对干粉吸入剂配方中细粉影响的研究调查

质量源于设计这一理念鼓励着制药业从业者追求更多的知识,以提高界定、配制及制造等活动的效率。对于众多研究人员来说,对肺部给药的广泛关注,意味着需要更加详细地了解干粉吸入等相对较新技术,由于干粉吸入剂的要求和传统片剂有很大的区别,即使是经验丰富的粉体配方设计师也必需具备快速学习的能力。利用DPI将预定剂量给送到肺部,其效果依赖于吸入患者对雾化过程的控制。在配方中添加辅料细粉是增强给药效果的既定方法,但其中涉及的机制尚不十分明了。在此,我们将探讨细粉颗粒对于粉体特性的影响,以了解其对DPI内部行为产生的作用。主要侧重于探究各种特定粉体特性与DPI性能之间的直接关联。 干粉吸入剂的作用机理? 被动式干粉吸入器的药物输送动力来自患者自身。在吸入时,流经药剂的吸入气流使其流化、雾化形成粒子云,从而被吸入患者体内。高效的流化可使患者吸入全部剂量。极细的颗粒沉积在肺......阅读全文

对干粉吸入剂配方中细粉影响的研究调查

    质量源于设计这一理念鼓励着制药业从业者追求更多的知识,以提高界定、配制及制造等活动的效率。对于众多研究人员来说,对肺部给药的广泛关注,意味着需要更加详细地了解干粉吸入等相对较新技术,由于干粉吸入剂的要求和传统片剂有很大的区别,即使是经验丰富的粉体配方设计师也必需具备快速学习的能力。利用DPI

如何有效解析干粉吸入剂配方

    干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂,这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局(FDA)对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案,更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。    干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互

如何有效解析干粉吸入剂配方?(一)

干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂,这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局(FDA)对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案,更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互作用。这样的相

如何有效解析干粉吸入剂配方?(二)

激光衍射 - 实时监控分散行为 激光衍射法是一种整体粒径测量技术,可对0.01– 3500微米粒径范围内的颗粒进行基于体积的粒径分布测量,且不会造成任何破坏。作为一种高度自动化的快速测量方法,它能够在数秒内测量多种粒度分布的情况。这些优点都足以让激光衍射法成为级联撞击技术的有效补充手段。 激光衍射测

如何有效解析干粉吸入剂配方?(三)

图2为某特定颗粒的光谱与两种活性成分的参考光谱以及两者的相关性。相关系数表明,该颗粒是一种多组分的团聚物(MCA),其光谱特征与两种API关联性较高。通过类似的方式,研究人员可轻松识别出含一种或者两种API及乳糖的团聚物。 图3:在使用新一代撞击器对样本进行粒径分级时,采用MDRS分析法可将每一级别

激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用(五)

除了呼吸方式,雾液配方对于雾化粒径也会有显著的影响,图15给出了三种不同浓度的PVP溶液的雾化粒径结果。可以看出随着PVP的加入以及浓度的增加,其雾化粒径显著增加,这主要是因为PVP的加入增加了雾化液的粘度。同时图16给出了上述三种雾化液在吸入过程中雾液吸入浓度的变化。从图中可以看出,随着PVP的加

电子粉质仪研究麸皮细粉对面团粉质特性的影响

    在制作面制食品的过程中,我们都需要将面粉和成面团,而此时,影响面团粉质特性的因素有很多,比如稳定时间、温度、添加的原料等等,下面内容通过电子粉质仪研究麸皮细粉对面团粉质特性的影响。    依据混料均匀试验设计方案配制的14种麸皮面粉配方中小麦粉总量逐渐减少,麸皮细粉含量逐渐增加,面团的流变学

电子型粉质仪研究麸皮细粉对面团粉质特性的影响

小麦粉可以用来制作很多食品,因此,其质量也会影响到食品的口味及外观品质,因此,为了做出美味的食品,我们需要确保粉质的质量,对于小麦粉质量的检测,我们一般使用电子型粉质仪进行检测。本文通过电子型粉质仪研究麸皮细粉对面粉粉质特性的影响。依据混料均匀试验设计方案配制的14种麸皮面粉配方中小麦粉总量逐渐减少

扫描电镜在哮喘和慢性阻塞性肺病药物研发的重要作用

随着大气污染和汽车尾气带来的哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的日益增多,吸入式干粉制剂(Dry Powder Inhalation,DPI)的研发和仿制迎来了机遇。吸入干粉制剂(Dry Powder Inhalation,DPI)又称为干粉吸入剂,是指将活性药物成分(Active Pharm

扫描电镜在哮喘和慢性阻塞性肺病药物研发的重要作用

随着大气污染和汽车尾气带来的哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的日益增多,吸入式干粉制剂(Dry Powder Inhalation,DPI)的研发和仿制迎来了机遇。 吸入干粉制剂(Dry Powder Inhalation,DPI)又称为干粉吸入剂,是指将活性药物成分(Active Pharma

研究证实环境因子对细根构型的影响

近日,中国科学院成都生物研究所植物功能生态与重大工程区乡土植被恢复创新团队博士生杨雨等沿着西南干旱河谷区1000 千米的纬度梯度,分析了96种旱生植物的4 个关键细根构型指标以及细根直径和细根平均长度等形态特征,综合评估了植物系统发育和环境因子对细根构型的影响。相关成果发表于《整体环境科学》。细根的

麸皮细粉对面团拉伸特性的影响

  燕麦麸和小麦麸是谷物加工副产品,也是两种重要的膳食纤维来源,其中所含的β-葡聚糖和戊聚糖在调节血糖、降低血脂和预防结肠癌等方面具有显著作用。将燕麦麸和小麦麸进行微粉碎制备成细粉,能够提高麦麸中的生物活性成分含量,改善面粉的营养结构。而对面团的粉质和拉伸特性进行研究,能够更加了解麸皮面粉的加工性能

粉质仪、拉伸仪研究麸皮细粉对面团粉质、拉伸特性的影响

    将麸皮细粉添加于面粉中,能够改善面粉的营养结构,有效提高其中功能性膳食纤维的含量,使其中的营养素更加平衡,特别有利于肥胖、糖尿病等人群食用。    为了探讨麸皮对小麦面粉品质的影响,将微粉碎后的燕麦麸细粉、小麦麸细粉与小麦粉按混料配方均匀设计制备麸皮面粉,用粉质仪和拉伸仪测定了麸皮面粉的面团

硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂

性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗

噻托溴铵粉吸入剂的成分介绍

  噻托溴铵 化学名称:(1α,2β,4β,5α,7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基,溴,-水合物 化学结构式: 分子式:C 19H 22NO 4S 2Br•H 2O 分子量:490.4(—水合物)

扎那米韦吸入粉雾剂的生殖毒性

  在雄性大鼠(交配前10周、交配、怀孕/哺乳期和断奶后短期)、雌性大鼠(交配前 3周、直到妊娠的19天或产后21 天)静注 1、9、90mg/kg/d 扎那米韦,未见对大鼠交配和生育力的影响,对大鼠精子未见影响。对F1 代雌性小鼠的繁殖能力未见影响。大鼠亚急性毒性研究中,静脉注射90mg/kg/d

噻托溴铵粉吸入剂的用法用量介绍

  噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。 特殊人群 老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。 肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而

关于扎那米韦吸入粉雾剂的简介

  扎那米韦吸入粉雾剂,用于成人和7岁及7岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。治疗应尽早开始,且不应晚于感染初始症状出现后48小时(见【注意事项】)。治疗甲型和乙型流感时,抗病毒药物非必需使用的药物,因此使用本品治疗流感时,应慎重考虑其必要性。

噻托溴铵粉吸入剂的药理毒理介绍

   噻托溴铵是一个长效、特异性的抗毒蕈碱药物,临床上通常称作为抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合,噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。其对毒蕈碱受体亚型M1~M5有相似的亲和力。在呼吸道中,噻托溴铵竞争性且可逆性的抑制M3受体,可引起平滑肌松弛。

电子粉质仪研究糊粉层细粉对面团粉质拉伸性有何影响?

    面制食品的口味、外观如何,与众多因素都有着密切的关系,比如面粉的质量、面团的发酵时间、以及原料的添加量等等,不同的原料的添加量对面团的影响也是不同的,下面内容通过电子粉质仪研究糊粉层细粉对面团粉质拉伸性的影响。    通过电子粉质仪的研究可知,随着糊粉层细粉添加量的增加,面团的粉质特性的吸水

上海药物所甘勇课题组举办干粉吸入剂研究和应用学术报告

研讨会现场  2月27日,应上海药物所甘勇研究员邀请,澳大利亚悉尼大学Hak-Kim Chan教授来到海科路园区做了题为New Development and Opportunities for Pulmonary Drug Delivery的学术报告。   Hak-Kim Chan

利用国产粉质仪研究麦麸膳食纤维对粉质特性的影响

面粉是由小麦粉碎机将小麦磨成的粉末,世界各地以面粉制成的面制食品有很多,花样百出,风味迥异。而面粉的质量直接影响着面制食品的质量,因此,使用国产粉质仪对面粉质量进行检测是非常有必要的。国产粉质仪也称为粉质仪、电子粉质仪,它是通过电子测试系统检测小麦粉的吸水能力和面团揉和过程中流变学特性的变化,其工作

粉体孔隙率对粉体的影响

粉体是由颗粒组成,粉体越细,其附着凝集性就越强,当然流动性就越差。流动性差,在装卸过程会增加运输难度。对应的就要更换运输方法。通过什么办法来判断粉体的流动性呢,可以通过检测粉体的空隙率来确定。准计算项目:1)差角:休止角与崩溃角之差称为差角。差角越大,粉体的流动性与喷流性越强。2)压缩度:同一个试样

吸入给药颗粒测量应用文集

  吸入给药是一种重要的非注射给药方法,在呼吸系统疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展,对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物:如多肽类、蛋白类以及核酸类药物,吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分

研究糊粉层细粉对面团粉质拉伸特性有何影响

小麦糊粉层,也许大家不是很了解,它是小麦籽粒皮层的最内层,其含有丰富的蛋白质,矿物质及少数的纤维素,适量的摄入,对人体极有好处。但是在制作面包、面条、饼干的食品的过程中,添加糊粉层细粉会对这些食品产生不同的影响。本文通过电子式面团拉伸仪研究糊粉层细粉添加量对面团粉质拉伸特性有何影响。往面团中添加0%

关于扎那米韦吸入粉雾剂的包装介绍

  扎那米韦吸入粉雾剂由一个带有四个规则分布的泡囊的旋达碟组成,每泡含有扎那米韦5mg及一水乳糖20mg。每个旋达碟置于碟式吸纳器内。使用碟式吸纳器经口吸入给药。每盒含有5 个旋达碟。

噻托溴铵粉吸入剂的性状及规格介绍

  性状  本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。  规格  18微克(按噻托铵计,相当于噻托溴铵—水合物22.5微克)

硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的检查方法

检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含48g的溶液作为对

使用扎那米韦吸入粉雾剂过量的危害

  尚无扎那米韦过量用药的报道。鉴于扎那米韦吸入给药且生物利用度很低(口服给药 2%,吸入粉末为 10-20%),因此本品不太可能发生意外的药物过量。已经证实,经鼻给予扎那米韦剂量达到 96 mg/天(约相当于每日最大推荐剂量的 5 倍)时,无不良反应发生。此外,连续 5 天静脉给药 1200 mg

激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用(二)

图10. 马尔文喷雾粒度仪测试液雾示意图 而吸入式样品池下面是接泵或者呼吸装置,这样液雾通过上面人工喉进入激光测试区域,然后通过吸入样品池被泵抽走。图11是一个持续液雾雾化的粒径分布结果,图中横坐标为时间,纵坐标为粒径大小,三种颜色的曲线分别为雾滴粒径的D10、D50以及D90。可