最新!广东省药学会发布269个药品可超说明书使用

6月28日,广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录(2022年版)》,这是2015年以来的第八版,共269种药品,新增37条用药信息,包括布洛芬等常用药(具体名单见文末附件)。相较2015年的广东省一家独秀,近几年,包括北京301医院、北医三院在内的几十家医院均参与其中。起草组成员之一、广东省药学会秘书长郑志华表示,“我们很高兴得到他们的认可。”“大三甲”是参与医院成员的一大特色。郑志华表示,广东省药学会推出的《超药品说明书用药目录》只是证据等级较强的用法,各地应根据实际情况,给临床医生留有一定的空间,通过循证研究,探索出一套适合自己的超说明书用药标准及目录。起草的逻辑2015年之前,超药品说明书目录是以参考书的形式出现。郑志华回忆,“2015年之前,我们在北京协和医院李大魁教授的指导下,2011年初起草,2013年发表《超药品说明书用药参考》,随后,我们又开始搞第二本,后来就觉得整个出书的话,速度太慢,完全跟不上形势的发展。......阅读全文

-雀巢:从食品到药品

  雀巢正将其拥有的欧莱雅部分股份卖回给该化妆品公司,这一新闻中最令人感兴趣之处,就是雀巢得到的好处:它获得了瑞士肌肤护理产品生产商高德美公司 (Galderma)的完全控制权。雀巢的著名产品有奇巧(Kit Kat)巧克力棒和奈斯派索(Nespresso)咖啡胶囊,现在该公司希望供应健康和营

总局批准上市药品公告

  2016年6月份共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品(品种目录见附件)。  特此公告。  附件:2016年6月份已批准药品上市品种目录  食品药品监管总局  2016年7月8日  附件  2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注

药品注册管理办法

第十四章    复        审  第一百九十七条  申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的,在申请行政复议或者提起行政诉讼前,可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》,向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。  复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

药品的分析方法验证

分析方法验证的概念2010 版GMP 规定:“应当采用经过验 证的检方法进行检验,并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法,为使 测试结果准确、可靠,必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确

关于多巴酚丁胺的药品简介

  一、多巴酚丁胺的药理学  选择性心脏β1受体激动剂,能增强心肌收缩力,增加心排血量,但对心率的影响远小于异丙肾上腺素,较少引起心动过速。临床对心肌梗死或心脏外科手术时心排血量低的休克患者有较好疗效,优于异丙肾上腺素,较为安全。  二、多巴酚丁胺的适应症  用于心排血量低和心率慢的心力衰竭患者,其

关于洛伐他汀的药品简介

  适应症:首选的调脂药,最常用于治疗高胆固醇血症,尤其伴有LDL增高者(Ⅱ型),混合型高脂血症也可用,也可用于肾病或糖尿病伴有高胆固醇血症。  临床应用:口服:一般自小剂量开始,10~20毫克/次,1次/日,晚餐时服;可增量至40毫克/日,甚至80毫克/日,分早晚两次服。  不良反应:较轻,如头痛

肿瘤与遗传

   在人们生活的环境中存着不少物理的、化学的和生物的致癌因子,它们在一定条件下可以诱发肿瘤。例如,各种电离辐射和紫外线照射可以引起白血病和皮肤癌;多环芳烃化合物如3,4-苯并芘可以引起肺癌,黄曲霉素可以诱发肝癌;亚硝受可以引起各种消化道肿瘤;在生物因子中,已经证明某些病毒可以引起动物肿瘤,并与一些

什么是肿瘤?

肿瘤(tumour)是指机体在各种致瘤因子作用下,局部组织细胞增生所形成的新生物(newgrowth),因为这种新生物多呈占位性块状突起,也称赘生物(neoplasm)。肝癌和胰腺癌均被称为“癌中之王”,都是恶性程度极高的肿瘤  。

肿瘤相关基因

癌基因(英语:Oncogene,亦称为致癌基因)是细胞遗传物质的一部分, 它们参与细胞从正常生长状态到肿瘤的过程。它们通过诱导或突变被激活。 致癌基因原癌基因是参与细胞生长、细胞分裂和细胞分化的正常基因。但当其发生突变后,就会变成致癌基因。它们会在诸如放射性物质,化学物质和病毒的作用影响下过渡成引发

喉肿瘤治疗

喉肿瘤症状 喉的神经支配包括喉上神经,支配环甲肌和咽下缩肌,并含有来自室带和梨状窝黏膜的感觉传入纤维;喉返神经,支配所有的喉内肌,以及声带、声门下区和附近食管黏膜的感觉。喉的正常功能包括保持呼吸道开放、避免气管支气管误吸、提供捏鼻鼓气和咳嗽时压力、协助发声。累及喉部的肿瘤根据其位置

肝肿瘤定义

  肝肿瘤(hepatic tumor,tumor of liver)是指发生在肝脏部位的肿瘤病变。肝脏是肿瘤好发部位之一,良性肿瘤较少见,恶性肿瘤中转移性肿瘤较多。原发性肿瘤可发生于肝细胞索、胆管上皮、血管或其他中胚层组织,转移性肿瘤中多数为转移性癌,少数为转移性肉瘤。

国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品

查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”   近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。   “蜂蚁健

440个药品通过2024年国家医保药品目录初步形式审查

国家医保局7日对2024年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示,2024年7月1日9时至7月14日17时,共收到企业申报信息626份,涉及药品574个。经审核,440个药品通过初步形式审查。与2023年相比,申报药品数量有所增加。  医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环

回生甘露丸等5种药品任意夸大药品适应征被曝光

  本报讯 昨天,市药监局公布了今年第一期违法药品广告,回生甘露丸等5种药品因存在任意夸大药品适应征等违法行为被曝光。   今年1月,市药监局监测到主要平面媒体共发布药品广告122条,根据《药品广告审查标准》判定,违规药品广告74条,违规率60.7%,涉及药品品种26个。其中5种药品违法情节严重,

色差仪测量药品溶液的颜色其作用是评估药品的品质

药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征,其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度,各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法,与标准比色液实行对比,但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测,经过准确测定药品

食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况

  为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求,我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》(见附件1,共76个注册申请)、《2015年批准上市的化学药品目录》(见附件2,

北京:允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号

  除了药品企业以外,药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号。14日,北京市食品药品监督管理局正式向社会公布,药品上市许可持有人制度试点工作启动。   药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。新制度允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,与生产企业相分离。研发人

色差仪检测药品溶液颜色是判断药品内在品质的客观特征

药品溶液的颜色是药品内在品质的一个客观表征,其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度,各国药典都用以作为药质量控制的一个重要检测项目。过去溶液的颜色通常均采用人工目视法,与标准比色液实行对比,但关于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测,经过准确测定药品

北京市药品检验所成功研制“药品快检笔”

  近日,北京市药品检验所成功研制出“药品快检笔”,即将应用于首都药品监管一线,进一步提升监管工作效能。   “药品快检笔”外型与钢笔相仿,在使用时只需对样品进行简单处理,即可对可能含有的违禁物质进行快速筛查,具有操作简单、结果直观、准确性高和成本低廉等特点。目前,该产品已能够对减肥、降糖、镇静、

食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》(高效液相色谱法,分析测试百科网注)。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。  近期,总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋

完善药品标准等4个课题-药品标准与临床应用会议召开

  国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议,总结已开展的工作,研究部署下一步工作。  会议由李大魁主任委员主持,赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。  会议

加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知

国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局:  党中央、国务院高度重视人民健康福祉,为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》

量化疾病负担和药品价值:药品消费新模式即将来临

  今天美国处方药管理公司Express Scripts宣布从明年起将启动根据药品临床价值支付的新模式。厂家可以根据产品在批准适应症的疗效参加这个支付网络,以保证自己产品在支付范围内。对于某特定适应症的最优药物无论厂家参加与否都会在支付范围内,但对于疗效一般的药物则必须厂家接受Express Scr

实验室药匙固体药品液体药品取用原则及注意事项!

实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺,通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺,一大一小,实验者可以根据用药量大小选择。实验室药匙使用注意事项:1.根据试剂用量不同,药匙应选用大小合适的。2.不能用药匙取用热药品,也不要接触酸、碱溶液。3.取用药品后

《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读

  一、制定背景  为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神,国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》(以下称《规定》),按照药品生产质量管理规范(GMP)对出口药

央视独家记录抗癌药品谈判-药品支付标准是谈判的核心

图片来源于网络  今年6月,国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作启动,44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选,并征得企业意愿,最终17个药品获得谈判成功。  央视记者独家跟踪采访了国家抗癌药医保准入现场谈判过程。  2018年6月,国家医疗保障局刚刚组建成立后,按照国务院抗癌药降税降

实验室药匙固体药品液体药品取用原则及注意事项!

  实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺,通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺,一大一小,实验者可以根据用药量大小选择。  实验室药匙使用注意事项:  1.根据试剂用量不同,药匙应选用大小合适的。  2.不能用药匙取用热药品,也不要接触酸、碱溶液

过期药品被丢垃圾箱-专家:过期药品会污染环境

  过期药品不能使用,这个常识大多数人都懂,而过期药品该如何处理,恐怕知道的人不多。昨日,郑州市民王先生拨打东方今报新闻热线称,在郑州市西郊一家属院的垃圾桶里,不知是谁丢弃了1000多盒过期药品。东方今报记者 叶煜/文 首席记者 张晓冬/图   【现场】 成堆过期药品被丢垃圾箱

关于肾盂肿瘤和输尿管肿瘤的诊断治疗介绍

  1、肾盂肿瘤和输尿管肿瘤的诊断:  根据病因、临床表现及实验室检查可确诊。  2、肾盂肿瘤和输尿管肿瘤的治疗:  肾盂癌仍然以手术为主,辅助放、化疗进行治疗。肾盂、输尿管癌行肾、输尿管、膀胱部分切除已有50年历史。低期低级的肾输尿管癌,行部分肾输尿管切除可能和根治手术疗效相同。高期高级癌则应行根

国内专家探讨肿瘤代谢与肿瘤营养支持治疗

  日前,来自国内肿瘤学研究的120多位专家相聚江南大学无锡医学院,探讨肿瘤代谢与肿瘤营养支持治疗,对采用新抗肿瘤与治疗方法形成共识。   记者了解到,在首届“肿瘤代谢与肿瘤营养支持治疗” 江南论坛上,专家围绕肠道微生物菌群与肿瘤放射治疗研究、大剂量维生素C的抗肿瘤作用及分子机理、线粒体营养素研究、