例外,实验结果必须放弃,即使平行的污染质控中仅有一管显示出有 PCR 片段污染。测定分析阶段的污染源。通常,测定分析阶段的每一步都可能发生对样本的污染。反应混合液的任何成分及核酸的制备和反应建立阶段所涉及的实验设备的任何部位都是可能的污染源,如受污染的试剂(例如牛血清白蛋白、明胶或矿物油)、商品酶制剂、消耗品(如反......阅读全文

建立PCR实验室的基本条件

临床基因扩增实验室采用PCR技术用于临床基因诊断,由于PCR技术对所检测的核酸模板进行大量扩增,容易出现实验室污染导致临床检测标本假阳性结果;另外由于PCR技术要求高、影响因素多(特别是RNA标本),实验过程处理不当易导致核酸模板无扩增现象,导致临床标本假阴性结果。因此临床基因扩增检验实验室技术验收

聚合酶链反应技术的临床应用及现状

PCR是英文Polymerase chain reaction的缩写,翻译过来,称为聚合酶链反应。PCR自1983年由美国加利福尼亚的Cetus公司的Mullis博士发明到现在,虽只短短的二十多年,但其在生命科学研究和临床分子诊断中,已毫无争议的成为“支点”工具。如果没有PCR,人类基因组计

临床分子病理实验室二代基因测序检测专家共识

  中华病理学杂志2017年3月第46卷第3期  近年二代基因测序(next-generation sequencing,NGS)技术快速发展,其应用已进展至临床检测,如遗传疾病、实体肿瘤、血液肿瘤、感染性疾病、人类白细胞抗原分析及非侵袭性产前筛查等。国内外有关学会已出台相关共识与指南以推动其在临床

解读《肿瘤个体化治疗检测技术指南》:9大检测技术

  肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。  为进一步提高肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,7月31日,国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会,在广泛征求意见的基础上,制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。  

肿瘤个体化治疗检测技术指南

个体化治疗检测技术指南(试行)》包括什么内容?《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》主要内容包括肿瘤个体化治疗检测分析前、分析中和分析后质量保证规范,从而使临床医生能够了解所开展检测项目的临床目的、理解检测结果的临床意义及对治疗的作用,并指导临床个体化治疗,提高疗效,减轻不良反应,促进医疗资源的合理

卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。  通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医

新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识

当前,复工复产逐步推进、疫情境外输入压力不断增大,以及无症状感染者存在一定传播风险等情况,对新型冠状病毒检测工作提出了新的要求。上海市卫生健康委员会贯彻《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》联防联控机制综发〔2020〕152号精神,发布加强本市医疗机构新型冠状病毒检测工作的通知,强调结

2015年北京色谱年会 精彩继续

  分析测试百科网讯 2015年北京色谱年会在京东宾馆召开。本届色谱年会的主题是“色谱技术在生命科学、环境和食品安全分析中的应用”,在2015的色谱年会上,刘虎威继任成为新一任色谱学会理事长,(详见本网报道:2015年北京色谱年会

新冠核酸检测检查哪些项目

  自2019 年 12 月以来,湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)感染患者,且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来,近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓,武汉防控工作取得阶段性成效。  而事实上,在2020年1月

液体活检在临床肿瘤诊疗的应用和医学检验实践(二)

(六)耐药机制探索1.ctDNA在耐药机制探索中的应用:ctDNA在反映靶向治疗获得性耐药中具有天然优势,通过高灵敏度方法追踪ctDNA变异情况,进而绘制肿瘤获得性耐药基因变化演进图谱有助于揭示耐药新机制,发现新的治疗靶点[40,41];在发现特定亚克隆与耐药关联性的基础上,深入分析耐药克隆亚群并探

伯乐 2019财报:净利润率高达76%是如何做到的?

分析测试百科网讯,HERCULES,加利福尼亚州 -Bio-Rad公司(NYSE:BIO.B),生命科学研究和临床诊断产品的全球领导者,发布2019年Q4第四季度及全年截至2019 12月31日的财务业绩。Q4业绩2019年第四季度的净销售额为6.244亿美元,比2018年第四季度的6.1

临床检测中LC-MS/MS应用—访复旦大学中山医院检验科郭玮

郭玮老师介绍  复旦大学附属中山医院检验科副主任、硕士生导师。主要研究方向:肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文40余篇,主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医

LC-MS/MS在治疗药物监测中的应用 访复旦大学中山医院郭玮

郭玮老师介绍  复旦大学附属中山医院检验科副主任、硕士生导师。主要研究方向:肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文40余篇,主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医

在内科外科化、外科微创化趋势下,检验应什么化?

如果你还以为做手术的是外科医生,写病历的是内科医生,那你就out了! 近年来内科外科化的趋势越来越显著,心脏内科医生张嘴闭嘴是“手术”,往冠状动脉里放置支架已经成为他们的日常,而消化内镜的医生天天在做内镜辅助下的微创手术。 总之,内科医生越来越热衷于用外科手段解决内科问题。与内科

美国CDC:rRT-PCR检测2019新型冠状病毒操作说明

简介  目的:本文用于实时逆转录-聚合酶链反应(real-time RTPCR, rRT-PCR)试剂盒体外定性检测呼吸道和血清标本中2019新型冠状病毒(2019-nCoV)。针对2019新型冠状病毒设计引物和探针组合,用于SARS样冠状病毒的通用检测和2019新型冠状病毒的特异检测。  方案应用

MAGNA 96核酸提取操作流程

  简介  目的:本文用于实时逆转录-聚合酶链反应(real-time RTPCR, rRT-PCR)试剂盒体外定性检测呼吸道和血清标本中2019新型冠状病毒(2019-nCoV)。针对2019新型冠状病毒设计引物和探针组合,用于SARS样冠状病毒的通用检测和2019新型冠状病毒的特异检测。  方案

赛默飞在ASMS:50年质谱积淀 再推新品

精准医学热点和未来技术趋势赛默飞拥抱精准医学 提供三大层次、多组学的解决方案  精准医学无疑是这几年的热词,也是质谱技术有望全面进入的高速增长领域。赛默飞在今年ASMS的新闻发布会上的主题即为:Precision mass spectrometry(精准质谱)。谈到精准医学的应用和客户要求,Ken