关于脂质体的质量控制介绍

1、形态、粒径及其分布 采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。 2、包封率和载药量 包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100% 一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离药物和脂质体分离,分别测定,计算包封率。通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。 载药量:载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药物+载体总量)]×100% 载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关,通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。 3、脂质体的稳定性 1)、物理稳定性:主要用渗漏率表示。 渗漏率=(放置前介质中药物量-放置后介质中的药量)/制剂中药量x100% 胆固醇可以加固脂质双分子层膜,降低膜流动,可减小渗漏率。 2)、......阅读全文

关于脂质体的质量控制介绍

  1、形态、粒径及其分布  采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。  2、包封率和载药量  包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%  一般采用葡聚糖凝胶、超速离心

脂质体的质量控制

  1、形态、粒径及其分布  采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。  2、包封率和载药量  包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%  一般采用葡聚糖凝胶、超速离心

脂质体的质量控制措施

1、形态、粒径及其分布采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。2、包封率和载药量包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法

脂质体药物质量控制研究

  三、脂质体质量研究及质量标准建立  对脂质体药物进行详细的质量研究及理化性质表征,一方面可以评估处方组成和生产工艺对脂质体质量的影响,优化和确定工艺参数;另一方面,可以确定影响脂质体药物体内外行为的关键质量属性,为质量标准的建立提供合理依据,保证预期的药品质量。脂质体药物一般的质量研究内容如下。

脂质体的质量控制及制备方法

  质量控制  1、形态、粒径及其分布  采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。  2、包封率和载药量  包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%  一般采用葡聚糖凝

关于脂质体的介绍

  脂质体(liposome)是一种人工膜。在水中磷脂分子亲水头部插入水中,脂质体疏水尾部伸向空气,搅动后形成双层脂分子的球形脂质体,直径25~1000nm不等。脂质体可用于转基因,或制备的药物,利用脂质体可以和细胞膜融合的特点,将药物送入细胞内部生物学定义:当两性分子如磷脂和鞘脂分散于水相时,分子

脂质体的质量研究

  粒径  脂质体的粒径一般为nm级,用光学显微镜和电子显微镜粗略测量其粒径和粒径分布。  测定包封率  测定包封率的关键是把未包封的游离药物从脂质体上分离出来,常用的分离方法有柱层析法、透析法、超速离心法、超滤膜过滤法等。  渗漏率  渗漏率即为脂质体贮存期间包封率的变化情况,也就是贮存期间包封量

关于脂质体的特点介绍

  1、靶向性和淋巴定向性:肝、脾网状内皮系统的被动靶向性。用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病的防治。如肝利什曼原虫药锑酸葡胺脂质体,其肝中浓度比普通制剂提高了200~700倍。  2、缓释作用:缓慢释放,延缓肾排泄和代谢,从而延长作用时间。  3、降低药物毒性:如两性霉素B脂质体可降

关于脂质体的分类介绍

  脂质体的分类  1.脂质体按照所包含类脂质双分子层的层数不同,分为单室脂质体和多室脂质体。  小单室脂质体(SUV):粒径约0.02~0.08μm;大单室脂质体 (LUV)为单层大泡囊,粒径在0.1~lμm。  多层双分子层的泡囊称为多室脂质体 (MIV),粒径在1~5μm之间。  2.按照结构

关于反转录酶的质量控制介绍

  1.切口酶:在与200单位酶37oC保温60分钟后,超螺旋质粒保留在90%以上。  2.DNase测定:200单位酶与50ng3H-DNA37oC保温60分钟,分解出的放射性低于1%。  3.RNase测定:200单位酶与50ng3H-RNA37oC保温60分钟,分解出的放射性低于3%。  4.

关于蛇床子素的质量控制介绍

  ①色谱(高效液相色谱:薄层层析;气相色谱)  ②质谱(液-质联用)  ③光谱(红外、紫外),原子吸收  ④测定(物理常数测定;旋光测定;不挥发物测定;干燥失重测定;卡尔.费休测定;蒸发或灼烧残渣测定)  ⑤分析(含量分析;元素分析)  ⑥滴定(酸性滴定;碱性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化还原滴定

关于反转录酶的质量控制的介绍

  1.切口酶:在与200单位酶37oC保温60分钟后,超螺旋质粒保留在90%以上。  2.DNase测定:200单位酶与50ng3H-DNA37oC保温60分钟,分解出的放射性低于1%。  3.RNase测定:200单位酶与50ng3H-RNA37oC保温60分钟,分解出的放射性低于3%。  4.

关于电杆的质量控制

电杆 外观质量检验主要控制弯曲度,合缝漏浆,表面裂缝及内外壁露筋等,这些缺陷对电杆力学性能及耐久性均有很大影响。咱们举例说明:一、弯曲度所谓弯曲度是指电杆全长偏离轴线弯曲;弯曲度允许偏差:1.电杆梢径小于或者等于190时,弯曲度≤L/800;2.电杆梢径或者直径大于190时,弯曲度≤L/1000。二

关于柔性脂质体的基本介绍

  在脂质体组分中加入少量适宜的表面活性剂,可以形成柔性脂质体。柔性脂质体对水溶性大分子药物经皮渗透具有促进作用。  普通脂质体粒径小于柔性脂质体,但由于无胆酸钠的存在,使刚性较大,难以促进药物的经皮转运。  脂质体是将载药颗粒微细化的一种重要技术方法,虽然它本身并不是固体粉末,但是通过制剂的手段,

关于脂质体佐剂的基本介绍

  1974 年,Allison 等首次报道脂质体具有免疫增强剂的功效。脂质体经卵磷脂和神经酰胺等制得,特点是具有双分子层结构,研究表明,磷脂的酰基链越长、饱和度越高,其增强机体的免疫应答效果越明显。它作为佐剂的同时还具备载体的功能,与细胞膜的微球体相类似。

关于脂质体的结构特性的介绍

  脂质体是具有双层膜的封闭式粒子,自身聚集性脂类分子包封内水相介质,可分为大、小多层,寡多层和单室脂质体,医学应用较多为小单室脂质体。基于脂质体作为药物载体系统的经验,理想的用于转运基因的脂质体,对于质粒DNA具有高包封率,保护DNA不被血浆核酶降解的特点,它们粒径分布范围窄,粒径平均为100 n

关于脂质体的基本信息介绍

  脂质体(liposome)是根据磷脂分子在水相中形成稳定的脂双层膜的趋势而 将少量的磷脂放在水溶液中,它能够自我装配成脂双层的球状结构,这种结构称为脂质体,所以脂质体是人工制备的连续脂双层的球形脂质小囊。脂质体可作为生物膜的研究模型,并可作为生物大分子(DNA分子)和药物的运载体,因此脂质体是研

关于逆转录酶的质量控制介绍

  1.切口酶:在与200单位酶37oC保温60分钟后,超螺旋质粒保留在90%以上。  2.DNase测定:200单位酶与50ng3H-DNA37oC保温60分钟,分解出的放射性低于1%。  3.RNase测定:200单位酶与50ng3H-RNA37oC保温60分钟,分解出的放射性低于3%。  4.

关于脂质体的简介

  脂质体(liposome)是一种人工膜。在水中磷脂分子亲水头部插入水中,脂质体疏水尾部伸向空气,搅动后形成双层脂分子的球形脂质体,直径25~1000nm不等。脂质体可用于转基因,或制备的药物,利用脂质体可以和细胞膜融合的特点,将药物送入细胞内部 生物学定义:当两性分子如磷脂和鞘脂分散于水相时,分

ELISA质量控制质量控制血清

ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素,以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测,既可以做定性试验也可以做定量分析等优点,已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多

关于脂质体转染法的基本信息介绍

  脂质体转染法是指阳离子脂质体表面带正电荷,能与核酸的磷酸根通过静电作用将DNA分子包裹入内,形成DNA一脂复合体,被表面带负电荷的细胞膜吸附,再通过膜的融合作用,偶尔也通过直接渗透作用,DNA传递进入细胞,形成包涵体或进入溶酶体 其中一小部分DNA能从包涵体内释放,并进入细胞质中,再进一步进入核

关于PEG化脂质体阿霉素的药量影响介绍

  在以阿霉素为模型药物用复乳法制备PEG修饰脂质体实验中,发现当制备完毕立即上柱分离时,包封率50%;但当样品放置过夜后再测包封率却为98%。本文通过实验分析该现象产生的原因。方法:用不同方法制备PEG修饰的空白脂质体,考察是否仍能吸附阿霉素;制备无PEG修饰的空白脂质体,考察对阿霉素有无吸附作用

质量控制影响XRF定量精度的介绍

  在分析目标样品过程中,采用其它实验室分析方法进行定量精度的控制是必要的,不同分析方法存在偏差是必然的,当偏差较大时,应进一步充分验证两种分析方法的精度,目标是提升XRF定量精度。

阳性脂质体的相关介绍

  阳性脂质体(cationic liposome)又称阳离子脂质体,正电荷脂质体(Positiveiy charged liposome)是一种本身带有正电荷的脂质囊泡。  1、阳性脂质体的组成 大多数阳性脂质体是由一种中性磷脂和一种或多种阳性成分组成。  中性磷脂成分:阳性脂质体中使用的中性磷脂

脂质体的制备方法介绍

注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发法。

热敏脂质体的基本介绍

  在研究的各种新型脂质体中,热敏脂质体(温度敏感脂质体)是一个很有发展前途的分支,它有效利用了脂质体和热疗的双重优势来提高治疗效果,降低毒副作用。 在正常的体温下,脂质体膜呈致密排列的胶晶态,亲水性药物很难透过脂质体膜而扩散出来。当脂质体随血液循环经过被加热的靶器官时,局部的高温使磷脂分子运动加强

脂质体的灭菌方法介绍

灭菌的一般方法有过滤除菌、无菌操作、-射线照射(60钴15~20kGy)、121℃热压灭菌等。

尿液的质量控制

1.使用新鲜尿尿放置时间过长,盐类结晶析出、尿胆原转变为尿胆素、细菌增殖和腐败、尿素分解,均可使尿颜色加深、混浊度增高。 2.防止污染。

稻谷质量控制

     为了能够更加的配合我国的粮食体质改革,减少这些年来对粮食管理体质不全所导致的问题,我们已经加大了对农作物品质的检测了,国家的相关部门已经对粮仓进行和严格的品质检查了,尤其是对大米的粘度,因为这个我们没有办法用人力来完成,所以我们只能借助粘度测试仪来完成,检测的结果还是比较准确的,已经被大家

ELISA质量控制质量改进(QI)

质量改进(Quality Improvement,QI)的建议来源于三方面:(1)室内质控:提示实验的精密度差,应规范各项操作;(2)室间质评:提示实验的准确性差,应改进设备的准备或更换试剂;(3)病人或医生的报怨:提示实验的偶然误差,应分析实验的质控过程是否达标。记录:1. 所有实验的原始资料均应