葡萄糖中一般杂质检查仪器、试药准备及试液的配制

1、仪器的准备干燥试管、电子或分析天平(感量0.1mg)、纳氏比色管、水浴锅、高温炉。2、试药的准备稀硝酸、硝酸银、稀盐酸、氯化钡、硫酸钾、硫氰酸铵、硫酸铁铵、硫代乙酰胺、醋酸铵、硝酸铅。3、试液的配制(1)稀硝酸 取硝酸105mL,加水稀释至1000mL,即得。本液含HNO3应为9.5%~10.5%。(2)硝酸银试液 取硝酸银17.5g,加水适量使溶解成1000mL,摇匀。本液浓度为0.1mol/L。(3)标准氯化钠溶液 称取氯化钠0.165g,置1000mL容量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液临用前,精密量取贮备液10mL,置100mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL相当于10μg的Cl-)。(4)稀盐酸 取盐酸234mL,加水稀释至1000mL,即得。本液含HCl应为9.5%~10.5%。......阅读全文

药物杂质检查:光谱方法

光谱法依据药物和其杂质对光的选择性吸收差异进行杂质的限度检查。1、紫外-可见分光光度法 利用药物与杂质的紫外-可见吸收特征的差异进行检查。如果药物在杂质的最大吸收波长处没有吸收,则可在此波长处测定样品溶液的吸光度,通过控制样品溶液的吸光度或透光率来控制杂质的含量。 也可利用杂质与试剂发生呈色

脑脊液检验的检查前准备

  脑脊液标本的获取需要进行腰椎穿刺,必要时可从小脑延髓池或侧脑室进行穿刺采集,因此应向患者或其授权委托人进行检验必要性的说明,同时向其详细阐明穿刺的部位、方法、可能的并发症等,取得其理解和同意后方可进行。脑脊液标本应尽快送检,不能及时送检的应妥善保存。

胃液分析的检查前准备

  1.检查前2天,患者应停止使用影响胃液分泌的药物,如雷尼替丁等。  2.检查前24小时,禁止食用高蛋白、高脂肪食物;检查前12小时,禁食禁水。  3.向患者说明检查的目的及注意事项,取得患者的理解与配合。

采用Empower-3-ICH杂质处理简化药物产品中杂质的分析

目的展示采用Empower® 3 ICH杂质处理,通过定义允许阈值限制以及快速鉴定超出限值的结果,简化盐酸齐拉西酮中杂质的分析。背景对药物和药物产品进行包括鉴定和定量分析的杂质分析是每个制造商必须遵守的一项规定。因此需要对药物产品制剂和开发流程中活性药物成分(API)生成的杂质进行快速、准确的评估。

使用碘量法测定维生素C注射液的含量

一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称维生素C注射液。(2)检验药品的来源市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准(1)检验依据《中国药典》(2010版)二部903页“维生素C注射液”:本品为维生素C的灭菌水溶液。含维生素C(C6

测试液体密度用什么仪器好,密度仪是必备的选择

一:根据测量原理分类:1.振动式密度计2.差压式密度计3.阿基米德浮力法电子密度计 二:根据安装方式分类:1.在线密度计:插入式密度计 管道式在线密度计2.台式实验室密度计:U型法密度计 浮力法置换法密度计 便携式密度计 三:根据测试的样品种类分类:1.流动性液体密度计: AU-300AW  AU-

药物杂质检测澄清度检查原理及注意事项

澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色

药品杂质检测澄清度检查原理及注意事项

澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色

教您应对API工艺中的杂质

  在API工艺研究的过程中,杂质的研究是其中最重要的环节之一,因为任何API的生产制备都不可能避免杂质的存在和生成,更严重的是,杂质当中的某些物质是有毒性或者是可以致癌的,如果掺杂在本来旨在治病救人的药物当中,那将产生无法估量的危害和损伤。而在实际的研发生产过程当中,杂质的研究和控制也是相当消耗时

教您应对API工艺中的杂质

  在API工艺研究的过程中,杂质的研究是其中最重要的环节之一,因为任何API的生产制备都不可能避免杂质的存在和生成,更严重的是,杂质当中的某些物质是有毒性或者是可以致癌的,如果掺杂在本来旨在治病救人的药物当中,那将产生无法估量的危害和损伤。而在实际的研发生产过程当中,杂质的研究和控制也是相当消耗时

ICP测定铅精矿中的杂质元素

测定铅精矿中的杂质元素称取0.1-0.2g样品于250mL烧杯中,加少量水润湿,加15mL硝酸,加热5min左右,然后加2 - 50mg氯酸钾,待样品完全溶解,再加硫酸(1+1}4mL,继续加热至近干,取下冷却,用少量水加热溶解盐类,放置20min。加硝酸(1+1)l0ml,加热煮沸,冷却,移人10

怎么去除石油产品中的有害杂质

 石油里的成分主要是碳氢化合物,但同时还有不少含有硫、氮和氧的化合物,以及微量的金属。它们大多是有害物质。含硫的化合物中有的本身就具有腐蚀性。而它燃烧后生成的二氧化硫和三氧化硫遇水会变成亚硫酸和硫酸。      它们更是强腐蚀性物质。石油中的含氧化物大多带有酸性,尽管石油酸有特殊的用途,但是在石油产

关于肺及纵隔MRI检查技术的准备工作介绍

  1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。  2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求准备。  3.进入检查室之前,应除去病人身上携带的一切金属物品、磁性物质及电子器件。  4.告诉病人所需

B型超声波检查的准备及注意事项

  B超对受检者无痛苦、无损伤、无放射性,不用担心。  1、检查心脏时,应休息片刻后脱鞋平卧于检查床上,解开上衣钮扣,暴露胸部,让医生检查;  2、探测易受消化道气体干扰的深部器官时,需空腹检查或作严格的肠道准备。如腹腔的肝、胆、胰的探测前3日最好禁食牛奶、 豆制品、糖类等易于发酵产气食物,检查前1

毛细管电泳仪在药物杂质检查中的应用

  药物合成中带入的杂质和药物的降解产物通常与药物有相似的结构,而且一般含量很低。CE作为药物的杂质痕量组分分析方法,具有多组分、低含量和同时分离分析能力,故可以用毛细管电泳作为药物杂质的检测手段。CE也可以用于药物生产过程全方位控制与检测,以保证药物质量,提高工艺水平。己有文献报道用NACE法测定

重铬酸钾法测定(CODCr)的仪器准备

1、500ml 全玻璃回流装置。      2、加热装置(电炉)。      3、25ml 或50ml 酸式滴定管、锥形瓶、移液管、容量瓶等。

药物质量检测工作程序

现在仅以药品生产企业为例,说明药物质量检测工作程序。(一)接受检验任务与抽取样品批号表示生产的编号,用于识别追溯和审查药品的生产史。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原辅料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质量检测部门接受任务并进行随机抽样检测。抽取

药物杂质杂质的来源

药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质

药品中一般杂质检测方法水分测定法

药品中的水包括结晶水和吸附水。过多的水分不仅使药物的有效成分含量降低,还易使药物水解、霉变,影响其理化性状和生理作用。因此,《中华人民共和国药典》(2015)采用卡尔-费休(Karl Fischer,简称费休)法、烘干法、减压干燥法和甲苯法测定。费休法,操作简便、专属性强、准确度高,适用于受热易被破

使用三点校正法测定维生素A的含量的方法介绍

一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称    维生素A软胶囊。(2)检验药品的来源    市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量    根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准检验依据:《中国药典》(2010版)二部(附录Ⅶ J)。可用紫外-可见分光光度法[《中国药典

脑脊液一般性状检查的注意事项及检查过程

  注意事项  检查前要求:记录检查前三天曾经服用药物,防止影响检查。  检查时要求:积极配合医生要求。  检查过程  医师从病人脑中穿刺取少量脑脊液,进行颜色,透明度,凝块的检查。

RNA-抽提中自备有机溶液的配制及保存问题

看了离心机的配平讨论帖,才决定发起该帖的。该帖的问题也比较简单,但人人都会遇到,所以帖之。实验者,5 成用心,3+ 成用脑,2- 成用手是也。假定你抽提 RNA 时使用到的有机试剂 - 氯仿、异丙醇、无水乙醇 - 都是国产的 (这是完全可以使用的)。我的问题是:你采取了什么措施来降低或者杜绝 RNa

盐酸莫西沙星注射液中杂质的检测及结构鉴定

前言莫西沙星(Moxifloxacin)为人工合成的喹诺酮类抗菌药,是一类较新的合成抗菌药。具有抗菌性强、抗菌谱广、不易产生耐药性,并对常见耐药菌有效、半 衰 期 长、不良 反 应 少 等 优 点。临 床 上 用 于 治 疗 呼 吸 系 统 感 染 、生 殖系统感染、皮肤软组织感染等。莫西沙星原研厂

胃镜检查的检查前准备工作介绍

  1、为避免交叉感染,制定合理的消毒措施,患者检查前需做HbsAg、抗HCV、抗HIV等检查。  2、检查前禁食6~8小时,在空腹时进行检查,如胃内存有食物则影响观察。已做钡餐检查者须待钡剂排空后再做胃镜检查;幽门梗阻患者应禁食2~3天,必要时术前洗胃,将胃内积存的食物清除。  3、口服去泡剂,如

药品质量检测工作流程

药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一

药品质量检测药品质量检测工作流程

药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一

B型超声波检查准备及注意事项

  B超对受检者无痛苦、无损伤、无放射性,不用担心。  1、检查心脏时,应休息片刻后脱鞋平卧于检查床上,解开上衣钮扣,暴露胸部,让医生检查;  2、探测易受消化道气体干扰的深部器官时,需空腹检查或作严格的肠道准备。如腹腔的肝、胆、胰的探测前3日最好禁食牛奶、 豆制品、糖类等易于发酵产气食物,检查前1

耳的一般检查法的注意事项及检查过程

  注意事项  不适宜人群:无  检查前禁忌:无  检查时禁忌:头部不要乱动,因耳镜开口较鼓膜小,因而持耳镜手要不断活动耳镜才能看清鼓膜全貌,不然只能看到鼓膜的一部分。耳镜插入时达到软骨部和骨部交界处能引起疼痛和咳嗽反射。保持一定光度以便检查。  检查过程  耳部一般检查临床主要包括外耳检查法和鼓膜

ICP测定长石中杂质元素

测定长石中杂质元素称取样品0.2g置于铂坩埚中,加适量水润湿,加HF l 0ml ,(1+1)硫酸 l ml。滴加(1+)硝酸加热,蒸发至白烟冒尽,冷却,加碳酸钠一硼酸混合熔剂(取无水碳酸钠2份,硼酸1份于玛瑙研钵中研细混匀储于广口瓶中备用)2g,移入高温沪中,在l000ºC熔融15min .取出稍

ICP测定钼精矿中杂质元素

测定钼精矿中杂质元素准确称取试样0. 2000 g置于250 mL烧杯中,用水润湿,加浓硝酸10 mL,盖上表面皿,低温加热溶解约5 min后,加浓盐酸10 mL,继续加热溶解10min,取下表面皿继续低温加热至干。加人浓盐酸10 mL,加热溶解盐类,冷却后过滤至100 mL容量瓶中,用1%的盐酸洗