使用红外吸收光谱法鉴别阿莫西林的质量标准
(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部401页“阿莫西林”:本品为(2S,5R,6R)-3,3 - 二甲基 - 6 -[(R)-(-)- 2 -氨基 - 2 -(4 - 羟基苯基)乙酰氨基]- 7 - 氧代 - 4 - 硫杂 - 1氮杂双环[3.3.0]庚烷 - 2 - 甲酸三水合物。按无水物计算,含C16H19N3O5S不得少于95.0%。(2)鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集441图)一致。(3)《中国药典》(2010版)附录Ⅳ C 红外分光光度法①原料药鉴别:除另有规定外,应按照国家药典委员会编订的《药品红外光谱集》各卷收载的各光谱图所规定的方法制备样品。具体操作技术参见《药品红外光谱集》的说明。各品种项下规定“应与对照的图谱(光谱集××图)一致”,系指《药品红外光谱集》各卷所载的图片。同一化合物的图谱在不同卷上均有收载时,则以后卷所载的图谱为准。②试样的制备压片法:取供试品约1mg,置玛瑙研钵中,......阅读全文
使用红外吸收光谱法鉴别阿莫西林的质量标准
(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部401页“阿莫西林”:本品为(2S,5R,6R)-3,3 - 二甲基 - 6 -[(R)-(-)- 2 -氨基 - 2 -(4 - 羟基苯基)乙酰氨基]- 7 - 氧代 - 4 - 硫杂 - 1氮杂双环[3.3.0]庚烷 - 2 - 甲酸三水合物。按无水
使用红外吸收光谱法鉴别阿莫西林
(一)检验药品(1)检验药品的名称:阿莫西林原料药。(2)检验药品的来源:市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量:根据药品包装确定,并记录有关情况,检验合格后方可使用。(二)质量标准(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部401页“阿莫西林”:本品为(2S,5R,6R)-3
使用红外吸收光谱法鉴别阿莫西林所需仪器和试剂
仪器、试药准备基试液的配制仪器的准备红外光谱仪、玛瑙研钵、电子或分析天平(感量0.1mg)、油压压片机及模具、镊子等。试药的准备溴化钾、阿莫西林原料药。
使用红外吸收光谱法鉴别阿莫西林的检验过程和结果
检验过程1.检验步骤(1)仪器准备:打开红外光谱仪主机电源,预热20min;打开计算机,进入工作站,设置相关参数。(2)样品制备:取本品1～1.5mg,置玛瑙研钵中,加入200目干燥的溴化钾200~300mg(与供试品的质量比约为200 : 1)作为分散剂,充分研磨混匀,置于压片模具中,使铺展均匀,
药物鉴别方法红外吸收光谱法鉴别阿莫西林
(一)检验药品(1)检验药品的名称:阿莫西林原料药。(2)检验药品的来源:市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量:根据药品包装确定,并记录有关情况,检验合格后方可使用。(二)质量标准(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部401页“阿莫西林”:本品为(2S,5R,6R)-3
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函时间: 2018-12-27 11:13:27 国家药品监督管理局药品审评中心： 近期我委收到华北制药股份有限公司（以下简称华北制药）关于阿莫西林胶囊仿制药一致性评价质量标准溶出度有关问题的请示，来函反映你中心在针对该公司阿莫西林胶囊注册申请（仿制药质量和疗效
红外吸收光谱法鉴别布洛芬
1.供试品处理取供试品5片,研细,加丙酮20ml使溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥。2.溴化钾压片称取1mg布洛芬供试品,置于玛瑙研钵中,加入干燥的光谱纯溴化钾或氯化钾约200mg,充分研磨均匀,使其粒度在2.5μm(通过250目筛孔)以下。取少量上述混合样品装入压片机的模具内,尽量使样品在模具内铺
使用紫外－－可见分光光度法鉴别布洛芬的质量标准
(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部120页“布洛芬”:本品为a-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。(2)鉴别:取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1mL中含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法【《中国药典》(2010版)附录Ⅳ A
关于阿莫西林的使用禁忌概述
国家卫生部门规定，使用阿莫西林前必须进行青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。此外，青霉素钠、青霉素钾等也属青霉素类抗生素，使用前都必须做皮试。不方便做皮肤试验的可以先服用一粒的三分之一， 一小时后如无不良反应即可正常服用，如果感到不适尽快到医院就医。 1.对一种青霉素过敏者可能对其它青霉素过敏，也
薄层色谱法鉴别盐酸环丙沙星的质量标准
(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部720页“盐酸环丙沙星”:本品为1 -环丙基- 6 -氟- 1,4-二氢-4一氧代-7-(1-哌嗪基)- 3 -喹啉羧酸盐酸盐一水合物。按无水、无溶剂物计算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。(2)鉴别:称取本品与环丙沙星对照品适量,分别加0.
使用阿莫西林的不良反应介绍
临床应用阿莫西林的不良反应发生率约为5～6%，因反应而停药者约2%。其主要不良反应有： 1.过敏反应症状：可出现药物热、荨麻疹、皮疹和哮喘等，尤易发生于传染性单核细胞增多症患者，少见过敏性休克。 2.消化系统症状：多见腹泻、恶心、呕吐等症状，偶见假膜性结肠炎等胃肠道反应。 3.血液系统症状
阿莫西林克拉维酸钾片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1片,研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)并制成每1m1中约含阿莫西林(按C16H1N3O5S计)5mg的溶液,滤过,取续滤虑液。对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必
阿莫西林克拉维酸钾颗粒的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1包,必要时研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)并制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解
关于阿莫西林胶囊银诺克的鉴别测定介绍
（1）取薄层鉴别项下供试品溶液1ml，加盐酸羟胺溶液1ml，再加酸性硫酸铁胺试液1滴，即显深红色。 （2）取薄层鉴别项下供试品溶液1ml，加三氯化铁试液3滴，即显深橘红色。 （3）取本品适量（约相当于阿莫西林0.125g），用4.6%碳酸氢钠溶液使溶解并稀释成每1ml中约含阿莫西林10mg的
阿莫西林克拉维酸钾颗粒的鉴别方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)25mg的均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相A溶解(必要时冰浴超声5~10分钟助溶)并稀释制成每1ml中约
阿莫西林胶囊使用说明书
通用名阿莫西林胶囊适应症阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的 下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿 生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤
红外吸收光谱法的概念
红外吸收光谱法 简称红外光谱法。当一定频率（能量）的红外光照射分子时，如果分子中某个基团的振动频率和外界红外辐射频率一致时，光的能量通过分子偶极矩的变化而传递给分子，这个基团就吸收一定频率的红外光，产生振动跃迁。将分子吸收红外光的情况用仪器记录就得到该试样的红外吸收光谱图，利用光谱图巾吸收峰的波长、
使用阿莫西林克拉维酸钾的不良反应
①过敏反应:与青霉素G有交叉过敏反应； ②可发生阿莫西林的各种不良反应； ③口服本联合制剂，胃肠道反应比单独使用阿莫西林增多，主要为腹泻、恶心、呕吐、消化不良等； ④个别病例发生肝功能异常，据报道克拉维酸可引起Coomb's试验阳性； ⑤约有1%病人可能引起白色念珠菌重感染。
简述阿莫西林克拉维酸钾颗粒的使用禁忌
一、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 1、本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度1/4～1/3，故孕妇禁用。 2、本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 二、儿童用药：见【用法用量】项。 三、老年用药： 老年患者应根据肾功能
使用阿莫西林胶囊银诺克的不良反应
1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4．血清氨基转移酶可轻度增高。 5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
使用阿莫西林克拉维酸钾的不良反应
1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2、皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3、可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念球菌或耐药菌引起的二重感染。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色颗粒或混悬型颗粒或细颗粒;气芳香。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1包,必要时研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)并制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿莫西
阿莫西林克拉维酸钾片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1片,研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)并制成每1m1中约含阿莫西林(按C16H1N3O5S计)5mg的溶液,滤过,取续滤虑液。对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉
阿莫西林克拉维酸钾分散片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10分钟助溶)并制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H1N8O5S计)5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴
阿莫西林克拉维酸钾颗粒的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1包,必要时研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)并制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液
阿莫西林克拉维酸钾片的检查和鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1片,研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)并制成每1m1中约含阿莫西林(按C16H1N3O5S计)5mg的溶液,滤过,取续滤虑液。对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解
阿莫西林克拉维酸钾分散片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10分钟助溶)并制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H1N8O5S计)5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1包,必要时研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)并制成每lml中约含阿莫西林(按CH1N3O3S计)5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要
阿莫西林克拉维酸钾分散片的性状鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10分钟助溶)并制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H1N8O5S计)5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿莫西林
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1瓶,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并制成每1m1中约含阿莫西林(按C6H19N3O5S计)10mg的溶液。对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶,其中克拉维酸待超声后加入)