临床诊疗指南，有了新的指导原则
近日，《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》在《中华医学杂志》正式发表。 《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》规定了高质量循证指南制订/修订应包含10个主要步骤：（1）启动与规划；（2）确定指南类型；（3）注册；（4）撰写计划书；（5）成立工作组；（6）管理利益冲突；（7）调研临床问题；（8）检索和评价证据；（9）形成推荐意见；（10）撰写与发表。该导则将为我国行业学会、协会等制订/修订指南，研究人员评价指南，医务人员使用指南，期刊发表指南提供符合国际标准、适应中国实践的循证指导和建议。 为进一步提升我国指南的质量，规范指南的制订和修订过程，2020年国家卫生健康委员会委托中华医学会负责我国《临床诊疗指南》《临床技术操作规范》的制订/修订工作，同时指定中华医学会临床流行病学和循证医学分会负责制订/修订指南导则的更新工作。兰州大学基础医学院循证医学中心......阅读全文
《儿童手足口诊疗指南》解读
导读：手足口病是由肠道病毒引起的传染病，引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），其中以柯萨奇病毒A16型（Cox A16）和肠道病毒71型（EV 71）最为常见。多发生于5岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，多数患儿一周左右自愈，少数患儿可引起心肌炎、肺水
《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024版）》发布
肺癌是世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。数据统计显示，我国肺癌在男、女恶性肿瘤发病和死亡顺位中均居首位。2022年肺癌新发病例106.06万，占全部恶性肿瘤的22.0%，死亡73.33万，占全部恶性肿瘤死亡的28.5%。早期肺癌多无明显症状，临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期，晚期肺癌患
《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》发布
国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告（2026年第29号） 为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，进一步建立与中药临床实际相适应，能够充分体现中医药作用特点和优势的以临床价值为导向的多元化中药疗效评价方法和技术标准，药审中心组
电动汽车有了新排放标准
日前，环境保护部会同质检总局发布了《轻型混合动力电动汽车污染物排放控制要求及测量方法》（GB19755-2016），就如何理解、贯彻该标准，环境保护部科技标准司司长邹首民回答了记者的提问。 1、制定该标准的必要性和背景情况 近些年来国家积极鼓励发展包括混合动力电动汽车在内的节能与新能源汽
亚洲森林保护有了新希望
油棕种植园取代了亚洲的部分天然林区 停止采伐森林在亚洲的前景正愈发光明。近日，在印度尼西亚首都雅加达召开的2014年亚洲森林峰会上，政府官员、商务人士、环保人士、社区积极分子、科学家在解决森林砍伐问题上达成了惊人的一致。 森林协会（位于瑞士的一家非营利组织）创始人兼执行理事Scott Poynt
肿瘤治疗领域有了哪些新突破？
这几天，美国临床肿瘤学学会（ASCO）2016年大会在芝加哥举行。随着会议逐渐接近尾声，越来越多的癌症治疗好消息出现在了公众的眼前。今天我们将对这些信息做一个盘点，将这些消息第一时间传递给各位读者。 血液肿瘤 SELLAS Life Sciences Group 宣布在研新药galinpep
哺乳动物起源有了新证据
哺乳动物起源问题是学术界长期争论的热点，已经灭绝的“贼兽”是科学家们在研究哺乳动物起源时争论的焦点之一。有人认为贼兽处于哺乳动物冠群之外，属于比哺乳动物更原始的哺乳形类动物，而也有人指出，贼兽就属于早期的哺乳动物。我国科学家的一项最新发现为解开这一谜团提供了证据。 9月11日，《自然》杂志发表
治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2025年第2号） 为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药
药监局：基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项
国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2022年第40号） 为进一步指导基因测序仪等体外诊断产品临床评价，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》《微卫
2014年FDA《新药BA/BE－指导原则》出台－加大临床安全性
2014年FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国FDA在2013 年12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案），以及2014年 3 月发布的《新药（IND/NDA）进行生物利用度和生物等效性研究的指导原则》（草案），
创新药临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心关于发布《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》的通告（2021年第22号） 为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（
土壤修复技术市场政策有了指南针
近日，中国土壤环境修复产业技术创新战略联盟（简称土盟）与江苏（宜兴）环保产业技术研究院联合牵头，中国环境科学研究院、环境保护部环境规划院等30余家单位参编的《中国土壤修复技术与市场发展研究报告（2016~2020）》（以下简称报告）正式发布。 据介绍，土壤修复行业近几年发展迅速、社会高度关注，
临床指南如何顺利“落地”
临床实践指南是为临床诊疗决策提供参考和指导的重要文件，是循证医学的最高级别的证据，可以系统地指导临床医生提升临床诊疗水平，改善患者临床结局，是医生的“指南针”和“口袋书”。 据不完全统计，从2000年至2018年间，我国符合一定要求和质量的指南/共识解读类文献数量就高达1593篇。 “21世
国家药监局印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心： 为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规
美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则1
简 介肿瘤标志物的定义：肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子，用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中，与细胞表面膜相连，在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。1998年
美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则2
分析后结果报告的注意事项来自临床协作试验(cooperative clinical trials)的资料提示：人乳腺癌活检组织中雌激素和孕激素受体水平小于10～15 fmol/mg提取蛋白时无临床意义。Kd值为1-9ⅹ10-10M至1-9ⅹ10-11M，指示高亲和性的雌激素α受体，而Kd值为
美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则3
CA125在诊断中的应用如果病人血清CA125的水平是基线水平的两倍，就应立即进行物理检查、TVS和CT检查。这些检查中的任何异常都提示需要进行腹腔镜检查和腹腔手术。CA125对绝经后妇女的初发和恶性盆腔肿块的区别诊断很有帮助。血清中CA125水平显著升高的绝经后盆腔肿块妇女患者应立即请外科专家进行
生命复杂性的产生有了新假说
研究人员提出先有线粒体再有生命复杂性 在最新一期《自然》杂志上，英国伦敦大学学院生物学家尼克·雷恩和德国杜塞尔多夫大学威廉·马丁提出了一种或能解释地球上的动物和植物原祖——首个“真核”有机物如何形成的新假说。该假说认为，复杂的多细胞生命的多样性，只会出现在一个细胞找到进入另一个细胞的途径并随时间进
古鸟类叶食性的起源有了新证据
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505801.shtm被子植物决定了现代地球陆地生态系统主要景观构成，维持着包括人类在内大量多门类生物类群的生存需求。长久以来，科学家认为鸟类可能在被子植物起源和早期多样性方面扮演着协同演化的重要角色。然而
富钴结核的成矿过程有了新认识
近日，南方海洋科学与工程广东省实验室（广州）何高文研究团队通过对西太平洋富钴结核的矿物、元素和同位素特征研究，提出富钴结核的成矿过程即是对海水中氧化还原敏感性元素和高价态元素的选择性富集过程的新认识。相关研究发表于Ore Geology Review，第一作者为任江波，通讯作者为何高文和邓希光。
老年患者围手术期处理的指导原则
老年病人常因机体衰老、脏器功能减退或合并多系统疾病，对麻醉、手术打击以及疼痛、出血等的耐受力很差，容易发生并发症，甚至有生命危险。如何做好手术前准备、手术中及手术后监测与处理工作，可确保老年患者手术安全顺利，术后尽快康复。实践证明，经充分的术前准备，精心的术中及术后监测与处理，在最大程度上可
抗菌药物治疗性应用的指导原则
抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：（1）有无指征应用抗菌药物；（2）选用的品种及给药方案是否正确、合理。 一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物
《CSCO－BC诊疗指南2023版》发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498203.shtm近日，记者从全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会获悉，备受业内关注的《CSCO BC诊疗指南2023版》发布。2023年新版指南在既往的基础上，继续秉承基于循证
国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样
《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》通告
为指导人乳头瘤病毒疫苗临床试验设计，药审中心组织制定了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。 该指导原则用于指
《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》发布
国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》的通告（2024年第17号） 发布日期：20240223 为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价，促进罕见病治疗药物的研发，药审中心组织制定了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》
新的药物，新的检测，肺癌诊疗新征程
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。 肺癌治疗已进入精准医
亚马孙雨林形成有了新观点
据当地媒体报道，最近一期出版的《科学》杂志刊登的两篇论文指出，根据最新科学研究，亚马孙热带雨林的形成和演变时间跨度长达6500多万年，其间地球急剧变暖具有一定的影响作用，高温条件以及安第斯山脉的缓慢隆起是亚马孙地区生物多样性形成的主要原因。 荷兰阿姆斯特丹大学的卡利纳·霍尔教授与巴西阿克
成人哮喘患者维持治疗有了新选择
哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病之一。数据显示，中国约有4600万成年患者。尽管已有明确的治疗建议，仍有约半数患者的症状未得到有效控制，这不仅增加了急性发作的风险，也影响了患者的生活质量。 1月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了氟替美维吸入粉雾剂（FF/UMEC/VI）新增适应症，