中国首款3D打印药物产品三迭纪T19获NMPA临床试验（IND）批
近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。 图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19，血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰，并维持其日间血药浓度，从而取得最佳的药物治疗效果。类风湿性关节炎在美国、中国等主要市场国家均有着巨大的临床和市场需求，到2025年预计全球市场规模将达到307亿美元（CAGR 4.5%）。根据中美临床关键意见领袖（KOL）访谈意见，晨间症状仍然是困扰类风湿性关节炎患者的主要问题，而T19独特的时辰治疗优势将为患者......阅读全文
中国首款3D打印药物产品三迭纪T19获NMPA临床试验（IND）批
近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。 图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网T
三迭纪T20获美国FDA IND批准，3D打印制药技术诠释精准释药
近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”，英文名Triastek）宣布，该公司自主研发的3D打印药物产品T20已获得美国FDA的临床试验批准(IND)。这是三迭纪在FDA获批的第二个IND，也是全球第三款进入注册申报阶段的3D打印药物产品。 三迭纪的T20在美国FDA的注册申报路径是5
3D打印药物 连释药过程都能被“设计”
近日，全球3D打印药物领域的引领企业——南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称三迭纪）负责人表示，该公司年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线将于今年底建成，届时，将通过开放技术资源，建立与全球药企的广泛合作，实现3D打印药物技术的商业化。 3D打印又称“增材制造”，是一种通过特定数字设
深度解析3D打印技术在制剂开发和生产中的优势
近日，药物3D打印专业公司三迭纪与德国默克在美国医药专业媒体Pharma’s Almanac发表联合署名文章Advancing Extrusion-Based 3D Printing for Drug Production。文章通过对挤出式3D打印技术原理的深度剖析，阐述了3D打印技术在药物制剂
纳米药物是21世纪医学技术重要方向
中科院副秘书长谭铁牛(前排左三)等会见出席第331次香山科学会议的美国NIH副院长 Michael Gottesman博士(前排右三)等美国科学家。 以“肿瘤纳米技术与纳米药物”为主题的第331次香山科学会议，无疑是2008年度极具“分量”的一次国际科学讨论会。来自中美两
中科驭数完成数亿元B轮融资，DPU已迭三代
9月20日，中科驭数宣布完成数亿元B轮融资，此轮由金融街资本领投，建设银行旗下建信资本跟投，老股东灵均投资、光环资本、泉宗资本连续三轮追投。据了解，本轮融资规模超以往轮次，且在过去的一年里，中科驭数已完成三轮大体量融资。中科驭数孵化自中科院计算所，目前已成为国内DPU芯片的领军企业。创始团队在计算机
发现温度对二叠纪-三叠纪四足动物转换的影响
最初，古生物学家根据海相无脊椎动物化石记录提出地质历史时期存在五次大灭绝事件；后有研究提出，在陆地生态系统同样发生了大灭绝，且可能是基本同时的。然而，在陆地生态系统是否发生过大灭绝事件及海陆同时性，均受到质疑。以往的多样性分析基于全球性的数据库，忽略了不同气候带、不同环境下多样性变化的信息。近年
21世纪质谱技术驱动药物代谢研究（二）
结果 图2：伊立替康的MS/MS质谱图：(a) 线性离子阱采集的碰撞诱导解离MS/MS质谱图；(b) Orbitrap采集的高能碰撞解离MS/MS质谱图。表1.从老鼠肝细胞孵化的10μM伊立替康样品中鉴别出来的假定代谢物。用不同颜色加亮的部份已经用不同的质量亏损过滤器过滤了。 使用高能碰撞解离和碰撞
21世纪质谱技术驱动药物代谢研究（一）
作者：黄莹莹博士，市场战略专家，赛默飞世尔科技，圣何塞，加利福尼亚，美国在药物研发的历史上，信息是无与伦比的动力。对一个药物研发公司来说，尽可能早的掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、宝贵的资源，以及最大化投资收益率。成功的候选药物的最后选择，很大程度上依赖于体
地质地球所研究探讨二叠纪-三叠纪之交海平面变化
二叠纪-三叠纪之交地球上发生了显生宙最大的一次生物大灭绝事件。关于这次大灭绝的原因有不同的看法，其中一个观点是英国人最先提出来的，他们认为是持续的全球海平面上升导致海洋缺氧，进而导致全球生物大灭绝。 中科院地质与地球物理研究所吴亚生副研究员最早于1999年在贵州紫云二叠纪生物礁的研究中，发