美国药典基本概况

现行:USP38–NF 33文本的实施时间是2015年5月1日,在USP 38–NF 33第一补充文本实施时间是2015年8月1日,和USP 38–NF 33第二补充文本实施时间是2015年12月1日。历史1820年1月1日,11位医生在美国国会大厦的参议院聚会,商讨创作USP。他们意图编出一部最佳治疗药品的汇编,给出适用的药名,并提供制剂的处方。经过不到一年的时间,USP第一版于1820年12月15日出版。它的前言提出,刊印药典的目的是从具有治疗效力的物质中,选择那些功能充分证实、作用明确了解的药物,并由此做出制剂,使其效力得到最大的发挥。它也要给采用的各种药物提出一个合适而确切的名称,以防止医师与药师间交流的麻烦与不确定性。这一要求在今天的药典中仍然如此。随着时间的推移,USP的性质从处方汇编改变为药品标准的汇编。它的出版周期也改变了,从1840年到1942年,每10年一版;1942到2000年,每5年一版;从2002年开始......阅读全文

梅特勒托利多协助美国药典USP重庆用户论坛顺利召开

  美国药典用户论坛于2011年3月31日在重庆JW万豪酒店顺利召开,美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解,深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。  会上,梅特勒托利多作为合作伙伴,展示了包括天平、水分仪、pH计及移液器等在内的实验室产品。梅特勒

最新版美国药典USP称量法规中的变化与统一

最新版的美国药典已于2013年12月1日正式发布。其中Charpter41天平章节做了很多改变,这是20年来称重相关章节发生的最重大的变化。从章节名称到具体的计算方法都发生了相应的变化。而且从前我们提到USP称量法规时大家首先想到的最小称量量这个名词在新法规中已经不再提及。为什么要做这样的改变,笔者

“肽”精彩-“2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛”开幕

  2018年4月19日-20日,由美国药典委员会(United States Pharmacopoeia,USP)主办,世易科技协办的“2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛”在浙江省杭州市隆重举行。  大会盛邀全球知名多肽药物研发企业领袖、来自美国食品药品监督管理局(US FDA)和中国食品

美国药典重修紫外/可见光谱的检测方法和验收标准

美国药典重新修订的第857章,规定了紫外/可见光谱的检测方法和验收标准。美国药典是欧洲药典的对照版。重新修订的检测方法和验收标准,国际上所有的制药企业都可能受到它的影响。具体都是些什么规定呢? 图1 利用液体滤光片检验分光光度计。 缩写为USP的美国药典是美利坚合众国的官方药典。其新修

药典推荐药典推荐的好方法

1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲 洗,在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌,过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器,加入等量试验菌,作为对照。置规定温度培养 3~5 天,各试验菌同法

粉尘采样器的概况

  LBT-CCZG2个体粉尘采样器是一种测定一个工班内空气中粉尘平均浓度的仪器。该仪器由抽气泵、数字计时器、流量恒定电路,欠压保护电路,安全电源等组成。仪器配有一组微型粉尘预捕集器,能对危害人体的呼吸性粉尘和粗粉料粉尘进行分离,其分离效率符合国际公认的“BMRC”曲线标准。  该采样器外壳采用阻燃

革兰氏阴性菌的概况

  革兰氏阴性菌细胞壁中肽聚糖含量低,而脂类含量高。当用乙醇处理时,脂类物质溶解,细胞壁通透性增强,使龙胆紫极易被乙醇抽出而脱色;再度染上复染液番红的时候,便呈现红色了。

实验室均质机的概况

  该机适用于研究与开发食品、化学、制药、化妆品以及生物技术工业中的高压均质和细胞切裂工艺。

实验室均质机的概况

  该机适用于研究与开发食品、化学、制药、化妆品以及生物技术工业中的高压均质和细胞切裂工艺。

器质性疾病的概况

  器质性疾病的特点为:肉眼或显微镜下看到器官、组织结构发生了病理性改变;受累器官功能减退或丧失;病情严重,病程迁延,不易治愈;病灶逐渐扩大,严重者可引起死亡。如肿瘤的发生部位在消化道,就会出现食欲减退、消瘦、乏力、呕血、便血等恶性病质征象;发生在脑部,可因肿瘤的占位而出现头疼、头晕、肢体瘫痪等病变

制冰机的发展概况

到2012年,我国制冷行业仍然主要存在三大不足。一是对引进的技术不能及时消化吸收。在工业领域中,我国制冷行业与国外接触算是比较早的。20世纪80年代中期,我国就开始引进技术,并建立了一些合资企业。进入21世纪 ,我国制冷行业的技术进步还远远不能满足其他行业发展的需要,特别是一些尖端技术及产品

工业溶解氧仪概况

  BDO-200D型工业线溶氧仪采用了一系列先进的分析技术,确保了在(超)低浓度的稳定性和准确性,在测量性能和使用环境等方面有很大的提高,中文显示、中文菜单式操作、功能强大的等特点。可广泛应用于火电、化工化肥、冶金、环保、制药、生化、食品和自来水等溶液中溶解氧值的连续监测。  技术参数  自动温补

穿心莲内脂的概况

  穿心莲内脂  英 文:Andrographolide  别 名:穿心莲内脂;雄茸内脂;穿心莲乙素;Andrographolide;3-[2-[Decahydro-6-hydroyx-5-(hydroxymethyl)-5,8a-dimethyl-2-methylene-1-naphthaleny

脂蛋白(a)[Lp(a)]测定的概况

(1)在Lp(a)中,一分子的ApoB100和Apo(a)以单个二硫键相连。(2)在电泳谱中,Lp(a)和VLDL很相似,有一个前β迁移率(多位于β与前β-脂蛋白之间);在超离中,在LDL和HDL的范围内,密度多在1.050~1.100kg/L。(3)Apo(a)和纤溶酶原有同源性,但缺乏纤溶酶原的

李斯特菌的概况

国际上公认的李斯特菌共有十个菌株:1.单核细胞增生李斯特菌(L.monocytogenes)2.绵羊李斯特菌 (L.iuanuii)3.英诺克李斯特菌(L.innocua)4.威尔斯李斯特菌(L.welshimeri)5.西尔李斯特菌 (L.seeligeri)6.格氏李斯特菌(L.grayi)7.

制冰机的发展概况

  到2012年,我国制冷行业仍然主要存在三大不足。一是对引进的技术不能及时消化吸收。在工业领域中,我国制冷行业与国外接触算是比较早的。20世纪80年代中期,我国就开始引进技术,并建立了一些合资企业。进入21世纪 ,我国制冷行业的技术进步还远远不能满足其他行业发展的需要,特别是一些尖端技术及产品仍不

中国酶制剂的发展概况

我国的酶制剂始于1965年,成立了无锡酶制剂厂,这是我国第一家酶制剂厂。该厂不断发展壮大,酶制剂产量不断增长,品种不断完善,科研成果频繁出现,成为我国酶制剂科研、生产、应用的综合基地。无锡酶制剂厂培养了大批人才,成为我国第一代酶制剂科研和生产的专业人员,也为不断发展的中国酶制剂事业作出了贡献。   

电子变压器发展概况

  电力电子变压器(最初叫做固态变压器)的概念早在 20 世纪 70 年代初就被提出。1970 年,美国 GE 的 W.Mc Murray 在他申请的一项ZL中首先提出了一种包含高频变压器的电力电子拓扑电路。1980 年,美国海军在一个项目中提出了一种由 AC/AC 的降压变压器构成的固态变压器。1

分析小脑脓肿误诊的概况

  小脑脓肿多形成于小脑外侧。近半数病人早期无明显症状,一旦出现症状,因症状进展迅速,常在短时间内因脓肿压迫而出现枕大孔疝。另一部分病人因缺乏定位体征,常不易与耳源性化脓性脑膜炎相鉴别,使诊断十分困难。刘敬业等报告小脑脓肿死亡原因中,有45.5%的病例是因延误诊断造成。Carey报告的死亡病例中有1

精密干燥设备使用概况

  前面提到,干燥设备是在许多工业生产中大量应用。多年来已有多种机型用于工业化生产中,如气流干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器、滚筒干燥机、耙式干燥器、冷冻干燥机、红外线干燥及组合式干燥等达几十种之多。为什么干燥设备类型很多呢?这主要是由于干燥物料型态、性质各不相同,处理的物料有各种不同的具体要求所致

高内涵筛选HCS市场概况

高内涵筛选(HCS)也称为细胞组学。它是一种用于药物发现和生物学研究以发现新候选药物的方法。高内涵筛选系统主要基于数字显微镜和流式细胞术,结合用于存储和分析生物数据的IT系统。高内涵筛选技术已被证明对制药业临床前药物的表征非常有用。该技术通常与药物开发等各种其他应用相结合。将HCS与化学遗传学相结合

进口生化生产企业概况

  全自动生化分析仪以其高技术含量、高准确性、高精密度、高灵活性和高工作效率为特点,已成为现代临床检验科室中必不可少的设备之一,担负着越来越繁重的检验工作。  随着临床检验实验室技术要求的提升、日常检测样本的大幅增加以及对于结果医患协同处理的认识提升,进口品牌临床生化产品也经历了去粕存精的过程。生化

中国酶制剂的发展概况

我国的酶制剂始于1965年,成立了无锡酶制剂厂,这是我国第一家酶制剂厂。该厂不断发展壮大,酶制剂产量不断增长,品种不断完善,科研成果频繁出现,成为我国酶制剂科研、生产、应用的综合基地。无锡酶制剂厂培养了大批人才,成为我国第一代酶制剂科研和生产的专业人员,也为不断发展的中国酶制剂事业作出了贡献。   

透射电镜市场概况

透射电镜市场概况2020年至2024年全球透射电子显微镜(TEM)市场规模预计将增长3.597亿美元,复合年增长率接近10%。2020年的同比增长为8.31%,2020年预计为3.509亿美元。亚太地区将贡献63%的市场份额。但随着COVID-19业务影响的扩散,预计2020-2024年全球透射电子

溶菌酶医学应用研究概况

  【摘要】目的 介绍溶菌酶医学应用的研究概况。  方法综述近年来国内外相关报道,介绍溶菌酶的药物剂型、与医学应用相关的ZL以及在 疾病诊疗中的应用。结果 溶菌酶具有抗菌消炎、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫力等作用,尤其是与传统药物相比具有无毒副作用和无耐药 性的优势。  结论 溶菌酶的研究越来越引起人们

循环冷却水处理概况

一、冷却系统的类型1、直流系统早期工厂的冷却水系统采取直流系统。冷却水从水源流经热交换器后又回流到水源处。优点是快速有效:水源处的水温较低;灵活性:可在zui小的传热面条件下冷却。表现为腐蚀、污垢和微生物繁殖,但相对较小;系统内由水引起的问题主要取决于原水的性质。由于水在系统内没有浓缩,一般不会发生

《中国药典》2010版编制基本完成-提高药品标准

  《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉,2010年版《中国药典》编制工作已基本完成,新版药典实施后,我国药品标准水平将进一步提高。   据悉,2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典,将分为中药、化学药

胸膜转移瘤的概况是什么

  多数(95%)胸膜肿瘤为转移性,主要来源是肺癌胸膜转移(36%),其次为乳腺癌,淋巴瘤、卵巢癌及胃癌等。

浅析环保水处理行业发展概况

环保是一个永不过时的话题,它无时无刻不在影响着我们!如今,谋求与自然和谐相处已成为新时代发展的理念,而作为环保人的我们则更应该助力环保理念扎根到我们每一个人的生活里,让环保成为引领生活的一种时尚!一环保水处理行业兼具公共服务的公益性和竞争性行业市场化的特征与电信,电力,铁路运输,煤气等基础设施产业类

关于真菌性肺炎的概况介绍

  引起原发性真菌性肺炎的大多是皮炎芽生菌,荚膜组织胞浆菌或粗球孢子菌,其次是申克孢子丝菌,隐球菌,曲菌或毛霉菌等菌属.真菌性肺炎可能是抗菌治疗的一种合并症,尤见于因病情严重或接受免疫抑制治疗以及患有艾滋病而致防御功能下降的病人。