使用红外吸收光谱法鉴别阿莫西林的质量标准
(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部401页“阿莫西林”:本品为(2S,5R,6R)-3,3 - 二甲基 - 6 -[(R)-(-)- 2 -氨基 - 2 -(4 - 羟基苯基)乙酰氨基]- 7 - 氧代 - 4 - 硫杂 - 1氮杂双环[3.3.0]庚烷 - 2 - 甲酸三水合物。按无水物计算,含C16H19N3O5S不得少于95.0%。(2)鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集441图)一致。(3)《中国药典》(2010版)附录Ⅳ C 红外分光光度法①原料药鉴别:除另有规定外,应按照国家药典委员会编订的《药品红外光谱集》各卷收载的各光谱图所规定的方法制备样品。具体操作技术参见《药品红外光谱集》的说明。各品种项下规定“应与对照的图谱(光谱集××图)一致”,系指《药品红外光谱集》各卷所载的图片。同一化合物的图谱在不同卷上均有收载时,则以后卷所载的图谱为准。②试样的制备压片法:取供试品约1mg,置玛瑙研钵中,......阅读全文
红外吸收光谱法结构分析初步
红外吸收光谱法结构分析初步一、 实验目的1、 掌握一般固体试样的制样方法以及压片机的使用方法。2、 了解红外光谱仪的工作原理。3、 掌握红外光谱仪的一般操作。二、 实验原理红外吸收光谱是由于分子中振动能级的跃迁而产生的。由于不同物质或同一物质的不同聚集态中各基团固有的振动频率不同或结构的不同,导致所
关于血清的质量标准
血清质量高低取决于两方面因素:一是取材对象,二是取材过程。用于取材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内,取材过程应严格按照操作规程执行,制备出的血清要经过严格的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求: 1. 牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1瓶,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并制成每1m1中约含阿莫西林(按C6H19N3O5S计)10mg的溶液。对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶,其中克拉维酸待超声后加
使用阿莫西林克拉维酸钾片的不良反应介绍
1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2.皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
使用阿莫西林/克拉维酸钾片的不良反应介绍
大规模的临床研究获得的数据已用于确定从非常常见到罕见的各类不良事件发生频率。其他所有不良事件的发生率(如:发生率 1/10000的不良事件)均根据上市后数据,通常为报告率而不是实际发生率。 发生率定义为: 非常常见( 1/10), 常见( 1/100且 1/10), 不常见( 1/1000且 1
片碱质量标准
片碱质量标准99片碱(IS-IT-Ⅰ)氢氧化钠≥碳酸钠≤氯化钠≤氧化铁≤优等品 99.0 0.5 0.03 0.005一等品 98.5 0.8 0.05 0.008合格品 98.0 1.0 0.08 0.0196片碱(IS-DT-Ⅰ) 氢氧化钠≥ 碳酸钠≤ 氯化钠≤ 三氧化二铁≤优等品 96.0 1
纯化水质量标准
纯化水质量标准纯化水质量标准。相信大家对纯化水并不陌生,纯化水就是不含有任何添加剂的纯净水,纯化水是可以通过一些方法检查出来的。接下来就由我带大家了解纯化水质量标准的相关内容。纯化水质量标准11、酸碱度:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1瓶,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并制成每1m1中约含阿莫西林(按C6H19N3O5S计)10mg的溶液。对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1包,必要时研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)并制成每lml中约含阿莫西林(按CH1N3O3S计)5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色粉末或细颗粒;气芳香。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1包,必要时研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)并制成每lml中约含阿莫西林(按CH1N3O3S计)5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取阿莫西林对照品与克拉维酸
乙醛酸的质量标准
规则指标20%规格40%规格乙醛酸大于等于20.0%大于等于40.0%草酸小于等于3.0%小于等于3.0%乙二醛小于等于3.0%小于等于3.0%盐酸小于等于3.0%小于等于3.0%
药品质量标准的分类
根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控
简介无菌袋的质量标准
为有效控制药品和食品包装材料的质量,国家食品药品监督管理局已于2002年始,制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准(YBB00072005),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
玻璃瓶的质量标准
玻璃瓶的标准及标准化体系《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法
使用阿莫西林克拉维酸钾片(14:1)的注意事项
1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。 3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。 4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药
使用阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊的不良反应介绍
本品通常耐受性良好,常见的不良反应为: 1.胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等; 2.皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等; 3.过敏反应:如皮疹等。 上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。 对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
使用阿莫西林克拉维酸钾分散片的注意事项
一、注意事项 1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 2.动物试验本品无致畸作用,除非经过医生慎重研究,否则妊娠期内仍不建议使用本品。 3.严重肝功能损害患者慎用。 4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。 二、孕妇及哺乳期妇女用药 该药品对妊娠、分娩
使用阿莫西林舒巴坦匹酯片的不良反应介绍
常见不良反应为: 1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等; 2、皮肤反应:红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等; 3、过敏反应:如皮疹等。 上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。 对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
使用阿莫西林克拉维酸钾片(14:1)-的不良反应
一、不良反应 1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2.皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 5.中枢神经系统:偶见头痛,罕见失眠、焦虑、行为异常。
使用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾过量的介绍
1、药物过量: 用药过量的患者通常是无症状的。一旦出现,主要表现为胃肠道症状、水及电解质紊乱,可采用水和电解质的对症疗法并保持水与电解质平衡,血中的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾可通过透析法清除。 曾有阿莫西林结晶尿的报道。(参见【注意事项】) 2、药代动力学: 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的
使用阿莫西林克拉维酸钾(7:1)片的不良反应
一、不良反应 1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2.皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 5.中枢神经系统:偶见头痛,罕见失
简述注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的使用禁忌
1、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的禁忌: 青霉素过敏者禁用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾。 对其他β-内酰胺类抗生素,如:头孢菌素,过敏者禁用本品。 既往曾出现与本品或青霉素类药物相关的黄疸或肝功能改变者禁用本品。 使用本品前需做青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药:
阿莫西林有关物质的检测
色谱条件:色谱柱: 月旭 Ultimate®Polar-RP(4.6*250mm,5μm)流动相: 流动相 A:流动相B 梯度洗脱检测波长: 254nm柱温: 30℃流速: 1ml/min进样量: 20μl 流动相配置:流动相 A:(0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液,用2mol/L 氢
阿莫西林胶囊的用法用量
口服。成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。 小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌
阿莫西林胶囊的药理毒理
阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌
阿莫西林胶囊的成分介绍
化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(—)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 化学结构式: 分子式:C 16H 19N 3O 5S·3H 2O 分子量:419.46
胎牛血清的的质量标准
1、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。2、蛋白质含量 3.5%~5.0%( w/v)3、血红蛋白含量 ≤ 0.02%( w/v)4、无菌检验 阴性5、支原体检验 阴性6、细菌内毒素 ≤5(EU/ml)7、牛腹泻病毒 阴性8、大肠杆菌噬菌体 阴性9、支持细胞增殖(Sp2/0-Ag1
红外吸收光谱法——谱图解析实例(一)
应广大亲们的要求,小编又连夜精心整整理了红外吸收光谱图解析实例,希望对你在红外吸收光谱的解析上有所帮助。 利用红外吸收光谱进行有机化合物定性分析可分为两个方面:一是官能团定性分析,主要依据红外吸收光谱的特征频率来鉴别含有哪些官能团,以确定未知化合物的类别;二是结构分析,即利用红外吸收光谱
红外吸收光谱法——谱图解析实例(二)
③按波数自高至低的顺序,对吸收峰进行解析。首先由3075cm-1出现小的肩峰说明存在烯烃vC-H伸缩振动,在1640cm-1还出现强度较弱的vC=C伸缩振动,由以上两点表明此化合物为一烯烃。 ④在3000~2800cm-1的吸收峰表明有-CH3、-CH2-存在,在2960cm-1、292