19款已获批新冠抗原自测产品大比拼!看看哪家更靠谱?

为了配合新疫情模式下的防疫目标,国家药监局(NMPA)在两周时间连续批准19款新冠抗原自测产品。在刚刚过去的这个周末里,上海市进行了多区域的全民抗原自我检测,向不同区域的居民发放了目前国内获批的多款新冠抗原自测产品。据了解,上海市面向市民发放的检测试剂有明德、东方、诺唯赞、艾康等产品。对比其公开可查询的资料发现,各厂家不论是在注册证性质还是产品性能参数方面都各有差异。众所周知的是,欧盟对于新冠抗原产品的准入要求是非常高的,能够进入欧盟官方审批的Common List,能够证明该产品的质量得到欧盟认可。这19款抗原自测产品中的大部分都通过了欧盟Common List审批,而少部分公司的产品目前并未进入欧盟Common List。根据欧盟2022年官方报告中披露的数据,梳理了不同厂家试剂的临床研究数据,便于大家充分了解不同品牌试剂的性能。注:敏感性:在金标准判断有病(阳性)人群中,检测出阳性的几率。真阳性。(检测出确实有病的能力)特......阅读全文

新冠治疗新希望?2天新冠病毒减少5000倍!

  随着近期印度疫情再次加剧,当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注,还有研究显示,伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。  一个不少人关心的问题:伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗?  伊维菌素能治新冠吗?  伊维菌素(Ivermectin)是上世纪七十年代发现的一种抗生素

一文读懂新冠病毒抗原/抗体检测试剂试验方法

  2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。近日多家企业设计开发了新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂,这类试剂与之前批准的核酸检测试剂在检验原理、试验方法、预期用途等方面均存在差异,下面对此进行简单介绍。一、什么是抗原检测试剂

2019新冠病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点来了

  分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》的通告。该要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。图片来源于网络以下是

不明原因儿童肝炎最新发现:或与新冠病毒超级抗原相关

  是什么导致了全球二十多个国家和地区的三百多例不明原因儿童急性肝炎?最新研究显示:可能与新冠病毒导致的超级抗原相关。  以上发现刊发于国际权威学术期刊《柳叶刀·胃肠病和肝病学》(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)。作者为伦敦帝国理工学院免疫学和炎症系

国家卫健委:一般人群不要随意做新冠抗原检测

3月15日,国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在发布会上表示,抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测,一般人群不要随意做抗原检测。“我们国家已经批准的抗原检测试剂它的敏感性在75%-98%,特异性是95%-99%之间。”李金明表示,因为我国疫情防

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

新冠病毒重男轻女?数据揭秘新冠易感人群

  新冠疫情暴发已有大半年的时间,全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时,全球累计确诊逾1380万,累计死亡人数超59万。  在海外疫情形势严峻的背景下,北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎,这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影,有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延

新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状

  科技日报6月24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现,超半数居家隔离的青壮年(16—30岁)轻症患者在最初感染后的6个月,出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。  新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见,但这种“长期新冠”(long C

新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状

  英国《自然·医学》24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现,超半数居家隔离的青壮年(16—30岁)轻症患者在最初感染后的6个月,出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。  新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见,但这种“长期新冠”(lon

新冠题材降温-新冠题材还值得投资吗?

 今天,A股市场的炒作脉络出现了重大变化,新冠题材降温,新冠题材还值得投资吗?新冠主线大幅回落,尤其是检测相关的个股跌幅更大  前期最强的一条主线,也就是围绕新冠展开的题材炒作明显降温,这也是大盘震荡调整的重要原因。但同时,新的热点开始涌现,这些新热点包括以酒类板块为主的可选消费,还有新能源赛道,以

怎样自测肝癌早期?

核心提示: 肝脏是我们体内非常重要的器官,如果平时不好好保护肝脏,那么肝脏的问题也会严重的影响到我们身体的健康。我们都知道肝脏出现任何问题都是不痛不痒的,主要是因为肝脏没有痛觉神经,当我们发现肝脏问题时,可能已经到了肝癌晚期了。那么,怎样自测肝癌早期呢?怎样自测肝癌早期?1、中

健康速递-|-疫情期间居家健康防护刚需十二问

第一问  预防新冠病毒感染,个人如何做好健康管理?  树立良好的健康观念,养成良好的健康习惯。对于普通人群,要做到勤洗手、外出时戴好口罩、常通风、不聚集。均衡营养,适当休息,合理运动,保持良好的心态。  慢性基础疾病患者要按照医嘱坚持用药,不要擅自停药,防止疾病的急性加重。在气温骤降等恶劣天气时,慢

中国新冠检测收费下调,美国新冠检测即“破产”

新冠病毒检测收费25000元!美多地居民收到巨额账单  在美国,大多数情况下,新冠病毒的检测费用都由保险公司承担,然而,一些民众却收到了令人困惑的巨额账单。来自得克萨斯州的贾登·贾纳克就是其中之一。  据报道,贾纳克收到的第一张账单约为2700美元 ,其中包括急诊室和实验室的费用。后来,他又收到了一

新冠抗体是什么?新冠抗体阳性意义有哪些?

  2019新型冠状病毒(2019-nCoV),2020年1月12日被世界卫生组织命名。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中,感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭,甚至死亡。目前对于新型冠状病毒

新冠病毒胶体金试剂:快速检测新冠病毒

   23日下午,中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上,他带来了一个“好消息”:国家批准了两个抗体试剂盒。  “这两种试剂盒都是采用胶体金法,能够测出患者体内的lgM抗体,在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,对患者进一步

谱尼测试:子公司新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证

谱尼测试6月9日晚间公告,公司全资子公司北京谱尼生物科技有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品于近日获得欧盟CE认证。

热景生物凭借近20倍的预增上限,成为科创板的“预增王”

热景生物:1月28日融资净偿还3064.32万元 上一交易日净买入230.13万元  热景生物融资融券数据显示,1月28日融资买入3634.24万元,融资偿还6698.56万元,融资净偿还3064.32万元,当前融资余额为4.36亿元。  融券方面,融券卖出0股,融券偿还0股,融券净卖出0股,当前融

新冠病毒咽拭子阳性等于确诊新冠肺炎吗?

  近些天北京疫情的新闻,让大家刚平复没多久的心情又紧张了起来。而新发地市场成了这次疫情的『中心』。  新冠病毒核酸检测作为找出病毒的有效手段之一,又开始被大家重视了起来。  关于核酸检测,大家肯定有很多疑问,下面小编就简单梳理一下大家比较关心的几个问题。  普通人需要核酸检测吗?  1、5月30日

感染新冠后,多喝水多睡觉对新冠管用吗

  北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示,多睡觉非常有必要,多休息才能让身体处于最好的状态去对抗疾病。喝水则因人而异,如果出汗多或者呕吐腹泻等消化道症状会丢失水分,要适量喝水。过量喝水反复去卫生间也会影响休息。

蛋白质新冠疫苗-有望开启新冠免疫新时代

与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来,蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源:视觉中国  对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫

新冠总抗体+核酸检测=有效的早期新冠发现方案

新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控,抗疫工作进入“外防输入,内防反弹”的关键阶段。4月22日,中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出,做好常态化防控要加快提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫

网传重庆沙坪坝荔枝园小区核酸检测造假,真相来了

  今日,一些微信圈群和网络社交平台有传言称,重庆沙坪坝区天星桥街道荔枝园小区核酸检测造假。  经核实,真相如下:  11月21日上午,天星桥街道荔枝园小区2名居民单管核酸采样检测结果呈阳性(系混管发现异常,单采复核分别由沙坪坝区人民医院、陈家桥医院检测确认阳性)。当晚,区疫情防控指挥部转运隔离组安

天津建立健康自测室

  日前,天津市CDC专家来到南开区视察评审创建国家级慢性病综合防控示范区工作,专家们参观了水上公园医院的“健康自测室”,并观摩该院自我管理小组的活动,查看水上公园街道办事处工间操开展情况。  专家们对水上公园医院创立“健康自测室”的初衷、过程给予了充分肯定,并亲自体验了各项检测仪器

身体素质如何自测

   当你制定健身计划或经过一段时间健身之后,是否问过自己:制定锻炼计划的依据是什么?锻炼的效果如何?是否需要对当前的健身方案做出调整?其实,这些问题都可通过身体素质监测得到答案。  对身体素质测定,我们可了解自己的强项和短板,这样就能对弱项进行有针对性的锻炼,或对健身计划做出相应的调整,这样健身会

子痫前期可在家“自测”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/455339.shtm 子痫前期是妊娠高血压中最常见、最严重的的一种妊娠疾病,是导致孕产妇死亡的第二大原因。全球每年有1000万孕妇发生子痫前期,在中国,其发病率约为5%~8%。 “事实上,孕早期联

突然暴涨40000%!下一个“核酸市场”再现?

  导读  随着疫情防控趋缓,多个城市宣布各大场所不再查验核酸情况,核酸检测点逐渐撤离。此外,全国多地核酸采样、核酸检测实验室改造等采购项目宣布终止或者暂停。  一夜之间,生命线被砍,核酸企业未来会何去何从?  盯上下一个“核酸市场”  首先,抗原检测试剂盒,可能成为核酸企业重要转型方向之一。  受

甘肃:成功研制15分钟新冠病毒抗原、抗体快速检测试剂盒

  2月16日,来自省科技厅应对新型冠状病毒肺炎疫情科研攻关特别专项专家组的消息,我省新冠病毒抗原快速检测试剂盒和抗体快速检测试剂盒由李克生教授科研团队研制成功。  自武汉新冠肺炎爆发以来李克生教授率领的兰州雅华生物技术有限公司技术团队高度关注,在省科技厅的大力支持下,与兰州大学第一医院联合成立了新

又添1款!国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂

  据国家药监局消息,3月17日,经国家药监局审查,批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。  按照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》规定,抗原检测主要适用于三种人群:第一种是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员

国药监:延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告

 根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应,现就有关事项公告如下:  一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。  二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,全面落实企业产品质量安全主体责任,持续

刚刚|第十版新冠感染诊疗方案-增加抗原阳性为诊断标准

  据国家卫健委网站消息,为进一步做好新型冠状病毒感染医疗救治工作,切实提高规范化、同质化诊疗水平,国家卫生健康委会同国家中医药局,根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求,结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征,组织对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》进行了修订,形成了《新