百济神州将在2021年ESMOIO大会上公布百泽安®最新临床数据

2021年12月2日,百济神州宣布,将在于2021年12月8日至11日召开的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学(ESMO IO)大会上公布其多样化的肿瘤免疫药物管线的最新临床试验成果。 在此次ESMO IO大会上,一项旨在评估百泽安®联合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的随机、双盲、3期临床试验RATIONALE 309(NCT 03924986)的期中分析结果将以优选口头报告的形式(Proffered Paper)展示。这些分析结果将支持百泽安®在中国用于治疗鼻咽癌的新适应症注册申请。此外,百济神州还将分享关于3期试验AdvanTIG-301(NCT04866017)的设计细节。......阅读全文

世界千强药企最新名单!恒瑞、石药、齐鲁打好新药战

全球1000强药企中国独占249家背后,是全球制药产业价值正从美国、瑞士等地逐步转移至中国等亚洲地区的大趋势。而在TOP100全球药企中,以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队率先打赢“新药战”,而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。如今,中国创新正多层次开花,

11亿美元!制药巨头新基收购“一匹黑马”……

  新基是癌症领域的领军者,旗下的Revlimid(来那度胺)是全球最畅销的肿瘤药物,2017年年销售额达到81亿美元。但是,投资者们担心Revlimid的ZL期限,新基一直试图“拓宽版图”。去年,新基与百济神州达成协议,共同开发和商业化百济神州的PD-1抗体BGB-A317,用于治疗实体肿瘤。  

历经多次蜕变,创新药将开启新一轮波澜壮阔的长期向上行情

  创新药行业,似乎一直与资本市场所追崇的价值投资理念相违背。  创新药的研发周期十分漫长。从实验室发现新的分子或化合物开始,经过动物实验了解其安全性以及毒性反应,了解在动物体内的代谢过程,作用部位,和作用效果,再经过首次人体试验,经历I期,II期,III期临床试验,证实安全有效及质量可控制之后,才

中国尿路上皮癌领域迎来了一款创新疗法

  尿路上皮癌  尿路上皮癌是目前最常见的一种膀胱癌,占膀胱癌病例90%以上。对于中国晚期尿路上皮癌患者而言,现有治疗方案十分有限。2020年4月,中国尿路上皮癌领域迎来了一款创新疗法——百济神州的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗,它被批准用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局

【2018年度盘点】生物医药行业备受关注的人事变动大事件

   眨眼之间2018年又接近了尾声,在这一年里,几大生物医药的企业人事更迭频繁。  今天就让转折点带你回顾  2018年生物医药人事变动的大事件  1  1月19日  华大基因独立董事王石辞职  8月4日  王石担任华大基因联席董事长  华大基因(300676)1月19日晚间公告,董事会近日收到公

SpringWorks-γ分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格!

  SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。  今年8月底,美国FDA还授予了n

神州金服云助力实体经济发展

面对“融资难、融资贵”的问题,普惠金融为企业有序复工复产提供低成本、普惠性的资金支持,正成为支持当前形势下经济社会发展的重要力量。 日前,神州信息、中国邮政储蓄银行、神州数码集团三方携手,基于供应链产业场景探索创新,推出了产业金融SaaS服务平台“神州金服云”。 神州金服云以数字技术应用为驱动,

国内PARP抑制剂研发大热-9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

新药出海-为全球癌症患者贡献更多“中国方案”

  还记得电影《我不是药神》上映时,看着一个个被癌症击垮的生命和家庭,很多人潸然泪下。“正版药我吃了3年。房子吃没了,家人被我吃垮了。”由于中国此前新药研发能力薄弱,一些患者被迫购买价格昂贵的进口药,一个疗程的药费高达几十万元。长此下去,不仅患者及其家庭无法承受,中国医药产业也将受制于人。  正是在

突发!硅谷爆雷!IVD董事长“泪奔”,万孚、九安紧急公告!

近日,伴随着“硅谷暴雷”,众多医械企业均受到了牵连,如九安、万孚等甚至发出紧急公告进行声明,更有IVD行业的大佬透露硅谷银行目前已被政府接管,现已泪奔……事实上,在硅谷银行破产消息流露后,各行各业均受到波及,大批储户纷纷将储备资产迅速转移到其他的银行,但仍有不少企业动身时,已发现晚了时机。受波及的医

中国自主研发抗癌新药首次获得美国FDA突破性疗法认定

  1月15日,我国新药研发的领军企业百济神州(BeiGene)发布消息:美国食品药品监督管理局(FDA)授予其在研抗癌新药——布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib——突破性疗法认定,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。  突破性疗法认定既代表FDA

美最年轻院士赞助数十位中国专家在《科学》发数十篇文章

   最新一期的国际著名期刊《科学》杂志发表一期增刊,由生物医药领域的领头羊公司北济神州(Beigene)支持,国内数十位精准医学及肿瘤免疫领域著名的专家团队牵头,聚焦论述中国的精准医学及肿瘤免疫治疗。这事也给我们媒体出版界一些反思。。。  谁人不识王晓东?  国际著名科学家王晓东的大名可以说在科学

神州十三号成功背后的支持者

  他们是最熟稔的试驾者,从操作设置到故障处置,无微不至;他们是最亲密的陪伴者,从设计到飞天,无时不在;他们是载人航天精神的践行者,从研制到发射,无愧使命——他们,就是来自航天科技集团五院的飞船工程师团队,在业内也被称为“飞船试驾员”。  11月7日,翟志刚和王亚平成功开展神舟十三号航天员乘组第一次

常思神州,叩问苍穹-|-今天,缅怀姜景山院士

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481671.shtm 2021年6月27日 中国工程院院士 我国遥感技术的主要倡导者之一 微波遥感技术的主要开创者 姜景山 因病逝世,享年85岁 今天 姜院士逝世一周年

形成天下英才聚神州的创新局面

  创新是引领发展的第一动力,人才是创新的第一资源。习近平总书记在中国科学院第十九次院士大会、中国工程院第十四次院士大会上的重要讲话,连日来在社会各界特别是科技界引发热烈反响。大家表示,要认真贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义科技创新思想,牢固确立人才引领发展的战略地位,全面聚集人才,着力夯实创新

解码中国医药创新先锋基因:四类成功模式

  2015,药圈很精彩。  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天,领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域

-中国医药创新:四类成功模式-跨越三大“门槛”

  国际  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天:领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域一再拓展。  阿立

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法(一)

PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作用小,但是针对

直击国家医保谈判第三日:多款抗癌药登场-PDL1仍是重头戏

  11月19日,2023年国家医保谈判进入第三天,包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判,谈判重点品种为肿瘤创新药。  根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单,386个药品通过形式审查,其中包括222个目录外药品,164个目录内药品。  

这3款新药拟获得优先审评审批资格!

  百济神州开发的注射用贝林妥欧单抗用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,同意按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”和“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。  辉瑞开发的阿布昔替尼片适用于对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12

-内外资巨头争相下注-生物医药“钱”景可期

  日前,“BIO中国生物产业大会”上公布的一组来自GlobalData的数据显示,中国处方药市场预计将以26%的年复合增长率增长,并将在2020年达到3150亿美元,而2012年,中国处方药市场规模仅为480亿美元,市场提升空间巨大。   竞相投资   10亿美元的投资,几乎被一致认为是“最资

网红”抗癌药赛道谁与争锋?第5款国产PD1单抗

  8月5日,NMPA官网显示,康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。  派安普利由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化,采用免疫球蛋白G1亚型且

罗氏终止TIGIT全部三期临床

7月24日,罗氏公布第二季度财报,2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎,诊断部门为70亿瑞士法郎,集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时,罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中,PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期临床均已终止。这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临

北京生命科学研究所王晓东:在中国也能做世界一流科研

  “要么不做,要做就做最好”,这一直是北京生命科学研究所(下称“北生所”)所长王晓东的座右铭。记者翻看他的履历,发现其人生轨迹正如这一座右铭所言,无论做管理还是科研,都力求做到一流。  近日,鉴于其对推动北京市生命科学技术和生物医药产业发展的贡献,王晓东获得第三届北京市华侨华人“京华奖”。  自2

中国创新药license-out案例汇总

  经过多年的积累,中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶,虽然低水平重复还比较多,整体创新水平还不是那么高,但崛起之势已经不可避免。一方面,研发才有未来,愿意在研发上投入的企业越来越多,在公司营收中的占比也越来越高。另一方面,

中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起

  默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤

BioWeek一周资讯回顾:11个“生物医学”学科全国高校排名!

  2017生命科学领域“最具创新力”的十大企业评选结果公布  2017生命科学领域“最具创新力”的十大企业评选结果出炉!经过紧张的投票角逐,最终,传奇生物、亚盛医药、信达生物、百济神州、世和基因、丽珠医药、华大基因、康宁杰瑞、基石药业等10家企业入选。  2017年生命科学领域“最具亮点”的十大园

免疫疗法最新进展!六大药品走入大众视野

  1. 默沙东PD-1单抗Keytruda在中国获批上市  7月26日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Pembrolizumab)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。截至目前,帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-

2018全球生物制药IPO回顾:募集资金前十名都有谁

  2018年是生物制药公司首次公开募股(IPO)创纪录的一年,根据IPO研究公司Renaissance Capital的数据显示:截至12月17日,共58家美国公司筹集了63亿美元资金,创历史新高。2017年为36家公司,共获得了约40亿美元的资金。但最近几周,随着投资者对美国贸易政策和中国经济发

精准医疗:"十三五"生物医药新机遇

  日前,由中国医药保健品进出口商会(以下简称医保商会)主办的第二届生物医药创新发展峰会 在北京举办。医保商会副会长许铭表示,目前国家对生物制药技术的重视程度前所未有,精准医疗有可能成为未来5年我国具有后发优势、弯道超车 的领域。本届峰会将就十三五 规划编写、生物医药发展进行探讨。   精