四部委联合推进新修订药品GMP实施
2013年1月8日，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部委合力推进新修订药品GMP加快实施。据了解，截止到2012年底，我国4669家药品生产企业中，仅有597家获得了新修订的GMP证书。四部委本次共推出气相措施以鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP。详情如下： 国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》已正式印发。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下，四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施，鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP。 2011年3月1日新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称新修订药品GMP)实施以来，各地区、各部门密切配合，加大宣传实施力度，部分药品生产企业已经率先通过认证，发挥了良......阅读全文
湖北省食品药品监督管理局儿童食品抽检信息
为切实加强儿童食品监管，严格规范儿童食品生产经营行为，防范和消除儿童食品安全隐患，不断净化我省儿童食品市场，提升儿童食品质量安全水平，2013年8月至2014年5月,省食品药品监督管理局在全省范围内开展儿童食品专项整治行动，并抽检生产、流通和消费领域儿童食品1366批次，抽检显示：合格食品135
国家食品药品监督管理局公布11种违法广告
日前，国家食品药品监督管理局根据各地食品药品监督管理部门近期发布的违法广告公告，发布了2010年第3期违法广告汇总，并对广西平南制药厂生产的“前列清茶”、河南凌云医药科技有限公司生产的医疗器械“腰枕治疗仪”、保健食品“新滋美胶囊”（国食健字G20070117）等11种违法情节严
河南省药品监督管理局通报，抽检不合格名单
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第2期） 2024年第8号 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下： 1.莆田市涵江华丰塑胶有限公司生产的1批
国家食品药品监督管理总局：保健食品非法宣传“陷阱”
近年来，随着国民生活水平的提高，保健食品产业急剧升温。然而，部分企业迎合大众健康长寿的需求心理，对产品进行虚假宣传，夸大功能、误导公众，给食品安全埋下了隐患。 针对保健品虚假宣传屡禁不止的现状，国家食品药品监督管理总局5月24日专门发文提醒费者特别是老年人在选购保健食品、辨别保健食品宣传真
全国食品药品监督管理工作会议在京召开
2011年12月20日，2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年工作，分析了当前监管形势，部署了2012年重点任务。会议要
美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症
目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤治疗药物 ·获批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC队列的总体应答率和应答持续时间的研究数据 （普林斯顿，美国新泽西州 — 2018年8月17日） -百时美施贵宝（NYSE
国家食品药品监督管理局曝光四种假药
日前，国家食品药品监督管理局发出通知，曝光了“辉瑞健脑回春丹”等4种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。 近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在市场有盗用合法药品生产企业的
国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单
近日，国家药品监督管理局官网发布通知，根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中国食品药品检定研究院
国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》
为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全，2015年2月9日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令，该局令于2015年9月1日起施行。 国家食品药品监督管理总局认真贯
食品药品监督管理总局：增强公众对中国制造食药信心
食品和药品，关乎广大人民群众“舌尖上的安全”。我国目前食品药品的监督管理状况如何？药品审评审批制度改革正在做怎样的推进？2月29日下午，国新办举行新闻发布会，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉做了针对性介绍。 信心 对中国的食品安全要有信心 监管工作要继续努力 当前，我国正处在食品药品安全
最新！国家药品监督管理局发布数字PCR行业标准
数字聚合酶链反应（数字PCR，dPCR）技术是一种核酸绝对定量的检测方法，通过该技术，无需使用标准曲线法即可对核酸进行精确定量，从而极大程度地提高了检测的准确度和精密度。该技术是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量检测技术，具备核酸绝对定量、精确性高等优势，在多个领域具有重要的应用前景，
安徽省食品药品监督管理局完善认证观察员监督制度
日前，安徽省食品药品监督管理局发出通知，进一步完善认证观察员监督制度。 制度明确，认证检查组受省食品药品监督管理局委派，按照工作程序独立进行现场检查。认证检查期间，企业属地市县食品药品监督管理局不参与认证检查，只派一名观察员，承担对认证检查组的服务、协调和认证检查组执行纪律的监督责任。检查结束
上海食品药品监管体制将改革－基层建食药监督所
据《新闻晨报》报道，今年，上海食品监管网络将进一步扎紧。市食品药品监督管理局局长、上海市食安委副主任、上海市食安办主任阎祖强昨天在接受晨报记者专访时透露，上海食品药品监管体制改革方案初步形成。与以往最大的变化之一就是在上海所有街镇建立食品药品监督所，在黑窝点、黑作坊最容易出现
国家食品药品监督管理局要求查处六种假药
国家食品药品监督管理局要求查处借虚假机构或盗用合法企业名义违法宣传销售的六种假药 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）对未经注册，并借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗高血压等疾病药品特征的六
国家食品药品监督管理局副局长张敬礼被双开
日前，中共中央纪委、监察部对国家食品药品监督管理局原党组成员、副局长张敬礼严重违纪违法问题进行了立案检查。 经查，张敬礼利用职务上的便利为他人谋取利益，收受巨额钱款；违规从事营利活动并获得巨额利益；捏造受贿事实诬告陷害他人；生活腐化。 张敬礼的上述行为严重违纪，有的已涉嫌犯罪。根据《中国共产
2025年全国药品监督管理工作会议在京召开
1月7日至8日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实中央经济工作会议决策部署，总结2024年工作，分析当前面临形势，部署2025年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并
吉林省食品药品监督管理检测(监测)设备公开招标公告
根据吉林省财政厅政府采购管理办公室下达的政府采购任务通知书，吉林省政府采购中心对下列项目进行国内公开招标，现邀请合格的投标人提交密封投标。 一、项目名称：吉林省食品药品监督管理局检测(监测)设备项目 二、项目编号：JLZC2012–0288 三、招标内容：
中国确定地方食品药品监督管理机构改革时间表
据中国政府网消息，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。 根据这份指导意见，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原
国家食品药品监督管理总局各项工作暂保持原状
根据十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革和职能转变方案，原国家食品药品监督管理局的职责已经全部整合到新组建的国家食品药品监督管理总局。目前，有关机构改革工作正在抓紧进行。 在此期间，原国家食品药品监督管理局承担的药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全监管各类审评审批
四川认定三个省级药品监督管理重点实验室
近日，四川省药品监督管理局第二批检验检测类重点实验室授牌仪式在内江市举行。内江市化学药品质量控制及评价实验室、资阳市口腔装备材料质量评价实验室、德阳市化学药品质量研究实验室被认定为四川省药品监督管理局第二批重点检验检测类实验室。授牌现场 供图 四川省药品监督管理局 四川省药品监督管理局局长张大
湖北食品药品监督管理局启动新一轮“三万”工作
2013年12月19日，湖北省食品药品监督管理局召开专题会议，启动新一轮“三万”——“万名干部进万村惠万家”工作，对做好新一轮“三万”工作作出部署。 湖北省局党组强调，全局上下要充分认识这次活动的重要意义，把思想认识统一到省委、省政府的决策部署上来，以高度的政治责任感和强烈的历史使命感投身
辽宁检验检疫局与省食品药品监督管理局合作
笔者从辽宁检验检疫局获悉，该局与辽宁省食品药品监督管理局于1月22日在沈阳签署食品安全监管合作备忘录，进一步凝聚共识，完善监管链条，形成监管合力，提升食品供给质量，更好地服务辽宁社会经济发展。 根据合作备忘录，双方按照“信息互换、监管互认、执法互助”原则，发挥双方职能作用和技术优势，在食品安全
国家食品药品监督管理局信访办公室公告
国家食品药品监督管理局信访办公室已于近日随局机关迁入新址办公，为方便信访人，国家食品药品监督管理局人民来访接待室仍留在原址接待通过走访形式访问的信访人。现将调整后的来访接待时间和信访办公室新的联系方式公告如下： 一、人民来访接待室接待时间调整为星期二至星期五上午，具体时间为8时30分至11
国家市场监督管理局：药品管理办法（征求意见稿）
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
上海市药品监督管理局关于拟认定市级药品检查员、见习检查员的公示
为进一步加强本市市级药品检查员队伍建设，保障药品、医疗器械、化妆品核查检查工作顺利开展，上海市药品监督管理局依据国家药品监督管理局和本市职业化专业化药品检查员分级分类管理办法及相关程序，拟认定83名市级药品检查员和138名见习检查员。现按程序，予以公示。 公示期间：2025年1月6日至2025
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
岛津车载HPLC系统顺利交付广州市食品药品监督管理局
日前，为应对公众日益关注的药品安全问题，加大打击药品行业中的不法行为的力度，广州市食品药品监督管理局稽查分局采购了一台配有岛津车载HPLC系统的药品快速检验车。该快速检验车于2011年4月6日到位，4月7日由岛津国际贸易（上海）有限公司广州分公司分析中心的应用工程师梁炳焕先生和