USP建议对美国药物供应链采取安全措施

美国药典(USP)近日公布了一项用于保护药品供应链完整性的标准。该标准包括了如何确保药品可追溯、不掺假或假冒的、并经过质量完好运输的最佳实践。该文件给企业提供了关于如何最大限度地减少整个供应链的风险的指导,从原材料采购、制造到分销。该组织表示,最好的做法不是使其具有强制性,而是旨在帮助就有效的安全战略中的元素达成广泛共识。USP指出,虽然有些公司有自己的方法,规模较小的公司其源成分可能缺乏安全系统,规模较大的公司则有安全系统。 USP是一个专门设置药品、食品添加剂和膳食补充剂标准的独立非营利组织。USP是美国药品(包括原料药和制剂)的质量控制标准大全。它由美国药典委员会每年更新再版一次,它是美国食品药品监督管理局(FDA)和美国麻醉品管制局的管制行为准则;也是美国和其他几个国家的官方药典。因此,在对其收录的药物及辅料的鉴别、鉴定、检测和纯度测定的方法存在分歧时,美国药典中陈述的方法将具有法律效力。......阅读全文

USP建议对美国药物供应链采取安全措施

  美国药典(USP)近日公布了一项用于保护药品供应链完整性的标准。该标准包括了如何确保药品可追溯、不掺假或假冒的、并经过质量完好运输的最佳实践。该文件给企业提供了关于如何最大限度地减少整个供应链的风险的指导,从原材料采购、制造到分销。该组织表示,最好的做法不是使其具有强制性,而是旨在帮助就有效的安

疫情影响全球药品供应链!原料药短缺-一批药价格大涨

  3月11日,一则重磅消息流出,外媒消息称,美国FDA于3月10日(本周二)表示,将推迟几乎全部外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。这一决定还可能会影响全球药品的供应和安全问题。  美国、印度部分原料药出现短缺  在这之前,美国FDA发文称若疫情持续数月,美国多个药物将会出现短缺。美国FDA

国家基本药物目录增165种药品

   昨日,国家卫健委发布将于11月1日起实施的《2018年版国家基本药物目录》。新版目录中基本药物增加了165种,从原来的520种增加到685种。新增品种包括肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。今后目录将实行动态调整,调整周期原则上不超过3年。  时隔6年再次调整目录  梳理发现,在2012

多种廉价药品入选国家基本药物目录

  昨天,出席第十一届中国南方国际心血管学术会议的国内心血管防治专家呼吁,应采取健康生活方式干预以及心理干预防治与高血压相关的疾病。会上透露,即将于本月底前公布的国家基本药物目录中,有不少受百姓欢迎的“廉价老药”入选。   来自国内外的4000多名心血管防治专家参加这一国内顶级心血管学术会议,今年

哪些药品容易出现药物相互作用?

治疗窗范围窄的药物(即剂量稍有变化药理作用即有明显改变的药物),需要监测血药浓度的药物,酶诱导剂和酶抑制剂都容易发生药物相互作用。它们包括口服抗凝药、口服降糖药、抗生素类、抗癫痫药、抗心律失常药、强心苷和抗过敏药等。

药物创新药品监管科学研讨会

药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会   主办单位 |  中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 |  《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 |  海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会(SAPA)新药创始人俱乐部北京医

氢可酮药品的药物相互作用

  氢可酮药品的药物相互作用  1、服用酒石酸氢可酮片期间饮酒可使中枢抑制作用增强。  2、接受单胺氧化化酶抑制剂治疗的患者使用酒石酸氢可酮片能使中枢抑制作用增强。  3、与镇静催眠药、三环类抗抑郁药合用可增强其镇静、镇痛及呼吸抑制作用。  4、与其麻醉剂合用,可加重中枢抑制作用。  5、与其他中枢

贵阳启动基本药物制度-307种药品进价销售

  近日,贵阳市正式启动基本药物制度,共计307种、2000多个规格的药品将按进价卖给老百姓。  记者从贵阳市卫生局了解到,从5月18日起,在贵阳市4个政府办社区卫生服务中心和78所乡镇卫生院、所有村卫生室配备使用基本药物。结合贵阳市疾病谱,此次列入基本药物目录的药品包括化学药品和生物制品

广东增补260种基本药物-解决药品不足问题

  广东省卫生部门6月10日通报该省260种基本药物增补目录,以满足基层医疗机构用药需求,预计经过公示、审批等程序后,即将在近期内在该省各基层医疗机构实施。  该省卫生部门专家组在全省10多县市60多乡镇基层医疗机构的调研发现,珠三角发达地区需要600至800种、欠发达地区需要500至80

关注药物溶液与药品颜色管理-参与有奖问卷

  对于医药行业来说,颜色开发与控制是生产过程的关键。不论是片剂、口服溶液还是胶囊、包衣等,准确及统一的颜色不仅关乎着审美,还关乎着安全。  您是否还在用眼睛去目视溶液的颜色?人眼无法量化,对观察者的颜色经验有较强的依赖性,同时影响观察者分辨色差的因素也很多。  使用色差仪进行药物溶液颜色测定仪,助

药物鉴别方法药品化学鉴别法分类介绍

一、专属鉴别试验药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构上的差异所引起的物理化学特性,选用某些特有的灵敏度高的反应来鉴别药物的真伪。如巴比妥类药物含有丙二酰脲的相同母核,可根据其母核上取代基不同,而具有不同的理化性质来鉴别不同的丙二酰脲类药物:苯巴比妥其母核上连接的基团为

药物药品稳定性试验机的维护保养

药物药品稳定性试验机用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。    药物药品稳定性试验

药物药品稳定性试验机的维护保养

药物药品稳定性试验机用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 药物药品稳定

药物药品稳定性试验机的维护保养

   药物药品稳定性试验机用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。    药物药品稳定

关于药物药品稳定性试验机的保养

 药物药品稳定性试验机用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。    GMP原则的要求    25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。    在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域;    主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试

药品稳定性试验箱检测药物详细介绍

药品稳定性试验箱检测药物详细介绍不知道大家有没有发现一个问题,去到比较大型的药店或者是医院,整个就是以冷飕飕的空间,其实这就是医院专有的“特点”。医院的这样温度其实是因为医院人多,而且有些时候医院高温那些病人怎么办?那些药物怎么办?环仪药品稳定性试验箱是检测药品贮存的环境条件,药品稳定性试验是制药企

药物鉴别方法药品化学鉴别法分类介绍二

一、药物鉴别的内容药物鉴别的内容主要包括性状、一般鉴别试验和专属鉴别试验等内容。《中华人民共和国药典》现行版中鉴别项下规定的鉴别方法,适用于鉴别药物的真伪,对于原料药还应结合性状项下的外观、溶解度和物理常数进行确认。二、一般鉴别试验一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构、理化性质的特征,通过化学反应

药物药品稳定性试验机的维护保养

   药物药品稳定性试验机用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。    药物药品稳定

关于立普妥药品的药物相互作用介绍

  在应用他汀类药物治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见【注意事项】,“骨骼肌”和【药理毒理】)。  1.CYP 3A4强抑制剂:立普妥通过细胞色素P450 3A4代谢。立普妥

《国家基本药物目录》:化学药品和生物制品(二)

  国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)   第一部分 化学药品和生物制品(二) 十一、血液系统用药 (一)抗贫血药 132 硫酸亚铁 Ferrous Sulfate 口服常释剂型、口服缓释剂型   133 右旋糖酐铁 Ir

“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了

  为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平,为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年12月1日起,正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子

《国家基本药物目录》:化学药品和生物制品(一)

  国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)   第一部分 化学药品和生物制品   序号 品种名称 英文名称 剂型 备注 一、抗微生物药 (一)青霉素类 1 青霉素 Benzylpenicillin  注射剂   2

鹦鹉的焦虑:医药生物行业供应链

  老胡一个古老的经济学笑话曾经讽刺道:只要教懂一只鹦鹉说“供给”和“需求”,它也能成为经济学家。供求决定价格,这是市场经济下的常识。而放眼医药生物行业,并不完全奏效,因为让鹦鹉非常焦虑的一个问题就是供应障碍。   以前经常听说某某实验室购买的试剂因为海关扣押而导致实验难以为续,也有某某科室主任以

绿色供应链CITI指数报告发布

   10月25日,公众环境研究中心(IPE)在京发布绿色供应链CITI指数第五期年度报告。报告就不同品牌在华供应链环境管理表现进行评估。其中,苹果、戴尔及Levi Strauss三家美国公司位居本次评估排行前三,华为在内地品牌中排名最高。  10月,中央环保督查“回头看”启动。环保督查受理公众举报

绿色供应链重结果也重过程

  近年来,绿色供应链与绿色工厂、绿色园区、绿色产品等一起,成为中国制造绿色转型升级的重要抓手。  那么,我国当前的绿色供应链标准、政策、评价体系等相关制度安排是否健全?行业企业如何开展相关工作?记者对此专访了工业和信息化部国际经济技术合作中心能源资源环境研究所副所长、中国绿色供应链联盟专家咨询委员

数字化国际供应链加速到来

当前,全球经贸产业格局面临调整,国际产业链供应链重构大幕正在开启。3月28日,中国国际经济交流中心发布的《数字平台助力中小企业参与全球供应链竞争》报告显示,数字化国际供应链时代正加速到来。贸易数字化推动了贸易便利化,数字技术的广泛应用极大地降低了国际贸易成本,数字赋能重振全球贸易增长,线上出口成主要

练好农产品供应链的“内功”

  越来越多的新型农产品流通零售问世,这一方面是互联网的驱动,另一方面是现在的农产品零售状态变得越来越多元化。  现在的菜场买到的番茄跟我们小时候吃的软软的、透着清香的番茄差别非常大,虽然看起来是粉红的,但摸起来像石头一样。  一个难吃的番茄折射出传统水果、蔬菜零售的问题。农产品滞销困境也屡屡出现,

鱼精蛋白等药品紧缺-专家称基础药物缺货或成常态

  不仅是“鱼精蛋白”,近日,记者从广州多家医院了解到,其他几种基础药物也存在采购难的问题。而广东正酝酿落实的、国家相关政策所计划的基础药物采购独家入围政策,更让专业人士担忧,它或将使未来基础药物紧缺成为常态。  医院低价常用药多个紧缺  除“鱼精蛋白”外,用于治疗心律失常和心力衰竭的心得安片、治疗

欧美大力鼓励罕见病药品研发-积极抢占罕见病药物市场

  据《世界报》报道,爱尔兰希尔生物制药公司12日宣布,以52亿美元收购美国罕见病药物研制企业NPS制药。希尔公司首席执行官弗莱明·奥恩斯科夫表示,公司未来将把重点转向罕见疾病药物领域。  世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.065%到0.1%之间的疾病或病变。罕见病一般为慢性、严重性疾病