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中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心

1月1日,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个,也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心,标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。 WHO合作中心是WHO与其成员国开展合作的最具代表性的方式,其主要作用是为WHO颁布技术法规提供重要技术支持,以协助WHO实现其职能和规划目标,增强全球卫生工作的科学性和有效性,同时使国家和地区间的研究能力得到发展和加强。WHO选择一个机构作为合作中心具有十分严格的标准,要求该机构的科学与技术水平达到国际一流标准,在国内外具有公认的地位、对本领域做出突出贡献,并具有为WHO合作机构的工作能力和潜力等。 此前,WHO在生物制品标准化和监管评价领域的6个合作中心全部来自发达国家著名质量控制实验室,包括英国NIBSC、日本NIID、澳......阅读全文

国家认监委等三部委公布首批食品复检机构名录

  依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的相关规定,国家认证认可监督管理委员会、卫生部和农业部近日共同向社会公布了首批食品复检机构名录。首批食品复检机构名录共104家,由相关部门推荐、经有关权威专家按照复检机构相关条件和审核程序审核,并经三部委共同确定。   《中华人民共和国食品

首届快检技术及仪器学术讨论会报告精彩荟萃

  2014年10月16~17日,中国仪器仪表学会分析仪器分会快速检测技术及仪器专业委员会第一届学术研讨会在浙江嘉兴隆重召开,本次会议由中国仪器仪表学会分析仪器分会及快速检测技术及仪器专业委员会主办,首都科技条件平台检测与认证领域中心、浙江

PPTD2018会议科普:生化试剂行业相关标准体系与计量

——全灿(中国计量科学研究院)  标准:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准是经济活动和社会发展的技术支撑,是国家治理体系和治理能力现代化的基础性制度。标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。  我国生化试剂行

质检与共和国同行

  新中国成立60年来质检科技工作回首   图为计量院科研人员正在调试检测设备。   无论在科技领域,还是质检系统,中国计量科学研究院首席研究员李天初都是德高望重的科研专家。可是,这位头发花白的老专家却一直声称,自己只是科研团队中的“小字辈”,眼前备受瞩目的科研成果源自于几代人的共同努力和奋

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

食品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。  《“十三五”国家食品安全规划》显示,十二五期间,实施食品安全检(监)测能力建设项目

国家市场监督管理局:药品管理办法(征求意见稿)

  第一章 总则  第一条 (法律依据)为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)《中华人民共和国

PPTD2018会议科普:原位微区定量成像技术

--揭示阿尔兹海默症(AD)病理的重要“钥匙”——冯流星(中国计量科学研究院)  阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)是一种常见类型的脑变性疾病,主要表现为进行性认知功能障碍,渐进性的记忆力下降,进行性精神和行为异常。统计表明“80岁以上人群,罹患阿尔兹海默症(AD病)的机会要接

PPTD2018科普:心衰临床诊断标志物—利钠肽标准物质的研发

——肖鹏 徐蓓 宋德伟(中国计量科学研究院)  肽和蛋白类临床诊断标志物的研究在临床化学领域占据重要位置,标志物的检验结果会直接影响医生对疾病的诊断和用药治疗。因此,获得量值准确可靠的检验结果一直是临床化学研究中的核心部分。  心肌损伤和心衰疾病严重威胁生命安全。开展早期诊断可以很好指导医生用药,提

LGC:为中国实验室的能力验证提供国际“跑道”

  分析测试百科网讯 1842年,一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司——L G C(Laboratory of the Government Chemist,英国政府化学家实验室,以下简称L G C)有限公司——在英国成立。2009年,长存了近170年的英国LGC在中国设立办事处。近日,分

食药监局举办药品检验检测开放日活动

  为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众参与到药品监管工作中来,5月16日,国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。  

新方法!血清钠离子候选参考方法的建立及性能评估

  题目:基于火焰原子发射光谱法血清钠离子候选参考方法的建立及性能评估  作者:刘春龙,胡月,任轶昆,孙茜  单位:北京利德曼生化股份有限公司  通讯地址:北京市亦庄经济技术开发区兴海路5号  邮编:100176  联系电话:18211149376  Email:chunlong.liu@leadm

中国仪器仪表学会分析仪器分会年会在京召开(一)

——暨中国分析仪器30年回顾   2009年11月21日上午8时30分,中国仪器仪表学会分析仪器分会年会暨七届二次理事会全体会议在北京北科大厦隆重召开。本次会议由中国仪器仪表学会分析仪器分会主办、创新方法研究会科学工具专业委员会协办、北京理化分析测试中心学会秘书处承办。石油化工科学研究院陆婉珍

我国科技质检建设5年综述

  习近平总书记指出,科技兴则民族兴,科技强则国家强。“靠技术执法,凭数据说话”是质检部门的突出特征,科技实力是质检部门的显著优势,建设科技质检是质检系统履行职责的必然要求。  党的十八大以来的5年,是质检科技大发展的5年。  5年来,在质检总局党组的正确领导下,经过质检科技工作者的不懈努力,质检技

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。  1月20日,健康报社与相关医学科技机构

2019中英检验检测及医药健康合作交流论坛顺利召开

——聚焦实验室质量控制及标准化  分析测试百科网讯 2019年6月6日,2019中英检验检测及医药健康合作交流论坛在南京顺利召开。会议邀请了中国计量科学院、LGC首席科学家、中国食品药品检定研究院、LGC全球能力验证业务总监、认可与检验检测监督管理司等专家作大会开幕报告。来自检验检测机构、大学、科研

聚焦中药质量安全 探究问题解决方案

  2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果

中国主导的2项国际ISO标准起草制定工作顺利推进

  中国食品药品检定研究院是国际外科植入物标准化技术委员会组织工程医疗产品分技术委员会(ISO/TC150/SC7)的国内技术接口单位,也是我国对口技委会(SAC/TC110/SC3)的秘书处挂靠单位。2018年12月3日,秘书处组织召开了2018年技委会年度工作会议。会议由主任委员付小兵院士和副主

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

多地频出大招 检验检测认证产业争夺进入白热化

  现在的检测行业格局,各地都推出了重磅政策,争夺高地。检验检测认证产业争夺进入白热化!  1长沙:中部检测之都  23日上午,湖南省检验检测特色产业园在岳麓区高科技产业园挂牌成立,这是湖南首个以检验检测为特色的专业园区,根据发展规划,到2020年,该产业园将实现产值200亿元,成为“中部检测之都”

我国检测行业快速发展 检测设备迎来无限机遇

  随着国家在食品安全、环境保护等等领域不断加强监管,刺激了我国检测行业大发展,全国各地相继推出了重磅政策,争夺高地。检验检测认证产业争夺更是开始步入白热化!这种现象一方面对检测设备产业形成了较大的刺激,一方面也对检测设备的质量提出了更高的要求。    1 长沙:中部检测之都23日上午,湖南省检验检

2014年中国十大生物芯片企业排名

生物芯片,又称蛋白芯片或基因芯片,它们起源于DNA杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶。生物芯片技术是近几年才发展起来的高通量检测技术,它利用微电子、微机械、物理化学技术、计算机技术在固体芯片表面构建的微流体分析单元和系统,将生命科学研究中不连续的分析过程(如样品制备、化学反应和分析检测)连续化

中检院首个生物分析能力验证项目NIFDC-PT-110开始报名

2017年中国食品药品检定研究院能力验证项目NIFDC-PT-110 高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度  中国食品药品鉴定研究院(简称“中检院”)是食药总局的直属事业单位,依法承担着化学药、生物制品等的检验检测、技术仲裁、质量评价等工作。中检院目前运行ISO/IEC 17025实验室质量管理

2019年四川省科技奖拟奖项目 杰出贡献奖2人 一等奖35项

科技进步类序号项目名称主要完成单位主要完成人1人二倍体细胞培养狂犬病疫苗的关键技术及产业化成都康华生物制品股份有限公司蔡勇、杨刚强、侯文礼、赵志鹏、周蓉、李声友2大涵道比涡扇发动机高空模拟试验技术研究中国航发四川燃气涡轮研究院、中国航发成都发动机有限公司苏金友、田金虎、周杰、侯鑫正、仇钎、马前容3家

45个!国家药监局认定首批重点实验室公布

  分析测试百科网讯 近日,国家药监局正式对外公布了首批认定重点实验室,此次公布的实验室主要集中在北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省等。现附全文如下:国家药监局关于认定首批重点实验室的通知国药监科外函〔2019〕82

第二届全国药品质量分析论坛隆重召开

  2011年4月19日,在这春意盎然的季节里,第二届全国药品质量分析论坛在有着“汉唐古郡淮海名区”之称的泰州市中国医药城会展交易中心隆重召开。本次论坛由中国药学会药物分析杂志主办,江苏省泰州市中国医药城、国药励展展览有限责任公司承办,江苏省食品药品检验所、泰州市食品药品监督管理局协办,中国食品药品

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

关于问题疫苗,我们总要知道的26个答案

  连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。  不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责?  关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想

PPTD 2018大会报告抢先看!

  大会报告:报告人报告题目机构Phillippe GILLERYIVD标准化:IFCC SD 成果与未来挑战国际临床化学联合会(IFCC)Christophe HIRTZ临床质谱定量:从实验室到临床转化蒙彼利埃大学医院Sung Chun KIM蛋白质药物表征韩国药物发展基金 (KDDF)Mike

收购、推新、立项 拉曼光谱依旧火热

  分析测试百科网讯 自从1928年C.V.拉曼发现拉曼散射现象以来,拉曼光谱仪器的发展可谓经历了一波三折,直至60年代激光光源的问世,以及光电讯号转换器件的发展才给拉曼光谱带来新的转机。直至今日,拉曼光谱技术发展依旧迅速。2017年,2家国际大型仪器厂商进军拉曼市场,国产厂家也纷纷推出自己的拉曼产