显微计数法不溶性微粒仪的实验环境、仪器和用具的介绍
显微计数法是将一定体积的供试液滤过,使所含不溶性微粒截留在微孔滤膜上,在100倍显微镜下,用经标定的目镜测微尺分别测定其最长直径在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根据过滤面积上的微粒总数,计算出被检测的供试液每1ml(或每个容器)中含不溶性微粒的数量。 显微计数法不溶性微粒仪操作的实验环境、仪器和用具 (1) 实验环境 显微计数法不溶性微粒仪的实验操作所处环境应不得引入外来微粒,可以在超净室、层流净化台或能符合要求的洁净实验室中进行。玻璃仪器和其他所需的用品都应洁净。显微计数法所用微粒检查用水(或其他适宜溶剂),使用前须经不大于1.0μm的微孔滤膜滤过。 (2) 显微镜 双筒大视野显微镜,目镜内附标定的测微尺(每格5~10um)。坐标轴前后、左右移动范围均应大于30mm,显微镜装置内附有光线投射角度、光强度均可调节的照明装置。检测时放大100倍。 (3) 镜台测微尺(用于目镜测微尺的标定......阅读全文
浅谈注射剂中不溶性微粒对人体的危害
一、什么是不溶性微粒?不溶性微粒(particulate matter)是2014年公布的药学名词。不溶性微粒指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒,所谓静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1μm~50μm之间,是肉眼不可
梓梦科技如期参加CPQC全国制药行业质量控制技术论坛
2023年2月24日-25日,全国制药行业质量控制技术论坛在成都举行,上海梓梦科技有限公司如期参加,展示了为制药行业粒度分析按照药典要求自主研发的仪器-显微计数法不溶性微粒仪,外用制剂粒度仪,纳米粒度仪等,巩固了已有的合作关系,还发展了大批潜在客户。全国制药行业质量控制技术论坛,已在全国连续成功举办
细胞计数实验_显微镜直接计数法
细胞计数实验可以用于:(1)细胞悬液制备后,计算悬液中所含细胞数量;(2)检查细胞活力。实验方法原理显微镜直接计数法是将小量待测样品的悬浮液置于一种特别的具有确定面积和容积的载玻片上(又称计菌器),于显微镜下直接计数的一种简便、快速、直观的方法。目前国内外常用的计菌器有:血细胞计数板。Peterof
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水(加盖)→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗(使可溶性灰分全部进入滤纸)→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化(干燥,灼烧)→称重 →得到水不容性灰分(水不容性灰分除泥沙外,还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐)水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水(加盖)→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗(使可溶性灰分全部进入滤纸)→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化(干燥,灼烧)→称重 →得到水不容性灰分(水不容性灰分除泥沙外,还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐)水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水(加盖)→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗(使可溶性灰分全部进入滤纸)→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化(干燥,灼烧)→称重 →得到水不容性灰分(水不容性灰分除泥沙外,还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐) 水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分(水不溶性灰分)+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热 洗至无氯离子为止→坩埚(残留物+滤纸)→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100 酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分% 对于特殊的灰化方法我们这里不讲,以后你们如果用到
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分(水不溶性灰分)+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热 洗至无氯离子为止→坩埚(残留物+滤纸)→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100 酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分% 对于特殊的灰化方法我们这里不讲,以后你们如果用到自己看,在这一章
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分(水不溶性灰分)+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热洗至无氯离子为止→坩埚(残留物+滤纸)→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分%对于特殊的灰化方法我们这里不讲,以后你们如果用到自己看,在这一章我们应首先搞清何
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分(水不溶性灰分)+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热洗至无氯离子为止→坩埚(残留物+滤纸)→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分%对于特殊的灰化方法我们这里不讲,以后你们如果用到自己看,在这一章我们应首先搞清何
在不溶性微粒检测仪在家用净水器方面的应用
一、摘要 近年来,随着饮水健康理念的迅速普及,净水市场也开始出现井喷式发展。据中怡康市场研究机构研究数据显示,中国净水产品过去三年的增速分别为64%、75%、69%,2014年净水设备市场规模突破160亿元,是主流家电产品中惟一同比增长超过30%的品类,净水器业与传统家电的差距正在加速缩小,预
美国PSS公司AccuSizer-780SIS注射型不溶性微粒检测仪特点
AccuSizer 780SIS系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品,其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道,用户只需通过简单的单击鼠标操作,即可完成检测。带有注射量在 0.5mL 到 25 mL
海岸鸿蒙助力医药企业应对可见异物、不溶性微粒挑战
2023注射剂注册评审及一致性评价培训班于6月8日—11日在北京成功举行。此次活动通过培训方式,帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策、审评技术等动态,并针对《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法作出交流活动。此次会议由国家药品监督管理局主办,邀请中检院首席专家胡昌勤教授、沈
水不溶性灰分和酸不溶性灰分中主要含有什么成分
在高温灼烧时,食品发生一系列物理和化学变化,最后有机成分挥发逸散,而无机成分(主要是无机盐和氧化物)则残留下来,这些残留物称为灰分。它标示食品中无机成分总量的一项指标。 通常所说的灰分是指总灰分(即粗灰分)包含以下三类灰分: 1. 水溶性灰分:可溶性的钾、钠、钙等的氧化物和盐类的量; 2.
不溶性微粒检测仪在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析
一、摘要 注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准,本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。 关键词 USP788 光阻法 SIS 二、客户遇到的问题 某医药企业想检测盐
国家药典委:药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示
国家药典委 拟制定药包材不溶性微粒测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发
总灰分和酸不溶性灰分的区别
药材由无机物和有机物组成,因此药材本身是含有无机盐等一系列无机物的。当进行灼烧后,药材的有机成分全部燃烧变成二氧化碳和水,就剩下无机物等,这些剩下的无机物就叫总灰分,也叫生理灰分,同一药材的生理灰分是保持在一定范围内的。当药材中掺入泥沙等无机物时,燃烧后会导致总灰分偏高。因此测定总灰分可以控制药材中
试比较平板菌落计数法和显微镜下直接计数法的优缺点
是个比较感到危险之下的数字,优势就在于它,能够准确的算出来它的缺位,但是它还有一个缺点,就是平均算出来的差距可能有一点。
试比较平板菌落计数法和显微镜下直接计数法的优缺点
微生物显微镜直接计数法随机性大,所以对菌体数量不能做出较为宏观,全面的反应.显微镜直接计数法一般与血球计数板配套使用.但显微镜直接计数法的优点是快速,观察到马上可以计数.平板菌落计数法最大的缺点是速度慢,需要平板上长出菌落一段时间后才能计数.但是由于平板菌落计数法通常做梯度稀释,所以计数的线性范围大
奥法美嘉携多款制药领域新产品和整体解决方案亮相CPHI
分析测试百科网讯 2020年12月16日,第二十届世界制药原料中国展(CPhI China)在上海新国际博览中心开幕。上海奥法美嘉生物科技有限公司携AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒检测仪 、Nicomp 380 系列纳米激光粒度仪、AccuSizer 780 A2000 S
食品中水溶性灰分和水不溶性灰分的测定所需试剂和材料
试剂和材料除非另有说明,本方法所用水为GB/T6682规定的三级水。
食品中水溶性灰分和水不溶性灰分的测定方法原理
原理用热水提取总灰分,经无灰滤纸过滤、灼烧、称量残留物,测得水不溶性灰分,由总灰分和水不溶性灰分的质量之差计算水溶性灰分。
食品中水溶性灰分和水不溶性灰分的测定分析步骤
1坩埚预处理方法见“一法中4.1坩埚预处理”。2称样方法见“一法中4.2 称样”。3总灰分的制备见“一法中4.3 测定”。4 测定用约25mL热蒸馏水分次将总灰分从坩埚中洗入100 mL 烧杯中,盖上表面皿,用小火加热至微沸,防止溶液溅出。趁热用无灰滤纸过滤,并用热蒸馏水分次洗涤杯中残渣,直至滤液和
过滤对一种-IgG2-亚型-EGFR-单抗中不溶性微粒的影响
单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验最多的品种,药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件,如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品,可以作为药学研究存在重大缺陷,并作为审评不予通过的理由;反之,如果质量高度相似,那么可以根据相似的程度决定着后续非临床、临床研
热烈祝贺上海梓梦科技有限公司成为上海浦东新区新材料学会-副理事长单位
梓梦科技被评为“上海浦东新区新材料学会 副理事长单位”,很好地说明了梓梦科技负责人具备较强的创新意识、较高的市场开拓能力和经营管理水平。说明梓梦科技是国家重点支持的具有高成长性的企业,具有较好的潜在经济效益。梓梦科技也会努力提升自身的科技创新能力,研发出更多更好的产品,为社会发展作出贡献。上海梓梦科
嗜酸性粒细胞计数显微镜计数法血液分析仪法
1、显微镜计数法:重复性差、精确性较差。作白细胞分类时,嗜酸性粒细胞百分率准确性取决于血涂片质量,故而,嗜酸性粒细胞绝对值比百分率更有临床价值。医学教育|网搜索整理 2、血液分析仪法:提供嗜酸性粒细胞百分率、绝对值、直方图和散点图,是目前最有效的嗜酸性粒细胞筛检方法,若仪器提示嗜酸性粒细胞增多、直
关于蒸馏法的实验仪器和安装的介绍
仪器 常用的蒸馏装置,用标准磨口仪器装配,由圆底烧瓶、蒸馏头、温度计、冷凝管、接收管和接收瓶组成。当用普通玻璃仪器装配蒸馏装置时,通常使用带支管的蒸馏烧瓶,各玻璃仪器间用胶塞连接。 安装 安装仪器之前,首先要根据蒸馏物的量,选择大小合适的蒸馏瓶。蒸馏物液体的体积,一般不要超过蒸馏瓶容积的2
光阻法颗粒计数器
光阻法颗粒计数器光阻法颗粒计数器是用于检测液体中固体颗粒的大小和数量的仪器,采用国际标准化组织规定的核心技术“双激光窄光光阻测量颗粒”,并集成油液行业经典方法NAS1638和ISO4406。可以对油液颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;液压设备及其日常维护和保养;液压部件的磨损试验;纯净溶液和超纯水中
不溶性的酸有哪些
很多p区金属、过渡金属的酸,还有高级脂肪酸都是难溶的。比如:H4GeO4,锗酸 H2MoO4,钼酸 H3SbO3,亚锑酸 H2SnO3,锡酸H2TeO4 ,碲酸 CH3(CH2)16COOH,硬脂酸……其中中的无机酸难溶于水,他们常被视为氧化物的水合物高中知道一个就行了,硅酸
食品中水溶性灰分和水不溶性灰分的测定分析结果的表述
1以试样质量计1.1水不溶性灰分的含量,按式计算:X1 =(m1-m2)/(m3-m2)×100式中:X1 ———水不溶性灰分的含量,单位为克每百克(g/100g);m1 ———坩埚和水不溶性灰分的质量,单位为克(g);m2 ———坩埚的质量,单位为克(g);m3 ———坩埚和试样的质量,单位为克(