医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
医药工业洁净室（区）悬浮粒子 测试方法4.1 方法提要本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。4.2 仪器 a）光散射粒子计数器（用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数）；b）滤膜显微镜（用于粒径大于或等于5μm的悬浮粒子计数）。4.2.1 光散射粒子计数器原理空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与粒子的表面积成正比。4.2.2 光散射粒子计数器使用要点使用仪器时应严格按照仪器说明书操作。4.2.2.1 仪器开机，预热至稳定后，方可按说明书的规定对仪器进行校正。4.2.2.2 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。4.2.2.3 采样管必须干净，严禁渗漏。4.2.2.4 采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外，长度不得大于1.5m。4.2.2.5 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压......阅读全文
尘埃粒子（悬浮粒子）UCL计算简析
尘埃粒子（悬浮粒子）UCL计算upper confidence limit 简称：UCL zui大置信度，越大表示统计结果离真实值约近。中华人民共和国国家标准GB/T 16292-20109（医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法）对医药工业洁净区（假设一个洁净区是由一个或多个洁净室组成）空气中悬浮
洁净区悬浮粒子测试
1、洁净区悬浮粒子测试 监测点的选择：根据洁净度级别和空调净化系统验证中获得的结果，确定取样点的位置，日常监控采样点不少于验证时的采样点，同时A、B级区采样点不少于9个。 2、洁净区悬浮粒子测试 采样量的确定：在空调系统验证时A级区采样量不少于1m3/次（28.3L×36分钟），B级区的采
洁净区悬浮粒子测试
1、洁净区悬浮粒子测试 监测点的选择：根据洁净度级别和空调净化系统验证中获得的结果，确定取样点的位置，日常监控采样点不少于验证时的采样点，同时A、B级区采样点不少于9个。 2、洁净区悬浮粒子测试 采样量的确定：在空调系统验证时A级区采样量不少于1m3/次（28.3L×36分钟），B级区的采
洁净室悬浮粒子的测试方法
为了达到对悬浮粒子洁净度的评定，在日常洁净室环境中，悬浮粒子的测试是必不可少的。今天，宏瑞科技就“洁净室悬浮粒子的测试方法”作了以下总结：一、适用范围：适用于洁净区中悬浮粒子的监测和洁净区等级的验证二、检测仪器：光散射粒子计数器（上海瑞宏激光尘埃粒子计数器）三、测试前准备：1. 洁净室的温度就保持在
尘埃粒子计数器，洁净室悬浮粒子的准确检测
在制药、电子、食品和其他需要高度洁净环境的行业中，洁净室的悬浮粒子检测是一项至关重要的工作。尘埃粒子计数器是进行这项检测的关键工具，其选择直接影响到检测结果的准确性和可靠性。蓝月测控将分析如何根据不同的需求和场景选择合适的尘埃粒子计数器。 一、尘埃粒子计数器的工作原理 尘埃粒子计数器是一种用
悬浮粒子进行动态监测时的准则
1、根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。2、在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。3、A级洁净区监测的频率及
层流罩的悬浮粒子的测试条件及方法
层流罩的悬浮粒子测试条件： 1、层流罩吸风口≥0.5μm粒子浓度不得小于35000粒/L。 2、层流罩吸风口处的粒子浓度测试，需要在测试洁净工作台操作区粒子浓度的时间内进行，需测5次。 3、检测仪器：CLJ-BII型(DC)尘埃粒子计数器。 层流罩的悬浮粒子测试方法： 1
悬浮粒子计数器的使用方法及保养
型号不同的洁净度检测仪，在功能和操作界面方面都会有一些差别，但基本的操作是差不多的，使用方法：1、打开电源预热。2、设置工作参数，如果不需要更改可以跳过，具体的按键操作参考每台仪器的产品介绍。另外，在采样状态下，设置是无效的。3、设置完成后，即可开始采样测定，读取数据。4、连接打印机，将数据
悬浮粒子，浮游菌和沉降菌的区别和定义
表面粒子和悬浮粒子都是尘埃粒子,沉降菌和浮游菌都是微生物.不同的名字,只是因为测量方法的不同而区分出来的.当然,你也可以这样理悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子；表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子；对沉降菌和浮游菌也可以这样理解.GMP中对微生物的检测方法推荐如下：对微生物进行动态监测,评估无菌生
《科学》：“悬浮”纳米粒子可以推动量子纠缠的极限
悬浮在激光束中的玻璃颗粒可以相互作用（构想图）。图片来源：Equinox Graphics Ltd. 近日，德国杜伊斯堡—埃森大学Benjamin A. Stickler领导的研究团队把微小的玻璃球悬浮在真空中，使它们在近距离内相互作用，实现了精确地操纵“悬浮”纳米粒子，从而开辟了探索日常
用悬浮粒子测生物安全柜的点数是多少
生物安全柜垂直气流平均风速检测方法：在高效过滤器以下0.15m处的截面上，采用风速仪均匀布点测量截面风速。测点间距不大于0.15m，每列至少3点，每行至少5点。评价标准：平均风速不低于0.25m/s，与生产厂家给定值不大于±0.025m/s，且单点风速与平均风速之差不大于±20%。生物安全柜工作窗口
GMP车间洁净度级别以及对悬浮粒子的要求
1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱
GMP车间洁净度级别以及对悬浮粒子的要求
1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手
GMP车间洁净度级别以及对悬浮粒子的要求
1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱
悬浮粒子测试里的95％U.C.L.是什么意思
悬浮粒子，或者称为悬浮颗粒物。能悬浮在空气中，空气动力学当量直径小于100μm的颗粒物称为悬浮粒子，是大气质量评价中的一个通用的重要污染指标。在环境科学中，颗粒物特指悬浮在空气当中的固体颗粒或液滴，是空气污染的一个主要来源。
对洁净区的悬浮粒子进行动态监测的要求与方法
应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。（二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在设备调试操作
悬浮粒子在线监测和洁净室洁净度级别验证的差异
无菌药品生产第10条明确提到了对制药洁净区“悬浮粒子在线监测”的要求，很多人会对这个概念产生误解，会把这个要求与“面积开根号”布置粒子采样点方式的洁净度级别验证混淆。 下面我们来谈一下这两种方式的差异： 一、监测方式的不同 首先我们要知道，新版GMP的出处可以追溯到EM cGM
悬浮粒子在线监测和洁净室洁净度级别验证的差异
无菌药品生产第10条明确提到了对制药洁净区“悬浮粒子在线监测”的要求，很多人会对这个概念产生误解，会把这个要求与“面积开根号”布置粒子采样点方式的洁净度级别验证混淆。 下面我们来谈一下这两种方式的差异： 一、监测方式的不同 首先我们要知道，新版GMP的出处可以追溯到EM c
悬浮粒子在线监测和洁净室洁净度级别验证的差异
无菌药品生产第10条明确提到了对制药洁净区“悬浮粒子在线监测”的要求，很多人会对这个概念产生误解，会把这个要求与“面积开根号”布置粒子采样点方式的洁净度级别验证混淆。 下面我们来谈一下这两种方式的差异： 一、监测方式的不同 首先我们要知道，新版GMP的出处可以追溯到EM
医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
医药工业洁净室（区）悬浮粒子 测试方法4.1 方法提要本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。4.2 仪器 a）光散射粒子计数器（用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数）；b）滤膜显微镜（用于粒径大于或等
悬浮细胞传代
实验方法原理从悬浮细胞培养物中吸取样品，细胞计数，接种适量的悬浮细胞至新培养瓶的新鲜培养基中，使细胞浓度与开始培养时一致。实验材料起始培养物仪器、耗材生长培养基吸管离心管培养瓶搅拌瓶移液器吸耳球吸水纸巾吸管桶抗乙醇记号笔血细胞计数板实验步骤1. 准备好超净台，将试剂及材料放于超净台上准备开始实验。2
悬浮细胞传代
实验方法原理 从悬浮细胞培养物中吸取样品，细胞计数，接种适量的悬浮细胞至新培养瓶的新鲜培养基中，使细胞浓度与开始培养时一致。 实验材料 起始培养物
植物细胞悬浮培养
一、目的要求 了解植物 细胞悬浮培养的基本原理，通过实验掌握植物细胞悬浮培养的方法和技术。并通过实验练习和巩固无菌操作技术。 二、基本原理 利用固体琼脂 培养基对植物的离体组织进行培养的方法在植物遗传实验中已经得到广泛的应用。但这种方法在某些方面还存在一些缺点，比如在培养过程中，植物的愈伤组织
悬浮培养法介绍
悬浮培养是使帖壁细胞呈悬浮状态生长。如所需培养的细胞本身属悬浮生长型，则无须做任何处理；在传代时先做离心处理去除旧培养液，添加新培养液即可。但在培养帖附型细胞时，必须进行干扰细胞不能帖附，方法有二：（1）用大培养瓶增加含有铁芯的无毒的聚苯乙烯棒，在培养中进行电磁搅拌，使细胞不能帖壁而成悬浮培养。（2
提取悬浮细胞RNA
提取RNA器械：离心管2支，吸管4个，酒精灯，打火机，记号笔，200ul,1000UL枪，DEPC泡过的枪头EP管，紫外照过的手套。滤纸，DEPC纯水（750ml无水乙醇＋150mlDEPC水,剧烈振荡，使劲的摇晃，直至混匀），氯仿，75％酒精，异丙醇，Trizol，预冷的离心机（两种），EP管架（
悬浮细胞如何贴壁
贴壁细胞分为两种,上皮细胞型和成纤维细胞型,在显微镜下观察时,贴壁细胞在瓶底伸展并延伸成梭型或不规则的三角形或扇形,而且晃动培养液时,细胞不动.悬浮细胞漂在培养液中,呈圆形,晃动培养液时细胞也随着漂动。所谓的贴壁培养是指大多数动物细胞在离体培养条件下都需要附着在带有适量正电荷的固体或半固体的表面上才
悬浮细胞如何贴壁
贴壁细胞分为两种,上皮细胞型和成纤维细胞型,在显微镜下观察时,贴壁细胞在瓶底伸展并延伸成梭型或不规则的三角形或扇形,而且晃动培养液时,细胞不动.悬浮细胞漂在培养液中,呈圆形,晃动培养液时细胞也随着漂动。所谓的贴壁培养是指大多数动物细胞在离体培养条件下都需要附着在带有适量正电荷的固体或半固体的表面上才
悬浮细胞换液
1细胞换液是否需要用PBS清洗 我们知道，在“贴壁细胞传代”中，培养基中的血清会抑制胰酶的活性，影响消化的效果，所以必须要PBS 的清洗。但对于细胞换液，尚未查到有资料明确说明是否需要PBS清洗。我觉得这里应该根据细胞的具体情况考虑： 1.若细胞比较“娇气”或生长状态不是特别好时，建议还是不
悬浮细胞如何贴壁
贴壁细胞分为两种,上皮细胞型和成纤维细胞型,在显微镜下观察时,贴壁细胞在瓶底伸展并延伸成梭型或不规则的三角形或扇形,而且晃动培养液时,细胞不动.悬浮细胞漂在培养液中,呈圆形,晃动培养液时细胞也随着漂动。所谓的贴壁培养是指大多数动物细胞在离体培养条件下都需要附着在带有适量正电荷的固体或半固体的表面上才
怎样固定悬浮细胞
如何判断悬浮细胞培培养时，细胞是死的还是活的将在动物细胞凋亡研究中应用的Hoechst-PI双重荧光染色 法与琥珀酸脱氢酶(SDH)染色法相结合，建立了一种更加完善的、能同时鉴别和研究悬浮培养的植物细胞凋亡及坏死的新方法——Hoechst-PI- SDH三重染色法(H-P-S法)。该方法可直接用于红