治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2025年第2号) 为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。 附件:治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行).pdf国家药监局药审中心2025年1月6日......阅读全文
治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2025年第2号) 为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药
子宫内膜癌的症状
极早期患者可无明显症状,仅在普查或妇科检查时偶然发现。一旦出现症状,多表现为: (1)出血不规则阴道出血是子宫内膜癌的主要症状,常为少量至中等量的出血。在年轻女性或围绝经期妇女常误认为是月经不调而被忽视。在绝经后女性多表现为持续或间断性阴道出血。有些患者仅表现为绝经后少量阴道血性分泌物。晚期患
子宫内膜癌的病史和临床表现
对于绝经后阴道出血、围绝经期异常出血或排液的患者,必须首先排除内膜癌和宫颈癌后才能按照良性疾病处理。对具有如下高危因素的患者尤应高度重视:有子宫内膜癌发病高危因素者,如伴有高血压、糖尿病、肥胖的患者,多囊卵巢综合征、不育,绝经延迟者;有长期应用雌激素、他莫西芬或有其他雌激素增高的疾病史者;有乳腺
子宫内膜癌的病因介绍
子宫内膜癌的原因迄今尚不明确,一般认为,子宫内膜癌根据发病机制和生物学行为特点可分为雌激素依赖型(I型)和非雌激素依赖型(II型)。雌激素依赖型子宫内膜癌绝大部分为子宫内膜样癌,少部分为黏液腺癌;非雌激素依赖型子宫内膜癌包括浆液性癌,透明细胞癌等。
子宫内膜癌的彩色多普勒表现
资料与方法: 资料:选取2006年11月~2008年6月,经我院彩色多普勒超声检查,并经手术、穿刺病理证实的13例子宫内膜癌患者,做回顾性分析,以探讨彩色多普勒超声对子宫内膜癌的诊断价值。均为女性,年龄42~72岁,平均年龄56.43岁。 仪器与方法:使用GELq7 彩色超声诊断仪和东芝
简述子宫内膜癌的鉴别诊断
子宫内膜癌最常见的症状是绝经后出血或围绝经期出血,因此需与其他引起阴道出血的疾病相鉴别: 1.功能失调性子宫出血 围绝经期功血以经期延长、经量增多或阴道不规则出血为特点,与子宫内膜癌症状相同,因此对于此类患者,即使妇科检查无阳性发现,亦应行分段诊刮病理学检查排除内膜癌变方可对症治疗。对于存在
子宫内膜癌的体征有哪些
(1)全身表现早期患者可无临床症状。但很多患者同时合并肥胖、高血压和/或糖尿病;长期出血患者可继发贫血;合并宫腔积脓者可有发热;晚期患者可触及腹部包块,下肢水肿或出现恶病质状态。晚期患者可于锁骨上、腹股沟等处触及肿大或融合的淋巴结等转移灶。 (2)妇科检查早期患者常无明显异常。宫颈常无特殊改变
女性常喝含糖饮料容易患子宫内膜癌
众所周知,多喝含糖饮料不利健康,美国研究人员又发现一个远离含糖饮料的理由:常喝含糖饮料的女性容易罹患子宫内膜癌,风险最多增加近八成。 美国国家癌症研究所的梅基·井上—崔在明尼苏达大学任职时带领研究小组分析了2.3万名绝经女性的饮食数据。 这些女性是一项大型饮食调查的参与者,调查期间每
PLoS-Medicine:子宫内膜癌最新研究进展
来自英国伦敦大学学院妇女癌症部的研究人员在11月12日的PLOS Medicine杂志上发表了一项最新研究:发现HAND2基因是子宫内膜癌中的一种差异甲基化热点,这个基因的表观遗传学修饰在子宫内膜癌的发展中起着关键的作用。 作为一种能够引起全球13%死亡人数的疾病,癌症能够在人体的任何
关于妊马雌酮治疗子宫内膜癌的介绍
在用药之前,应对病人进行全面地体格检查,尤其是盆腔器官及乳房。在开始治疗后6个月内,应再进行一次体格检查。此后,每年应进行一次体检,同时,应包含上述的检查要点。如病人需要接受外科手术治疗时,应通知病理科医生,在病人手术时要送标本进行病理学检查。 对于患有惑怀疑有肝脏疾病的病例,应定期进行肝功能
子宫内膜肿瘤的临床表现
1.阴道出血为阴道不规律出血,量通常不多,大出血者较罕见。绝经后病人表现在持续或间隙性出血,还未绝经者便有经量变多、月经期间延长或月经间期出血。 2.阴道排液一部分病人诉白带变多,初期多为浆液性或浆液血性白带,末期合并感染则有脓性或脓血性排液,且有恶臭。 3.疼痛通常不引发疼痛。病变末期肿瘤
子宫内膜活检的临床意义
检查结果呈阳性,诊断性刮宫的可能病症是: (1) 子宫异常出血,须证实或排除子宫内膜癌、颈管癌或其他病变者。 (2) 月经失调如功能失调性子宫出血或闭经,须了解子宫内膜的变化及其对性激素的反应等。 (3) 不孕症须了解有无排卵者。 (4) 疑有子宫内膜结核者。 需要检查的人群:不孕不育
49例子宫内膜癌经阴道彩色多普勒超声诊断的临床分析
子宫内膜癌是女性围绝经期和绝经后常发病症, 是发生在子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤[1]。在我国, 子宫内膜癌的发病率逐年升高, 仅次于宫颈癌, 对于女性生命安全和身体健康造成极大的威胁。患者在患病期间, 主要临床表现为不规则的阴道出血, 且阴道内经常排出异味液体, 伴随着阵发性的下腹疼痛[2]。
结合型雌激素治疗子宫内膜癌的相关介绍
在用药之前,应对病人进行全面地体格检查,尤其是盆腔器官及乳房。在开始治疗后6个月内,应再进行一次体格检查。此后,每年应进行一次体检,同时,应包含上述的检查要点。如病人需要接受外科手术治疗时,应通知病理科医生,在病人手术时要送标本进行病理学检查。 对于患有惑怀疑有肝脏疾病的病例,应定期进行肝功能
Cancer-Res:鉴别出子宫内膜癌中的关键蛋白
雌激素在男性和女性机体中(包括健康组织甚至癌症中等)扮演着多种关键角色,在乳腺癌和妇科癌症中,雌激素会向肿瘤发送信号来指导癌细胞失控生长,近年来,多项研究都阐明了雌激素在乳腺癌中的癌症生长促进角色,在子宫内膜癌中,雌激素在肿瘤生长过程中扮演着非常关键的作用,然而关于如何影响乳腺癌的发病的见解似乎
晚期pMMR子宫内膜癌患者治疗有了新选择
“子宫内膜癌是女性生殖系统最为常见的恶性肿瘤之一,而约有70%的子宫内膜癌属于错配修复完整型,这类患者对传统放化疗应答有限,加之创新治疗方案的医疗支出较高,患者的经济负担普遍较重。“郑州大学第一附属医院妇科主任医师纪妹表示。利好的消息是,1月1日,北京、上海、苏州、郑州等地医院开出信迪利单抗注射液新
简述子宫内膜增生的临床表现
1.年龄 子宫内膜不典型增生发生于比较年轻的妇女。也可见于围绝经期或绝经后妇女。 2.月经情况 月经异常是本病突出症状之一。常表现为阴道不规则出血、月经稀发或闭经一段时间后继有长期大量阴道出血。 3.生育情况 因内分泌异常造成长期不排卵使此类患者生育力降低。40岁以下患者不育率可达到9
简述子宫内膜炎的临床表现
(一)慢性子宫内膜炎 1.症状 (1)盆腔区域疼痛 在月经间歇期间出现下腹部坠胀痛及腰骶部酸痛。部分患者可无任何自觉症状。 (2)白带增多 因内膜腺体分泌增加所致。一般为稀薄水样,淡黄色,有时为血性白带。老年性子宫内膜炎呈脓性白带,并常含少量血液。当子宫积脓时分泌物呈脓性伴臭味。 (3)
子宫内膜间质肉瘤的临床表现
1.不规则阴道流血、月经增多、阴道排液、贫血、下腹痛等。 2.子宫增大,早期的盆腔检查所见与子宫壁间肌瘤相似。 3.从宫颈口或阴道内发现软脆、易出血的息肉样肿物。 4.肿物破溃合并感染,可有极臭的阴道分泌物。
简述子宫内膜结核的临床表现
1.月经不正常 由于结核病变的影响,早期子宫内膜可以充血或形成溃疡,出现月经过多;晚期子宫内膜受到破坏,影响了内膜的功能,使月经稀少,甚至闭经。 2.不孕 由于子宫内膜的结核病变破坏了受精卵着床和发育的环境,或是因输卵管的结核病变使输卵管不通,造成不孕,所以,不少患者是因为不孕来医院检查,
最新宫颈癌新药研发管线盘点
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。常见有鳞癌、腺癌和腺鳞癌三种类型。 本文盘点了最新的宫颈癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的宫颈癌药物临床试验数据。纳入统计范
美发现维生素D或可降低子宫内膜癌风险
美国乔治敦大学研究人员9月21日报告说,他们进行的动物实验显示,补充维生素D可以降低肥胖实验鼠患子宫内膜癌的风险。 研究人员首先对实验鼠进行基因处理,以增加它们患子宫内膜癌的风险。随后,研究人员在实验鼠饮食中添加维生素D。一段时间后,他们发现,补充维生素D的肥胖实验鼠只有25%患子宫
Modern-Pathol:治疗子宫内膜癌新型个体化靶向疗法
一般而言,对于患子宫内膜癌的病人可以通过临床及组织学特征对其所患疾病的风险进行分级,包括患者的年龄、肿瘤的生长及扩散情况等进行风险分级;大约有15%-20%的患者会患高风险的疾病,但目前针对这些患者的最佳疗法并没有开发出来,如今来自曼切斯特大学的研究人员调查了引发高风险子宫内膜癌的遗传突变,其或
Cancer:骨质疏松症治疗药物有助预防子宫内膜癌
一项新的分析表明,使用双磷酸盐类药物(此类药物通常用于治疗骨质疏松症和其他骨疾病)的女性发展子宫内膜癌的风险是不使用此类药物妇女患子宫内膜癌风险的一半左右。 此项研究发表于Cancer杂志上,研究表明这种类型的药物有一定抗癌作用。在美国,近50%的妇科癌症为子宫内膜癌,而且它是第四个最常见的恶
阴道彩色多普勒超声对老年子宫内膜癌诊断的价值
子宫内膜癌是女性生殖器官最常见的恶性肿瘤。近年来,有年轻化和发病率明显上升的趋势,因此早期准确诊断子宫内膜癌已成为临床关注的焦点。子宫内膜癌虽可通过诊断性刮宫于术前获得诊断,但诊断性刮宫很少能提示其病灶的累及深度与范围。目前,阴式超声广泛地被应用于发现子宫内膜病变,尤其是内膜癌变。本文旨在探讨经
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Len
子宫内膜癌的彩色多普勒超声诊断及漏误诊分析
子宫内膜癌发生在子宫体内膜层,以腺癌为主,80%发生于绝经后的妇女,40岁以前少见[1]。子宫内膜癌发生率仅次于宫颈癌,是常见的女性生殖系统的恶性肿瘤之一。近年来,由于雌激素替代疗法的应用增多,该病发病率呈上升趋势,并有年轻化倾向。本文选取本院2008年3月~2010年8月经手术、诊断性刮宫、病
【子宫内膜异位症】临床表现
临床表现 根据病变部位的不同,而出现不同的症状,最常见的症状为痛经、月经失调、**痛、不孕等,分述如下: 1.痛经及慢性下腹痛痛 患者以继发性、渐进性加剧的痛经为特点,以下腹部及**坠胀痛为主,可于月经前1~2天开始,月经后消失,疼痛从腰骶部、腹部开始,放射至**、会阴、
关于子宫内膜息肉的临床表现介绍
本病可发生于青春期后任何年龄,但常见于35岁以上的妇女。单发较小的子宫内膜息肉常无临床症状,常由于其他疾病切除子宫后进行大体检查时被发现,或在诊断刮宫时发现。部分患者可见月经过多及经期延长,此与子宫内膜面积增加及内膜过度增生有关。大型息肉或突入颈管的息肉,易继发感染、坏死,而引起不规则出血及恶臭
简述子宫内膜异位囊肿的临床症状
这种异位的内膜在组织学上不但有内膜的腺体,且有内膜间质围绕;子宫内膜异位症在功能上随雌激素水平而有明显变化,即随月经周期而变化,但仅有部分受孕激素影响,能产生少量“月经”而引起种种临床现象。患者如受孕,异位内膜可有蜕膜样改变。这种异位内膜虽在其他组织或器官内生长,但有别于恶性肿瘤的浸润。子宫内膜