全球首款ARNI创新药高血压适应症纳入新版医保目录
我国约有2.45亿成人高血压患者，当前我国高血压患者管理面临三大挑战，一是达标率低、合并症比例高，加剧了对心、脑、肾等器官的损害；二是靶器官损害显著增加了心血管病死亡风险；三是高血压并发症如卒中、冠心病、心衰等发病率居高不下，三分之一心血管病死亡可归因于高血压。面对来自高血压管理的挑战，近年来高血压治疗开始注重强调以降压为基础的同时，要降低心血管事件发生风险从而改善患者预后，即做到降压与心血管保护并重，全程科学管理。 北京大学第一医院霍勇教授说：“高血压是心血管事件链最重要的始动因素之一，控制好血压对降低心血管事件发生风险极为重要。” 在12月3日国家医疗保障局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》中，首次将全球首款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）－沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥），治疗原性发高血压的适应症纳入新版医保目录，标志着这一目前唯一能够全程覆盖心血管疾病前期高危因素高血压到心血管疾......阅读全文
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
2024国谈第二日下午开场－京新药业创新药入场谈判
记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，在经过上午超4个小时的谈判后，下午2点医保局点名诺和诺德、杨森、亿帆医药、三生制药、豪森药业、默克、京新药业等企业和相关药品进场谈判，其中京新药业的地达西尼胶囊是一款专门用于治疗失眠的一类创新药。
让更多救命药更快惠及患者
2019年是新中国成立70周年，是全面建成小康社会的关键之年，也是机构改革后药监系统全面开展工作的起步之年。在今年全国两会召开前夕，本版开辟“我为两会建言”栏目，向两会传递大家对药品、医疗器械、化妆品领域的新期待和新愿景，欢迎您积极参与。 2018年我国有18个抗癌新药获批，国产抗癌药研发取
直击国家医保谈判第三日：多款抗癌药登场－PDL1仍是重头戏
11月19日，2023年国家医保谈判进入第三天，包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判，谈判重点品种为肿瘤创新药。 根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。
集采后医药工业研发投入年均增长23％
国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊日前在2024年上半年例行新闻发布会上介绍，集采实施几年来，医药产业研发创新动力强劲，医药工业全行业研发投入年均增长23%。 2024年4月9日，在位于长沙浏阳经开区的湖南华纳大药厂股份有限公司，工作人员在核对药品信息。新华社记者 陈思汗 摄 “2023年
国家医保局就2024年医保药品目录调整征求意见
国家医保局13日发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》及相关文件，向社会公开征求意见。国家医保局官网截图。征求意见稿提出，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2024年药品目录调整。包括
天津发布全链条支持政策－加速生物医药创新发展
近日，天津市人民政府办公厅印发了《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，旨在进一步挖掘和利用天津市的科教资源和临床医疗资源，推动生物医药产业高质量发展。该措施涵盖加强创新策源能力建设、推动临床研究高水平发展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级以及持续优化产业
2021年营收、净利首次双降，恒瑞医药何时走出艰难时刻？
近日，恒瑞医药(600276.SH)发布了2021年全年及2022年第一季度业绩报告。 数据显示，恒瑞医药2021年营收259.06亿元，同比下降6.59%，归属于上市公司股东的净利润为45.30亿元，同比下降28.41%，这是恒瑞医药上市以来首份营收与净利润均同比降低的年报，而下降趋势似乎还
新医保药品准入谈判结果公布！名贵药如何开出优惠价？
新一轮医保药品准入谈判结果公布名贵药如何开出优惠价制图：边纪红（新华社发） 近日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》，正式公布谈判药品准入结果。新版药品目录有何亮点、何时落地？对患者有何实际影响？有关部门
葛均波委员：－加快医保体系创新，助力生物医药产业更高质量发展
近年来，我国生物医药产业快速发展，创新药不断涌现。2018年以来，共有341个创新药通过医保谈判进入目录，在缓解群众用药负担、推动创新药临床应用等方面发挥了重要作用，但过度降价也在一定程度上对生物医药产业持续创新带来了不利影响。葛均波“医保体系应当不断探索完善，实现生物医药产业创新和医保政策惠民利民
香港新药“杀死”艾滋
几十年来，在攻克艾滋病的路上，我们人类取得了进步，但脚步还不能停。 4月26日，香港大学宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药
新药季度评估报告
亚洲网费城消息：汤姆森公司旗下子公司、为全球调研与商界提供信息解决方案的领先供应商汤姆森科技信息集团８月１５日发布了其《 Ｔｈｅ Ｏｎｅｓ－ｔｏ－Ｗａｔｃｈ》季度报告，就２００７年４月至６月间进入各个新临床开发阶段的５种前景最广阔的药物提供了专家观点。 高居本季度待批名单之首的是
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
正式官宣，北京取消医院用药数量限制
4月17日，《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（简称《措施》）正式发布并即日起生效，由市医保局、市金融委、市发改委等9部门联合推出，旨在为创新药的临床研究、审批、应用与支付提供全方位政策支持，标志着创新药步入高速发展的黄金期。《措施》亮点纷呈，尤其在临床应用层面：取消医疗机构药品
湖北针对种子期科创企业设立科创天使母基金
近日，湖北省科技厅发布《湖北省科创企业全生命周期培育计划（2023－2025年）》（下称《计划》），针对科创企业全生命周期的不同阶段培育体系，给予科创企业项目、人才、平台、金融等创新支持，其中，为引导社会资本投早、投小、投“硬科技”，设立规模100亿元省科创天使母基金，吸引社会资本共同发起设立天
U糖停售无创血糖检测设备－无创检测难过审批
近日，伴随着声势浩大的新闻发布会上市的，号称“中国首台无创血糖检测”，并希望以此为基础建设第三方数据开放平台及智能硬件生态链的无创血糖检测设备——U糖被暂缓销售，其主要原因为U糖无创血糖检测设备仍未获医疗注册许可，且获批难度很大，因此暂缓上市。 据U糖官网显示，就在首批设备预定时间即将终止的时
深圳搭建国际创客“聚积高地”－全球创客的“好莱坞”
几乎是一夜之间，地处深圳市南山区南海大道东华园5栋7楼的“深圳柴火创客空间”成为一个家喻户晓的名词。1月4日，正在深圳考察的国务院总理李克强探访深圳柴火创客空间，体验年轻“创客”的创意产品。总理说，你们的奇思妙想和丰富成果，充分展示了大众创业、万众创新的活力。这种活力和创造，将会成为中国经济未来
2023年国家医保目录调整工作将启动
《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》29日发布，这标志着2023年国家医保药品目录调整工作即将启动。 据国家医保局相关负责人介绍，2023年国家药品目录调整工作将统筹考虑广大参保人用药保障需求和基金支付能力等因素，努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规
2023年国家医保目录调整工作将启动
《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》29日发布，这标志着2023年国家医保药品目录调整工作即将启动。 据国家医保局相关负责人介绍，2023年国家药品目录调整工作将统筹考虑广大参保人用药保障需求和基金支付能力等因素，努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规
葛均波委员： 加快医保体系创新，助力生物医药产业更高质量发展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518645.shtm近年来，我国生物医药产业快速发展，创新药不断涌现。2018年以来，共有341个创新药通过医保谈判进入目录，在缓解群众用药负担、推动创新药临床应用等方面发挥了重要作用，但过度降价也在一定
左心相关重度肺高血压的处理研究（二）
（四）鸟苷酸环化酶激动剂 鸟苷酸环化酶激动剂和5型磷酸二酯酶抑制剂一样作用于一氧化氮（NO）通路，鸟苷酸环化酶激动剂直接刺激鸟苷酸环化酶，增加NO。利奥西胍 （Riociguat）作为鸟苷酸环化酶激动剂，除了使血管扩张，还有抗纤维化、抗增殖以及抗炎作用。利奥西胍已被批准用于1型（肺动脉高压）和
新药研制不易？揭秘罗氏新药研发的8个步骤
罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司，世界500强企业，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据：药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间，需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者，最后得到1个药物。 有过医药股
国家发文：加快抗癌新药审批，促境外新药境内同步上市
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知发布时间：2019-09-23 来源: 疾病预防控制局健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年） 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产
30亿美元重磅新药问世－FDA批多款罕见病新药
时间过得飞快，转眼2017年已经接近尾声。在刚刚过去的11月份，美国FDA共计批准了6款新药，保持了今年一直以来的良好势头。扳着手指算一下，过去11个月中，FDA总共批准了41款新药，这个数字已接近去年的两倍，预计今年批准的新药数量将超过45个。 审批速度依旧给力，6款新药陆续问世 在这6款
168个药品进入最终谈判－2023年国家医保谈判收官
11月20日是2023年国家医保谈判的最后一天。与去年一样，今年的医保“国谈”为期四天(11月17日-20日)。11月20日上午9时，君实生物、正大天晴、齐鲁制药等企业代表第一批进入谈判室。据报道，经申报、评审、测算环节后，今年共有168个药品进入最终谈判环节，是历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、
中国医药创新进入新拐点，如何提高创新药进医院的速度
“我国创新药物的研发时长大概在120个月（10年）左右，一个成功的创新药物研发总投入预估在2.15亿美元左右”。北京大学中国卫生经济研究中心主任、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩在对中国几十家创新药企调研之后，得出一组数据。当前，医药创新进入了一个新的拐点，这个拐点正是处于走向高质量发展的关键时
健康为本－全面小康强基础
对此，参加全国两会的代表委员表示，中国医疗卫生事业进步有目共睹，医疗卫生领域的“健康红包”将更好造福百姓。 “人民群众身心健康，社会就充满活力，国家就繁荣兴旺。”今年的政府工作报告中，提出诸多任务目标和相关举措，以保障基本医疗卫生服务，守护人民群众的生命健康。 深化医疗、医保、医药联动改革。
新一轮医药降费窗口期将开－培育短缺药集中生产基地
新一轮医药降费窗口期即将打开。近段时间以来，有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳，致力于让我国居民早日用上好药、用得起好药。《经济参考报》记者获悉，未来还将有一揽子配套政策加快落地，包括加快境外新药上市进程、激励药品创新和仿制、完善医保准入机
医保目录撩拨神经！20个超20省纳入的医保品种占先机？
对于医药企业来说，医保目录的调整很大程度上将影响到药品的销售及企业的发展。目前认为具有临床价值的创新药、进入多省市医保目录的药品或是被载入各类医学治疗指南的药品或重大疾病治疗用药进入到新版医保目录的可能性比较大。 被超过20个省市纳入医保目录的20个品种中大部分是辅助用药和重点监控品种，其中有