临床基因扩增检验实验室质量保证
(一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时必须戴一次性手套。 玻璃器皿在使用前应高压处理,因为玻璃器皿常含有不易失活的RNA酶。最好是热灭菌,250℃烘烤4小时以上可使RNA酶永久性失活。 全血和骨髓标本必须进行抗凝处理。EDTA和枸橼酸盐是首选的抗凝剂。不能使用肝素抗凝,因为肝素是Taq酶的强抑制剂,而且在其后的核酸提取步骤中很难去除。 临床用于RNA(如HCV RNA)扩增检测的血标本建议进行抗凝处理,并尽快(3小时以内)分离血浆,以避免RNA的降解。如未作抗凝处理,则抽血后,必须在1小时内分离血清。 (二)标本的稳定化处理 用于DNA扩增检测的标本,采集后一般不需要特殊的稳定化处......阅读全文
临床基因扩增检验实验室质量保证
(一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时必须戴一次性手套。
实验室基因扩增诊断的质量保证
基因扩增诊断实验室质量保证涉及整个基因扩增检测的所有阶段,即测定分析前的标本采集处理、测定中的核酸提取、扩增和产物分析以及测定后的结果报告等。1、污染(1)污染的来源 在实际工作中,常见有以下几种污染类型:PCR 片段的污染(产物污染);天然基因组 DNA 的污染;试剂污染(贮存液或工作液)以及交
临床基因扩增检验技术
PCR技术是由Cetus公司和加利福尼亚大学1985年联合创造的，主要贡献者为Kary B mulis和HeneryA、Erlich。该方法首先被应用于人β-珠蛋白DNA的扩增及镰刀状红细胞贫血病的产前诊断。自85年首次报道PCR方法以来，PCR被广泛应用于分子克隆、序列分析、基因突变、遗传病、传染
临床基因扩增检验实验室标本扩增区的污染防治
下述工作在本区内进行:DNA或cDNA扩增。此外,已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中,通常在第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。不能
临床基因扩增检验实验室基本设置标准
根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准 一、 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 （一） 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 1、 试剂储存和准备区 2、 标本制备区 3、 扩增反应混合物配制和扩增区 4、 扩增产物分析区 如使用全自动分
临床基因扩增检验实验室工作规范（三）
(七)污染 在实际工作中，常见有以下几种污染类型：扩增片段的污染(产物污染)；天然基因组DNA的污染、试剂污染(贮存液或工作液)以及标本间交叉污染(如气溶胶从一个阳性标本扩散到原本阴性的标本)。临床基因扩增检验实验室中污染的最主要来源是扩增产物的污染。由于一旦发生污染后，再围绕实验室来寻找污染源不仅
临床基因扩增检验实验室工作规范（一）
为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号文)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。为
临床基因扩增检验实验室工作规范（三）
(七)污染 在实际工作中，常见有以下几种污染类型：扩增片段的污染(产物污染)；天然基因组DNA的污染、试剂污染(贮存液或工作液)以及标本间交叉污染(如气溶胶从一个阳性标本扩散到原本阴性的标本)。临床基因扩增检验实验室中污染的最主要来源是扩增产物的污染。由于一旦发生污染后，再围绕实验室来寻找污染源不仅
临床基因扩增检验实验室工作规范（二）
(四)扩增产物分析区下述操作在本区内进行：扩增片段的测定。核酸扩增后产物的分析方法多种多样，如膜上或微孔板上探针杂交方法(同位素标记或非同位素标记)、琼脂糖凝胶电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳、Southern转移、核酸测序方法等。目前国内的商品试剂盒绝大部分均采用非同位素标记的微孔板上探针杂交方法，即PC
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
第一章 总 则第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）
临床基因扩增检验实验室建设整体方案（一）
PCR实验室整体解决方案三部曲分为三个部分1、 临床基因扩增检验实验室建设整体服务方案2、 区域精准医学中心联防联控建设方案3、 一站式快速分子诊断筛查移动实验室建设（方舱实验室）好久没跟大家互动了，笔者留下了几篇烂尾的文章，就消失无踪了，究其原因，一来国家政策对
临床基因扩增检验实验室建设整体方案（二）
一、PCR实验室建设整体服务方案为XXXX医疗机构提供专业的临床基因扩增检验实验室设计与建设、质控体系搭建、人才技能培训、实验室运营管理经验输出、区域化供应等服务支持。1、服务流程1）确认意向，签订合同：客户需求了解，项目效益评估，装修现场条件评估。2）建设规划，布局设计：指导分区布局设计和平面布置
临床基因扩增检验实验室样本的处理办法
(一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时必须戴一次性手套。
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
第一章 总 则第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测 DNA 或 RNA 为方法的检测技术，如聚合酶链反应（ PCR ）、连接酶链反应（ LCR ）、转录依赖的放
临床基因扩增检验实验室建设整体方案（三）
3、PCR实验室可开展的项目已执业登记医学检验科（分子生物学专业或者临床细胞分子遗传学专业）可开展的项目名称请参考《医疗机构临床检验项目目录（2013年版医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》。项目列举如下：项目类型项目临床指引肝炎艾滋系列传染病检测产品乙型肝炎病毒HBV-DNA乙型肝炎病人抗病
临床基因扩增检验实验室标本扩增产物分析区的污染防治
下述操作在本区内进行:扩增片段的测定。 核酸扩增后产物的分析方法多种多样,如膜上或微孔板上探针杂交方法(同位素标记或非同位素标记)、琼脂糖凝胶电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳、Southern转移、核酸测序方法等。目前国内的商品试剂盒绝大部分均采用非同位素标记的微孔板上探针杂交方法,即PCR-ELIS
临床基因扩增检验实验室标本制备区的污染防治
下述操作在该区进行:临床标本的保存,核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。要正确使用加样器。由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。可通过在本区内设立正压条件避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。为避免样本间的交叉污染,加入
基因扩增检验的实验室规范（一）
为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号文)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。为
基因扩增检验的实验室规范（二）
(三)扩增区下述工作在本区内进行：DNA或cDNA扩增。此外，已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中，通常在第一轮扩增后必须打开反应管，因此巢式扩增有较高的污染危险性，第二次加样必须在本区
临床急诊生化检验的质量保证
作者：李志平，许建勋，闫志武全自动生化分析仪的普及和应用，使日常检验结果的准确度显著提高，但是现在大部分医院急诊检验与常规检验使用的仪器不一致，有小型全自动生化分析仪、半自动生化分析仪，还有手工操作者，方法种类较多，参差不齐。再者由于参与急诊值班的人员均为轮流换班，不是固定人员，使检验结果的准确性得
临床急诊生化检验的质量保证
全自动生化分析仪的普及和应用，使日常检验结果的准确度显著提高，但是现在大部分医院急诊检验与常规检验使用的仪器不一致，有小型全自动生化分析仪、半自动生化分析仪，还有手工操作者，方法种类较多，参差不齐。再者由于参与急诊值班的人员均为轮流换班，不是固定人员，使检验结果的准确性得不到保证，然而急
临床基因扩增检验实验室试剂贮存和准备区的污染防治
贮存试剂和用于标本制备的材料应直接运送至试剂贮存和准备区,不能经过产物分析区。在打开含有反应混合液的离心管或试管前,应将其快速离心数秒。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。当贮存试剂溶液经检查可用后,应将其分装贮存备用,避免由于经常打开反应管吸液而造成污染。含反应混合液的离心
PCR临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理
临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号文)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。为避免污染,必须严格遵循《临床基因扩增检验实验室设置标准》设置临床基因扩增检验实验室。 临床基因扩增检验实验室四个隔开的工作区域中每一区域都须有
基因扩增检验技术都有什么
PCR技术是由Cetus公司和加利福尼亚大学1985年联合创造的，主要贡献者为Kary B mulis和HeneryA、Erlich。该方法首先被应用于人β-珠蛋白DNA的扩增及镰刀状红细胞贫血病的产前诊断。自85年首次报道PCR方法以来，PCR被广泛应用于分子克隆、序列分析、基因突变、遗传病、传染
基因扩增检验技术都有什么
PCR技术是由Cetus公司和加利福尼亚大学1985年联合创造的，主要贡献者为Kary B mulis和HeneryA、Erlich。该方法首先被应用于人β-珠蛋白DNA的扩增及镰刀状红细胞贫血病的产前诊断。自85年首次报道PCR方法以来，PCR被广泛应用于分子克隆、序列分析、基因突变、遗传病、传染
临床基因扩增实验室设计有哪些要求
临床基因扩增实验室设计、建设SICOLAB区域划分要求：如下1、原则上，临床基因扩增实验室（标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区）并有独立的通风系统、缓冲间。2、根据使用仪器的功能，区域可适当合并，例如使用实时荧光PCR仪，扩增区、扩增产物分析区可合并；采用样本处理、核
基因扩增实验室要求
对 PCR 实验进行严格设置的惟一目的就是为了避免污染。原则上临床基因实验室应分为四个隔开的工作区域，并且每一区域都应有专用的仪器设备，即①试剂贮存和准备区；②标本制备区；③扩增反应混合物配制和扩增区；④扩增产物分析区。如使用扩增和产物检测同时完成的荧光定量 PCR 方法，或全自动分析仪法如 Cob
检验程序的质量保证
概述采取有效措施，对检验的过程进行质量监控，以提高检验工作能力，确保检验结果的有效性和准确性。职责质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务；负责审批质量控制活动计划；组织对上述活动的可行性和有效性评审。质控组负责制定年度质量控制计划；组织质量控制活动的实施；负责对质控数据进行统计、分析。各检验科室主
临床基因扩增实验的概述
临床基因扩增实验又称PCR实验，是专门用来检验艾滋病、 乙型肝炎、禽疫病等病毒 感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的 感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有 灵敏度高、 特异性高、快捷、对 样品
检验程序的质量保证程序
1.1 检验程序的质量保证1.1.1概述 采取有效措施，对检验的过程进行质量监控，以提高检验工作能力，确保检验结果的有效性和准确性。1.1.2 职责1.1.2.1质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务；负责审批质量控制活动计划；组织对上述活动的可行性和有效性评审。1.1.2.2质控组负责制