使用红外吸收光谱法鉴别阿莫西林的质量标准
(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部401页“阿莫西林”:本品为(2S,5R,6R)-3,3 - 二甲基 - 6 -[(R)-(-)- 2 -氨基 - 2 -(4 - 羟基苯基)乙酰氨基]- 7 - 氧代 - 4 - 硫杂 - 1氮杂双环[3.3.0]庚烷 - 2 - 甲酸三水合物。按无水物计算,含C16H19N3O5S不得少于95.0%。(2)鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集441图)一致。(3)《中国药典》(2010版)附录Ⅳ C 红外分光光度法①原料药鉴别:除另有规定外,应按照国家药典委员会编订的《药品红外光谱集》各卷收载的各光谱图所规定的方法制备样品。具体操作技术参见《药品红外光谱集》的说明。各品种项下规定“应与对照的图谱(光谱集××图)一致”,系指《药品红外光谱集》各卷所载的图片。同一化合物的图谱在不同卷上均有收载时,则以后卷所载的图谱为准。②试样的制备压片法:取供试品约1mg,置玛瑙研钵中,......阅读全文
反式脂肪酸的检测方法红外吸收光谱法
红外吸收光谱法是一种较早的检测脂肪酸的方法，特别是能准确测定独立双键的数量。原理是将油脂中脂肪酸甲醋化，然后在900-1050/cm波数范围内进行红外光谱分析，该法最大优点是快速方便。但由于基线漂移带来误差导致样品测量不准确，当反式脂肪酸含量小于1%时，难以检测反式酸的含量;另一方面，油脂不饱和酸超
使用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂过量的反应介绍
可能出现胃肠道症状、水及电解质紊乱，可采用水和电解质的对症疗法并保持水与电解质平衡。 曾有阿莫西林结晶尿可导致一些患者肾功能衰竭的报道(参见【注意事项】)。 血中的本品可通过血液透析法清除。 药物滥用及依赖性：尚未见本品有药物依赖性、成瘾性和娱乐性滥用的报道。
使用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的不良反应
大规模的临床研究获得的数据已用于确定从非常常见到罕见的各类不良事件发生频率。其他所有不良事件的发生率(如：发生率1/10)， 常见(>1/100且1/1000且1/10000且
使用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的注意事项
1、有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应(过敏性休克)，此反应仅见于对青霉素过敏者(请参见【禁忌症】)。 2、有个别病人服用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾出现肝功能改变。 由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。 很少有报道出现严重可逆转的阻塞
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
什么是水质量标准？
水质量标准是对水体中污染物和其它物质的最高容许浓度所做的规定。按水体类型可分为地面水质量标准、海水质量标准和地下水质量标准等;按水资源的用途可分为生活饮用水水质标准、渔业用水水质标准、农业用水水质标准、娱乐用水水质标准和各种工业用水质标准等。由于各种标准制定的目的、适用范围和要求的不同,同一污染物在
药品质量标准的内容介绍
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
关于阿莫西林钠的药典信息介绍
一、阿莫西林钠的基本信息 本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠，按无水物计算，含阿莫西林（按C16H15N3O5S计）不得少于80.0%。 二、阿莫西林钠的性状
阿莫西林胶囊的注意事项
1. 青霉素类口服药可引起过敏性休克，有多见于青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并做青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 3.疗程较长患者应
阿莫西林胶囊的不良反应
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
概述阿莫西林的给药说明
1.为了防止严重过敏反应的发生，阿莫西林用药前必须详细询问过去病史，包括用药史、是否用过青霉素类药、有无易为病人忽略的反应症状，如胸闷、瘙痒、面部发麻、发热等，以及有无个人或家族有变态反应性疾病等。 2.阿莫西林肌内注射或静脉给药时须作青霉素G皮试，皮试阳性反应者不能使用本药。 3. 用药中
阿莫西林胶囊的成分及性状
成份 化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[（R）-(—)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 化学结构式： 分子式：C 16H 19N 3O 5S·3H 2O 分子量：419.46 性状 本品为
概述阿莫西林的药理作用
阿莫西林为半合成广谱青霉素类药，抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，但其耐酸性较氨苄西林强，其杀菌作用较后者强而迅速，但不能用于脑膜炎的治疗。半衰期约为61.3分钟。阿莫西林在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%，较氨苄西林吸收更迅速完全 ，除对志贺菌效果较氨苄西林差以外，其余效果相似。 阿莫
简述阿莫西林的适应症
阿莫西林用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效。治疗敏感细菌不产β内酰胺酶的菌株所致的尿路感染也获得良好疗效，对下尿路感染的患者和不产酶淋病奈瑟菌尿道炎、宫颈炎，口服单次剂量3g即可获得满意疗效。肺炎链球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的耳、
阿莫西林胶囊的性状及规格
性状 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 规格 0.5g（按C 16H 19N 3O 5S计算）
阿莫西林的不良反应汇总
阿莫西林因其使用方便、疗效好、价格低廉，被广泛用于治疗感染性疾病。但阿莫西林的不良反应的报道也逐年增多，为引起临床重视，现将近年来报道的阿莫西林的不良反应汇总如下。 1.阿莫西林致血管神经性水肿 战丽艳报道一男性患者，因“非特异性肋软骨炎”口服阿莫西林胶囊400mg，3次/d。
使用阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1)的不良反应
本品一般为耐受性好，临床上观察到副反应大多数是温和的短暂的，少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗，据报道：主要的副反应是腹泻/粪便变稀 （9%），恶心（3%），麻疹和荨麻疹（3%）、呕吐（1%）和阴道炎（1%），不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关，其它罕见的副反应包括：腹 部不适
使用阿莫西林钠克拉维酸钾的不良反应和注意事项
一、阿莫西林钠-克拉维酸钾的不良反应： ① 过敏反应:与青霉素G有交叉过敏反应； ② 可发生阿莫西林的各种不良反应； ③ 口服本联合制剂，胃肠道反应比单独使用阿莫西林增多，主要为腹泻、恶心、呕吐、消化不良等； ④ 个别病例发生肝功能异常，据报道克拉维酸可引起Coomb‘s试验阳性； ⑤
使用阿莫西林钠克拉维酸钾注射液的不主发反应
【药品性状】 本品为白类或类白色粉末。 【药理作用】 本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。 【不良反应】 1.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠
红外吸收光谱仪的特点有哪些？
1.应用面广，提供信息多且具有特征性。依据分子红外光谱的吸收峰位置，吸收峰的数目及其强度，可以鉴定位置化合物的分子结构或确定其化合物基团；依据吸收峰的强度与分子或某化学基团的含量有关，可进行定量分析和纯度鉴定。 2.不受样品相态的限制，亦不受熔点、沸点和蒸汽压的限制。无论是固态、液态以及气态样
红外吸收光谱仪的特点有哪些？
1.应用面广，提供信息多且具有特征性。依据分子红外光谱的吸收峰位置，吸收峰的数目及其强度，可以鉴定位置化合物的分子结构或确定其化合物基团；依据吸收峰的强度与分子或某化学基团的含量有关，可进行定量分析和纯度鉴定。 2.不受样品相态的限制，亦不受熔点、沸点和蒸汽压的限制。无论是固态、液态以及气态样
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1.应用面广，提供信息多且具有特征性。依据分子红外光谱的吸收峰位置，吸收峰的数目及其强度，可以鉴定位置化合物的分子结构或确定其化合物基团；依据吸收峰的强度与分子或某化学基团的含量有关，可进行定量分析和纯度鉴定。 2.不受样品相态的限制，亦不受熔点、沸点和蒸汽压的限制。无论是固态、液态以及气态样
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
定义固体样品分析质量标准
将具有优越属性的不同部件集成在单一仪器中，提供了的速度、灵敏度和准确性。ELEMENT GD PLUS GD-MS 离子源和样品夹的设计使换样更容易，适于常规操作，提高样品分析通量。ELEMENT GD PLUS GD-MS 采用先进的高分辨率扇形磁场技术。GD-MS 的主要限制是存在等离子体中基体
测定卵叶巴豆质量标准
方法:采用生药学方法进行性状鉴别、显微粉未鉴别,测定卵叶巴豆水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物,建立薄层色谱鉴别方法。结果:规定水分不得过12.5%,总灰分不得过13.0%,酸不溶性灰分不得过2.0%,浸出物不得少于22.5%。薄层色谱鉴别专属性强,重现性好
什么是药品质量标准
药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循
法定药品质量标准介绍
(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》:(以
药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
甲苯有没有国家质量标准
以下关于甲苯的国家标准。其中应有相应的质量标准。GB/T 684-1999 化学试剂 甲苯GB/T 2284-2009 焦化甲苯GB/T 3406-2010 石油甲苯
溶出度试验质量标准
本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数，并廓清了拟定出发点和控制要素，为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”，随着人们对该项技术的不断研究与深入，对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今，该试验