新一代高稳定性人工合成抗体药物平台开发成功
近日，复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫健委重点实验室、上海市重大传染病和生物安全研究院应天雷教授团队与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院洪佳旭副主任医师团队携手，成功开发出新一代高稳定性人工合成抗体药物平台，并在该平台应用工程化手段针对眼科常见病角膜新生血管病和脉络膜新生血管病改造的一种抗体药物，经科学验证是有效的。相关研究成果发表于《方法》。 应天雷介绍，抗体药物被称为“魔法导弹”，已广泛应用于临床。抗体药物分为片段抗体和全长抗体。全长抗体在临床应用中面临分子尺寸大难以进入大脑屏障等所导致的渗透性低等问题。但通过改造抗体，使用片段抗体等可避免全长抗体的固有缺陷，其中备受瞩目的就是抗原结合片段（Fab）类抗体药物，而针对治疗眼科常见病角膜新生血管病和脉络膜新生血管病改造的就是这种Fab类抗体药物。截至目前，临床上已有多款Fab类抗体药物批准上市，比如治疗老年黄斑性病变患者非常有效的雷珠单抗（Ranibizumab）。但F......阅读全文
基因敲除小鼠在抗体药物研发平台的应用
“千鼠万抗”计划 (Project Integrum) 是百奥赛图抗体药物研发平台的重要组成部分。目标是利用3-5年时间，在全人抗体小鼠RenMab上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基因敲除小鼠制备抗体的计划。其主要内容包括： 在RenMab上完成1000多个Ta
国内抗体药物产业该如何突破发展瓶颈
【中国制药网 市场分析】目前，全球抗体药物产业已经步入了强劲发展的时代，与此同时，抗体技术的发展也面临着诸多挑战。无论是在抗体靶标和新抗体基因发现，还是在新抗体药物的研发和产品种类等方面，很多问题都亟待解决。在此，小编做了详细的总结。 随着引领第二次生物医药产品浪潮的“单克隆抗体”的出现，
创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格
速递 | 下半年有望启动3期临床试验 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。 胃癌是全世界第五大常见癌症，也是
《自然·癌症》重磅综述：抗体靶向药物全攻略！
提问：对抗癌症的第一种精准靶向药物，属于哪一类药物呢？答案：1997年进入临床的利妥昔单抗。自此之后的二十多年里，凭借高特异性、高亲和力、长半衰期和强力杀伤等众多优势，基于单克隆抗体的靶向药物一个接一个问世，变革了许多癌症的治疗，用“丰功伟绩”来夸赞，似乎都略显苍白了。而且最近几年，基于抗体的靶向新
质谱技术在抗体药物分析中的应用
质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理，主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA
基因敲除小鼠在抗体药物研发平台的应用
“千鼠万抗”计划 (Project Integrum) 是百奥赛图抗体药物研发平台的重要组成部分。目标是利用3-5年时间，在全人抗体小鼠RenMab上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基因敲除小鼠制备抗体的计划。其主要内容包括： 在RenMab上完成1000多个Targets的
新型冠状病毒抗体类药物研发进展
在之前的微信推文【完整梳理：新冠肺炎的药物研发策略及进展】中，我们提到普通民众关心现在是否有安全有效的药物接近面世，科研人员和生物医药公司也关注抗病毒药物研发的靶点与策略。文章中特别提到了抗体药物的开发：表1. 目前部分基于新冠病毒基因组和病理学特性开发的针对性新药列表那么现在，在抗体药物研发这一块
抗体药物研发热潮下的冷静思考
经过多年发展，中国单抗药物的研发能力基本有所储备，研发靶点紧跟国际研发和市场热点，并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火，但中国主要以仿制为主，且研究靶点较集中。”在李晶看来，国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数，到了2014年翻了数倍，其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VE
全球抗体药物研发进展对中国的启示
6月22日，第三届中国生物制药峰会暨精准医疗发展论坛上，来自汤森路透的周峰博士，为我们带来了《全球抗体药物研发进展对中国的启示》。 如果把小分子比作做自行车，那生物药就是造飞机，但根据汤森路透报告，生物药的上市成功率反而高于小分子，13年14年有关数据也显示，投资人对生物药热度很高。 全球的
为何要关注抗体药物的糖基化修饰？
在众多的蛋白质翻译后修饰中，糖基化修饰是最重要和最复杂的修饰之一，也是评价抗体的关键质量属性之一。单抗药物功能的实现与其糖基化修饰密切相关，糖基化修饰会影响蛋白的性能，如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性。本文中，笔者就糖基化及其对抗体药物的稳定性/半衰期、安全性及生物活性进
6:1！辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市
7月11日，辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。 Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物，2
研究抗体药物的糖基化修饰为何重要？
在众多的蛋白质翻译后修饰中，糖基化修饰是最重要和最复杂的修饰之一，也是评价抗体的关键质量属性之一。单抗药物功能的实现与其糖基化修饰密切相关，糖基化修饰会影响蛋白的性能，如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性。本文中，笔者就糖基化及其对抗体药物的稳定性/半衰期、安全性及生物活性进行
跨越百年的“魔法炸弹”抗体偶联药物
医学史上，总有眼光超越时代的伟人，他们的那些神奇脑电波，可能足以指导几十年，甚至上百年后的治疗突破、药物开发。 比如1908年的诺奖得主保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich），他能从不同细胞被染料着色的差异，想到用化学物质杀伤病原体，这是癌症化疗最早的理论基础。第一种化疗药出现，是四十多年
质谱技术在抗体药物分析中的应用
质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理，主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快
多糖人工合成“搭楼”到了92层
北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室叶新山教授研究团队经过多年的研究积累，近期在多糖人工合成上取得突破性进展，其研究结果“由 92 个单糖单元组成的分枝杆菌阿拉伯半乳聚糖的全合成”，在糖合成领域具有里程碑式的意义，可望为复杂多糖的合成开启新的篇章。相关论文 3月16 日发表在国际顶级期刊《自
我国学者人工合成“抗病毒系统”
一个全新的抗病毒思路让世界卫生组织病毒学领域的顾问委员、澳大利亚工程院院士王林发感到出乎意料—— 居然可以将生命机体中侦测病毒的能力改装成一个“元器件”，并用它合成一个系统在体内“检测”多种病毒。 这一引起资深病毒专家强烈兴趣、历时8年创造的创新系统日前在国际期刊《自然·通讯》上发表。该系统
我国学者人工合成“抗病毒系统”
一个全新的抗病毒思路让世界卫生组织病毒学领域的顾问委员、澳大利亚工程院院士王林发感到出乎意料—— 居然可以将生命机体中侦测病毒的能力改装成一个“元器件”，并用它合成一个系统在体内“检测”多种病毒。 这一引起资深病毒专家强烈兴趣、历时8年创造的创新系统日前在国际期刊《自然·通讯》上发表。该系统
人工合成酶有了新方法
近年来，人工智能技术迅猛发展，其应用延伸到生物制造领域。日前，借助人工智能技术，中国科学院微生物研究所研究员吴边团队制备出一系列的新型酶蛋白。研究团队还在世界上首次通过完全的计算指导，获得了工业级微生物工程菌株，为人工智能在生物制造的工业化应用层面突破提供了范例。 团队获取的是一种人工β—氨基
生长素类似物的人工合成
吲哚乙酸可以人工合成。生产上使用的是人工合成的类似生长素的物质如吲哚丙酸、吲哚丁酸、萘乙酸、2,4－D、4-碘苯氧乙酸等，可用于防止脱落、促进单性结实、疏花疏果、插条生根、防止马铃薯发芽等方面。愈伤组织容易生根；反之容易生芽。
Science：人工合成肽可骗过免疫系统
巨噬细胞拉伸自己吞噬小颗粒 根据发表在21号Science杂志上的一项最新研究成果，科学家成功地合成了一种多肽分子，这种多肽分子与纳米粒子结合后可以“骗过”免疫分子放行这种结合物，使其在人体中畅行无阻。这种利用计算机设计出来的“自体肽”(self-peptide)可以用来设计更好的肿瘤药物，确保心
人工合成吗啡技术问世－无需从鸦片提取
缩短一个产业的供应链注定会对供应商产生重要影响，无论是对于消遣性毒品产业还是其他任何产业都是如此。现在，包括甲基苯丙胺和大麻制品在内的一些街头毒品的生产地都靠近主消费市场，或者在地下实验室制作，又或者秘密种植。相比之下，其他毒品——尤其是可卡因和海洛因——仍需从遥远的罂粟产地走私，例如阿富汗。
－陈志南院士：崛起的中国抗体药物产业
3月15-16日，由易贸医药主办的2015（第五届）抗体药物及新药研发高峰会在成都召开。会议吸引了魏于全院士、陈志南院士、安进全球研发总裁张明强、嘉和生物CEO 周新华、中信国健生物技术研究院院长兼首席科学官吴辰冰等数百位医药行业资深人士。 抗体药物是近年来备受关注的一类生物药物，具有巨大的经
2013第三届抗体药物高峰会
2013年6月20-22日，由易贸医药主办的第三届抗体药物高峰会在广州隆重召开。在为期两天半的会议中，主办方邀请了近30位来自抗体药物行业的国内外企业高层发表了演讲，集结全国重点企业及抗体药物新锐，吸引了超过170位嘉宾与会，涉及抗体研发生产企业、科研院校、仪器设备、投资咨询等。本届高峰会得到了
哮喘治疗抗体药物和动物模型的应用（一）
哮喘是最常见的慢性疾病之一，全球约有3亿患者受到疾病困扰。气道炎症是哮喘患者的病症核心，哮喘可以大致分为嗜酸性粒细胞哮喘和非嗜酸性粒细胞哮喘，嗜酸性粒细胞性气道炎症患者约占重度哮喘患者的40-60%，其发病潜在机制涉及多种类型的细胞和细胞因子参与。如IL‐4参与B细胞和IgE合成的调节，IL‐5对嗜
Nat－Med：新型抗体药物或有望彻底治疗HIV感染
近日，来自洛克菲勒大学的研究人员开发出了一种新型的生物制剂，其或许有望作为靶向作用HIV的潜在疗法，相关研究刊登于国际杂志Nature Medicine上；这种名为10-1074的药物或许就能够为研究人员提供一种新方法来抑制HIV高风险个体机体的病毒感染。 研究者表示，这种药物属于广谱中和性抗
作为肿瘤治疗药剂的单克隆抗体药物介绍
（1）利妥昔单抗 在自身免疫性疾病形成过程中，B细胞起重要作用。CD20是前B细胞向成熟淋巴细胞分化过程中表达的表面抗原，参与调节B细胞的生长和分化。利妥昔单抗（美罗华）是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体，是第一个被FDA批准用于临床治疗的单抗。进入人体后可与CD20特异性结合导致B
美批准全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞
Abpro宣布与Essex－Bio合作投资开发抗体治疗药物
马萨诸塞州沃本 --(美国商业资讯) --处于合成生物学前沿的综合性生命科学公司Abpro今天宣布与总部在中国的生物制药公司Essex Bio缔结伙伴关系。Abpro将发挥Abpro的DiversImmune™平台的优势，与Essex合作开发免疫肿瘤科和眼科领域的多个单克隆抗体。作为该协议的
新冠药物：中和抗体DXP604取得重要进展
新冠肺炎疫情暴发后，我国立即布局药物研发任务，北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用单细胞测序技术取得了中和抗体研究的重要进展，研发的药物已经用于临床救治。利用单细胞测序技术，研发人员从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病毒中和活性较好的抗体DXP604，很大程度上避免了病毒逃逸。北京大学谢晓亮团队介