福建推进中药饮片信息化追溯体系建设
近日，福建省药品监督管理局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》，明确在2022年年底前，鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设，实现中药饮片“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”，有效提升中药饮片质量安全保障水平。 针对中药饮片生产企业，《通知》明确，企业依法承担中药饮片追溯系统建设的主要责任。2022年8月底前完成追溯体系建设，对生产的中药饮片实行赋码追溯。中药饮片生产企业可以自建追溯系统，也可以采用第三方技术机构提供的追溯系统。应根据《药品追溯码编码要求》对其生产饮片的各级销售包装单元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联。建立健全追溯管理制度，督促下游录入上传追溯数据。同时，向监管部门提供追溯数据，为消费者提供药品追溯信息查询服务。 针对中药饮片经营企业、使用单位和医疗机构，《通知》明确，中药饮片经营企业、使用单位和医疗机构应当配合中药饮片生产企业建设药品追溯系统，并向追溯系统......阅读全文
61批次中药饮片不合格－中药饮片作坊生产待加速淘汰
日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”，江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格，相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。本报记者了解得知，中药饮片近年来屡陷“质量门” ，不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺，都有待加速淘汰。 根据通
甘肃规划重要产品追溯体系建设－追溯信息互通共享
甘肃省政府办公厅18日披露，到2020年，甘肃将基本建成重要产品追溯信息平台，追溯信息实现互通共享。 据重要产品追溯体系建设的实施意见，甘肃已对群众生命财产安全和公共安全有重大影响的食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等为重点，分类指导，分步实施，推动生产经营企业
以新能源助推福建建设生态福建
作为国内五大发电集团之一、世界500强企业的中国国电集团公司在福建公司的老总，对十八大提出“五位一体”中的“生态文明建设”的重要性感触颇深。 该集团福建公司总经理李达彪日前接受本网记者采访时说，“国电集团的风电装机位居世界第二、亚洲第一;潮汐发电位居世界第三，亚洲第一。集团公司以节能环保及
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
中药饮片说明需警示毒性成分
日前，国家食药局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药
如何快速测定中药饮片水分含量？
中药饮片除一般的净制、切制品外，还有许多加辅料的炮制品种，如酒制品、盐制品、醋制品、蜜制品等。药物在炮制过程中，有的须经水处理，有的要加人一定量的液体辅料，如操作不当，可使药材伤水，或药材吸水过多，又未能充分干燥，极易霉烂变质；部分经过蒸、煮的药物，如熟地黄、炙黄精、炙肉苁蓉等，其质地柔润，含糖类及
全民健康信息化规划
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，国家卫生健康委机关各司局、委直属和联系单位、中国老龄协会，国家中医药局、国家疾控局机关各司局、各直属单位：为推动“十四五”期间全民健康信息化发展，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局制定了《“十四五”全民健康信息化规划》。现印发给你们，
重庆将建食品追溯体系
日前，记者从重庆市政府网获悉：重庆将建重要产品追溯体系。到2020年，重庆市食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品都将纳入重要产品追溯范围，基本形成追溯数据统一共享交换机制，初步实现有关部门、地区和企业追溯信息的互通共享。 在食用农产品方面，重庆将建立食用农产品质量安全全程追溯
食品可追溯的作用
A 事后反馈 找出质量问题所在，追责、持续改进； B 监督预防 因为有追溯体系的建立，每个关键环节进行监控与记录，则事后可追查问责到人， 使得坏人不敢肆意为所欲为，一定程度杜绝其坏念头; C 售后服务 有追溯体系则老百姓购买食品时可进行追溯查询，判断食品真假， 既防伪防劣又让老百姓
昌平草莓安全可追溯
近期，随着北京农业嘉年华的举办，昌平的草莓迎来了销售旺季。许多市民在嘉年华园区或在昌平其他景点游玩后，往往会到园区东侧的“草莓休闲体验带”亲自采上几盒新鲜的草莓，这里有1万栋草莓温室大棚供市民进行采摘体验。 就在不久前，昌平区20家草莓生产基地代表共同宣读《2016昌平草莓安全生产自律公约》
完善食品药品追溯体系征求意见－追溯体系要由企业自建
4月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系；鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受
上海建立水产品追溯系统－对1137个渔场设立追溯监控
日前，上海淡水鱼批发市场已在全市率先试水，建立起一套利用物联网技术的水产品追溯系统，对周边供应上海的1137个渔场设立追溯监控，从鱼苗投放到整个养殖过程，从产地资源管理到生产标准、质量安全，做到全程可监管。 第一批可追溯的鱼已佩戴上了二维码标签作为身份证投入市场。今年，这套淡水鱼追溯系统将部分
食药监总局通报12批次中药饮片不合格
经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司、青岛天成中药饮片有限公司、威海仁济中药饮片厂、河南聚仁中药饮片有限公司、岳阳
两部委发文：3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系
近日，国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。 ▍明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系 按照要求，将北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗
内蒙古开展中药饮片专项督查
日前，内蒙古自治区食品药品监督管理局与自治区蒙中医药管理局将在全区范围内联合开展中药饮片市场专项督查工作。 此次督查的重点是中药饮片生产、经营和使用3个环节。在生产环节，重点检查生产企业持证、原料标准、炮制和工艺规程以及中药饮片是否符合GMP标准，是否存在外购中药饮
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
创建快速检测室保障中药饮片质量
从天津市卫生计生委获悉，本市各医疗机构将在今年年底前创建中药饮片快速检测室，配备专业人员及设备，将传统经验鉴别与技术鉴别相结合开展中药饮片快速检测，以提升中药饮片入库验收能力，保障中药饮片质量安全。 本市各医院将设置由药学部门统一管理、规模业务需求相适应的中药饮片快速检测室。其中，三级中医医院
基药目录亮相－中药饮片首入选
盼星星盼月亮，中药利好“姗姗来迟”。卫计委官网14日发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》。中药饮片首次被纳入基药目录，被认为利好相关中药概念上市公司；与此同时，主要用于滋补保健的药物则被目录拒之门外。 在昨日众多“绿油油”的医药股中，仍有不少中药题材股异军突起，出现不同程度涨幅。
新版GMP大限临近－中药饮片加速洗牌
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业
取消中药饮片加成－是福还是祸？
10月26日，国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（以下简称《意见》），在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议一直不断，此消息一出，业内反响纷纷。有业内人士指出，这将打击从业人员的积极性，不利于中药饮片产业
药店级别不够将不能销售中药饮片！
药店分类分级管理指导性文件要加快制定，大批药店面临转型。同时，药店处方药、中药饮片销售要被限制，中药饮片质量把关重中之重。 药店分类分级管理办法加快进程 今年5月9日，商务部市场秩序司会同国家药监局以及行业人士就零售药店分类分级管理的原则、标准、方式、方法及评定结果的应用等进行研讨，且对《关
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨，产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据，2
药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准
8月26日，国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。 统一的标准规范
药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准
8月26日，国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。 统一的标准规范是药品
2017全国抽验不合格药品中：八成是中药，四省数量较多
最新的大数据分析显示，中药是不合格药品的重灾区；不合格药品的检出，遍布全国各省，广东、内蒙古、福建、江苏四省数量较多。3月15是国际消费者权益日。一份最新的大数据分析报告显示，2017年全国抽验出的质量不合格药品中，中药类产品达到八成以上，广东、内蒙古、福建、江苏四省检测出不合格药品数量较多。为了保
蒙牛引进北京国检局追溯系统－进口液态奶实现质量追溯
8月17日，北京国检局质量安全追溯系统蒙牛项目启动仪式在蒙牛北京通州工厂举行。活动现场，北京朝阳出入境检验检疫局方面表示，这是北京国检局首次向乳制品企业开放质量安全追溯系统，该项目的启动是监管模式的一次尝试与创新，是政府数字化监管与企业数字化战略的有机结合，此举不仅会提高企业进口产品的通关效率，
《食品质量安全追溯码编码技术规范》过审
近日，由福建省标准化院牵头编制的省地方标准《食品质量安全追溯码编码技术规范》顺利通过专家审定。来自中国物品编码中心、安徽省质量和标准化研究院、福建省食品药品监督管理局信息中心、永辉超市股份有限公司等省内外9家单位的专家参与了标准审定。 据了解，该标准是《福建省食品安全“一品一码”全过程追溯体系
信息化成食品监管重要抓手
食品药品监督管理总局近日在贵州召开信息化会议，对“十三五”期间食品药品网络安全和信息化建设征求意见进行讨论，并实地调研贵州大数据应用展示中心及食品安全云。食药监局副局长孙咸泽表示，借助信息化推进食品药品监管创新已成为趋势，要打好信息化攻坚战，推动食品药品监管改革。机构认为，食品检测、食品可追溯