国家药监局发布荧光免疫层析分析仪等14项指导原则
2021年12月28日，国家药监局发布公告称，为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则。现予发布。......阅读全文
市监局发布重要标准，检验设备审核规则有这9大变化
近日，国家市场监督管理总局办公厅发布《关于特种设备检验机构核准有关事项的通知》以确保《特种设备检验机构核准规则》顺利实施。《通知》内容如下： 市场监管总局办公厅关于特种设备检验机构核准有关事项的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）： 《特种设备检验机构核准规则》
钢铁石化等行业2013展望发布－或将推动环监仪器市场增长
2013年2月17日，工信部先后公布了钢铁、石化、建材工业及有色金属工业行业的2012运营情况及2013年展望，展望中都将环保和节能减排列为2013年工作重点，或将推动环境监测仪器的市场增长。详情如下： 2012年石油和化学工业运行情况分析及2013年展望 2012年，石油和化学工
市监总局发布13项食品补充检验方法和2项修改单
根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》有关规定，市场监管总局批准发布《食品中动物源性成分定性检测》等13项食品补充检验方法和2项修改单。名称和编号如下： 食品中动物源性成分定性检测（BJS 202401） 食品中别嘌醇、苯溴马隆、非布司他等化合物的测定（BJS 202402） 畜禽类食品
安监总局公布《食品生产企业安全生产监督管理暂行规定》
据国家安全监管总局网站消息，国家安全监管总局日前公布《食品生产企业安全生产监督管理暂行规定》，《规定》要求，从业人员超过300人的食品生产企业，应当设置安全生产管理机构，配备3名以上专职安全生产管理人员，并至少配备1名注册安全工程师。全文如下： 食品生产企业安全生产监督管理暂行规定 第一
市监总局、教育部开展2019秋季学校食品安全风险隐患排查
近日，市场监管总局和教育部联合发布《关于开展2019年秋季学校食品安全风险隐患排查工作的通知》，从抓紧安排部署、落实主体责任、加强监督检查、密切协作督查4个方面，对各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、教育厅（教委、教育局）开展2019年秋季学校食品安全风险隐患排查工作作出
铜鼓市监局积极推进国家有机产品认证示范区创建
初夏时节，驱车驶入江西铜鼓县境内，清新的空气沁人心脾，让人沉醉在天然氧吧中。 铜鼓县是国家级生态县、国家重点生态功能区，境内森林覆盖率高达87.4%，有江西南方红豆杉森林公园、天柱峰国家级森林公园、官山国家级自然保护区，生态环境基础好且受外来影响小，加上铜鼓农民从事农业生产的习惯较好，为水稻、
15种环监仪器入选国家鼓励发展的重大环保技术装备目录
分析测试百科网讯 近日，工信部发布通知，对《国家鼓励发展的重大环保技术装备目录（2017年版）》（以下简称“目录”）公开征求意见。意见反馈截止日期为2017年12月10日。 目录显示，研发类、应用类以及推广类共有15种环境监测专用仪器仪表入选，分别为： 研发类： 应用类： 推广类： 通
市监总局发布糖尿病全营养配方食品临床指导征求意见
近日，国家市场监管总局关于公开征求《糖尿病全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》等文件的意见的公告，全文如下：为规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，指导申请人科学有效地开展特殊医学用途配方食品临床试验，国家市场监管总局组织起草了《糖尿病全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿
抗癌药治眼病敲响安全用药警钟
从某种意义上讲，绝对安全的药品是不存在的。但把药品的安全指数提升到绝对高的程度，尽最大努力为公众把好安全关口，是医药科学单位、临床机构和政府部门的共同责任。 近日，上海116名眼病患者注射了一种叫“阿伐斯汀”的药物，其中61人产生了眼部红肿、视力模糊等不良反应。此一事件刚起，引起不良
中药材允许硫黄熏蒸令人忧
为防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸，国家食品药品监督管理局日前组织制定了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准。这一标准的出台表明，今后只要在限量标准内使用，中药材硫黄熏蒸就是合法的。 长期以来，硫黄熏蒸作为中药材产地加工的一种传统方法，因能使药材洁白、防虫防蛀、易于储存而被广泛应
邹江：坚守责任－不辱使命
———记重庆“五一劳动奖章”获得者、重庆市药品检验所党委书记、所长邹江 “构筑市民安全用药生命防线，促进药品行业健康发展，是我们药检人的责任和使命。”重庆“五一劳动奖章”获得者、重庆市药品检验所党委书记、所长邹江谈及自己所从事的药检事业，话语坚定。 近年来，邹江带领着重庆市药品检验所
药监局第二批重点实验室名单公示，附单位负责人等明细
国家药品监督管理局关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知 根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》（国药监科外〔2019〕56号）相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局拟定了第二批重点实验室名单，
河北电子信息产品监督检验院项目检测资格获审
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年6月10～11日，国家食品药品监督管理局组织专家组对河北省电子信息产品监督检验院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该院医用电气设备安全等3
印度药厂两遭举报！中国药企内幕交易不断，多人被罚……
1月18日，一份多达172页的匿名举报文件送到了印度证券交易委员会，指控太阳制药涉嫌进行内幕交易。而这已经是太阳制药在一个月内遭到的第二次匿名举报，这也使得这家印度制药巨头的股价暴跌13%，降至六年来的最低点，市值蒸发了近15亿美元。 在最新的这份举报文件中，举报人投诉太阳制药的分销商Adit
2020版中国药典大纲修订－大咖们怎么说？
12月15日，中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文。 544个植物药，在业界的反对声中，依然建立了通用标准 对于业界反对声音比较强烈的重金属、农残标准制订问题，从文章可以看出，还是依然采用了通用标准，并没有按照今年10月20号，党中央国务院《关于促进
全国药检系统技术交流会在沪顺利召开
近几个月来，食品安全事故此起彼伏，“瘦肉精”、“染色馒头”、“牛肉膏”、“毒生姜”等相继曝光，包括最近沸沸扬扬的“塑化剂”事件，最初是饮料，后来是粉状食品、方便面也出现问题，甚至桶装水也不安全了，最近又爆出葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(国内商品名为力百汀)，因检出塑化剂类物质(
USP建议对美国药物供应链采取安全措施
美国药典(USP)近日公布了一项用于保护药品供应链完整性的标准。该标准包括了如何确保药品可追溯、不掺假或假冒的、并经过质量完好运输的最佳实践。该文件给企业提供了关于如何最大限度地减少整个供应链的风险的指导，从原材料采购、制造到分销。该组织表示，最好的做法不是使其具有强制性，而是旨在帮助就有效的安
唐希灿院士等9专家共享中国药学发展奖
唐希灿院士等9位专家获2007年度中国药学发展奖天士力创新药物奖。颁奖大会日前在京举行。 2007年度该奖项中特别贡献奖获得者为中国科学院上海药物研究所唐希灿院士和中国医学科学院药物研究所刘耕陶院士、张纯贞研究员；突出贡献奖获得者为上海医药工业研究院王文梅研究员、军事医学科学院微生物流行病研究所周义
第58届全国药品交易会隆重开幕
2007年12月6日，第58届全国药品交易会在云南昆明隆重举行，早上10点整，在昆明国际会展中心举行了简单而隆重的开幕剪彩仪式。 在一段独具云南少数民族风格的歌舞表演过后，参加开幕剪彩的嘉宾陆续登上剪彩主席台主持了剪彩仪式。云南省政协副主席陈勋儒先生、昆明市人民政府副市长廖晓珊女士、云南卫
高效液相法在历版中国药典中的使用
从1953年至今,中华人民共和国共颁布8版药典，对历版《中国药典》中所收载含量分析方法进行了归纳、统计、比较，从而发现高效液相色谱法在药物分析中的重要地位。 1、中华人民共和国成立后.于1953年制订了中国第一部药典《中国药典》1953年版。1953年版药典共收载药品531种，其中化学药2
博纳艾杰尔与您相约2010中国药典
高效液相色谱法在1985年版药典中收载后，为药物分析更客观、灵敏、准确地进行药物质量控制奠定了基础；并迅速成为药典验证采用的主流分析方法之一，使用高效液相色谱法的药品品种从1985年版药典的 8种(0.54%)，增加至2005年的1327种(41.3%)，在2010年版中国药典更是增加至约2
2020年版《中国药典》－将建立药品标准淘汰机制
9月5日，“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”在北京召开。记者在会上获悉，在考虑国家药品标准整体状况基础上，2020版药典确定收载品种数预计达到6400个左右。其中：中药增加品种约220个，化学药增加品种约420个，生物制品增加品种收载30个，药用辅料增加品种约100个，药包材品种收载
全国药品快检“旗舰”车到达广州支援亚运会
为支援广州亚运会餐饮服务食品安全监管及药品安全监管保障，国家食品药品监管局为广东配备了全国最先进的药品质量快速检测车1台。8日，该车在广州进行交接。 在仪式现场，供亚运食品药品安全保障的第一、二代药品检测车一并亮相。 据药品检测车的工作人员介绍，药品快速检测系统以车为载体，将近红外
勿对跨国药企中国建研发中心盲目乐观
搜狐健康频道消息，日前，第42届新特药品交易会在厦门召开，上海食品药品监督管理局科技情报研究所咨询专家干荣富在第五届 中国新药高峰论坛暨新药市场点评会上与医药企业家们进行了主题为“探寻研发新路，寻找特色新药”的探讨，通过对政策、市场等方面的分析，为企业家们指明了在新的历史环境下迎接医药研发创新机遇与
国药集团中国医药工业研究总院在上海揭牌
2月26日上午，国药集团中国医药工业研究总院揭牌仪式在上海举行。由上海医药工业研究院、四川抗菌素工业研究所、上海现代制药股份有限公司、药物制剂国家工程研究中心、国家(上海)新药安全评价研究中心、中国医药工业信息中心等6家国内知名的科研与产业化机构整合而成的中国医药工业研究总院，其
美国仿制药市场－真是中国药企的“诗和远方”吗？
享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后，在这场盛宴中获得成功的中国制药企业，正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问，国内药品能够进入美国市场，是一种巨大的认可，也意味着这家药企的产品可以行销世界，畅行无阻。 值得一提的是，在美国市场，无论是仿制药还是
跨国药企年会爆棚－背后是中国市场快速增长
核心提示：中国医药市场正在经历最为快速的增长，在过去10年中，年复合增长率达到25%，2009年医药市场销售额达到310亿美元，位列全球第五，而2013年将超过670亿美元，位列全球第三。同等市场规模，需要同等的销售团队与之对应。 澳门的威尼斯人酒店,现在成了医药企
研发的团队获2013年度中国药学发展奖
日前，随着科学的不断发展，新药也在不断的研发，深圳奥萨制药公司研发的国家一类新药“依那普利叶酸片”荣获2013年度“中国药学发展奖”的“创新药物奖突出成就奖”。这给人们带来了很大的帮助。 由全国人大常委会原副委员长、“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫院士领衔的中国药学发展奖创新药物
10亿美元！诺华打造跨国药企在中国最大研发中心
跨国医药巨头诺华集团投资１０亿美元在上海建设的研发园区，２日正式公开亮相。这是诺华继瑞士巴塞尔、美国麻省剑桥之外的全球三大研发中心之一，据称也是目前跨国药企在中国最大的研发中心。外资企业加码“中国创新”，将丰富中国患者的用药选择，同时进一步推动上海全球科技创新中心建设。 诺华集团全球首席执行官
2010中国药学大会闭幕－中药标准化路在何方
为期两天的“2010年中国药学大会暨第十届中国药师周”11月7日在天津落下帷幕。14位两院院士及2000余位海内外专家学者齐聚津门，就我国医药卫生产业的未来展开深入探讨。不少与会专家认为十二五期间，我国应把推进中医药标准化、国际化作为一项战略重点，着力推进中医药现代化进程，以此带动我国