首台国产质子治疗装置完成第一注册单元临床试验
位于瑞金医院肿瘤质子中心的质子同步加速器 中科院上海高等研究院供图 记者从中国科学院上海高等研究院获悉，6月3日，我国首台国产质子治疗装置完成第一注册单元两个治疗室总计47名受试者的全部治疗。这意味着，该装置完成了为期半年的第一注册单元临床试验。 据悉，47名受试者的年龄从32岁到80岁，其中不乏复发、危及器官包绕等治疗难度较大的肿瘤患者，部分受试者目前已经完成3个月的访视。初步检查结果显示，首台国产质子治疗装置的治疗效果良好。 治疗室内部 中科院上海高等研究院供图 质子治疗由于其布拉格峰特性，具有精确度高、副作用小、患者生活质量高等优点，是最先进的肿瘤治疗手段之一。临床实践表明，在复发肿瘤、儿童肿瘤、头颈部等重要器官包绕肿瘤治......阅读全文
健康“链”世界－中国医疗装备走出国际范儿
手术机器人、脑起搏器、高端医疗影像设备……2024年，我国出口医疗装备覆盖190多个国家和地区的9000多家医疗机构，国产创新医疗装备正在全球市场崭露头角。 创新突围 我国医疗装备产业快速崛起 无需开刀，佩戴者穿戴智能仿生手后，可以自主完成想做的手部动作。这是记者在国家医保局日前举行的医保
关于老年脑梗死的脑卒中单元治疗方案介绍
约25％患者在脑梗死后24—48h病情会恶化，但很难预测哪位患者会恶化。为预防可能的病情进展进神经系统的并发症，患者应该住院治疗。住院的目的在于：①观察病情变化，②开始支持及康复治疗，尽可能恢复神经功能；③预防急性期并发症；④预防脑卒中复发。急性缺血性脑卒中患者住院后应该收入高度组织化的脑卒中单
我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验
我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验，取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制，并将在厦门海沧生产。据悉，这也是继美国默克（Merck）
深圳质子肿瘤治疗中心质子回旋加速器吊装成功
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494784.shtm 中新网深圳2月27日电 (郑小红 王平)华南首家公立质子肿瘤治疗中心——深圳市质子肿瘤治疗中心项目质子回旋加速器，27日吊装成功。 深圳市质子肿瘤治疗中心项目是深圳市重大民生
机器人又立一功，未来远程手术触手可及
3月2日，精锋®单孔手术机器人SP1000在中国人民解放军总医院第一医学中心成功完成了一例单孔手术机器人辅助腹腔镜下卵巢囊肿剥除术。此次临床试验在中国工程院院士、北京协和医院妇产科名誉主任郎景和的指导下，由中国人民解放军总医院教授孟元光团队完成。根据公开信息显示，这是国产单孔手术机器人完成的中国首例
陈广浩：奋力在高水平科技自立自强上取得新突破
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498740.shtm4月10日至13日，习近平总书记亲临广东视察时强调，实现高水平科技自立自强，是中国式现代化建设的关键。要深入实施创新驱动发展战略，加强区域创新体系建设，进一步提升自主创新能力，努力在突
国际首台25MeV连续波超导质子直线加速器通过达标测试
6月5日至6日，中国科学院重大科技任务局组织测试专家组对中国科学院近代物理研究所和高能物理研究所联合研制的ADS先导专项25MeV超导质子直线加速器进行了现场测试。测试专家组由中国科学技术大学、北京大学、清华大学、兰州大学、上海应用物理研究所和近代物理所等单位的专家组成，中科院院士、近代物理所研
日本首台国产量子计算机正式投入使用
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/497152.shtm 日本理化学研究所等研发的日本首台国产量子计算机3月27日正式投入使用，大学等机构的研究人员可通过云端利用这台量子计算机。 据日本共同社等媒体27日报道，与美国谷歌和IBM公司
首个国产植入式脊髓神经刺激器获注册证
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司（以下简称品驰医疗）生产的植入式脊髓刺激器创新产品的注册申请。这是首个获批的国产植入式脊髓神经刺激器系统，有望打破进口产品多年独家垄断的局面。 据了解，品驰医疗公司是基于清华大学相关神经调控技术孵化的创
首个国产植入式脊髓神经刺激器获注册证
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司（以下简称品驰医疗）生产的植入式脊髓刺激器创新产品的注册申请。这是首个获批的国产植入式脊髓神经刺激器系统，有望打破进口产品多年独家垄断的局面。 据了解，品驰医疗公司是基于清华大学相关神经调控技术孵化的创
复星医药旗下HLX14获临床试验注册审评受理
3月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）及上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）收到《受理通知书》（受理号：CXSL2000043国），其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射
定向精准爆破－华中首个肿瘤质子治疗启用
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500816.shtm
首套国产化碳13装置通过验收
由上海化工研究院和瑞金医院共同承担的C13标记重大传染病诊断试剂的国产化研制项目，日前通过了由上海市经济与信息化委员会组织的验收。 国内首套产能5千克、丰度为50%的C13医用同位素装置已经建成，填补了国内空白。目前上海化工研究院正在筹备扩大装置规模，以进一步提高产品丰度，最终进入临
国产在线质谱仪成功应用大型石化装置
2014年12月17日，由中国石化扬子石油化工有限公司（以下简称扬子石化）和聚光科技（杭州）股份有限公司（以下简称聚光科技）承担的“大型石油化工 环氧乙烷/乙二醇装置（EO/EG）首套国产在线质谱分析仪系统工程应用”项目，成功通过成果鉴定，达到国际同类产品应用水平，这也是国产在线质谱仪在工 业
高能同步辐射光源储存环主体设备安装闭环
12月11日，国家重大科技基础设施项目高能同步辐射光源（HEPS）加速器储存环最后一台磁铁就位，标志着HEPS储存环主体设备安装闭环。 HEPS储存环为超低发射度电子环形加速器，束流轨道周长约1360.4米，是世界上第三大的光源加速器、国内第一大加速器，环内面积约合20余个足球场，用于储存高能
肿瘤鼠：第一种被注册ZL的动物
无论从科研还是从法律角度说，肿瘤鼠(Oncomouse)都应该被记上浓墨重彩的一笔。它是第一种在美国被注册为ZL的转基因哺乳动物。 肿瘤鼠是为发展肿瘤而打造。1984年，来自南加州大学的Philip Leder，Timothy Stewart和Paul Pattengale宣布了它的诞生。他们
海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。 2月17日，海正药业发布公告称其获得法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试
荣成检验检疫局首次完成对欧盟推荐注册评审
近日，荣成市荣远渔业有限公司1艘远洋渔船经过荣成检验检疫局注册评审，获得对欧盟推荐注册资格，这是荣成检验检疫局首次实施对外推荐注册评审工作。 为进一步推进简政放权、放管结合、优化服务，提高工作效率和贸易便利化水平，努力打造“三最”口岸，山东检验检疫局于9月6日下放出口食品生产企业对外注册评审工
建设散裂中子源－探索微观大世界
你知道怎样准确诊断和预防航空发动机的“心脏病”吗？那就要克服制约其性能的最大瓶颈之一——叶片金属疲劳。金属也会疲劳，每分钟几万转，转得久了，就存在裂碎风险。散裂中子源可以用于航空发动机叶片应力测试，以探测和预防金属疲劳。你知道分布于深海或陆域永久冻土中的可燃冰吗？若要安全开采、储藏、运输和利用可燃冰
最紧凑型超导回旋质子治疗系统研制成功
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454889.shtm 日前，合肥综合性国家科学中心超导回旋质子治疗系统加速器束流经过能量选择系统和二四极铁、治疗头等传输系统到达系统治疗头，实现200兆电子伏稳定质子束流从治疗室引出，标志着国产世界上
中国建成首台散裂中子源
“超级显微镜”能将质子加速至0.9倍光速 科技日报东莞3月25日电 （记者龙跃梅 付毅飞）25日，记者从中国散裂中子源工程工艺鉴定验收新闻发布会上获悉，建在广东东莞的中国散裂中子源日前按期、高质量完成了全部工程建设任务，并于当日通过了中国科学院组织的工艺鉴定和验收。建成后的中国散裂中子源成为中
中关村推动检测试剂盒取得第三类医疗器械注册证
记者4月11日从中关村管委会获悉，中关村企业北京金豪制药公司研发的“新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”日前通过国家药品监督管理局审批，取得第三类医疗器械注册证。 自疫情暴发以来，中关村管委会积极支持科技“战疫”、促进企业持续健康发展，并出台了众多具体措施，取得了显著成效。截至目前，中
清华大学第一单位完成Nature论文
来自清华大学生科院，科罗拉多大学等处的研究人员发表了题为“Cysteine protease cathepsin B mediates radiation-induced bystander effects”的文章，利用秀丽线虫作为研究放射旁观者效应RIBE的模型，发现了第一个RIBE作用因子：
首台国产商业场发射透射电镜在广州黄埔发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516385.shtm1月20日，由生物岛实验室领衔研制的首台国产商业场发射透射电子显微镜TH-F120在广州黄埔发布。这标志着我国已掌握透射电镜用的电子枪等核心技术，并具备量产透射电镜整机产品的能力。记者
新突破！首台国产高能效重型燃气轮机顺利下线
日前，首台国产空气冷却最高能效等级的重型燃气轮机在河北秦皇岛顺利下线，这是国内重型燃气轮机生产制造技术水平的新突破。 首台国产空气冷却最高能效等级的重型燃机长11米、总重达400吨。燃气轮机不仅可以将天然气作为燃料，还可以掺入氢气降低碳排放，同时还具有强大的调峰能力，可以在1分钟内快速提高发电出
首台全国产化超大直径竖井掘进机下线
近日，我国自主研制的首台全国产化超大直径下沉式竖井掘进机“二公竖盾1号”在江苏省常熟市下线。该装备改变了盾构机始发井、接收井的传统人工开挖施工方法，可大幅提升掘进速度、减少占地面积、提高施工效率和安全性。图为首台全国产化超大直径下沉式竖井掘进机“二公竖盾1号”全景。受访单位供图 “二公竖盾1号
国家药监局：我国去年批准新药生产申请165件
国家药监局近期公布了我国2008年药品注册情况。 2008年，国家药监局共受理药品注册申请3413件，与06年和07年同期相比分别下降75%和18%，主要是由于仿制药申请和简单改剂型等申请数量的大幅度下降所致，(其中仿制药申请分别同比下降了85%和46%)，这在一定程度上反映出注册申报数量
国产奶粉合格率达99％－网购奶粉应选注册产品
昨日，广东省食品药品监督管理局上线“民声热线”，针对公众关注的广东奶粉抽检情况、如何选购进口奶粉等热点问题，广东省食药监局局长骆文智表示，将采取具体措施，全面加强监管。 网购奶粉应选注册产品 三聚氰胺事件发生后，很多市民纷纷选购洋奶粉，但最近央视曝光19款知名海淘奶粉抽检40%不合格，那么消
罕见病药品注册申请，可有条件接受境外临床试验数据
7月10日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（以下简称《原则》）。《原则》指出，对于用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据方式，在药品上市后收集进一步的有效性和安全
警惕！由于临床试验没有注册，2篇29分的文章被撤回
2024年1月9日，Gastroenterology（IF=29）撤回了英国谢菲尔德大学Iain David Croall等人发表的题为“Gluten Does Not Induce Gastrointestinal Symptoms in Healthy Volunteers: A Doubl