《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621<药包材通用要求指导原则>和9622<药用玻璃材料和容器指导原则>两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,也强化了对药包材及其重要门类玻璃材料的总体要求。基于对药包材标准体系的进一步研究,按照“总体规划,分步推进”的原则,在本版药典中加强了药包材通用检测方法的收载,新增通用检测方法16个,进一步扩充了药典药包材标准体系,为后续药包材标准体系的整体完善奠定了基础。......阅读全文
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲 洗，在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养 3～5 天，各试验菌同法
2010版《中国药典》宣传贯彻工作会在京举行
9月15日，2010年版的《中国药典》宣传贯彻大会在人民大会堂召开，国家食品药品监督管理局、卫生部等相关部委负责同志参加了会议。 会上记者获悉，《中国药典》2010年版即将于2010年10月1日起正式实施。全国人大常委会副委员长桑国卫出席会议并讲话。 桑国卫在会上强调，《中国药典》
我国地方保洁蛋标准亟待升级为国家标准
据美国媒体报道，美国疾病控制与预防中心官员8月18日称，一家大型鸡蛋供应商因所销售鸡蛋遭沙门氏杆菌污染，造成数百人患病。 美国蛋品市场损失严重 国内市场未受影响 调查显示，美国的这批“问题”鸡蛋出自爱荷华州一家公司。该公司发表声明说，其在接到食品和药物管理局检疫报告后，已
我国电动车标准将成国际标准参考
记者近日从全国汽车标准化技术委员会获悉，《电动汽车传导式充电接口》、《电动汽车充电站通用要求》、《电动汽车电池管理系统与非车载充电机之间的通信协议》和《轻型混合动力电动汽车能量消耗量试验方法》4项标准，前不久顺利通过审查成为电动车国家标准。截至目前，我国制定并发布了新能源汽车相关国家标
第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典将召开
关于召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典的通知国药典办发〔2010〕342号有关单位： 为抓紧启动2015年版《中国药典》科研与编制工作，加快提高国家药品标准，经研究，定于2010年12月22～24日在北京召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典，请你单位相关人员参加会议(
四川大学教授张志荣当选俄罗斯工程院外籍院士
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505735.shtm 近日，俄罗斯工程院院长B.V.Gusev院士发来贺信，祝贺四川大学华西药学院教授张志荣因在分子药剂学尤其是药物靶向递释系统研究领域的突出贡献当选俄罗斯工程院（Russian Ac
我国成立气体标准领域色谱平台
全国气体标准化技术委员会、全国半导体设备和材料标准化技术委员会气体分会、全国气体标准化技术委员会分析分会、全国标准样品技术委员会气体标样工作组正式成立第四届“全国气体标准化试验研究与验证—色谱平台”(以下简称“色谱平台”)。 通知中称，根据标委会第四届工作规划纲要和气体标准化工作需要，为了
我国农业标准体系不断完善
近年来，我国农业标准化工作成效显着，重点领域标准体系建设不断加强，标准化体系不断完善，有力地推动了农业现代化建设。这是国家标准化管理委员会副主任于欣丽１５日在国家农业标准化示范项目绩效考核培训班上所说的。 来自全国各省区市和新疆建设兵团等方面的２００多名代表，参加了国家标准委在陕西省宝鸡市举
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
我国淘汰含氢氯氟烃标准接轨国际
5月1日起，《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》正式实施。环保部环境保护对外合作中心副主任肖学智认为，这意味着在空调制冷剂替代、淘汰含氢氯氟烃道路上，中国正式与国际标准接轨。 环保部正发动社会多个层面加速淘汰含氢氯氟烃，以实现中国在《蒙特利尔议定书》中的约定。根据议定
我国PX能耗标准制定紧锣密鼓
4月10日，记者从中国PX发展论坛上了解到，由中国化工信息中心牵头起草的《对二甲苯单位产品能源消耗限额》已进入征求意见阶段。经专家分析和能源审计，确定的企业单位产品综合能耗(单位：kgoe/t，下同)从高到低依次分为528、556、570、574、576、590、616、649、 683、6
我国关于COD－的标准有哪些？
我国在 COD 测定方面有良好的群众基础，在上世纪七十年代末到八十年代初，就在全国范围内组织了多个实验室对方法的准确度和精密度、对标准样品和废水样品进行了对比验证试验，并参照国际标准化组织的标准ISO/DIS6060，制定了国家标准GB11914-89《水质化学需氧量的测定重铬酸盐法》、GB11
标准引领我国人参产业发展
标准引领我国人参产业发展 野山参等11项标准明年5月实施11 月20日，国家标准委发布了包括野山参鉴定及分等质量，以及红参、生晒参、鲜人参、活性参、移山参、保鲜参、大力参、糖参、蜜制人参分等质量国家标准和野山参繁衍护育操作规程国家标准，2009年5月1日起实施。11项人参国家标准的发布
我国节水标准体系初步建立
国家标准委27日发布了125项新的国家标准，涉及节能节水、音视频监控、公共就业服务、工业网络等领域。其中，《坐便器水效限定值及水效等级》国家标准进一步提高了坐便器水效限定值，此举可使我国年节约水量约1.2亿吨。国家标准委副主任于欣丽说，至此我国已发布节水国家标准59项，覆盖节水基础、高耗水行业取
我国农药残留标准体系健全可期
中国化工报记者昨日从农业部获悉，我国农药残留标准体系正在加紧建设，计划到2020年制定农药残留标准达到1万项以上，届时将形成基本覆盖主要农产品的完善配套的农药残留标准体系，以实现农药生产有标可依、产品有标可检、执法有标可判的目标。 中国农药工业协会副秘书长曹承宇表示，农药残留标准体系的健全有利
我国首个绿松石团体标准正式发布
近日，湖北省十堰市绿松石标准化技术联盟在深圳发布我国首个绿松石团体标准——《湖北十堰绿松石品质分级标准》（以下简称《分级标准》）。该标准由十堰市绿松石商会、武汉市标准化研究院及湖北珠光宝气质量检测和标准化技术有限公司共同起草。 绿松石是世界上最古老的的玉石之一，也是中国四大名玉，在世界上享有
我国国家环保标准突破1100项
从全国环保科技工作会议上获悉，2008年我国共完成123项国家环保标准的制订、修订工作，现行国家环保标准突破1100项，环保标准体系建设工程取得巨大进展。 据环境保护部副部长吴晓青介绍，2008年我国完成了声环境质量标准和工业企业、社会生活噪声排放标准及铁路边界噪声标准的修改方案，一揽子解
我国现行真菌毒素检测标准概述
2.3 玉米赤霉烯酮（ZEN） 玉米赤霉烯酮主要污染玉米、小麦及其制品。动物食用被ZEN污染的饲料会引起中枢神经中毒，妊娠期的动物则可能流产、死胎、畸胎。GB 2761-2017规定小麦(粉)、玉米(粉)中ZEN的限量为60 μg/kg，未规定以小麦、玉米为原料的玉米油、调味品等的ZEN限量
我国现行部分电磁兼容标准
标准代号标准名称对应国际/国外标准GB／T4365-1996电磁兼容术语IEC50、IEC161(90)GJB76-85电磁干扰和电磁兼容性名词术语--GB／T6113-1995无线电干扰和抗扰度测量设备规范--GB 3907-83*工业无线电干扰基本测量方法--GB 4859-84*电气设备的抗干
我国食品安全标准远远滞后
安全事件频发，食品标准可以相信谁? “民以食为天，食以安为先”。然而近年来，食品安全却成为争议最大、批评最多的民生问题之一。2010年，食品安全问题也是层出不穷。在种种食品陷阱面前，人们不禁要问，现在吃什么才是安全的?面对质疑，行业规范模棱两可，权威标准或滞后或缺失，普通人应该相信谁
食药监总局：建立科学的药品标准体系补齐标准缺失短板
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前表示，要加快药品标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，保障群众用药安全。 毕井泉在日前举行的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上说，我国药品质量疗效与美、欧、日存在差距，原因
《中国药典》全国轮训广东首开－涉及700多业内人士
4月8日，《中国药典》2010年版全国轮训第一期培训班在广州启动。培训班由国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织实施，广东省药品检验所协办，共有来自广东、海南、广西等省的药品监督管理人员、(副)省级药品检验所中层以上人员、地级市药品检验所所领导、药品生产企业高层技术与质量管理负责人等近7
ASME标准呼唤中国声音
6月23日，美国机械工程师协会(ASME)锅炉与压力容器规范第Ⅷ卷委员会中国国际工作组2018年首次会议在兰州兰石重型装备股份有限公司举行。ASME工作组表示，国际标准需要中国声音，希望更多中国装备制造企业参与到ASME标准的讨论和修制订中，全方位与国际接轨。 与会人员介绍，ASME引领了世界
强强联手，共同提升药物辅料分析能力
分析测试百科网讯 2020年1月17日，由中国医学科学院药物研究所主办的“药物质量分析与评价培训活动”在北京举行。药物质量分析与评价贯穿药物的整个生命周期，目前质量源于设计（QbD）的理念已经融入药物研发和生产阶段，基于药物药效和安全性的质量分析和评价是目前药物质量分析的核心内容，同时也对药物质
基本药物目录品种将收载于2015版药典
记者近日从在贵阳召开的中国・贵阳中医药(民族药)博览会获悉，《中国药典》2015版已提出总体编制目标，计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种，健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系，以期为实现中药标准全面引领国际发
药典委：阿拉伯胶药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟修订阿拉伯胶药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定（修订）的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同
药典委：关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示
关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示 我委拟修订杞明胶囊国家药品标准，标准编号：WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说
关于胃复安（甲氧氯普胺）的药典标准介绍
1、来源（名称）、含量（效价） 胃复安（甲氧氯普胺）为N-[（2-二乙氨基）乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算，含C14H24Cl3N3O2不得少于99.0%。 2、胃复安（甲氧氯普胺）的性状： 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇或
关于药典品种“安神补脑液”质量标准修订草案的公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就安神补脑液标准修订后的质量标准内容予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国
药典委：盐酸伊立替康国家药品标准草案公示
我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准（拟收入药典增补本），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来