河北电子信息产品监督检验院项目检测资格获审

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2010年6月10~11日,国家食品药品监督管理局组织专家组对河北省电子信息产品监督检验院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该院医用电气设备安全等38个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 2010年3月30日至4月1日,国家食品药品监督管理局组织专家组对总后卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所模拟/数字心电图机等31个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 2010年5月9~10日,国家食品药品监督管理局组织专家组对深圳市医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心一次性使用无菌注射器等368个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 ......阅读全文

药监局认可6家医疗器械检测单位检测资格

国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检

福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可

国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格   根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2010年6月8~9日,国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械

国家药监局认可山西医疗器械检测中心检测资格

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2010年1月6~8日,国家食品药品监督管理局组织专家组对山西省医疗器械检测中心医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心对一次性使用输液器等141个医疗器械产品

国家药监局认可5家医疗器械检测机构资格

国家食品药品监督管理局认可5家检测机构医疗器械产品和项目检测资格  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进

国家药监局认可2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格

国家食品药品监督管理局认可吉林省电子信息产品监督检验研究院等2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,国家食品药品监督管理局组织专家组对吉林省电子信息产品监督检验研究院和云南省医疗器

国家药监局认可四川省医疗器械检测中心检测资格

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年1月30日至2月1日,国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心一次性使用无菌注射器等146个

药监局认可4家医疗器械检验中心

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审,经审查,认可4家

国家食药监管局认可天津医疗器械质监中心检测资格

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审,经审查,认可4家检测单位医疗器械产

河北电子信息产品监督检验院项目检测资格获审

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2010年6月10~11日,国家食品药品监督管理局组织专家组对河北省电子信息产品监督检验院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该院医用电气设备安全等3

药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年1月16~17日,国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心根管充填器等40个医

北大医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位获认可

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对北大医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、广西壮族自治区医疗器械检测中心和杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械

省政协民主监督小组召开食品药品检验检测能力建设座谈会

  9月1日下午,省政协食品药品民主监督小组在长沙组织召开食品药品检验检测能力建设座谈会,座谈交流各地各有关单位在食品药品检验检测能力建设方面所做的工作、成效以及存在的问题与建议。省政协常委、文教卫体委员会主任毛学军,省政协常委、兼职副秘书长,民进省委巡视员、副主委兼秘书长,省政协食品药品民主监督小

眉山:持续加强食药品检验检测能力

调研现场(检验检测中心 供图)  记者18日获悉,根据“大学习、大讨论、大调研”活动安排,17日,省食药监局副巡视员朱佑富带队对眉山市食品药品监管系统开展调研。  当天,眉山市食品药品监督管理局党组书记、局长杨云峰,副局长曾扬及相关负责人陪同调研。调研组一行现场考察了眉山市食品药品检验检测中心(市药

嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基

  11月8日,嘉兴市食品药品监督检测中心项目奠基。浙江省食品药品监督管理局党组书记、局长黄萌,副局长陈时飞,市领导蒋唯民、周楚兴、陈越强、金锦根、马玉华出席了典礼。  近年来,嘉兴市全面实施食品药品放心工程,深入开展食品药品安全专项整治,全市食品药品安全形势持续好转,7个县(市、区)分别

食药监管局认可广西产品质量监督检验院医用电气设备

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年6月26~27日,国家食品药品监督管理局组织专家组对广西壮族自治区产品质量监督检验院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该院医用电气设备等25个医疗

甘肃举行卫生监督快速检测技能赛-提突发应急能力

  “我们参加了甘肃舟曲泥石流灾害的水质检测工作,在半小时内就要完成采样和检测工作,以保证居民用水安全,防止疫情蔓延。”19日,甘肃省卫生行业卫生监督快速检测技能大赛在兰州举行,酒泉市卫生局石小龙参加比赛后说。  该项技能大赛是由甘肃省卫生厅主办、甘肃省卫生厅卫生监督所承办,全省14支市州卫生监督机

关于提升食品药品检验检测能力的思考

  当前食品药品安全受到前所未有的挑战与重视,食品、药品造假呈现科技化、多样化等特点,食品药品检验检测部门作为食品药品安全监管的“半边天”,必须全面提升自身检验检测专业技术水平,才能适应复杂的食品药品安全监管工作的新形势、新要求。  对于食品药品检验检测机构来说,提升检验检测能力是核心、是永恒的主题

南宁食品药品检验检测能力实现新突破

  7月21日,南宁市食品药品检验所向广西清川仁源药业有限公司出具检测报告,这是该所对外出具的第一份检测报告,标志该所正式开展监督检验工作,为食品药品监管提供坚实的技术保障。目前已对市内5家药品生产企业的称量间、配料间、铝塑包装间等27个功能间进行洁净度检测,检测项目包括温度、相对湿度、压差、浮游菌

嘉兴配备水质检测设备提升卫生监督协管服务能力

  为进一步完善全县卫生监督协管工作内容,提升工作质量和服务能力,海盐县卫生监督所于近期经政府招标采购了一批卫生监督快速检测设备,下拨到各基层医疗机构,用于开展生活饮用水协管服务工作。近日,县卫生监督所召开卫生监督协管工作例会,向12家基层医疗单位统一发放了生活饮用水快速检测设备及试剂,并就快检设备

食药监督检测方案

一、装备配备的主要原则(一)满足基本监管需要。根据《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《国家药品安全“十二五”规划》关于实施装备配备标准化建设的要求,按照满足食品(生产、流通、消费环节)、药品日常监管以及应急处置基本需要的原则确定装备配备种类和数量。(二)分级分类配置。按省、地(市)、县、乡镇(

药品理化检测

药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值

药品常规检测

1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项

江苏省食品药品监督检验研究院2024年药品检测能力建设项目第二批公开招标公告

  项目概况   江苏省食品药品监督检验研究院2024年药品检测能力建设项目第二批   JSZC-320000-HTMY-G2024-0006   招标项目的潜在投标人应在南京市玄武区北京东路22号和平大厦1809室   获取招标文件,并于2024-10-14 14:30   (北京时间)

药品质量检测药品质量检测工作流程

药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一

丽水市检验检测院两项国家级药品检测能力验证结果满意

  前不久,由中国食品药品检定研究院组织实施的“NIFDC-PT-078溶液的pH值测定”与“NIFDC-PT-079化学药品熔点测定”的能力验证结果揭晓,市检验检测院在两项能力验证中均获得满意结果。  此次能力验证的顺利通过,是市检验检测院检测能力建设的新成果,也是我市药品检测技术和检验水平的新突

东莞市食品药品检测中心启用新址!检测能力增加了三倍

  东莞市食品药品检测中心启用新址  检测能力增加了三倍  配置逾200台套检验设备、可完成300多项检验项目、食品检验能力从之前的每年1200批次猛增到5000批次……4月28日,东莞市食品药品检验所在松山湖新址发出第1份检验报告书。记者昨日获悉,市食品药品检验所迁址检测中心,全面提升了检验检测能

生物药品检测

制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义,人工灯检依赖于人的能力,把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定,确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检

药品外观检测要点

一、箱面1、表面平整情况;2、表面光泽亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂胶或压膜二、印刷1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确,中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;3、印刷工艺及油墨:

深度解析:国家食药监总局简政放权之举措

  6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下:  根据国务院决定,食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。  (一)减少的行政审批事

江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台

  江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台。到2020年,我省所有县级食品药品快检能力要达100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内,重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日,记者从省食药监局获悉,“十三五”期间,我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系,严格执行新