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四部委联合推进新修订药品GMP实施

2013年1月8日,国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部委合力推进新修订药品GMP加快实施。据了解,截止到2012年底,我国4669家药品生产企业中,仅有597家获得了新修订的GMP证书。四部委本次共推出气相措施以鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP。详情如下: 国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》已正式印发。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下,四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施,鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP。 2011年3月1日新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称新修订药品GMP)实施以来,各地区、各部门密切配合,加大宣传实施力度,部分药品生产企业已经率先通过认证,发挥了良......阅读全文

2017年河南食品药品监管重点工作新闻发布会举行

  2月22日上午,“2017年河南食品药品监管重点工作”新闻发布会在河南省政府新闻办新闻发布厅举行。省食品药品监督管理局局长许廷敏,省食品药品监督管理局副局长尹建,省食品药品监督管理局副局长、省政府食品安全办副主任王景峰,省食品药品监督管理局副巡视员王建防,省政府新闻办公室副主任肖咸鸣等领导出席会

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

《2016年卫生计生工作要点》发布

国家卫生计生委关于印发2016年卫生计生工作要点的通知 国卫办发〔2016〕6号各省、自治区、直辖市卫生计生委,计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局、人口计生委),委机关各司局,委直属和联系单位:   《2016年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委第76次委主任会议讨论通过,现印发给你们

"史上最严"《食品安全法》七大方面加强监管

  新修订《食品安全法》将于今年10月1日起正式实施,这部“史上最严”的新法条文由原来的104条增加到154条,内容上除了对原有的一些内容进行了进一步的细化外,还重新定位了当今食品安全的监管视域,拓展了监管范围,增大了行政处罚与问责力度。  北京市政府副秘书长、北京市食品药品监督管理局局长张志宽在今

生态环境部召开2019年9月例行新闻发布会

  9月20日,生态环境部举行9月例行新闻发布会。生态环境部自然生态保护司崔书红司长,向大家介绍我国自然生态保护的有关情况,并回答大家关心的问题。新闻发布会由刘友宾主持。  刘友宾:新闻界的朋友们,大家上午好!  欢迎参加生态环境部9月例行新闻发布会。今天的新闻发布会,我们邀请到自然生态保护司崔书红

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

国务院印发计量发展规划 提高食品安全等测试水平

  国务院7日发布《关于印发计量发展规划(2013-2020年)的通知》,通知指出,加强实用型、新型和专用计量测试技术研究。  加快新型传感器技术、功能安全技术等新型计量测试技术和测试方法研究,加快转化和应用,填补新领域计量测试技术空白。加快航空航天、海洋监测、交通运输等专用计量测试技术研

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

新版GMP下月实施:企业做功课起早赶晚不一样

  历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)2月12日正式对外发布,将于2011年3月1日起施行。  "国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP,改进检查方式和评判标准,突出动态检查、按品种检查,强调软件管

国家卫健委连发三文 给医疗机构、医药电商等带来机遇

  分析测试百科网讯 近日,国家卫健委连发三文《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》,这是中国医疗主管部门为互联网诊疗、互联网医院、远程医疗服务制定的首批实施细则,对互联网诊疗的定义、范围、规范性做了细致的说明,全面规范互联网行业的同时,也给医疗

2013年分析测试行业精彩回顾

——记录行业的点点滴滴 【导语】光阴似水,岁月如梭,2013年已悄然离去;回望2013年,有欣喜、有荣耀、有失落、有彷徨。“雾霾”“镉大米”“转基因食品”“单独二孩”“土豪”“中国大妈”“嫦娥三号”“比特币”“斯诺登”“房姐”等被评为十大网络热词。还有更多热点事件,中国新领导班子

“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案

国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二O一二年三月十四日 “十二五”期间深化医药卫生体制改革

国务院印发《生物产业发展规划》

  2012年12月29日,国务院印发《生物产业发展规划》,全文如下   [国务院关于印发生物产业发展规划的通知]   国发〔2012〕65号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《生物产业发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   2012

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施视频会召开

  2011年2月25日,国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范(2010年修订)》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。   会议要求,自2011年3月1日起,凡新

餐饮服务食品安全监管工作稳步推进

  2010年是食品药品监管部门履行餐饮服务食品安全监管新职责的第二年,也是餐饮服务食品安全监管的攻坚之年。国家食品药品监管局把强化餐饮服务环节食品安全监管作为全年重点工作之一,以完善监管制度、创新监管机制、落实监管责任、提升监管能力、提高保障水平为主线,积极履行餐饮服务

2019年,政策为创新赋能

  即将过去的一年,政策为创新添能蓄势。国务院出台多项政策优化营商环境,小微企业再次收到减税降负“红包”;科技创新被摆在更重要的位置上,为产业优化提供支撑作用,这包括新能源汽车“断奶”后的路径选择、绿色技术体系的构建、节水行动、钢铁行业的超低排放、“5G+工业互联网”的发展、废旧电池的回收利用等;食

10项重大工程!加快医药电商发展 支持处方信息共享...

  9月29日,国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。  其中,和50万零售药店密切相关的是,“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”,加快医药电商发展,向患者提供“网订

未完成新版GMP认证 500余家药企停产

  近期乙肝疫苗事件的持续发酵,让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。   记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。   按照国家“201

12位权威专家详解2014年食品安全热点事件

  今日,由中国食品科学技术学会主办、中国经济网协办的“2014年食品安全热点科学解读媒体沟通会”在京举办。会议公布了由中国经济网食品安全舆情研究所选送的12个国内最具有代表性的食品安全热点问题,并邀请中国工程院院士陈君石、庞国芳、孙宝国等权威专家一一进行解读。   为了能够较真实地反应社会对中国食

中共中央印发《深化党和国家机构改革方案》

  新华社北京3月21日电 近日,中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。  《深化党和国家机构改革方案》全文如下。  在新的历史起点上深化党和国家机构改革,必须全面贯彻党的十九大精神,坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重

2014年常务理事会报告乳制品行业2013年回顾及2014年工作重点

  2013年,在政府有关部门的领导下,在行业全体员工的努力下,原料基地建设、企业管理升级、产品质量安全有了显着进步,消费者信心、乳制品市场得到了恢复,乳制品生产、销售取得了较好成绩。我国乳制品行业终于走出了低谷,进入新的良性发展时期。    一、行业发展形势及概况    根据国家统计局快报数据

工业产品质量发展"十二五"规划发布

  为促进我国工业产品质量持续健康发展,根据《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》的要求,工业和信息化部11月9日发布《工业产品质量发展“十二五”规划》。规划包括工业产品质量的发展现状和面临的形势,指导思想、基本原则与规划目标,主要任务,重点工程,保障措施,组织实施等六部分,旨在指导

乳品安全国家标准问答

  一、为什么要整合完善乳品安全国家标准?  乳品是我国消费者日常生活不可或缺的食品。近年来,我国乳品消费量迅速攀升,乳品行业快速发展,成为重要的食品产业之一。乳品安全直接关系到消费者身体健康与社会经济稳定。国家高度重视乳品安全和乳制品行业的健康可持续发展,国务院颁布实施了《乳品质量安全监督管理条例

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

2014乙肝疫苗市场:康泰停产谁“掘金”

  如无意外,药品GMP认证审查公示结束后,深圳康泰生物制品股份有限公司将获得由国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书(2010 版)》,并被允许重新进行乙肝疫苗生产。虽然“疑似乙肝疫苗接种致死事件”已有明论,但围绕这一事件,乙肝疫苗市场已经和正在经历重排。   康泰停产谁“掘金”

深化改革加强食品安全工作 确保舌尖上的安全

中共中央 国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见  (2019年5月9日)  食品安全关系人民群众身体健康和生命安全,关系中华民族未来。党的十九大报告明确提出实施食品安全战略,让人民吃得放心。这是党中央着眼党和国家事业全局,对食品安全工作作出的重大部署,是决胜全面建成小康社会、全面建设社会主义现代

国家市场监督管理总局三定方案正式出台 共设立27个部门

分析测试百科网讯 2018年8月9日,国家市场监督管理总局正式发布了《市场监管总局三定方案》。据悉,此次方案规定国家市场监督管理总局机关行政编制805名,内设27个相关机构,共8项条款,实行日期为2018年7月30日。现附全文如下:国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十

国务院发文:300万药代不得从事药品销售!

  2月9日,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该文件涉及生产、销售、流通各个环节,明确将推行两票制,打击商业贿赂。同时,按照文件的要求,未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为将记入个人信用记录!  国务院办公厅关于进一

2016年食品安全大事盘点

  今年10月25日,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称《纲要》)。《纲要》明确提出,完善食品安全标准体系,实现食品安全标准与国际标准基本接轨。加强食品安全风险监测评估,到2030年,食品安全风险监测与食源性疾病报告网络实现全覆盖。全面推行标准化、清洁化农业生产,深入开

国务院办公厅对冷链物流行业提出意见

  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   随着我国经济社会发展和人民群众生活水平不断提高,冷链物流需求日趋旺盛,市场规模不断扩大,冷链物流行业实现了较快发展。但由于起步较晚、基础薄弱,冷链物流行业还存在标准体系不完善、基础设施相对落后、专业化水平不高、有效监管不足等问题。为推