葡萄糖中一般杂质检查仪器、试药准备及试液的配制
1、仪器的准备干燥试管、电子或分析天平(感量0.1mg)、纳氏比色管、水浴锅、高温炉。2、试药的准备稀硝酸、硝酸银、稀盐酸、氯化钡、硫酸钾、硫氰酸铵、硫酸铁铵、硫代乙酰胺、醋酸铵、硝酸铅。3、试液的配制(1)稀硝酸 取硝酸105mL,加水稀释至1000mL,即得。本液含HNO3应为9.5%～10.5%。(2)硝酸银试液 取硝酸银17.5g,加水适量使溶解成1000mL,摇匀。本液浓度为0.1mol/L。(3)标准氯化钠溶液 称取氯化钠0.165g,置1000mL容量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液临用前,精密量取贮备液10mL,置100mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL相当于10μg的Cl-)。(4)稀盐酸 取盐酸234mL,加水稀释至1000mL,即得。本液含HCl应为9.5%～10.5%。......阅读全文
药品中一般杂质检查项目与方法介绍二
一、重金属检查法重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如银、铅、汞、铜、镉、铋、锡、砷、锑、镍、钴锌等。药物中重金属的存在影响药物的稳定性及安全性。因生产中遇到铅的机会较多,且铅在体内又易积蓄中毒,故以铅作为重金属的代表。《中华人民共和国药典》(2015)收载了重金属检查的
药品中一般杂质检查项目与方法介绍（二）
一、重金属检查法重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如银、铅、汞、铜、镉、铋、锡、砷、锑、镍、钴锌等。药物中重金属的存在影响药物的稳定性及安全性。因生产中遇到铅的机会较多,且铅在体内又易积蓄中毒,故以铅作为重金属的代表。《中华人民共和国药典》(2015)收载了重金属检查的
药物杂质的限量检查及有关计算
(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存上来看,也没有必要,而且也不可能完全除尽。所以在不影响疗效和不
药品杂质检查水分检查方法及原理
药品中的水分包括结晶水和吸附水。过多的水分可使药物的含量降低,甚至可以导致药物的水解、霉变,影响药物的理化性质和疗效,所以需要控制药物中的水分。一、费休法(第一法)1、检查原理根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理来测定药物水分。为非水氧化还原滴定法,所用仪器必须干燥,测定操作应在
药品中一般杂质检查易炭化物溶液澄清度检查
澄清度是检查药品溶液中的微量不溶性杂质,在一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,是控制药品纯度的重要指标,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度尤为重要。1.浊度标准贮备液制备称取105℃干燥至恒重的1.00g硫酸肼,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至
药品中一般杂质检测方法炽灼残渣检查法
炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700～800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质成为硫酸盐,称为炽灼残渣。取供试品1.0～2.0g或各药品项下规定
药品中一般杂质检测方法溶液颜色检查法
本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较,或在规定的波长处测定其吸光度。品种项下规定的“无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂,“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调0.5号标准比色液。1.目视比色法除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解,置25ml纳氏比色管中,加水稀
药品中一般杂质检查易炭化物残留溶剂检查法
药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂及限度见表2,除另有规定外,第一、第二、第三类溶剂的残留限度应符合表中的规定。对其他溶剂,应该根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范《药品生产质量管理规范》
阿司匹林及其制剂中特殊杂质检查介绍
(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司
概述配制细胞毒性药物的准备
（1） 手套与制服 使用无粉乳胶手套（厚度应大于0.007mm），手套的厚度和接触药物的时间决定手套的透过性，手套的透过性会随着时间的增加而增大，通常每操作60分钟或遇到手套破损、刺破和被药物沾污则需要更换手套。如果操作者对乳胶过敏，可以换用腈制手套，或戴双层手套，即在乳胶手套内戴1副PVC手
药物一般杂质的检测项目有哪些？
一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品
培养基的配制一般过程
1.配料配方换算→在容器中加入少量水（蒸馏水，自然水）→按照配方称取各种药品（依次加入）→加足所需水量（一药一勺，取药后立即盖上瓶盖）。2.溶解淀粉溶解：少量冷水调成糊状加热溶解，特别是加有琼脂的培养基，一定要煮沸，琼脂的熔解温度95-97℃ ，且需要边加热边搅拌以防止烧焦。3.调PH用1N的盐酸或
自动酶联荧光免疫检测系统（VIDAS）筛选法测试液准备
①前增菌 测试样品在非选择性的培基中进行沙门氏菌增殖。前增菌依产品类型变化，但必须按照 AOAC967.26或是最新细菌分析手册，AOAC INTERNATIONAL，Gaitherburg MD20877-2417，USA，提供的方法进行。②选择性增菌 各转接1mL前增菌培养物至装有10mL
药品中一般杂质检查项目与方法易炭化物
易炭化物是指药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。此类杂质多数结构未知,用硫酸呈色的方法可以简便地控制此类杂质的总量。检查时取内径一致的比色管两支;甲管中放入各品种项下规定的对照液5ml;乙管中加94.5%～95.5%(g/g)硫酸5ml后,分次缓缓加入规定量的供试品,振摇使溶解。除另有
药品中一般杂质检查项目重金属检查法第二法
适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸及乙醇的有机药物(1)原理重金属可与芳环、杂环形成较牢固的价健,可先炽灼破坏,所得残渣加硝酸进一步破坏,蒸干。再加盐酸转化为易溶于水的氯化物,再按第一法检查。(2)操作方法除另有规定外,必须改用第二法检查时,取各项下规定量的供试品,按炽灼残渣检查法进行炽灼处理,然
使用紫外可见分光光度法测定维生素B1片的含量
一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称 维生素B1片。(2)检验药品的来源 市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量 根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准(1)检验依据 《中国药典》(2010版)二部896页“维生素B1片”。(2)含量测定
药物中杂质的种类
药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸,是因为乙酰化反应不完全而引入的。杂质按其毒性可
药物中杂质的种类
药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸,是因为乙酰化反应不完全而引入的。杂质按其毒性可
药物中杂质的来源
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质
药物杂质的限量检查及有关计算方法
(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存上来看,也没有必要,而且也不可能完全除尽。所以在不影响疗效和不
使用气相色谱法测定维生素E的含量
一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称 维生素E。(2)检验药品的来源 市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量 根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准(1)检验依据 《中国药典》(2010版)二部807页“维生素E”:本品为合成型或天然型维生
使用气相色谱法测定维生素E的含量
一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称 维生素E。(2)检验药品的来源 市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量 根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准(1)检验依据 《中国药典》(2010版)二部807页“维生素E”:本品为合成型或天然型维生
排泄性尿路造影检查前准备及检查方法
在进行IVu检查前，要详细了解病人的全身情况、过敏史以及肾脏功能情况。对造影剂过敏、中重度肾功能不全的病人禁用IVu检查。多发性骨髓瘤患者、糖尿病患者除非已存在肾功能不全，一般不是IVu检查的绝对禁忌证。轻度肾功能不全的病人及多发性骨髓瘤患者，在进行IVU检查前后静脉补液治疗或补液后应用速尿或甘
药品中一般杂质检查项目重金属检查法第三法
适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。(1)原理在碱性介质中,以硫化钠为显色剂,Pb2+与S2-作用生成PbS微粒混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较。(2)操作方法除另有规定外,取供试品适量,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,置纳氏比色管中,加硫化钠试液5滴,摇匀
使用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因的含量
一、操作资料1、检验药品(1)检验药品的名称 盐酸普鲁卡因。(2)检验药品的来源 市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量 根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准(1)检验依据 《中国药典》(2010版)二部793页“盐酸普鲁卡因”:本品为4-氨基苯
细胞培养的一般过程：准备、取材、培养、冻存及复苏
一、准备工作 准备工作对开展细胞培养异常重要，工作量也较大，应给予足够的重视，推备工作中某一环节的疏忽可导致实验失败或无法进行。准备工作的内容包括器皿的清洗、干燥与消毒，培养基与其他试剂的配制、分装及灭菌，无菌室或超净台的清洁与消毒，培养箱及其他仪器的检查与调试，具体内容可参阅有关文
放射免疫分析检查前一般要做哪些准备工作？
1.采血前日晚禁食油腻食物和饮酒。 2.检查当日晨空腹静脉采血。采血时抽血速度不能过快，以免血液产生气泡容易溶血。 3.采血后及时送检。或可将血样置于-20℃保存，避免反复冻融。 4.测定β2微球蛋白时，应弃晨尿后饮水300ml左右，间隔30～60分钟收集尿液，同时静脉采血，以准确反映肾小
B型超声波检查的检查前准备及原理
检查前准备 1、不要吃容易产生气体的食物。 如牛奶、红薯等食物，进食后容易产生气体，而这些气体会阻碍超声波的穿透，造成所检脏器显像不清。 2、根据实际检查提前憋尿或排尿。 怀孕早期做b超的时候，需要在膀胱里积聚一定量的小便才能看得清楚，因此建议孕妈妈提前憋尿。可以在家就提前喝两杯白开水，
折光仪是利用光线测试液体浓度的仪器
折光仪是反映光速的测量仪器。测量结果不会直接显示光速，但与光在空气中的光速直接关联,这种密切联系称为折光率。因此如果某种折射率为1.5的物质，则表示光速在空气中的传播速度比在该物质中传播的速度快了大约50%。 折光仪又称折射仪，是利用光线测试液体浓度的仪器，用来测定折射率、双折率、光性。折光仪
药品检验用试药一般分为几种规格,基准试剂是指什么
1、药品检验用试药一般分为7种规格，具体为： 基准试剂、 优级纯、 色谱纯、 光谱纯、 分析纯、 化学纯、 实验纯。 2、基准试剂是指可直接配制标准溶液的化学物质，也可用于标定其他非基准物质的标准溶液，实验室暂无储备时，一般可由优级纯试剂担当。 3、一般常用的基准试剂有：三氧化二砷、金属铜