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制度不完善是否导致了中国干细胞药物发展缓慢?

【导读】在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后,中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一完成了 Ⅰ期临床试验,而就在2012年,国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看,中国的干细胞产业已经落后于其他干细胞研究强国。 在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后,中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一“间充质干细胞心梗注射液”完成了Ⅰ期临床试验。“间充质干细胞心梗注射液”是河北省干细胞应用工程技术研究中心研发的干细胞药物,该药物在 2006年就已获得SFDA的临床试验批件。在此之前,SFDA还批准过两个干细胞药物进入临床试验,分别为“骨髓原始间充质干细胞”和“自体骨髓间充质干细胞注射液”。除此之外,中国近6年来并没有新的干细胞药物获批进入临床试验。而就在2012年,国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看,中国的......阅读全文

Neurology:造血干细胞移植可逆转视神经脊髓炎

  在一项新的临床研究中,来自美国西北大学费恩柏格医学院和梅奥诊所的研究人员报道造血干细胞移植可逆转一种使人衰弱的神经系统疾病,这种称为视神经脊髓炎(neuromyelitis optica)的疾病导致一半的患者在确诊后5年内失明和失去行走的能力。大多数患者在接受造血干细胞移植5年后保持良好,并且能

肿瘤干细胞抑制剂显示早期疗效,化学结构令人担忧

  【新闻事件】:昨天大日本住友旗下 Boston Biomedical 宣布将在今年的 ASCO 年会上公布 11 个有关他们两个肿瘤干细胞抑制剂 napabucasin 和 amcasertib 的早期临床结果。据称这两个药物与化疗联用在早期临床试验中可以以较高比例控制包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌

干细胞转化路障待清

干细胞与转化医学重点专项实施方案征求意见    日前,科技部发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》(征求意见稿),同时提出以招标的新方式委托项目。这也预示着,磕磕绊绊中缓慢前行的干细胞治疗又迎来新一轮曙光。  干细胞也被称作“万能细胞”,它可以进一步分化成各种不同

【早早鸟优惠】IGC2020邀您“聚力未来疗法,引领源创新”

【早早鸟优惠】第四届免疫基因及细胞治疗论坛邀您“聚力未来疗法,引领源创新” ★前沿疗法监管规范的探索进展如何?★免疫基因及细胞疗法的新靶点、新适应证如何评估立项?★前沿疗法的CMC药学与工艺开发如何权衡安全性和有效性?★下一代技术创新、移植免疫反应、免疫原性、成药性的技术问题如何攻关?面对

Stem Cells:骨骼用药保护干细胞免受老化影响

  一个突破性的研究发现,干细胞可以通过一种目前用于治疗骨质疏松症患者药物来防止老化的影响。  来自谢菲尔德大学的科学家发现了一种药物唑来膦酸通过减少DNA损伤能够延长间充质干细胞的寿命。  DNA损伤是最重要的一种老化机制,由此干细胞会失去维护和修复组织的能力。  开创性的研究显示,药物保护干细胞

“智能”细胞可充当“疫苗”治疗关节炎

  一个美国研究团队利用基因编辑工具CRISPR重新修饰小鼠的干细胞,得到了一种“智能”细胞,其中添加的基因可在需要时释放抗炎生物药物,抗击关节炎和其他慢性疾病引起的炎症。该项研究成果发表在近期出版的《干细胞》杂志上。  目前有很多治疗关节炎的药物,如肿瘤坏死因子TNF抑制剂依那西普、英利昔单抗及阿

小钻石有大用处 可帮助有效减少有化学抵性的癌症干细胞

  北京时间1月28日消息,据科学日报报道,新加坡国立大学进行的一项研究发现,将化学疗法药物表阿霉素(Epirubicin)依附在纳米钻石上能够有效地减少有化学抵性的癌症干细胞。这项研究被发表在2014年12月美国化学学会的期刊《美国化学学会纳米卷》上。5纳米的纳米钻石-表阿霉素药物载体复合物  由

干细胞:糖尿病治疗的希望?

  根据国际糖尿病联合会(IDF)于2009年发布的数据,全世界目前约有3000万I型糖尿病患者。I型糖尿病患者需要每天注射胰岛素维持生命,由于患者的免疫系统会攻击产胰岛素细胞,因而一旦停止注射就会危及患者生命。   干细胞联合药物治疗促β细胞增殖   目前,美国密苏里大学(University

干细胞再生医学点亮上饶观光医疗

医疗旅游又称观光医疗,是全球增长速度最快的新兴产业之一。根据斯坦福国际咨询研究所(SRI)发布的研究报告,全球医疗旅游人数从2006年的2000万人次迅猛增长至2012年的4000万人次,而且未来数年内,这种迅猛的增长势头将有增无减。 根据英国咨询公司Visiongain调查报告

PNAS:iPS细胞为疾病研究插上翅膀

  根据来自马里兰大学医学院的一项新研究,科学家们采用一种新方法利用成人干细胞构建出了遗传性疾病戈谢病(Gaucher disease,又称高雪氏病)的模型,将帮助加快发现这一疾病及诸如帕金森氏症等其他疾病的更有效新治疗。这一研究论文发表在10月15日的《美国科学院院刊》(PNAS)上。   

Cell Stem Cell:前列腺素E可抑制白血病干细胞

  在一项针对小鼠的研究中,来自美国爱荷华大学、费城儿童医院、威尔康乃尔医学院和中国农业大学的研究人员报道两种已被批准安全地用于人体的药物可能能够改善对慢性髓细胞白血病(chronic myeloid leukemia, CML)的治疗。相关研究结果发表在2017年9月7日的Cell Stem Ce

《肿瘤细胞》:科学家利用正常组织生成乳腺癌干细胞

最近,美国科学家表示他们已经从正常组织中成功培养出乳腺癌干细胞。研究人员证明了一种方法从病人中分离这些细胞,然后扩增这些细胞,就是在培养皿里培养细胞,之前任何一个出版物都没有此类报道。该发现发表于8月13日的《肿瘤细胞》杂志,它能够提供科学家研究所谓的肿瘤干细胞的一个常见平台。 确保肿瘤干细胞在不

专访洪登礼:发现“前白血病干细胞”意义重大

在英国牛津大学从事研究的多国科学家最近在美国《科学》杂志上发表论文,宣布发现“前白血病干细胞”,这一成果受到了科学界和媒体的关注。论文第一作者、中国科学家洪登礼近日接受记者专访时说,“前白血病干细胞”是导致白血病的关键细胞,这项研究发现具有重大意义。 洪登礼说:“这项研究发现的重大意义在于

刘伯宁:评全球首个胚胎干细胞药物

获准进入临床研究  实现组织器官的修复和再生是临床医学研究人员和生物学家多年来梦寐以求的事情。1996年,当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时,人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议,政策等因素的限制,“人的体细胞克隆技术”在近十余年进展缓慢。

DISEASE In A DISH | 基于诱导多功能干细胞iPSC来源的药物研发

山中伸弥(Shinya Yamanaka),京都大学iPS细胞研究所所长,因在“诱导多功能干细胞(induced Pluripotent Stem Cell, iPSC)”的卓越贡献,被授予2012年诺贝尔生理或医学奖[1]。 “iPSC来源于病人体细胞,有望为重大疾病的新药开发提供强有力的治疗工具

基于诱导多功能干细胞iPSC来源的药物研发

山中伸弥(Shinya Yamanaka),京都大学iPS细胞研究所所长,因在“诱导多功能干细胞(induced Pluripotent Stem Cell, iPSC)”的卓越贡献,被授予2012年诺贝尔生理或医学奖[1]。 “iPSC来源于病人体细胞,有望为重大疾病的新药开发提供强有力

DISEASE In A DISH | 基于诱导多功能干细胞iPSC来源的药物研发

山中伸弥(Shinya Yamanaka),京都大学iPS细胞研究所所长,因在“诱导多功能干细胞(induced Pluripotent Stem Cell, iPSC)”的卓越贡献,被授予2012年诺贝尔生理或医学奖[1]。 “iPSC来源于病人体细胞,有望为重大疾病的新药开发提供强有力

3.34亿美元!新抗体偶联药物有望改善骨髓移植

  近日,位于美国剑桥市的新锐公司Magenta Therapeutic宣布与德国生物技术公司Heidelberg Pharma达成了一项专利许可协议,合作开发抗体偶联药物,用于改善骨髓移植之前的预处理治疗。图片来源于网络  Magenta公司专注改善干细胞移植,其干细胞移植项目,已募集资金达985

Scientific Reports:破坏癌症干细胞有效治疗乳腺癌

  托莱多大学的科学家们研究了一种常用化疗药物的改进方法,他们发现了一种全新的抗癌药物,有望根除癌症干细胞。  他们的发现可能不仅是治疗肿瘤的突破,也是确保癌症不会在数年后复发的突破--让患者放心,他们的疾病确实已经过去了。  "不是所有的癌细胞都是一样的,即使是在同一个肿瘤里,"

日本研究人员成功消灭肿瘤干细胞

  日本一个研究小组发现,对肿瘤干细胞进行基因操作可以使化疗药物更易发挥作用,杀死癌细胞。这一发现或促进开发出根治癌症的治疗方法。   肿瘤干细胞被认为在体内处于几乎不增殖的“休眠状态”。化疗药物虽能遏制肿瘤细胞增殖,但对干细胞却难以发挥作用。即使化疗后肿瘤看起来已经消失,但只要残留少量

日研究人员成功消灭肿瘤干细胞

  新华社东京3月19日电:日本一个研究小组发现,对肿瘤干细胞进行基因操作可以使化疗药物更易发挥作用,杀死癌细胞。这一发现或促进开发出根治癌症的治疗方法。   肿瘤干细胞被认为在体内处于几乎不增殖的“休眠状态”。化疗药物虽能遏制肿瘤细胞增殖,但对干细胞却难以发挥作用。即使化疗后肿瘤看起来

干细胞在医学领域的前景与忧思

  近日,美国Advanced Stem cell 公司首席科学家Robert Lanza成功利用胚胎干细胞改善两种老年衰替性眼病。而就在不到一个月前,日本神户理化研究所(RIKEN)发育生物学中心的眼科专家高桥雅,利用iPS细胞来治疗与年龄相关的视网膜退化疾病。干细胞在医学上的作用日益显现。  干

天津干细胞研究获重大突破

  日前,由天津市申报的《子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项2014新药创制项目。这标志着国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象,也是我国今年正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题。   这一项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术(天津

新发明将干细胞研究送入“快车道”

Rensselaer Polytechnic Institute的工程师开发出有助于解决干细胞研究遇到的两个主要障碍的工具。放缓干细胞研究进程的这两个问题是如何快速检测干细胞对不停药物或基因的反应,以及如何创造出大量健康的活干细胞用于研究。 研究人员开发出能在一根标准的微小玻璃片上研究数百万干细

干细胞治疗等写入“十三五”《医药工业发展规划指南》

   11月7日,国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六部门联合发布了《医药工业发展规划指南》,旨在贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《中国制造2025》,指导医药工业加快由大到强的转变。  有关干细胞、免疫细

首个干细胞治疗药Holoclar获CHMP建议批准积极意见

  近期,欧洲药品管理局人用药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)向欧盟委员会(EC)推荐批准7个新药,而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。  意大利凯西制药公司(Chiesi Farmaceutici)的孤儿药Ho

首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售

  期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后,大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售,用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。  在此之前,干细胞疗法

南开大学:抗癌天然产物防风草内酯骨架的高效化学合成

  近日,南开大学药物化学生物学国家重点实验室、药学院教授陈悦团队首次实现了抗癌天然产物防风草内酯(Ovatodiolide)骨架的高效化学合成,并实验确证了该类化合物可选择性杀灭肝癌干细胞,具有药物开发潜力。成果日前刊登在德国著名学术刊物《德国应用化学》。  癌症干细胞(CSC)是很多癌症复发和转

又遭打击!中源协和干细胞产品未获批

  3月17日,中源协和正式发布公告称,其下属公司天津和泽干细胞科技有限公司和和泽生物科技有限公司联合申报的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液(CXSL1200056津)因不符合《药品注册管理办法》的规定,注册申请未获批准。以下为公告原文:  3月5日,业内人士发现中源协和子公司和泽生物在食药监总局申

高产华人教授Nature子刊切断癌症的活路

  靶向癌症疗法是通过阻断单一致癌信号通路来发挥作用阻止肿瘤生长。然而由于癌性肿瘤具有独特的能力可以激活替代信号通路,它们往往能够逃避这些治疗继续生长。此外,肿瘤中还包含有小部分癌症干细胞,它们被认为是导致肿瘤发生、转移和耐药的原因。因此,消灭癌症干细胞有可能是实现长期缓解的关键,但当前还没有可以特