北京：允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号
除了药品企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号。14日，北京市食品药品监督管理局正式向社会公布，药品上市许可持有人制度试点工作启动。 药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。新制度允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。研发人员既可以减少生产条件设施的投入，又可获得更多的回报，从而给科技创新注入活力。药品上市许可持有人可以自己设立企业生产药品，也可以委托其他药品企业生产。药品上市许可持有人以自己的名义将产品推向市场，并承担相应的法律责任。 2015年11月4日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过，授权国务院在北京、天津、河北等十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。试点期限是3年。14日，北京市食品药品监督管理局公布的《关于落实食品药品监管总局支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项批复的实施意见》中提出，研究制定《北京市试......阅读全文
北京：允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号
除了药品企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号。14日，北京市食品药品监督管理局正式向社会公布，药品上市许可持有人制度试点工作启动。 药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。新制度允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。研发人
药品批准文号有关定义
药品批准文号是药品生产合法性的重要标志。未取得药品批准文号的生产企业不得生产药品。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的，必须经国家药监局批准注册，并取得相应药品批准文号。 药品批准文号格式如下。 （1）国产药品 国药准字H（Z、S）+ 8位数字，其中H代表化学药品，Z代表
北京科研人员可享70％成果转化收益
记者从北京市政府常务会议上获悉：北京将出台《关于推进科研机构科技成果转化和产业化的若干意见》，强化科研人员激励机制，进一步调动科研人员积极性。 《意见》规定，在经核定的岗位结构比例内，市属科研机构可自主设置科研岗位，可采用年薪工资、协议工资等方式聘任高层次人才。 同时，
激发科研人员创新活力！北京印发管理办法
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于印发《北京市科技计划项目（课题）管理办法》的通知京科资发〔2023〕43号 各有关单位： 为规范和加强北京市科技计划项目（课题）管理，进一步激发科研人员的创造性和创新活力，根据《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（国发〔2018〕
北京激励科研人员资金总额2.25亿元
12月14日，北京市科委召开“一把手话改革”新闻发布会，北京市科委主任闫傲霜披露，截至2015年底，全市共有105项国有企业、高校和科研机构的激励试点方案获得批复，405名科研和管理人员获得股权，激励总额约2.25亿元。她特别提到，目前这些先行先试政策已向全国推广。 闫傲霜强调，科研人员是科技
北京怀柔区邀科研人员雁栖湖上赛龙舟
发令声响、鼓点激昂，参赛选手奋勇向前。水声、喊号声、欢呼声，不绝于耳。6月7日，怀柔区第二届“科学城杯”龙舟大赛在雁栖湖火热开赛。来自北京怀柔科学城的科研院所、新型研发机构、科技领军企业，在京高校以及怀柔区消防支队、雁栖镇等16支队伍240名龙舟健儿参赛。龙舟大赛现场。（主办方供图）本次龙舟大赛设置
北京科技成果转化收益七成以上归科研人员
近日，北京市出台《关于大力推进大众创业万众创新的实施意见》，明确赋予高等学校、科研院所科技成果自主处置使用权。意见规定，科技成果转化所获收益可按70%及以上的比例，划归科研人员所有。 意见提出，鼓励科研人员创办科技型企业并持有股权，对高等学校、科研院所等事业单位以科技成果作价入股的企业，放宽
以岭药业塞来昔布胶囊获得FDA批准文号
以岭药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，全资子公司向申报的塞来昔布胶囊（50mg、l00mg、200mg、400mg规格）的新药简略申请（ANDA）已获得批准。ANDA即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。 塞来昔布为辉瑞原研产品，是新一
食药监总局收回17个保健食品违法广告批准文号
从国家食品药品监督管理总局网站获悉：按照打击保健食品“四非”专项行动和8部委联合开展整治违法虚假医药广告专项行动统一部署，国家食药监总局对2012年和2013年第一季度电视、报纸保健食品违法广告监测情况进行了综合分析。数据显示，青黛美容宝胶囊等17个保健食品违法广告频次居高不下，严重欺
一文读懂批准文号和注册证号区别
如何读懂医疗器械注册号 械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。（2004年8月9曰—现在） 注册号的编排方始为： ×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称： 境
北京怀柔科学城科研人员参加雁栖镇“饺子宴”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517590.shtm欣赏热热闹闹的“迎财神”仪式、品尝热气腾腾的“五福”饺子、观看妙趣横生的文艺演出……2月14日，怀柔区雁栖镇第五届“饺子宴”热闹开席，吸引不少市民游客前来讨个“好彩头”。
归真堂“熊胆茶”批准文号成谜－官方数据库难觅
国家官方数据库中，均未找到归真堂熊胆茶、熊胆酒作为保健食品的批准文号。 连续两天，福建归真堂药业股份有限公司(下称“归真堂”)保持缄默。但在其缄默的背后，隐藏一些秘密。 16、17日，记者从官方渠道获得证实：申请上市的归真堂，其主打产品之一、作为保健品的熊胆茶，无法查到获得过
北京发“促创业带就业”计划：科研人员离岗创业保留人事关系
《北京市促进创业带动就业行动计划（2024-2026年）》（简称《行动计划》）近日印发。北京力争通过三年时间，实现覆盖创业不同阶段和重点要素的创业工作格局。重点实现的工作目标包括：年均新增参保创业单位数量不少于4万户，带动就业岗位数量不少于20万个，年均扶持大学生创业团队不少于400支等。为此，
保健食品批准文号首现被注销－再注册趋严促行业洗牌
日前，国家食药监总局食品安全监管三司发文称拟注销30个保健食品的批准文号，11月11日，又发布了《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称《再注册征求意见稿》)，列出15种对保健食品不予再注册的情况。 中国保健协会副秘书长贾亚光对《每日经济新闻》记者表示，注销保健食品的批准文号
为科研人员“赋权”－北京科技成果转化收入分配比例达70％
北京市人大常委会近日表决通过《北京市促进科技成果转化条例》。该条例在全国地方立法中率先就职务科技成果权属改革进行了创新性、突破性的制度设计。 科技成果转化是将科学技术转变为现实生产力的关键环节。“北京每天新增150件ZL，但转化率并不高。”北京市科委主任许强坦言。这其中一个重要原因是科技成果权
科技成果转化收入分配比例升到70％－北京为科研人员“赋权”
北京市人大常委会近日表决通过《北京市促进科技成果转化条例》。该条例在全国地方立法中率先就职务科技成果权属改革进行了创新性、突破性的制度设计。 科技成果转化是将科学技术转变为现实生产力的关键环节。“北京每天新增150件ZL，但转化率并不高。”北京市科委主任许强坦言。这其中一个重要原因是科技成果权
卫生部撤销两种消毒液卫生行政许可批准文号
据卫生部网站报道，经核实，西安瑞托药业科技有限公司申请“必肤健牌皮肤消毒液”(卫消字(2006)第0252号)卫生行政许可批件和西安派力药业科技有限公司申请“派力克牌皮肤消毒液”(卫消字(2007)第0091号)卫生行政许可批件时提供虚假材料，违反了《行政许可法》第三十一条的规定。根据《行政许可
重大突破：今天起，没有药厂也可以拥有药品批文！
2015年11月4日，全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革的决定，决定自2015年11月5日起施行。 本决定授权的试点期限为三年，自本决定施行之日起算。国家食品药品监督管理总局制定具体试点方案，经国务院批准后报全国人民代表大会常务委
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？ 药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者
国家药监局曝光“同仁清肺胶囊”等三种假药
近日，国家食品药品监督管理局接到报告，反映在市场中有利用假冒、伪造军队研究院或权威机构的名义，违法宣传销售宣称具有治疗疾病的产品。经核实，报告反映的产品均为未经批准注册的假药，具体情况如下： 一、产品名称：“同仁清肺胶囊”，标示研制单位名称：“中国中医药疑难病研究中心”，标示批准文号：“国
10起食品药品广告涉嫌虚假宣传－一经发现将撤销批准文号
近期，食药监部门监测到10起食品药品广告涉嫌内容存在含有不科学的功效断言、扩大宣传治愈率或有效率、利用患者名义或形象做功效证明等虚假宣传。其中包括4起药品、3起医疗器械和3起保健食品。食药监部门表示，此类广告会欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。 贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗
为期三年的药品上市许可持有人制度试点将在十省市开展
11月4日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点。 “药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。”国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和介绍，目前我国药品管
市药监局曝光59种网售假药
本报讯 北京市药监局昨天曝光了最近在互联网上“热销”的111搽剂、安脑止颤胶囊等59种假药。这些网售假药多是捏造含“中华中医”、“协和”等字眼的莫须有的医疗机构名称，在互联网上开设网站(页)，宣传假药的神奇疗效。患者可上北京市药品监督管理局网站www.bjda.gov.cn查询这59种假药。
减肥果被曝是假冒保健食品－各地紧急追查
本报讯 国家食品药品监督管理局下发紧急通知，要求各地追查一类名叫“减肥果”的假冒保健食品，共涉及5种相关产品，它们分别是：养生有方减肥果、巴沙减肥果、宣姿TM减肥果绿色瘦身胶囊、乐采减肥果绿色瘦身胶囊、减肥果绿色瘦身胶囊。 国家药监局有关责任人表示，近日，市场上出现一类名为“减肥果”(Su
首个中药新药MAH申请获批－我国MAH试点推进情况如何？
上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（MAH）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何？ 9 月 6 日， 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批
《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析
备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称试点方案）于日前经国务院同意发布，这是继国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），以及全国人大常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》发布后，有关上市许可
科研人员不再“扎心”
7月4日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，确定进一步扩大科研人员自主权的措施，更大释放创新活力。 会议提出5点改革措施，剑指科技人员五大“扎心”问题。《中国科学报》采访数位一线科研工作者，畅谈他们的扎心事和真心话。 改革科研管理方式。凡国家科技管理信息系统已有的项目申报材料，不
科研人员也需要减负
在刚刚结束的两会上，代表委员们热议取消奥数、为中小学生减负，事实上，科研人员也需要减负。 “最近忙着申报项目，课题组上下已经熬了好几个通宵，实在抽不出时间接受采访。”日前，笔者在约采访时被科研人员拒绝，遗憾之外还有点好奇，科研人员到底在忙什么，连一个小时的采访时间都没有吗？ 科研人员确实很
科研人员“会诊”黑土粮仓
脚下积雪“咯吱咯吱”响着，中国科学院东北地理与农业生态研究所研究员刘焕军正带领科研团队在第三管理区的地头上查看，为即将进行的科研试验和技术示范做前期准备。 “我这边要做秸秆试验，需要8个池子”“我做节水、节肥、节药各需要10亩，试验示范需要100亩”……对专家们的要求，一同来现场的北大荒集
科研人员也要减负啦！
近日，湖北省科技厅、省财政厅、省教育厅、省卫健委四部门联合发文，在持续深化减轻科研人员负担7项行动（简称“减负行动1.0”）的基础上，启动实施“持续开展减轻科研人员负担激发创新活力专项行动”(简称“减负行动2.0”)，重点聚焦科研项目管理、经费调剂使用、薪酬激励、成果转化等方面存在的难点、堵点问