重磅：中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布
记者从市场监管总局获悉，国际标准化组织（ISO）4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。 据了解，该标准结合新冠病毒的特点和检测需求，围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法，对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定，明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标，全面构建了病毒检测的质量体系，为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。 市场监管总局表示，该标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据，与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验，将为促进全球......阅读全文
我国检测新冠病毒有哪些方法
1、荧光PCR法。PCR法指的是聚合酶链式反应，能将微量的DNA大幅增加。荧光PCR检测的原理为——随着PCR的进行，反应产物不断累积，荧光信号强度也等比例增加。最后通过荧光强度变化监测产物量的变化，从而得到一条荧光扩增曲线图。2、联合探针锚定聚合测序法。这种检测主要是用专门的仪器检测测序载片上DN
新冠病毒各类检测方法异同－（三）
检测结果分析抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生IgM与IgG。在这一期间，血清无法检出IgM与IgG，核酸检测能检测处于窗口期的患者是否受到感染。而抗体检测在取样过程和检测时间等方面都有核酸检测无法相比的优势。因此在实际检测过程中需要二者联合检测，综合判读，弥补不足。根据中国官方文件的建议，核酸
什么是双抗检测新冠病毒
据我所知，新冠病毒核酸检测和双抗检测，分别查的是：是否得了新冠、是否得过新冠。国内病毒检查主要是核酸检测和CT相结合进行诊断，核酸(多为PCR法)灵敏度高，检查成本也高，需要专业的检查机构(医院和其他有资格的检查机构)，核酸检查的精度与试剂盒有直接关系， 通常，成熟的高灵敏度高精度试剂盒从开发到上市
新冠病毒各类检测方法异同－（一）
新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几种方法。由于抗原检测检出率较低，目前新冠检测主要集中在抗体和核酸检测。核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点;但抗体检测操作便捷、检测迅速，可作为核酸诊断的补充手段。1.1核酸检测检测原理：所有生物
新冠病毒检测试剂盒
2月10日晚，由深圳大学、深圳市第三人民医院（国家感染性疾病临床研究中心）、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒，在市三院成功测试。 有别于（病毒）核酸检测，该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体，可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速
新冠病毒各类检测方法异同－（二）
酶联免疫吸附法（ELISA）ELISA是一种结合抗原、抗体特异性反应和酶对底物高效催化作用的高敏感性免疫学实验技术。测定时，受检的标本与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应结合在固相载体上。固相上的酶
核酸检测和抗体检测是如何测出新冠病毒的？
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）是一种具有急性呼吸道传染性的RNA病毒，形似球状，表面有冠状的刺突，内部是核糖核酸链(RNA)，外部是多种蛋白组成的壳。 感染者的及早诊断是控制疫情蔓延和积极治疗的重要前提。目前主要采用两种技术来诊断是否被新冠病毒感染，一种是核酸检测技术，另一种是抗体检测技术。
中国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准
第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会9月24日在北京怀柔举行，正式发布干细胞领域一系列相关标准，包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。 I
中国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准
第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会9月24日在北京怀柔举行，正式发布干细胞领域一系列相关标准，包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。 IS
中国学会牵头制定临床细胞治疗国际标准
中新网北京3月26日电 记者25日获悉，由中国医师协会神经修复学专业委员会、国际神经修复学会联合制定的《神经修复临床细胞治疗指南》在细胞治疗专业世界权威杂志《细胞移植》发表。这是世界临床细胞治疗(除血液系统细胞治疗外)第一个行业专业指南。 神经修复学领域的这一专项技术指南对细胞类型命名原则
北京市海淀区发现一例新冠病毒核酸检测复核阳性
2022年1月15日9时50分，海淀区接第三方检测机构报告一例新型冠状病毒肺炎核酸检测初筛阳性。海淀区第一时间启动应急响应，对相关人员涉及海淀区活动轨迹区域采取管控措施，立即开展流调排查和相关区域人员核酸检测，对涉及的外环境进行消杀。16时，经市、区疾控中心复核结果为阳性。该阳性人员住所为海淀区上地
耶拿新冠病毒核酸检测假阴性/阳性问题探索及解决方案
在此次新型冠状病毒疫情中，作为最终确诊的关键性技术，核酸检测发挥了极其重要的作用。但是近期关于核酸检测准确性问题的讨论甚嚣尘上，如何提高检测的准确性，如何减少假阴性/假阳性成为困扰检测工作者的重要难题。 从目前已有的资料来看，很多方面得到了讨论，如：冠状病毒感染人体后，病变主要发生肺部，即下呼
新冠病毒核酸阳性检出率仅有21.3％，这个方法可以解决
目的：探讨如何取样能提高冠状病毒核酸检测的阳性率。标本来源：武汉市江夏区方舱医院。采集方舱住院患者47例，其中咽拭子样本47例、鼻腔拭子样本47例，总计94例样本，男性19例，女性28例，年龄30-75岁。采集方式：同一患者分别采集鼻腔拭子和咽拭子同时送检。鼻咽试子：经鼻腔插入，沿鼻腔壁深入鼻咽部采
南非总统新冠病毒检测结果呈阳性
当地时间12日晚，南非总统府网站发布消息称，12日早些时候，总统西里尔·拉马福萨在离开南非前总统德克勒克的国家纪念馆后开始感到不适，随后其新冠病毒检测结果报告呈阳性。 消息称，拉马福萨目前精神状态良好，正在接受南非国防军下属南非军事卫生局的监测，现正在开普敦进行自我隔离，并将下周的所有事务委托
浅谈新冠病毒检测试剂盒
试剂盒---用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。一般医院、制药企业使用。 新冠肺炎疫情在全球扩散，不少地区都面临着检测压力。国内试剂盒生产商也纷纷通过捐赠或者打通海外销路的方式助力试剂盒“出海”。 新冠肺炎疫情爆发以来，国内生物公司研发的新冠病毒检测试剂盒主要有两种，一
数字PCR技术更准确检测新冠病毒
对于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的检测，实时定量PCR一直是金标准。不过对于某些患者，qPCR的结果似乎每天都在变化，而且有不少假阴性。近期的研究表明，ddPCR检测能够减少假阴性结果，而Bio-Rad Laboratories公司也利用其微滴式数字PCR系统开发出新型冠状病毒的检测产品
新冠病毒各种检测方法优缺点对比
检测原理： 所有生物除朊病毒外都含有核酸，核酸包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）。新型冠状病毒(2019-nCoV)属于Beta冠状病毒属(Betacoronavirus)，该病毒是蛋白包裹的单链正链RNA病毒，寄生和感染高等动物（包括人）。病毒中特异性RNA序列是区分该病毒与
警惕，新冠核酸检测失败可能是这个原因
案例发生比较典型，为了避免发生类似的问题，梳理原因分析过程并整理实验验证资料，与大家进行分享。 案例经过与原因分析 9月21日下午16:00接班时，值班老师称当日新冠核酸RT-PCR扩增失败致使检验报告全部未发，正在准备对标本重新复查。实验室使用的新型冠状病毒（2019-nCoV）试剂盒检测ORF
20－分钟检测新冠！诺奖得主开发核酸检测新技术
当前，COVID-19 在世界范围内大流行，已造成超过两亿人次的感染和四百多万人次的累计死亡，基于 qRT-PCR（定量逆转录酶-聚合酶链反应）的检测是当前诊断 COVID-19 的金标准。尽管说这种方法具有很高的敏感性，但其操作仍然过于复杂，检测时间长达数小时，无法实现快速的即时检测。因此，开
新冠病毒又出新的检测技术？病毒检测专家为你解答！
检测，对于疾病防控就具有重大意义。美国的新冠检测，从开始每日检测数十人到如今每日检测近100万人！ 随着检测量不断增长，检测的技术也在快速进步，截止2020年8月6日，已经有168个分子检测手段被美国FDA批准可以在紧急状态下（emergency use authorization，简称EUA
解放军总医院第五医学中心获批成新冠病毒核酸检测单位
解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心近日顺利通过北京市卫生健康委员会审核及北京市疾控中心检测结果比对，成为首家获批“新型冠状病毒核酸检测单位”的驻京军队医院。工作人员核对血液信息。郭阳虎 摄 新型冠状病毒核酸检测是病例确诊的关键一环。此前，解放军总医院第五医学中心需将就诊的疑似新型冠状病毒
最新！卫健委解读《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》
《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》解读 为进一步做好新冠病毒核酸检测，给疫情防控争取宝贵时间，在目前5合1、10合1混采检测基础上，国务院联防联控机制医疗救治组积极组织专业机构和专家论证，研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。经开展临床真实样本验证，在确保核酸检测质量的基础上，决定稳步实
最新！卫健委解读《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》
《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》解读 为进一步做好新冠病毒核酸检测，给疫情防控争取宝贵时间，在目前5合1、10合1混采检测基础上，国务院联防联控机制医疗救治组积极组织专业机构和专家论证，研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。经开展临床真实样本验证，在确保核酸检测质量的基础上，决定稳步实
山东艾克韦：新冠病毒核酸检测试剂盒－2小时出报告
1月27日，山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒，成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。该产品最快2小时即可出具检测报告，可为此次疫情防控工作提供更快、更精准的检测支持。 1月26日下午，山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019
江苏硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒28日过检上市
记者从位于泰州医药高新区的江苏硕世生物科技股份有限公司获悉，该公司研发的新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），已于 1 月 28 日在江苏省医疗器械检验所完成所有项目检验，符合产品技术要求，成为江苏省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测试剂。据悉，硕世生物创立于 2010
全球首个！中国牵头的量子通信网络国际标准发布
近日，世界三大国际标准化组织之一的国际电信联盟（ITU）批准通过，《量子密钥分发节点保护的安全要求》国际标准正式发布。这是首个系统性地规范关于可信中继节点安全实施部署方面的国际标准，可为量子保密通信网络节点的安全实施和操作提供指导。据悉，该标准由我国国科量子通信网络有限公司牵头，联合科大国盾量子技术
新冠病毒已突变
新冠病毒是否已经发生突变？如何突变？这是目前学界研究的焦点之一。中国科研团队最新发现显示：新冠病毒已于近期产生了149个突变点，并演化出了两个亚型，分别是L亚型和S亚型。研究发现，在地域分布及人群中的比例，这两个亚型表现出了很大测差异。其中S型是相对更古老的版本，而L亚型更具侵略性传染力更强。对
新冠病毒近日播报
8月22日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（河北5例，天津2例，广东2例，陕西2例，福建1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在福建）。 当日新增治愈出院病例44例，解除医学观察的密切接触者1478人，重
免费赠送+免费授权使用—新冠病毒N蛋白的核酸适配体
核酸适配体类似抗体，能够识别特定的分子或病毒，可以用于开发各种检测与诊断试剂盒。尽管抗体是开发新型冠状病毒快速检测方法的核心分子，但抗体开发周期长，无法满足突发卫生事件的需求。核酸适配体可以通过体外方法快速获得，可以用于开发检测试剂盒。 中科大罗昭锋团队在学校新冠攻关项目的资助下，基于13年（
我国首次牵头制定塑木国际标准
江苏省经信委10月13日披露信息，在近日于美国夏威夷召开的国际标准化组织塑料标准化技术委员会第63届年会上，由南京聚隆科技股份有限公司牵头制定的ISO N1271国际标准《天然纤维热塑性复合材料——铺板和楼梯板跨距承载值的确定方法》正式立项。这是我国提出的第一个塑木国际标准项目。 ISO N1