中国首款3D打印药物产品三迭纪T19获NMPA临床试验(IND)批

近日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。 图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理,针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19,血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰,并维持其日间血药浓度,从而取得最佳的药物治疗效果。类风湿性关节炎在美国、中国等主要市场国家均有着巨大的临床和市场需求,到2025年预计全球市场规模将达到307亿美元(CAGR 4.5%)。根据中美临床关键意见领袖(KOL)访谈意见,晨间症状仍然是困扰类风湿性关节炎患者的主要问题,而T19独特的时辰治疗优势将为患者......阅读全文

中国首款3D打印药物产品三迭纪T19获NMPA临床试验(IND)批

近日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。 图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网T

三迭纪T20获美国FDA-IND批准,3D打印制药技术诠释精准释药

  近日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”,英文名Triastek)宣布,该公司自主研发的3D打印药物产品T20已获得美国FDA的临床试验批准(IND)。这是三迭纪在FDA获批的第二个IND,也是全球第三款进入注册申报阶段的3D打印药物产品。  三迭纪的T20在美国FDA的注册申报路径是5

超12亿美元!三迭纪与BioNTech达成中国制剂史上首个技术平台合作

  全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)宣布,已与新一代免疫治疗公司,专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议条款,三迭纪将获得1千万美元的首付款,并有望获得总金额超过12亿美元

3D打印药物-连释药过程都能被“设计”

  近日,全球3D打印药物领域的引领企业——南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称三迭纪)负责人表示,该公司年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线将于今年底建成,届时,将通过开放技术资源,建立与全球药企的广泛合作,实现3D打印药物技术的商业化。  3D打印又称“增材制造”,是一种通过特定数字设

深度解析3D打印技术在制剂开发和生产中的优势

  近日,药物3D打印专业公司三迭纪与德国默克在美国医药专业媒体Pharma’s Almanac发表联合署名文章Advancing Extrusion-Based 3D Printing for Drug Production。文章通过对挤出式3D打印技术原理的深度剖析,阐述了3D打印技术在药物制剂

纳米药物是21世纪医学技术重要方向

          中科院副秘书长谭铁牛(前排左三)等会见出席第331次香山科学会议的美国NIH副院长 Michael Gottesman博士(前排右三)等美国科学家。   以“肿瘤纳米技术与纳米药物”为主题的第331次香山科学会议,无疑是2008年度极具“分量”的一次国际科学讨论会。来自中美两

发现温度对二叠纪三叠纪四足动物转换的影响

  最初,古生物学家根据海相无脊椎动物化石记录提出地质历史时期存在五次大灭绝事件;后有研究提出,在陆地生态系统同样发生了大灭绝,且可能是基本同时的。然而,在陆地生态系统是否发生过大灭绝事件及海陆同时性,均受到质疑。以往的多样性分析基于全球性的数据库,忽略了不同气候带、不同环境下多样性变化的信息。近年

21世纪质谱技术驱动药物代谢研究(二)

结果 图2:伊立替康的MS/MS质谱图:(a) 线性离子阱采集的碰撞诱导解离MS/MS质谱图;(b) Orbitrap采集的高能碰撞解离MS/MS质谱图。表1.从老鼠肝细胞孵化的10μM伊立替康样品中鉴别出来的假定代谢物。用不同颜色加亮的部份已经用不同的质量亏损过滤器过滤了。 使用高能碰撞解离和碰撞

21世纪质谱技术驱动药物代谢研究(一)

作者:黄莹莹博士,市场战略专家,赛默飞世尔科技,圣何塞,加利福尼亚,美国在药物研发的历史上,信息是无与伦比的动力。对一个药物研发公司来说,尽可能早的掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、宝贵的资源,以及最大化投资收益率。成功的候选药物的最后选择,很大程度上依赖于体

地质地球所研究探讨二叠纪三叠纪之交海平面变化

  二叠纪-三叠纪之交地球上发生了显生宙最大的一次生物大灭绝事件。关于这次大灭绝的原因有不同的看法,其中一个观点是英国人最先提出来的,他们认为是持续的全球海平面上升导致海洋缺氧,进而导致全球生物大灭绝。   中科院地质与地球物理研究所吴亚生副研究员最早于1999年在贵州紫云二叠纪生物礁的研究中,发

半导体的3D时代(三)

Logic对于3D NAND“节点”,可以轻松地根据物理层数进行定义,对于DRAM节点一般采用有源区的半节距,而逻辑节点几乎是公司营销人员称之为多少就是多少。由于FinFET是3D结构,因此某些人认为当前的FinFET前沿工艺是3D,但在本次讨论中,我们认为3D是指器件堆叠,即允许堆叠多个有源层以创

迭氮酸的用途和生产方法

用途叠氮酸可用于有机合成,其铅盐用作引爆剂。生产方法1制法NaN3+CH3(CH2)16COOH→HN3+CH3(CH2)16COONa将纯的NaN3与硬脂酸放在烧瓶中混合,并与置于-40℃冷阱的接收瓶连接。抽真空并将烧瓶水浴加温,HN3收集在接收瓶中。随后在-50℃到-80℃下蒸馏提纯。注意:HN

关于舒利迭的用法用量介绍

  舒利迭 气雾剂只能经口腔吸入。  应该让病人认识到舒利迭 气雾剂必须每日使用才能获得最佳益处,即使没有症状时也如此。  病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭 保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。当最小剂量的联合用药使控制的症状得以维持时

关于舒利迭的使用禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  尚无评估人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松可能发生伤害作用的足够数据。在动物试验中,使用β2-肾上腺素受体激动剂及糖皮质激素时,有胎儿畸形产生。(见临床前安全性资料)  妊娠期间,只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。  对怀孕

使用舒利迭过量的相关介绍

  有关舒利迭 、沙美特罗和/或与丙酸氟替卡松合用或单独使用时,药物过量的资料如下:  沙美特罗过量的体征与症状为震颤、头痛和心动过速。首选的解毒药为心脏选择性的 -阻滞剂,此药对于有支气管痉挛史的病人应慎用。如因 -激动剂成份的过量而必须停止本品治疗,则应考虑提供适宜的糖皮质激素替代治疗。另外,会

古脊椎所揭示温度对二叠纪三叠纪四足动物转换的影响

  最初,古生物学家根据海相无脊椎动物化石记录提出地质历史时期存在五次大灭绝事件;后有研究提出,在陆地生态系统同样发生了大灭绝,且可能是基本同时的。然而,在陆地生态系统是否发生过大灭绝事件及海陆同时性,均受到质疑。以往的多样性分析基于全球性的数据库,忽略了不同气候带、不同环境下多样性变化的信息。近年

药物传输—3D打印技术的新应用

3D打印出的“水凝胶微球”包含抗菌素及抗癌剂成分  路易安纳州理工大学的研究者们通过传统的3D打印技术成功制造出了一种新型的药物埋植剂,这种药物埋植剂包含抗生素和化疗药物,可用于药物的靶向传输。  这项突破是由路易斯安那州理工大学生物工程实验室和纳米工程实验室合作完成的。他们通过丝状挤压机

世界上首例3D打印药物问世

  毫无疑问,3D打印技术正在改变整个世界。从工业生产到设计,医药以及电力,这一技术对产品产生了革命性的推动作用。它将曾经昂贵且不易获得的产品变得廉价而又普遍。  因此,我们对Aprecia制药公司刚刚发布的一项声明也不会感到意外。根据《Science News Journal》的报道,Apreci

中科驭数完成数亿元B轮融资,DPU已迭三代

9月20日,中科驭数宣布完成数亿元B轮融资,此轮由金融街资本领投,建设银行旗下建信资本跟投,老股东灵均投资、光环资本、泉宗资本连续三轮追投。据了解,本轮融资规模超以往轮次,且在过去的一年里,中科驭数已完成三轮大体量融资。中科驭数孵化自中科院计算所,目前已成为国内DPU芯片的领军企业。创始团队在计算机

中国新疆三叠纪阜康鱼研究取得重要成果

  8月30日,中国科学院古脊椎动物与古人类研究所研究员徐光辉与来自英国和美国多家研究机构的研究人员组成的科研团队,在英国《自然》(Nature)杂志在线发表了新疆三叠纪斯堪尼亚鱼目阜康鱼的最新研究成果。  该科研团队运用高分辨率计算机断层扫描技术揭示出阜康鱼头骨内部的一些解剖学特征与多鳍鱼类似,并

21世纪海洋生物技术发展展望(三)

3.4分子标记技术与遗传多样性研究了将鱼类基因内含子作为遗传多样性评价指标的可行性,应用SSCP和定序的方法研究了大西洋和地中海几种海洋生物的遗传多样性。研究了南美白对虾消化酶基因的多态性;利用寄生性原生动物和有毒甲藻基因组DNA的间隔区序列作标记检测环境水体中这些病原生物的污染程度,应用18S和5