百济神州将在2021年ESMOIO大会上公布百泽安®最新临床数据
2021年12月2日，百济神州宣布，将在于2021年12月8日至11日召开的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学（ESMO IO）大会上公布其多样化的肿瘤免疫药物管线的最新临床试验成果。 在此次ESMO IO大会上，一项旨在评估百泽安®联合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）的随机、双盲、3期临床试验RATIONALE 309（NCT 03924986）的期中分析结果将以优选口头报告的形式（Proffered Paper）展示。这些分析结果将支持百泽安®在中国用于治疗鼻咽癌的新适应症注册申请。此外，百济神州还将分享关于3期试验AdvanTIG-301（NCT04866017）的设计细节。......阅读全文
国产PD1抗体、CART疗法“2018迎来开门红”
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理 1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXS
多家公司成绩斐然，中国创新药出海成绩单揭晓
近期，多家创新药企业披露2024年中期报告，报告显示“出海”成绩斐然。 8月24日，百利天恒发布的2024年半年度业绩报告显示，报告期内公司实现营业收入55.53亿元，同比增长1685.19%，其中创新药的商业拓展收入53.32亿元。8月21日晚，恒瑞医药发布的2024年半年报显示，报告期内公
中国肿瘤免疫疗法低价时代来临？
12月17日，由君实生物（1877.HK）研发的首个国产PD-1（程序性死亡受体-1）肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市，自递交上市申请起，审批过程历时仅284天。随着未来更多产品获批，同时竞逐免疫疗法的多个国内企业或开启一轮价格战。 根据国家药品监督管理局（下称国家药监局）网站，君实生物生产
创新药产业迎政策暖风－头部企业业绩高增
8月7日晚，国家医保局发布2024年国家医保目录初步形式审查结果，2024年7月1日9时至7月14日17时，收到企业申报信息626份，440个药品通过初步形式审查。 与去年相比，今年企业申报药品数量有所增加。其中百济神州-U的达妥昔单抗β注射液、先声药业新一代EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液
短短十天！多款创新药出海协议接连敲定－还有哪些潜力赛道？
我国创新药企业出海之路逐步升级。 恒瑞医药10月30日公告，与Merck Healthcare（默克）达成协议，将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费
ICH及MAH时代逐渐备受重视的CMC工作，领军企业经验如何？
近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。 在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部门：CMC，日渐频繁地出现，而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中，被证明是不可或缺的。
美国冷泉港实验室在广州建立研究院和科技成果转化中心
16日，广州市委常委、广州开发区管委会主任周亚伟与冷泉港实验室首席执行官Bruce Stillman在美国代表双方签订合作备忘录，联合打造冷泉港（广州）研究院和科技成果转化中心，共同设立冷泉港（广州）生物医药产业基金。 广州开发区18日宣布，该区与世界顶尖医学研究机构美国冷泉港实验室签署全面合
中国创新药企闪耀摩根大通医疗大会，基因编辑与AI成焦点
第44届摩根大通全球医疗健康大会于1月12日在美国旧金山开幕，会期预计为四天。据官方资料，此次大会参会企业涵盖生物技术、生物制药、医疗器械、诊断技术等六大核心领域。生物技术类企业占比最高，约为35%，其中包括CRISPR、Intelia等将展示基因编辑与细胞治疗最新进展的公司。截至目前，已有超过20
好消息－恒瑞PDL1抗体获批临床
12月14日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。 公告显示，SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江苏省
广州开发区千亿产业再添一子－美国大牛实验室落户
据悉，广州开发区千亿级生物产业再添一子，美国大牛实验室冷泉港签约落户。8月16日，广州市委常委、黄埔区委书记、广州开发区管委会主任周亚伟在美国与冷泉港实验室签署全面合作备忘录。在此备忘录合作框架下，双方将联合打造冷泉港（广州）研究院和科技成果转化中心，共同设立冷泉港（广州）生物医药产业基金。
一起“史诗级”并购案，改变中国biotech行业逻辑
医药板块终于燃起来了。国庆节前，医药生物指数上涨15.28%、A股重返3000点，全线飘红的浪潮下，仅A股上涨个股数量约有500家。创新药本轮也迎来罕见的牛市，比如恒瑞医药涨超22%，市值重新站上3000亿元；百济神州-U涨超23%；昭衍新药近10日涨超31%…… 创新药企排着队被赋予荣光。但
康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷
2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物
在之前的一篇文章中，医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点（详见：盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药）。本篇文章，将根据“Antibodies to watch
秦皇岛银行与神州信息达战略合作－成立“研发联合实验室”
近日，神州信息与秦皇岛银行签订战略合作协议，并携手挂牌成立“金融科技研发联合实验室”，这不仅是双方长期合作、彼此信赖、持续深化合作伙伴关系的重要佐证，也是双方坚定优势互补、联合创新发展，推动秦皇岛银行金融科技加速转型的切实之举。 此次战略合作将充分发挥神州信息扎根金融行业30余年积累的IT服务
每年新增2000多种！义翘神州，当之无愧IVD“原料大王”！
体外诊断是指在体外对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，涉及疾病诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程。体外诊断包括诊断设备和诊断试剂，而诊断试剂的性能在很大程度上受核心原料质量的影响，核心生物原料主要包括诊断酶、引物、抗原、抗体等。 免疫诊断的核心生物原料主要是
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
各路专家共同参与精准医学发展趋势研讨会
第二十届北京国际生物医药产业发展论坛分会场——精准医学发展趋势研讨会 分析测试百科网讯 2016年10月27日下午，第二十届北京国际生物医药产业发展论坛分会场——精准医学发展趋势研讨会在京召开。精准医学是应用现代遗传技术、分子影像技术和生物信息技术、结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病分类和
海南航天发射场开工－记者询问是否发射神州八号
国务院新闻办公室上午10时举行新闻发布会，请科技部党组书记、副部长李学勇介绍中国科技事业60年发展成就等方面情况，并回答记者提问。 法制晚报记者: 您刚才也提到，在60年成就中载人航天和探月工程取得了重大成就，14号的时候，海南航天发射场也开工了。 请问您，海南的航天发射场接下
【邀请函】齐鲁/恒瑞/百济/先声等大牌药企的培训首选
BPC 2022创新药专题系列会议中国，上海，2022年3月22-23日【邀请函】齐鲁/恒瑞/百济/先声等大牌药企的培训首选 近年在药物开发中，经验证靶点/结构/适应症已成红海，行业“内卷”将成桎梏，唯有源头创新才能突出重围。生物医药行业发展至今，已大步进入临床阶段，面对越来越多药企同时
2025年医药生物行业策略：否极泰来－黎明将至
过去近3-4年受到医保结余和集采扩面压制、医疗反腐、消费降级及海外大国博弈等影响，医药指数下跌约50%，2025年医药行业能否扭转颓势？2025年行业判断：从行业政策、估值水平、调整周期、筹码结构等多维度支撑医药板块有望走强。正文从医保结余和商保积极变化、DRG对医院不同科室影响、仿制药集采变化
围绕医药健康、先进能源和先进制造等主导产业－昌平今年实施43个重点产业项目
2024年昌平区将围绕医药健康、先进能源和先进制造等主导产业实施43个重点产业项目，着力构建高精尖产业创新发展新格局。 促进先进制造业能级跃升，昌平区将制定新型工业化行动计划，冲刺新一代信息技术、高端装备、机器人等高成长赛道，新开工35个重大项目，提供600亩以上产业供地，巩固先进制造业接续发
12位院士牵头，7家企业挑大梁，150亿搞“新药创制”
年底渐近，“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了：28名专家中，包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。 值得一提的是，跻身名单中的企业界专家，都在“十二五”新药创制中取得重大成果的，其中6位来自民营药企，也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。 比
中国首超美国－－2019年53个创新药获批数
为了救自己的命，60多岁的老李开启了一趟远行。 2019年11月，他从北京奔赴海南博鳌乐城，这里是国际医疗旅游先行区，被称为中国的“医疗特区”，可以用到国内没上市的新药。 老李被确诊为III期非小细胞肺癌，在过去，这样的疾病5年生存率约为5-15%，3年生存率大约20%。而在博鳌，有一种叫作
CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来
中、美－“双料”院士王晓东谈癌症免疫疗法
过去15年，Tom Brady是美国橄榄球联盟最好的四分卫之一，但他在当年选秀中只排名第199。此后，所有球队都想找到下一个Brady，赢得意外惊喜。医学上的免疫治疗和这类似，动物实验时的结果几乎和临床效果没有关系。但一旦在人体上试验成功，并最终研发成药品，便可能带来超乎寻常的效果。 以开发肿
神州十六号载人飞船返回材料类科学实验样品在沪交接
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512188.shtm11月13日，由中国科学院空间应用工程与技术中心主办、中国科学院上海硅酸盐研究所承办的“载人空间站材料类科学实验样品交接仪式”在上海举行。 ? ?
神州数码承建三方物联网+电商物流联合实验室
2017年1月14日，京东、斑马技术以及神州数码在京共同签约，宣布三方“物联网+电商物流联合实验室”正式启动。 神州数码集团助理总裁朱斌、物联网事业部总经理闫军，京东集团副总裁、京东商城物流规划发展部负责人傅兵、京东商城物流业务规划负责人章根云以及斑马技术公司大中华区总经理吴坚、资深大客户经理
贝瑞和康公布“神州基因组数据云”项目阶段性成果
2016年9月8日，北京贝瑞和康生物技术股份有限公司（以下简称“贝瑞和康”）对外公布“神州基因组数据云”项目取得阶段性重要成果，完成世界首个中国人群基因组数据库建设，填补了国际基因数据库中缺少中国人群特有基因组数据信息的空白。 “神州基因组数据云”项目是贝瑞和康与阿里云合作开展，针对中国人群
华为与神州数码等洽谈，欲出售部分荣耀智能手机业务
面对美国制裁，传出中国电信设备商华为可能出售旗下“荣耀”（Honor）手机业务，将重点集中于高端华为手机，放弃以年轻人为主要客群的“荣耀”手机品牌。图片来源于网络 华为与神州数码和其他竞购方进行洽谈，部分出售旗下荣耀智能手机业务，交易价值可能高达37亿美元，其他竞购方包括TCL和小米。华为正在
PD1/L1国内外研发全景扫描
在肿瘤免疫治疗领域，PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环，临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。自2014年全球首个该类药物获得批准以来，国外各企业高度聚焦，临床试验也是加紧进行。让人欣慰的是，国内企业也毫不示弱，截至2016年2月底，已经有4家本土企业积极投入到这场激烈战斗中。