博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理 1月2日,安科生物发布公告称,其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理,受理号为:CXSL1700216 国。 具体来说,博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品,是靶向 CD19 分子的针对 B 细胞急性淋巴细胞白血病(英文简称:B-ALL)的疗法。 不过,公告指出,除了B-ALL,博生吉安科还在积极开展针对 T 细胞急性淋巴细胞白血病以及肺癌、胰腺癌等实体肿瘤的CAR-T 产品的开发。公司目前已经建立了符合 GMP 要求的超过2000平米的CAR-T细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,可以完全满足 CAR-T 细胞产品的临床试验要求。 百济神州启动 PD-1 抗体肝细胞癌3 期临床试验 同样在......阅读全文
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
近几年,免疫疗法的成功使癌症治疗进入了新的时代。无论是科研界,还是商业界,都丝毫没有掩饰对这一领域的热情。2016年,Cell杂志公布的年度十大最佳论文中,免疫疗法占两席。事实上,这两项成果只是去年癌症免疫疗法重要突破进展中的“冰山一角”。 刚刚过去的2016年,科学家们在Cell、Natur
免疫治疗是一种利用机体免疫系统来间接治疗人类疾病的新型生物疗法,近年来,科学家将这种方法广泛用于治疗多种人类疾病之中,比如癌症、阿尔兹海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人员研究较多的还是癌症免疫疗法,癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人
在过去几年里,癌症免疫疗法和免疫检查点抑制剂的诞生给肿瘤学领域带来了革命性的变化。虽然免疫检查点抑制剂的卓越疗效展示了人体免疫系统在对抗癌症方面的巨大潜力,但是很多癌症患者对这一创新疗法并没有响应。近些年来,人们经常会听到肿瘤可以分为“热”肿瘤和“冷”肿瘤两大类型,这两种类型的肿瘤有什么区别?对
细胞免疫疗法是癌症治疗的最新领域,在其中诞生PD-1免疫检查点抑制剂以及CAR-T疗法都在癌症治疗上取得了重大的突破。通过采集外周血中的免疫细胞进行分离体外培养,再进行基因工程修饰之后再回输到体内的过继性细胞免疫疗法在血液瘤方面的治疗效果显著。 2016年,以CAR-T免疫细胞治疗为代表的细
编者按: 2016年12月,由复旦大学和中植集团共同设立的“复旦-中植科学奖”颁发给了James Allison和Tasuku Honjo,二人因在肿瘤免疫治疗领域里的贡献而获奖。而在这一领域做出重要贡献的华人科学家、耶鲁大学教授陈列平意外落选,令人遗憾。多位知名华人学者第一时间联系“知识分子
自CAR-T疗法在2017年首次获批以来,这一突破性疗法的临床前和临床期开发出现了爆发式的增长。去年的ASH年会上,杨森(Janssen)/南京传奇、百时美施贵宝(BMS)、吉利德科学/Kite Pharma、和诸多中国生物医药公司开发的CAR-T疗法亮出令人惊艳的数据。今年,更可能有2款以上C
昨日,美国FDA批准了全球第二个CAR-T上市,用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤,这是继诺华的首个CAR-T疗法的又一次重大突破。肿瘤免疫疗法频传捷报,特别是以嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)以及免疫检查点阻断技术为代表的新兴肿瘤免疫疗法,发挥着巨大潜力。考虑到该疗法临床前评估需要接近人类免疫系统且具
时至岁末,转眼间2018年就剩下最后的15天时间了,在即将过去的这一年里,科学家们在癌症免疫疗法研究领域取得了多项研究成果,本文中,小编就对2018年的重要研究成果进行梳理解读,分享给大家! 【1】Science:特定肠道共生细菌能够提高癌症免疫疗法的治疗成功率 doi:10.1126/sc
克莉丝汀•克雷恩霍费尔(Kristin Kleinhofer)的抗癌故事始于七年前。最初,她的头顶上悄悄长出一个针尖样小凸点,她以为那是一个囊肿,没有在意。但它不是。后来,克莉丝汀被确诊为急性淋巴母细胞性白血病。 走运的是,她在2014年11月参加了美国弗雷德•哈钦森癌症研究中心(Fred H
从传统的手术、放化疗到当前火热的免疫疗法,科学家们一直试图找到对抗癌症的更好疗法。作为一种新型抗癌途径,肿瘤免疫疗法有着独有的特点——它是一种动态的治疗,更多的是对自身免疫系统的一种“培养和教育”,使之成为攻击肿瘤的“武器”。 目前,全球制药公司已经获批的或者正在积极开发的肿瘤免疫疗法产品包括免
故事过程—— 一名罹患滑膜肉瘤这种罕见的癌症的患者魏则西,因为轻信百度搜索的结果,选择了北京一家部队医院的“号称与美国斯坦福大学合作的肿瘤生物免疫疗法”,最终去世。他在知乎上一段留言引发深思与公众讨论。他回答的这个问题是“你认为人性最大的‘恶’是什么?详细也可以看这里:魏则西事件始末!百度 莆
千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。 免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈 肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130
千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。 免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈 肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130
自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为年度科学重大突破之首以来,这种疗法已成为生物医学领域最热门、最振奋人心的颠覆性技术之一。之所以说它是一次革命性的突破,是因为相对传统化疗及靶向治疗,其本质区别是针对免疫细胞,而不是癌细胞。这类新型疗法通过激活或改造人体免疫系统抗肿瘤的免疫力,使之成为
自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为年度科学重大突破之首以来,这种疗法已成为生物医学领域最热门、最振奋人心的颠覆性技术之一。北里海雄准教授在做测试实验 之所以说它是一次革命性的突破,是因为相对传统化疗及靶向治疗,其本质区别是针对免疫细胞,而不是癌细胞。这类新型疗法通过激活或改造人体免
现在要谈癌症治疗,必然离不开的话题就是免疫疗法。 自从美国《自然》杂志发表《“免疫治疗时代已经到来》的署名文章,美国《纽约时报》和《科学》杂志将肿瘤免疫治疗评为“重大突破”后,免疫治疗不仅成为了学术界的研究热点,也同时成为了患者和患者家属的关注焦点。免疫药物给癌症治疗带来
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH); “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes
癌症免疫疗法可在不同类型已扩散癌症的患者体内激发持久的抗肿瘤免疫应答。但它在取得突破性的治疗进展的同时,也遇到了普遍存在的治疗无效案例。要想进一步扩大癌症免疫疗法的应用范围,我们应了解限制该疗法发挥疗效的机制,包括癌细胞和免疫系统间持续演变和动态的相互作用,以设计出有效的应对方案,克服癌症免疫
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH); “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes
CAR-T疗法在恶性血液肿瘤中展现出的强大实力,使其逐渐成为近年来最有前景的肿瘤免疫疗法,然而血液肿瘤(非实体瘤)仅仅是众多癌症中较小的一部分,如2019年最新的全球癌症数据指出:约90%的癌症发病率都是由实体瘤引起,但关于实体瘤的细胞治疗临床试验却很少。 如下图所示:2019年发表在
2016年4月12日,魏则西在家中去世。由于他生前采用了某种癌症免疫疗法,使得免疫治疗在中国的乱象被置于舆论的聚光灯下:未经批准、夸大疗效、费用高昂……2016年5月初,国家卫计委重申,自体免疫细胞治疗技术仍属于临床研究,不能进入医疗临床应用。此后,商业性应用并收费的免疫疗法在全国叫停。 然而
CAR-T疗法在恶性血液肿瘤中展现出的强大实力,使其逐渐成为近年来最有前景的肿瘤免疫疗法,然而血液肿瘤(非实体瘤)仅仅是众多癌症中较小的一部分,如2019年最新的全球癌症数据指出:约90%的癌症发病率都是由实体瘤引起,但关于实体瘤的细胞治疗临床试验却很少。 如下图所示:2019年发表在Na
近年来,随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高,肿瘤免疫治疗领域得到了空前发展。从非特异性免疫刺激剂到肿瘤疫苗,再到针对免疫检查点阻断的单克隆抗体和过继细胞免疫治疗,一项项创新免疫治疗技术为人类抵抗肿瘤提供了更多的武器,也让那些屡战屡败的临床医生和科学家们重拾了信心。尤其是近5年
本文中,小编整理了近期科学家们在癌症免疫疗法领域取得的最新研究成果,与大家一起学习! 【1】Cancer Res:突破!科学家鉴别出癌症免疫疗法的潜在新型靶点:GARP doi:10.1158/0008-5472.CAN-18-2623 据美国癌症协会数据显示,结直肠癌是男性和女性因癌症死
本文中,小编整理了多篇亮点研究成果,共同解读近期科学家们在癌症免疫疗法研究上取得的新成果,分享给大家!图片来源:Cell 【1】Cell:揭示增强免疫疗法疗效、对抗免疫抵抗性癌细胞的新方法 doi:10.1016/j.cell.2019.06.014 免疫疗法刺激病人的免疫系统对抗癌症。然
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,预计
癌症免疫疗法可以说是近年来生物科学领域的重头大戏,基于T细胞的CTLA4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等的免疫检查点抑制剂疗法和CAR-T、TCR-T等细胞疗法皆是近年来大热的免疫疗法。但是最近,一个名为CD47的靶点却异军突起,大放异彩,成为各大投资者的追逐对象。 最近,斯坦福大学医学院
基因编辑技术是对某一核苷酸序列中的特定基因位点进行人为改变,插入、删除、替换或修饰基因组中的特定目的基因使其表达性状改变的一种新兴分子生物技术。CRISPR -Cas9作为一种新兴的基因编辑技术,通过定向敲除肿瘤免疫检查点分子或者通过快速简便的基因编辑,而被广泛应用于肿瘤治疗领域,其显着降低了肿
据报道辉瑞准备明年开始第一个三合一免疫疗法组合的一期临床。这个组合包括PD-L1抗体Avelumab、 4-1BB激动剂Utomilumab、和一个OX40激动剂。据称该试验准备探测人体能忍受多大程度的免疫激活,并找到最佳平衡点。现在PD-1抗体的年花费达到15万美元,所以三个新型免疫疗法的价格