海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件

海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件

　　近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。　　2月17日，海正药业发布公告称其获得法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试

海正法维拉韦片新冠肺炎适应症注册临床正式启动

　　日前，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称：CDE）“关于法维拉韦片（又称法匹拉韦片）有条件批准上市”批件，即日起该产品获批上市，用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线，供专

首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批－正在临床试验

　　据浙江台州市委宣传部微信公号“台州发布”消息，2月15日，浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市，这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物，将对疫情防治发挥重要作用。　　据科技部2月15日公布的消息，法匹拉韦是目前治疗新冠肺

日本药物Avigan成为新冠肺炎“特效药”？

　　近期，在社交媒体上有消息称，日本就治疗新冠肺炎而新研制出了“特效药”Avigan。为此中新社记者采访了相关药企并综合该药在日本当前的使用情况，对该药进行解密。图片来源于网络　　试验不能称为“特效药”　　实际上，Avigan(通用名：法匹拉韦)对于新冠肺炎的效果正在研究，目前绝不能称为“特效药”，

法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉！4天清除病毒

　　科技部联防联控机制科研攻关组新闻发布会提及的一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究（注册号：ChiCTR2000029600)”结果出炉了！研究提示法匹拉韦（Favipiravir）可能通过加快病毒清除，达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。这一研究由

洛匹那韦/利托那韦未能取得新冠肺炎临床改善

　　在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时，控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前，我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。　　一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）。这一组合吸引人的地方

日企将启动“法匹拉韦”治蜱虫感染症临床试验

　　据外媒报道，为了使针对高致死率蜱虫感染症“发热伴血小板减少综合征”(SFTS)的首个治疗药物获批，日本富士胶片旗下的富山化学工业公司(位于东京)或于月内启动临床试验，使用该公司的流感治疗药物“法匹拉韦”(商品名为“Avigan片”)。图片来源于网络　　据悉，该药物有望对目前尚无治疗方法的SFTS

WHO测试四种新冠肺炎疗法效果

　　据美国《科学》杂志网站22日报道，世界卫生组织（WHO）近日宣布启动一项名为“团结”的全球性大型试验，验证目前最有潜力的四种新冠肺炎疗法的疗效。数十个国家的数千名病患将参与这一史无前例的试验，以快速收集可靠的科学数据。　　此前，科学家曾建议对数十种现有化合物展开测试，但WHO选择了最有希望的四种

法匹拉韦对埃博拉早期病例有效

　　法国国家卫生和医学研究所24日宣布，在几内亚进行的临床试验初步结果显示，由日本制药公司生产的抗病毒药物法匹拉韦对于降低埃博拉病毒早期感染者死亡率有积极作用。　　 从2014年12月17日起，法国国家卫生和医学研究所联合无国界医生、法国红十字会等机构在几内亚境内的4所埃博拉治疗中心，对首批80名埃

中日友好医院教授曹彬盘点新冠肺炎药物临床试验

　　目前，针对新冠肺炎，全世界已有不少候选药，“但我们必须承认，它们中只有少数进入了临床评价阶段”，“很多候选药还处在研发的非常非常的早期。”3月31日晚，中日友好医院教授曹彬在中美携手抗击新冠在线交流活动中说。　　针对他主持的洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝）、瑞德西韦，及国内其他药物临床试验，

疫情横行－克力芝临床试验结果出炉

　　从新冠肺炎疫情暴发开始，抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝），就被视为“救命药”之一。　　北京时间3月19日，中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。　　结果显示，在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察到

克力芝临床试验结果出炉：新冠肺炎疗效不显著

　　 从新冠肺炎疫情暴发开始，抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝），就被视为“救命药”之一。　　北京时间3月19日，中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。　　结果显示，在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察

瞄准雄激素受体，口服药物普克鲁胺或成治疗新冠利器

　　“我们正在全球范围内开展治疗新冠的三个多中心Ⅲ期临床试验，预计第一个针对新冠轻中症患者的Ⅲ期临床试验下个月有中期数据结果，针对新冠重症患者的Ⅲ期临床试验明年上半年有结果。中国临床试验已获国家药监局批准，目前我们正积极准备患者入组。”　　近日，开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士接受科技日报记

化湿败毒颗粒！首个防治新冠肺炎的中药获临床批件

　　3月18日，由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。　　此次抗击新冠肺炎过程中，有3个抗病毒药物和3个治

“兵分多路”搜寻抗击新冠病毒的药物

　　新冠肺炎疫情仍在持续，全球众多科研机构正全力以赴，寻找抗击病毒的有效药物。这场搜寻“兵分多路”，现有药物加紧筛选，特效药研发夜以继日，中医药对抗病毒的独特效果也受到关注。　　“老药新用”可救急　　作为一种新型病毒，科学界对新冠病毒了解仍十分有限，这在很大程度上限制了有针对性特效药的研发。筛选广谱

新冠口服药莫努匹韦，似乎正在加速新冠病毒变异

　　Molnupiravir（莫努匹韦）是由默沙东开发的一款抗新冠口服药物，其靶点为RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），该药物于2021年底在英国和美国获批上市。这也是首个获批上市的抗新冠口服药物。在2022年，Molnupiravir 的全球销售额已超过50亿美元，虽然远低于另一款抗新冠口服药物

可利霉素适应症

　　继瑞德西韦、法匹拉韦、磷酸氯喹之后，又有一种药物被确认为能够有效治疗新冠病毒肺炎患者。　　今天(26日)上午10点，国务院新闻办公室举行新闻发布会，外交部副部长罗照辉、科技部副部长徐南平、卫生健康委副主任曾益新、国际发展合作署副署长邓波清介绍中国关于抗击疫情的相关情况，其中，可利霉素首次公开出现

恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件

　　新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 　　恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批

新冠肺炎特效药离我们还有多远？

　　由于疫情进入爆发期，加之检测手段更加及时完善，目前全国每日新增确诊人数较多。截至2月7日，全国新增病例3399例，累计确诊34546例。 　　预判的疫情拐点也由2月8日一度推迟到2月21日、再到WHO称“现阶段尚不能预测中国国内疫情的‘拐点’何时到来，也无法预测新型冠状病毒肺炎疫情是否会在中

美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验

　　美国政府卫生官员3月16日宣布，西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人，这是一项新的临床试验的一部分。　　在接下来的六周内，研究人员计划招募45名参与者参与试验，这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW

法匹拉韦临床疗效良好－已建议尽快纳入诊疗方案

　　科技部生物中心主任张新民17日表示，法匹拉韦已完成临床研究，显示出很好的临床疗效，未出现明显不良反应，建议尽快纳入诊疗方案。　　国务院联防联控机制今日召开新闻发布会。张新民在介绍药物研发的最新进展时表示，科研攻关组进一步强化对一线临床救治的支撑和服务。针对轻型、普通型向重型转化的阻断，重点推动磷

泰国有了快速治疗新冠肺炎“神药”？

　　2月2日，泰国卫生部发布消息称，曼谷一家医院的专家团队发现了快速有效治疗新冠肺炎的用药方案。　　医生给患者早晚各服2粒抗艾滋药物+2粒抗流感药物，48小时内患者病情迅速好转，病毒检测结果也由阳转阴。　　消息传到国内，不少人倍感振奋。泰国的用药方案，真的给治疗新冠肺炎带来了新希望？　　专家提醒：均

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

　　10日，据中国临床试验注册中心显示，「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。　　该临床实验的目的是：初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效

海正药业重磅单抗药获批临床

　　国家药监局(CFDA)网站显示，海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。 　　该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药，主要治疗淋巴瘤

李兰娟团队推荐药物完成体外细胞实验－“神药”抵达国内

　　据长江日报消息，2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。　　该团队发现，阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。　　同时，李兰娟表示，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。　　消息称，阿比朵

新冠肺炎：30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物

　　由于受到新型冠状病毒（简称“新冠”，2019-nCOV）感染肺炎疫情的影响，国家药监局药审中心（CDE）日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项，除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外，其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。　　2月8日，国家卫健委印发了《关于印

英国已开展大规模新冠肺炎疗法临床试验

　　 英国政府网站近日消息称，为尽快寻求新冠肺炎治疗方法，英国正在开展世界上最大规模的针对新冠肺炎潜在治疗方法的随机临床试验。一些有望成功的治疗方法正在试验中，一旦通过科学检验，将以最快速度用于医治英国国家医疗服务体系（NHS）的患者。此试验的最终结果预计将于数月内揭晓。　　英国国立卫生研究院（NI

新冠肺炎：全球确诊68万，WHO启动临床试验

新冠肺炎：全球确诊68万，WHO启动临床试验

　　目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月29日22时，全球累计确诊已超过68万例，国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。　　药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情进一步蔓延的关键。当

我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段

　　本报北京11月17日电 记者杨舒日前从科技部获悉，我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物，均已进入临床试验阶段。　　科技部有关负责人介绍，新冠肺炎疫