《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药品实施检查，同时为我国药品提供出口证明等服务事项，支持和鼓励更多中国药品进入国际市场。 二、适用范围 《规定》所称出口药品，是指中国境内持有《药品生产许可证》的企业生产，出口至其他国（地区）并在进口国（地区）按照药品管理且上市销售的产品，包括在中国境内已上市产品和未上市产品。《规定》条文中的“上市销售”所指范围，除在进口国（地区）已上市销售的产品外，也包括拟申请上市销售的产品。在产品类别上，包括药品制剂、原料药、中药配方颗粒等；另外，药品制剂中间产品可参照本规定申请出具出口证明。 《规定》要求出口药品的生产活动在《药品生产许可证......阅读全文
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
国家药监局发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号） 为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品生产企业出
我国药品出口缺乏严格准入标准
我国绝大部分药品企业为中小企业，其存在着例如小、散、乱的格局，这样的情况同样出现在我国药品的出口中，其实从整个医药行业来看，我国医药企业都面临着同样的问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国药品的出口缺乏严格的准入标准，这样的结果导致我国药品出口企业步履为艰。 郭凡礼指出，虽然我国是药
河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理
为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为，消除药品生产安全隐患，近日，河北省局印发通知，采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任，保证药品GMP车间持续合规，不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出
《北京市推动药品出口工作方案》解读
北京市药品监督管理局 一、《北京市推动药品出口工作方案》出台的背景是什么？ 当前，我国药品创新能力已经前所未有地接近国际先进水平。我市部分创新药品种实现了中美双报，以疫苗为代表的创新药品种通过世卫组织预认证，纳入世卫组织采购清单，每年出口量稳步提升。 国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开
“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子
公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年9月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反
国家药监局对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理
按照国家食品药品监督管理局《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》（国食药监办〔2008〕595号）要求，自2010年10月18日起，对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理。日前，国家食品药品监督管理局公布了列入《出口药品和医疗器械监管品种目录》内并取得《药品生
出口位
中文名称出口位英文名称exit site;E site定 义特指核糖体中空载的、不携带氨基酸的转移核糖核酸离开核糖体的部位。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），核酸与基因（二级学科）
中国准备取消稀土出口关税和出口配额
北京时间6月5日凌晨消息，外媒周三引述知情人士说法报道，在世界贸易组织仲裁委员会于年初的裁决中认定相关措施具有歧视性之后，中国正在准备取消极富争议的稀土材料出口关税和产量配额。 中国占据全球稀土产量的90%以上，对其中约17种广泛用于包括防卫和再生能源在内高科技行业的元素的供应具有垄断地位。取
国外进出口政策措施外进出口
美国修订对华出口肉类管理规定 2021年1月13日，美国农业部食品安全检验局（FSIS）发布CH-210号公告，修订对我国出口肉类及肉制品要求。 巴西修改植物物种及其制品、副产品进口许可标准 2021年1月14日，巴西向WTO通报了指令草案（G/SPS/N/BRA/1876），草案修改了植
中成药出口欧盟受限－激发植物提取物出口井喷
第十一届世界制药原料中国展主办方24日在上海透露，本应是植物提取物出口淡季的一季度，今年却呈现与往年不同的特点，同比环比均呈现大幅增长。 据中国海关数据统计，2011年一季度中国植物提取物进出口额为3.1亿美元，同比增加46.4%。其中出口额为2.7亿美元，同比增加53.4%，植物提取物在中药
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
大宗原料药出口风光不再－出口额持续下行
原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。数据显示，2013年，我国原料药出口235.98亿美元，占我国医药保健品出口总额的46.27%. 数据显示，2012年我国原料药出口金额为227亿美元，同比增长3.2%，分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.
出口前景黯淡－我国应逐步缩减光伏产品出口
太阳能光伏板 太阳能光伏是我国“十二五”时期新能源领域重点发展方向，也是我国最具竞争力的出口商品之一。作为典型的“三头在外”的产业，我国太阳能光伏产业在为国外用户输送清洁能源的同时，却消耗了大量国内能源，这种现象亟须引起重视。一些专家认为，这种“国内耗能、国外节能”的出口创汇模
农药原药出口退税调整－“退税倒挂”阻住制剂出口路
去年12月31日，财政部发布《关于调整部分产品出口退税率的通知》，将481个农药原药出口退税率从9%提高至13%，制剂出口退税率则仍为5%。 《通知》实施半年后，业内普遍反映，部分原药和制剂出口退税率调整后，“退税倒挂”制约了农药制剂企业出口。 中国农药工业协会会长孙叔宝表示，原药是农药生产
食品出口违规通报
欧盟通报我国出口辣椒粉和柚子等产品不合格 据欧盟食品饲料类快速预警系统（RASFF）消息，2021年1月20日，欧盟通报我国出口辣椒粉和柚子等产品不合格。食品伙伴网提醒各出口企业，严格按照欧盟成员国要求进行产品出口，注意食品接触性材料中各物质的迁移量以及产品中各种致病微生物的存在，检查产品中农
江西蜜蜂活体出口蒙古
5月14日，经江西出入境检验检疫局隔离检疫合格的200箱、重8吨的蜜蜂顺利出口蒙古国。据悉，这是我省养殖培育的蜜蜂首次出口到国外，也是我国首次向“一带一路”沿线国家出口活体蜜蜂。 为帮扶我省蜜蜂养殖产业“走出去”，江西出入境检验检疫局及时与蒙古国官方有关部门取得联系，了解蒙古国对出口蜜蜂的检疫
出口色谱仪分类
出口色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分：实验室出口色谱仪和工业出口色谱仪。2、按分离动力学过程可分：迎头出口色谱仪、顶替出口色谱仪和洗脱出口色谱仪。3、按固定相物理状态可分：气液出口色谱仪、气固出口色谱仪、液液出口色谱仪和液固出口色谱仪。4、按色谱柱形状可分：填充柱出口色谱仪、毛细管出口色谱仪和薄
细胞化学词汇出口位
中文名称：出口位英文名称：exit site;E site定 义：特指核糖体中空载的、不携带氨基酸的转移核糖核酸离开核糖体的部位。应用学科：生物化学与分子生物学（一级学科），核酸与基因（二级学科）
美国污染能源出口海外
美国总统贝拉克·奥巴马政府推行“内外有别”的能源政策。奥巴马政府在美国境内增加清洁能源使用的同时，把污染能源大量出口到外国。 美联社28日报道，过去6年间，美国能源企业煤炭出口超过以往。奥巴马政府认为，即使美国不出口煤，其他国家也会出口。最新数据显示，美国2012年煤炭出口占全球煤炭出口总
出口日本食品检测
2010年2月，日本共发布从我国进口食品扣留通报29批次，其中与食品接触材料产品不合格通报共14批，几乎占了当月通报总数的50%，与食品接触类材料产品的通报批次与占总通报数的比率均创了历史最高记录，需引起有关出口企业的高度重视。一直以来，日本扣留我国食品列表关注的重点是食品与进口食品添加剂，2008
美国原油出口禁令松动
继闪批4个LNG项目、全面开放天然气出口后，外界纷纷揣测，美国原油出口的大门也即将敞开。12月12日，美国能源部长莫尼兹在普氏全球能源峰会上抛出的一番话证实了猜测。“美国是时候重新考虑改变能源政策，解除持续40年之久的原油出口禁令。” 禁令是把“双刃剑” 美国原油出口禁令可追溯到19
164项减至134项！《中国禁止出口限制出口技术目录》发布
12月21日，商务部、科技部修订发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（以下简称《目录》）。本次《目录》修订充分征求了相关部门、行业协会、业界学界和社会公众意见，共删除34项技术条目，新增4项，对37项技术条目的控制要点和技术参数进行了修改。修订后《目录》由164项压缩至134项，其中禁止类24项
日本7月进出口数据：半导体制造设备出口大增
本周三，日本财务省公布了日本7月进出口数据。数据显示，日本7月出口增速略低于预期，同时出口量延续了下滑趋势。这加剧了人们对日本经济前景的疑虑，也令日本央行进一步加息的道路上出现更重的迷雾。 日本7月出口额不及预期 日本财务省数据显示，日本7月出口额同比增长10.3%，为连续第八个月增长，但低
关于调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》的公告
8月28日，商务部、科技部调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（商务部 科技部公告2020年第38号，以下简称《目录》）。 本次《目录》调整先后征求了相关部门、行业协会、业界学界和社会公众意见，共涉及53项技术条目：一是删除了4项禁止出口的技术条目；二是删除5项限制出口的技术条目；三是新增
沙特将削减12月原油出口－美国12月原油出口也有望下降
沙特能源部长接受采访时表示，该国计划将12月原油出口环比削减12万桶/日，这是针对所有市场进行的操作。 沙特能源部长法利赫表示，美国12月原油出口也会比11月下降逾10%。 他指出，沙特11月原油出口将会略高于700万桶/日，较夏季国内用油高峰期间有所恢复。 通常沙特在冬季来临后国内用油需
越南大米出口产量及出口额已超过泰国跃居世界第二
越南某媒体报道，今年，由于新冠肺炎疫情影响，许多越南农产品出口大幅下降，越南大米出口仍然实现最高增长。 据越南农产市场发展与加工局信息，2020年7月份，越南大米出口量达近390万吨，出口额达19亿美元。最值得注意的是中国市场，越南大米对我国市场的出口量和出口额都大幅上涨。去年，越南对华的出
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示，单字面积大于商品名的2倍；在横版标签上，通用名在上1/3范围内显著位置标出（竖版为右1/3范围内）；字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写，其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名，而是注册商标
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展，降低患者用药成本，现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下： 一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品，按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财政部 海关总