吸入剂爆发了！250亿市场TOP10产品大涨
近日，特布他林吸入剂正式纳入第七批集采，国产替代有望提速。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额突破250亿元，同比增长26.75%。TOP10产品销售额均实现正增长，吸入用布地奈德混悬液蝉联榜首，TOP10品牌中恒瑞、正大天晴等4个国产品牌上榜。10款吸入剂已过评，普锐特、健康元领跑过评榜，且各有超10款吸入剂在研。吸入剂市场突破250亿！销售TOP10出炉吸入剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径，是国家优先鼓励和支持研发的品种。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂销售额突破250亿元，同比增长26.75%。中国公立医疗机构终端吸入剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局吸入剂产品TOP10中，吸入用布地奈德混悬液“一哥”地位难撼，以超过66亿元的销售额遥遥领先；吸入用七氟烷、布地奈德福莫特......阅读全文
如何有效解析干粉吸入剂配方
干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂，这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局（FDA）对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案，更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互
如何有效解析干粉吸入剂配方？（一）
干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂，这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局（FDA）对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案，更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互作用。这样的相
如何有效解析干粉吸入剂配方？（三）
图2为某特定颗粒的光谱与两种活性成分的参考光谱以及两者的相关性。相关系数表明，该颗粒是一种多组分的团聚物（MCA），其光谱特征与两种API关联性较高。通过类似的方式，研究人员可轻松识别出含一种或者两种API及乳糖的团聚物。 图3：在使用新一代撞击器对样本进行粒径分级时，采用MDRS分析法可将每一级别
如何有效解析干粉吸入剂配方？（二）
激光衍射 - 实时监控分散行为 激光衍射法是一种整体粒径测量技术，可对0.01– 3500微米粒径范围内的颗粒进行基于体积的粒径分布测量，且不会造成任何破坏。作为一种高度自动化的快速测量方法，它能够在数秒内测量多种粒度分布的情况。这些优点都足以让激光衍射法成为级联撞击技术的有效补充手段。 激光衍射测
清凉鼻舒吸入剂的注意事项
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。 3．儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 4．用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6．药品性状发生改变时禁止使用。 7．儿童必须在成人监护下使用
清凉鼻舒吸入剂的成分及性状
成份 薄荷脑、薄荷油、樟脑、桉油、水杨酸甲酯、藿香油、薰衣草油。 性状 本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵；气浓郁、清凉。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗
噻托溴铵粉吸入剂的成分介绍
噻托溴铵 化学名称：(1α，2β，4β，5α，7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷，7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基，溴，-水合物 化学结构式： 分子式：C 19H 22NO 4S 2Br•H 2O 分子量：490.4(—水合物)
清凉鼻舒吸入剂的性状及作用类别
性状 本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵；气浓郁、清凉。 作用类别 本品为内科感冒类非处方药药品。
清凉鼻舒吸入剂的成分及作用类别
成份 薄荷脑、薄荷油、樟脑、桉油、水杨酸甲酯、藿香油、薰衣草油。 作用类别 本品为内科感冒类非处方药药品。
清凉鼻舒吸入剂的性状及功能主治
性状 本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵；气浓郁、清凉。 功能主治 散风开窍。用于感冒鼻塞的辅助用药。
清凉鼻舒吸入剂的禁忌及注意事项
禁忌 孕妇及3岁以下的婴幼儿禁用。 注意事项 1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。 3．儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 4．用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6．药品性
关于扎那米韦吸入粉雾剂的简介
扎那米韦吸入粉雾剂，用于成人和7岁及7岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。治疗应尽早开始，且不应晚于感染初始症状出现后48小时（见【注意事项】）。治疗甲型和乙型流感时，抗病毒药物非必需使用的药物，因此使用本品治疗流感时，应慎重考虑其必要性。
清凉鼻舒吸入剂的注意事项及贮藏
注意事项 1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。 3．儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 4．用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6．药品性状发生改变时禁止使用。 7．儿童必须在成
噻托溴铵粉吸入剂的药理毒理介绍
噻托溴铵是一个长效、特异性的抗毒蕈碱药物，临床上通常称作为抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。其对毒蕈碱受体亚型M1～M5有相似的亲和力。在呼吸道中，噻托溴铵竞争性且可逆性的抑制M3受体，可引起平滑肌松弛。
扎那米韦吸入粉雾剂的生殖毒性
在雄性大鼠（交配前10周、交配、怀孕/哺乳期和断奶后短期）、雌性大鼠（交配前 3周、直到妊娠的19天或产后21 天）静注 1、9、90mg/kg/d 扎那米韦，未见对大鼠交配和生育力的影响，对大鼠精子未见影响。对F1 代雌性小鼠的繁殖能力未见影响。大鼠亚急性毒性研究中，静脉注射90mg/kg/d
中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平®上市
2020年2月24日，北京市药品监督管理局下发通知，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京韩美药品有限公司符合《药品生产质量管理规范》及其有关附录，正式通过药品GMP认证审查。这意味着北京韩美药品生产的中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®（吸入用盐酸氨溴索溶液）可以正式应用于临床治
噻托溴铵粉吸入剂的用法用量介绍
噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。 特殊人群 老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。 肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含48g的溶液作为对
使用扎那米韦吸入粉雾剂过量的危害
尚无扎那米韦过量用药的报道。鉴于扎那米韦吸入给药且生物利用度很低（口服给药 2%，吸入粉末为 10-20%），因此本品不太可能发生意外的药物过量。已经证实，经鼻给予扎那米韦剂量达到 96 mg/天（约相当于每日最大推荐剂量的 5 倍）时，无不良反应发生。此外，连续 5 天静脉给药 1200 mg
噻托溴铵粉吸入剂的性状及规格介绍
性状 本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。 规格 18微克(按噻托铵计，相当于噻托溴铵—水合物22.5微克)
关于扎那米韦吸入粉雾剂的包装介绍
扎那米韦吸入粉雾剂由一个带有四个规则分布的泡囊的旋达碟组成，每泡含有扎那米韦5mg及一水乳糖20mg。每个旋达碟置于碟式吸纳器内。使用碟式吸纳器经口吸入给药。每盒含有5 个旋达碟。
清凉鼻舒吸入剂的用法用量及注意事项
用法用量 由鼻吸入适量。 注意事项 1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。 3．儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 4．用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6．药品性状发生改变
关于扎那米韦吸入粉雾剂地成份介绍
本品主要成份为扎那米韦。 化学名称：5-乙酰氨基-4-[(氨基亚氨基甲基)-氨基]-2,6-脱水-3,4,5-三去氧-D-丙三醇基-D-半乳糖-2-烯醇酸。 化学结构式： http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/20
吸入剂爆发了！250亿市场TOP10产品大涨
近日，特布他林吸入剂正式纳入第七批集采，国产替代有望提速。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额突破250亿元，同比增长26.75%。TOP10产品销售额均实现正增长，吸入用布地奈德混悬液蝉联榜首，TOP10品牌中恒瑞、正大天晴等4个国产品牌上榜。10款吸入剂已过评，普锐特、健康
对干粉吸入剂配方中细粉影响的研究调查
质量源于设计这一理念鼓励着制药业从业者追求更多的知识，以提高界定、配制及制造等活动的效率。对于众多研究人员来说，对肺部给药的广泛关注，意味着需要更加详细地了解干粉吸入等相对较新技术，由于干粉吸入剂的要求和传统片剂有很大的区别，即使是经验丰富的粉体配方设计师也必需具备快速学习的能力。利用DPI
简述扎那米韦吸入粉雾剂的致癌性
大鼠、小鼠吸入粉末 2 年的研究中，扎那米韦与对照组相比无明显的统计学上的肿瘤诱导增加。以人临床剂量的 AUC 计算，在大鼠、小鼠的最大每日暴露量大约为人临床剂量的23-25和20-22倍。
扎那米韦吸入粉雾剂的交叉耐药性
在某些扎那米韦耐药和奥司它韦耐药的由细胞培养的流感病毒突变体中已发现交叉耐药性。不过某些细胞培养的扎那米韦耐药突变体如E119G/A/D和R292K,与奥塞米韦耐药的临床隔离群一样突变发生在神经氨酸酶相同的氨基酸位置，如E119V和R292K。还没有进行临床使用会引起交叉耐药风险的评估研究。
简述扎那米韦吸入粉雾剂的适应症
用于成人和7岁及7岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 治疗应尽早开始，且不应晚于感染初始症状出现后48小时（见【注意事项】）。治疗甲型和乙型流感时，抗病毒药物非必需使用的药物，因此使用本品治疗流感时，应慎重考虑其必要性。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇