美国药典基本概况

现行:USP38–NF 33文本的实施时间是2015年5月1日,在USP 38–NF 33第一补充文本实施时间是2015年8月1日,和USP 38–NF 33第二补充文本实施时间是2015年12月1日。历史1820年1月1日,11位医生在美国国会大厦的参议院聚会,商讨创作USP。他们意图编出一部最佳治疗药品的汇编,给出适用的药名,并提供制剂的处方。经过不到一年的时间,USP第一版于1820年12月15日出版。它的前言提出,刊印药典的目的是从具有治疗效力的物质中,选择那些功能充分证实、作用明确了解的药物,并由此做出制剂,使其效力得到最大的发挥。它也要给采用的各种药物提出一个合适而确切的名称,以防止医师与药师间交流的麻烦与不确定性。这一要求在今天的药典中仍然如此。随着时间的推移,USP的性质从处方汇编改变为药品标准的汇编。它的出版周期也改变了,从1840年到1942年,每10年一版;1942到2000年,每5年一版;从2002年开始......阅读全文

细胞破碎的概况

  细胞破碎技术是指利用外力破坏细胞膜和细胞壁,使细胞内容物包括目的产物成分释放出来的技术,是分离纯化细胞内合成的非分泌型生化物质(产品)的基础。 结合重组DNA技术和组织培养技术上的重大进展,蛋白质可以大规模生产。

光学密度的概况

光学密度是以10为底的阻光率的对数或透光率倒数的对数。分为透射密度和反射密度两种。前者为通过像片之前与之后光通量比值的对数,适于透明正片或负片;后者为照射于像片的光通量与被像片反射的光通量比值的对数,适于不透明的感光材料。影响光学密度的因素有感光材料的感光特性、对光照的透过或反射特性、曝光量、被摄影

光学密度的概况

光学密度是以10为底的阻光率的对数或透光率倒数的对数。分为透射密度和反射密度两种。前者为通过像片之前与之后光通量比值的对数,适于透明正片或负片;后者为照射于像片的光通量与被像片反射的光通量比值的对数,适于不透明的感光材料。影响光学密度的因素有感光材料的感光特性、对光照的透过或反射特性、曝光量、被摄影

基本药物目录品种将收载于2015版药典

  记者近日从在贵阳召开的中国・贵阳中医药(民族药)博览会获悉,《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系,以期为实现中药标准全面引领国际发

解密世界权威药食“标准”制定机构美国药典委员会

  今日视点  如果有人问,“全球化”的前提条件有什么?在一系列答案中,必然包含“一致的标准”这一项。就像站在十字路口的行人和司机共同遵守“红灯停、绿灯行”这样一致的标准,才能在和谐秩序中保证安全。食品和药品已然成为“全球化”的典型产业,药食安全成为全球公众的共同需求,遵守世界公认的“标准”或者国际

植物提取行业概况(三)

▲江浙地区1、宁波绿之健: 主要产品有越橘提取物、紫杉醇、千层塔提取物、茶叶提取物等产品。2、浙江惠松制药有限公司:与日本松浦药业株式会社合作,主要生产与经营中药材与菌类提取物产品。3、无锡绿宝生物制品有限公司:大型绿茶提取物生产与供应商,与日本太阳化学合作,绿茶提取物出口占市场份额较大。4、浙江康

细胞色素C的概况

  本品为生物氧化过程中的电子传递体。其作用原理为在酶存在的情况下,对组织的氧化、还原有迅速的促酶作用。通常外源性细胞色素C不能进入健康细胞,但在缺氧时,细胞膜的通透性增加,细胞色素C便有可能进入细胞及线粒体内,增强细胞氧化,能提高氧的利用。  来自三羧酸循环中产生的琥珀酸辅酶A,其肽链仅有104个

半胱氨酸的概况

半胱氨酸(cysteine;Cys)的化学名称为2-氨基-3-巯基丙酸,它是脂肪族含巯基的极性α-氨基酸。半胱氨酸是人体的条件必需氨基酸和生糖氨基酸,可由体内的蛋氨酸(甲硫氨酸,人体必需氨基酸)转化而来,可与胱氨酸互相转化。 HSCH2CH(NH2)COOH,(C3H7NSO2)为含硫α-氨基酸之一

生物大分子概况

生物大分子是生物体的重要组成成份,不但有生物功能,而且分子量较大,其结构也比较复杂。在生物大分子中除主要的蛋白质与核酸外,另外还有糖、脂类和它们相互结合的产物。如糖蛋白、脂蛋白、核蛋白等。它们的分子量往往比一般的无机盐类大百倍或千倍以上。蛋白质的分子量在一万至数万左右,核酸的分子量有的竟达上百万。这

高尿酸肾病的概况

   高尿酸肾病(hyperuricemia)系指正常嘌呤饮食情况下,非同日两次空腹血清尿酸含量男性和绝经期女性>420umol/L(7.0mg/dl),绝经期前女性>357umol/L(6.0mg/dl)。国内随着人民生活水平的提高和饮食结构的改变,特别是蛋白质、富有嘌呤的食物和富含果糖的饮食增加

植物提取行业概况(一)

一、植物提取物的定义:植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效结构而形成的产品。按照提取植物的成分不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉

中国高血压防止概况

  一、中国高血压防止的进展    最新调查数据显示,目前中国已有3亿左右的高血压患者,每年新增高血压病例达1000万。中国是卒中高发地区,高血压患者的卒中/心梗发病比例为5:1,因此治疗高血压的主要目标是预防卒中。中国人群属于高盐饮食群体,食盐人均摄入量为10.5——12 g/天,而且

自身免疫疾病的概况

  自身免疫疾病(autoimmune diseases)是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。自从Donath 与Landsteiner提出此概念以来,许多疾病相继被列为自身免疫性疾病,值得提出的是,自身抗体的存在与自身免疫性疾病并非两个等同的概念,自身抗体可存在于无自身免

生物大分子概况

生物大分子是生物体的重要组成成份,不但有生物功能,而且分子量较大,其结构也比较复杂。在生物大分子中除主要的蛋白质与核酸外,另外还有糖、脂类和它们相互结合的产物。如糖蛋白、脂蛋白、核蛋白等。它们的分子量往往比一般的无机盐类大百倍或千倍以上。蛋白质的分子量在一万至数万左右,核酸的分子量有的竟达上百万。这

关于复制酶的概况

  是从感染RNA型噬菌体或癌病毒的细胞分离出来的。  (一)一种依赖于RNA的RNA聚合酶。以RNA为模板,由RNA聚合酶催化核苷5'-三磷酸合成RNA。  (二)在DNA复制时与新生DNA链延长有关的酶。原核细胞复制酶包括DNA聚合酶I,Ⅱ和DNA聚合酶III全酶。DNA聚合酶III全酶

细胞色素C的概况

  本品为生物氧化过程中的电子传递体。其作用原理为在酶存在的情况下,对组织的氧化、还原有迅速的促酶作用。通常外源性细胞色素C不能进入健康细胞,但在缺氧时,细胞膜的通透性增加,细胞色素C便有可能进入细胞及线粒体内,增强细胞氧化,能提高氧的利用。  来自三羧酸循环中产生的琥珀酸辅酶A,其肽链仅有104个

真菌性肺炎的概况

  引起原发性真菌性肺炎的大多是皮炎芽生菌,荚膜组织胞浆菌或粗球孢子菌,其次是申克孢子丝菌,隐球菌,曲菌  或毛霉菌等菌属。真菌性肺炎可能是抗菌治疗的一种合并症,尤见于因病情严重或接受免疫抑制治疗以及患有艾滋病而致防御功能下降的病人。[1]

半胱氨酸的概况

  半胱氨酸(cysteine;Cys)的化学名称为2-氨基-3-巯基丙酸,它是脂肪族含巯基的极性α-氨基酸。半胱氨酸是人体的条件必需氨基酸和生糖氨基酸,可由体内的蛋氨酸(甲硫氨酸,人体必需氨基酸)转化而来,可与胱氨酸互相转化。 [3]  HSCH2CH(NH2)COOH,(C3H7NSO2)为含硫

金属晶体的物质概况

晶格结点上排列金属原子-离子时所构成的晶体。金属中的原子-离子按金属键结合,因此金属晶体通常具有很高的导电性和导热性、很好的可塑性和机械强度,对光的反射系数大,呈现金属光泽,在酸中可替代氢形成正离子等特性。主要的结构类型为面心立方最密堆积、六方密堆积和立方体心密堆积三种(见金属原子密堆积)。金属晶体

家用投影机概况

  家用投影机是各大投影机厂家,专门针对在家庭里面使用来看电影的家庭影院投影机,如今家用投影机和普通商务投影机的最大区别在于分辨率,如今大部分主流家用投影机的分辨率已经达到了1080P全高清。  家用投影机主要是追求对比度,层次感,真实感。一般的特性主要为低亮度流明,在800-1300流明左右(商用

我国污水回用概况

我国在污水回用方面研究起步较晚,目前我国 大的水资源再利用项目—高碑店污 水处理厂再生水回用项目已经实施全线贯通,用于园林、环卫、工业等行业。我国在1985年 才将城市污水处理与利用列人国家科研课题,相继在北京、大连、青岛、太原、泰安、天津、大 连、太原、淄博等城市开展了污水回用的试验研究工作,其中

荧光燃料的物质概况

在吸收紫外线或可见光后,能把短波长的光转变为波长较长的可见光波而反射出来,呈闪亮的鲜艳色彩。例如,酸性曙红、荧光黄、红汞以及某些分散染料等。它们大多是含有苯环或杂环并带有共轭双键的化合物。荧光染料可以单独使用,也可以组合成复合荧光染料使用。其中复合荧光染料是利用荧光共振能量转移技术合成的荧光染料,由

分子印迹技术的概况

  Southern在1975年首先提出了分子印渍的概念。他将琼脂糖凝胶电泳分离的 DNA片段在凝胶中进行变性使其成为单链,然后将一张硝酸纤维素(nitrocellulose, NC)膜放在凝胶上,上面放上吸水纸巾,利用毛细管作用原理使凝胶中的DNA片段转移到 NC膜上,使之成为固相化分子。载有DN

支气管癌的概况

  吸烟是支气管肺癌的主要原因,占男性患者90%以上,女性80%以上,87%的肺癌与接触烟草有关。较强的吸烟剂量-效应关系表现在三种最常见的肺癌上:鳞状上皮细胞癌,小细胞癌和腺癌;小细胞癌曲线坡度最陡,腺癌最低。最近的流行病学研究支持以往的资料,提示戒烟可延缓肺癌的发生,同时减少发生特异组织类型肺癌

病毒灭活血浆概况

血浆病毒灭活的必要性:1、窗口期血液漏检2、试剂灵敏度的限制3、人为差错4、有些已知的可经输血传播的病毒尚未进行常规筛选检测5、 目前还有我们尚不知道的可经血传播的病毒灭活病毒种类:可经输血传播的病毒包括HIV、HBV、HCV,均为脂质包膜病毒,对理化因素(如热、光照、化学试剂)的抵抗力和耐受力较差

胆固醇的分布概况

  胆固醇虽然存在于动物性食物之中,但是不同的动物以及动物的不同部位,胆固醇的含量很不一致。一般而言,瘦肉的胆固醇含量高于禽肉,肥肉高于瘦肉,贝壳类和软体类高于一般鱼类,而蛋黄、鱼子、动物内脏的胆固醇含量则最高。  通常,将每100克食物中胆固醇含量低于100毫克的食物称为低胆固醇食物,如鳗鱼、鲳鱼

植物提取行业概况(二)

表1:全球大型中草药提取物生产经营企业(2004):公司名所在国家年销售额(单位:百万元美元)A.M. Todd BotanicalsU.S.300Martin Bauer GroupGermany250IndenaItaly200Bio-BotanicaU.S.100HauserU.S.75Pha

药典推荐药典推荐的好方法

1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲 洗,在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌,过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器,加入等量试验菌,作为对照。置规定温度培养 3~5 天,各试验菌同法

梅特勒托利多协助美国药典USP重庆用户论坛顺利召开

  美国药典用户论坛于2011年3月31日在重庆JW万豪酒店顺利召开,美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解,深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。  会上,梅特勒托利多作为合作伙伴,展示了包括天平、水分仪、pH计及移液器等在内的实验室产品。梅特勒